Fluditec - siirup (20mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

FLUDITEC, 20 mg/ml siirup

Karbotsüsteiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fluditec ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fluditec’i võtmist
3. Kuidas Fluditec’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fluditec’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Fluditec ja milleks seda kasutatakse

Fluditec sisaldab toimeainena karbotsüsteiini. Karbotsüsteiinil on röga lahtistav ja mukolüütiline toime, mis tähendab seda, et ta muudab röga vähem kleepuvaks ning seejärel on seda lihtsam välja köhida.

Fluditec´i kasutatakse röga lahtistamiseks hingamisteede haiguste korral 2...15-aastastel lastel, kui hingamisteedes on rohkesti raskesti väljaköhitavat röga.

Mida on vaja teada enne Fluditec’i võtmist

Ärge andke lapsele Fluditec’i

- kui teie laps on toimeaine (eriti metüülparahüdroksübensoaadi või teiste parahüdroksübensoaadi soolade) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-ä rge andke ravimit väikelapsele (alla 2-aastane), sest esineb risk bronhiturse ägenemiseks.

Kahtluse korral pidage nõu arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Fluditec’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• mädase ja produktiivse köha korral
• kui teie lapsel on kopsutorude või kopsude krooniline haigus.

Ärge kasutage ravi ajal karbotsüsteiiniga köhapärssijaid (mõeldud köha vaigistamiseks) või ravimeid, mis kuivatavad bronhisekreeti.

Ravi tuleb sümptomite ägenemise korral katkestada. Sel juhul konsulteerige ravi ülevaatamise suhtes oma arstiga.

Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ettevaatus on vajalik seedetrakti või kaksteistsõrmiksoole haavandi puhul.

Muud ravimid ja Fluditec

Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge kasutage koos köharefleksi pärssivate ravimitega.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna ravimi kasutamise ohutust raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole kindlaks tehtud, tuleks ravimi kasutamist neil perioodidel vältida, väljaarvatud kindla näidustuse olemasolul.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Fluditec ei oma teadaolevalt toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Fluditec sisaldab sahharoosi.

Fluditec sisaldab 3,5 g sahharoosi ühes annuses (5 ml): sellega peavad arvestama diabeetikud ja madala suhkrusisaldusega dieedil olevad isikud.

Ravim sisaldab naatriumi. Üks annus (5 ml) sisaldab 13 mg naatriumi. Sellega peavad arvestama madala naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid.

Ravim sisaldab metüülparahüdroksübendoaati (E218) ja aso-värvainet (päikeseloojangukollane FCF (E110)). Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kuidas Fluditec’i võtta

Ainult lastele

Üks annus (5 ml) sisaldab 100 mg karbotsüsteiini. 5...15-aastased lapsed: 5 ml 3 korda päevas. 2…5-aastased lapsed: 5 ml 2 korda päevas.

Kui pärast 5 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate arstiga ühendust võtma.

Kui teil on tunne, et Fluditec’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Fluditec’i rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise kahtluse korral pöörduge viivitamatult arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.

Kui te unustate Fluditec’i kasutada

Ärge andke lapsele kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võivad tekkida seedetrakti häired (kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus). Kui need kõrvaltoimed ilmnevad, on soovitatav annust vähendada.

Aeg-ajalt on tekkinud nahalööve ja allergilised nahareaktsioonid (kihelus, põletikuline nahalööve, nõgeslööve, paikne nahaturse).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Fluditec’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit temperatuuril kuni 25°C. Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist: 2 kuud

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fluditec sisaldab:

Toimeaine on karbotsüsteiin. Üks ml siirupit sisaldab 20 mg (2%) karbotsüsteiini. - Abiained on:

Sahharoos, banaani lõhna- ja maitseaine*, metüülparahüdroksübensoaat, glütserool, naatriumhüdroksiid, päikeseloojangukollane FCF( E110), puhastatud vesi.

*Banaani lõhna- ja maitseaine koostis: atsetaldehüüd, bensüülatsetaat, trans-heks-2-enüülatsetaat, heksüülatsetaat, isomüülatsetaat, isobutüülatsetaat, atsetoiin, atsetüülhape, isovaleerhape, 2- metüülbutüürhape, amüülalkohol, isoproparool, isoamüülalkohol, fenüületanool, propioonaldehüüd, n- butanool, butüüraldehüüd, butüüöbutüraat, amüül/isomüülbutüraat, etüülbutüraat, isoamüülbutüraat, isobutüülbutüraat, metüültsinnamaat, eugenool, butüülformiaat, trans-hekseen-2-al, cis-3-heksenool, 4- hüdroksü-2,5-dimetüül-3(2H)-furanoon, PG, linalüülisobutüraat, isoamüülisovaleraat, 2-oktanool, isobutüülproprionaat, propüleenglükool, vaniliin.

Kuidas Fluditec välja näeb ja pakendi sisu

Selge, kollakas-oranž banaanilõhnaline vedelik.

Siirup 125 ml klaaspudelis 20 ml polüpropüleenist mõõtetopsiga.

Müügiloa hoidja

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL 22, avenue Aristide Briand

94 110 ARCUEIL Prantsusmaa

Tootja

Innothera Chouzy

Rue Rene Chantereau

L'Isle Vert

41150 Chouzy Sur Cisse

Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole :

OÜ Retlando

Aisa 8

80017 Pärnu

Tel. +372 5136092

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2017.