Febrivac dist - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annus 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Febrivac DIST, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.

Pulber on helekollane kuni beež.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Mink, tuhkur.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Katku vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine minkidel ja tuhkrutel. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Mitte vaktsineerida transpordi või ümberpaigutamise tõttu nõrku loomi.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Maternaalsete antikehade olemasolu noortel minkidel vähendab vaktsineerimise tulemuslikkust. Mingipoegi tuleks vaktsineerida alates 10. elunädalast. Vastasel juhul tuleb teha kordusvaktsineerimine, et tagada immuunsuse teke.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Kui esineb latentset nakkust, võib metafülaktilise vaktsineerimise järgselt loomade suremus suureneda.

Vaktsineerimise tõttu võib aktiveeruda nakkuslik plasmotsütoos (aleuudi haigus). Vaktsineerides 6...12 nädala vanuseid loomi, võib suureneda nakatunud loomade suremus.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte manustada tiinetele emasloomadele.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte manustada immuunsupressiivseid ravimeid 14 päeva enne ja 14 päeva pärast naaritsate katku vastu vaktsineerimist. Immuunsuse kujunemist mõjutab passiivne immuniseerimine naaritsate katku antiseerumiga kuni kaks nädalat enne süstimist. Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega, välja arvatud Febrivac 3-PLUS, puuduvad. Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.

.Annustamine ja manustamisviis

Subkutaane või intramuskulaarne manustamine.

Pulber tuleb lahustada vastavas koguses lahustis, mille sobivaimaks (vaktsiin lahustub kergemini) temperatuuriks on 12...15 ºC. Kõikidele loomadele manustatakse 1 ml vaktsiini subkutaanselt või intramuskulaarselt.

Mingipoegi, kellel on maternaalsed antikehad, tuleks vaktsineerida alates 10. elunädalast kaks korda 4...6 nädalase intervalliga. Mingipoegi, kes on vanemad kui 10 nädalat, vaktsineeritakse üks kord. Suguloomi vaktsineeritakse kord aastas, enne paaritust.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kümnekordse annuse manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid

ATCvet kood: QI 20CD01

Kuigi teatav immuunsus tekib juba lühikese aja jooksul pärast vaktsineerimist, omandatakse täielik immuunsus 10...20 päeva pärast vaktsineerimist. Noorte loomade ühekordne vaktsineerimine annab piisava immuunsuse 12 kuuks. Kordusvaktsineerimine 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist suurendab vaktsiini kaitsvat toimet ning tulemuseks on karja immuunsuse ühtlane tase populatsioonides.

FARMATSEUTILISED ANDMED

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 1 tund.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte hoida sügavkülmas.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Pappkarbis üks klaaspudel (suurusega 100 annust, 250 annust või 4 x 250 annust) kummikorgiga ja alumiiniumkattega (vaktsiin) ning üks polüetüleenviaal (suurusega 100 ml, 250ml või 4 x 250 ml) kummikorgiga (lahusti).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05.12.2003

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.07.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

November 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.