Feligen crp - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Feligen CRP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.

1ère avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Feligen CRP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Kaaliumhüdroksiid, laktoosmonohüdraat, glutamiinhape, kaaliumdivesinikfosfaat, dikaaliumfosfaat, želatiin, süstevesi

NÄIDUSTUS(ED)

Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:

• kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
• kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
• kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.

Tõestatud on, et immuunsus panleukopeenia suhtes tekib kolm nädalat pärast esmast vaktsineerimist ning kalitsiviroosi ja rinotrahheiidi suhtes neli nädalat pärast esmast vaktsineerimist.

Immuunsus kõikide vaktsiini komponentide suhtes kestab üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib täheldada mööduvat kehatemperatuuri tõusu ja apaatiat. Süstekohal võib 6…9 päeva pärast vaktsineerimist täheldada piiratud ja mööduvat sõlmekest. See reaktsioon möödub iseenesest kõige rohkem 4 nädala jooksul. Mõnedel loomadel on vaktsineerimisejärgsetel päevadel täheldatud kerget pisaravoolu, see möödub iseenesest mõne päeva jooksul.

Väga harvadel juhtudel võib loomadel tekkida anafülaktiline šokk, mille korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Ohutusuuringutes täheldati väga sageli mõningaid mööduvaid vaktsineerimisjärgseid seedehäireid. Ohutusuuringutes täheldati sageli kerget ja mööduvat turset vaktsineerimisjärgsetel päevadel, mis kaob 2 päeva jooksul.

Ohutusuuringutes täheldati sageli mõningaid mööduvaid ja isetaanduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu kerge hüpertermia ja letargia.

Spontaansete teadete kohaselt on ülitundlikkusreaktsioone (nt oksendamine, kõhulahtisus, düspnoe, allergiline turse) esinenud väga harva.

Allergilise või anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi. Kirjanduse andmetel võib kassipoegadel väga harva esineda palaviku- lonkamise sündroomi (febrile limping syndrome) reaktsioone pärast mistahes kasside kalitsiviiruse komponenti sisaldava vaktsiini kasutamist.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Subkutaanseks manustamiseks.

Segada lüofilisaat lahustiga ja loksutada viaali õrnalt.

Manustada üks annus Feligen CRP-d järgneva vaktsineerimisskeemi kohaselt.

Esmane vaktsineerimine

Esimene annus Feligen CRP süst kassipoegadele alates 8 nädala vanusest. Teine annus Feligen CRP süst 3 või 4 nädalat hiljem (alates 12 nädala vanusest).

Maternaalsed antikehad võivad immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada. Maternaalsete antikehade arvatava esinemise korral võib olla vajalik kolmas vaktsiinisüst pärast 15 nädala vanuseks saamist.

Kordusvaktsineerimine

Iga-aastane kordusvaktsineerimine Feligen CRP-ga.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8 „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod“.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kohe kasutamiseks.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Maternaalsed antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased maternaalsed antikehad, võivad immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Soovitatav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist siseparasiitide vastaseid ravimeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste vaktsiinidega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on kirjeldatud lõigus 6. Kõrvaltoimed ei ole täheldatud.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2018

LISAINFO

10 ja 50 annust pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Eesti

Tel: 800 9000