Febrivac dist - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annus 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Febrivac DIST, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Saksamaa
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Febrivac DIST, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti minkidele ja tuhkrutele
3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) |
|
Üks annus (1 ml vaktsiini) sisaldab: |
|
Toimeaine: |
|
Naaritsate katku elus nõrgestatud viirus, tüvi D 84/1 | vähemalt 103,7 TCID |
NÄIDUSTUS(ED)
Katku vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine minkidel ja tuhkrutel.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
KÕRVALTOIMED
Kui esineb latentset nakkust, võib metafülaktilise vaktsineerimise järgselt loomade suremus suureneda.
Vaktsineerimise tõttu võib aktiveeruda nakkuslik plasmotsütoos (aleuudi haigus). Vaktsineerides 6-12 nädala vanuseid loomi, võib suureneda nakatunud loomade suremus.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
LOOMALIIGID
Mink, tuhkur.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Subkutaane või intramuskulaarne manustamine.
Lüofilisaat tuleb lahustada vastavas koguses lahustis, mille sobivaimaks (vaktsiin lahustub kergemini) temperatuuriks on 12...15 ºC. Kõikidele loomadele manustatakse 1ml vaktsiini subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Mingipoegi, kellel on maternaalsed antikehad, tuleks vaktsineerida alates 10. elunädalast kaks korda 4...6 nädalase intervalliga. Mingipoegi, kes on vanemad kui 10 nädalat, vaktsineeritakse üks kord. Suguloomi vaktsineeritakse kord aastas, enne paaritust.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Ei ole.
KEELUAEG
Ei rakendata.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C).
Hoida valguse eest kaitstult. Mitte hoida sügavkülmas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 1 tund.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte vaktsineerida transpordi või ümberpaigutamise tõttu nõrku loomi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Maternaalsete antikehade olemasolu noortel minkidel vähendab vaktsineerimise tulemuslikkust. Mingipoegi tuleks vaktsineerida alates 10. elunädalast. Vastasel juhul tuleb teha kordusvaktsineerimine, et tagada immuunsuse teke.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte manustada tiinetele emasloomadele.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada immuunsupressiivseid ravimeid 14 päeva enne ja 14 päeva pärast naaritsate katku vastu vaktsineerimist. Immuunsuse kujunemist mõjutab passiivne immuniseerimine naaritsate katku antiseerumiga kuni kaks nädalat enne süstimist. Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta
selle kasutamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega, välja arvatud Febrivac 3-PLUS, puuduvad. Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Kümnekordse annuse manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
November 2018
LISAINFO
Pakend: pappkarbis üks klaaspudel (suurusega 100 annust, 250 annust või 4 x 250 annust) kummikorgiga ja alumiiniumkattega (vaktsiin) ning üks polüetüleenviaal (suurusega 100 ml, 250 ml või 4 x 250 ml) kummikorgiga (lahusti).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.