Fluconazole elvim - kõvakapsel (150mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Fluconazole ELVIM, 50 mg kõvakapslid

Fluconazole ELVIM, 150 mg kõvakapslid

Flukonasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fluconazole ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fluconazole ELVIM’i võtmist
3. Kuidas Fluconazole ELVIM’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fluconazole ELVIM’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Fluconazole ELVIM ja milleks seda kasutatakse

Fluconazole ELVIM kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool.

Fluconazole ELVIM’t kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja seda võib kasutada ka kandidiaaside vältimiseks. Kõige sagedasem seennakkuste põhjustaja on Candida nimeline pärmseen.

Täiskasvanud

Teie arst võib anda teile seda ravimit, et ravida järgmist tüüpi seennakkusi:

• krüptokokkmeningiit – seennakkus ajus
• koktsidioidmükoos – kopsude ja bronhide haigus
• Candida poolt põhjustatud infektsioonid vereringes, organites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
• limaskesta soor – infektsioon, mis haarab suu limaskesta, kurku ja hambaproteeside poolt mõjutatud limaskesta
• genitaalide soor – tupe või peenise infektsioon
• nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemeseen, küüneseen.

Teile võidakse samuti anda Fluconazole ELVIM’t, et:

• vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist
• vältida limaskesta soori taastekkimist
• vähendada tupesoori taastekkimise sagedust
• vältida Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega toimi korralikult).

Lapsed ja noorukid (vanuses 0...17 aastat)

Teie arst võib anda teile seda ravimit järgnevat tüüpi seeninfektsioonide raviks:

• limaskesta soor – infektsioon, mis haarab suu limaskesta, kurku
• Candida poolt põhjustatud infektsioonid vereringes, organites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
• krüptokokkmeningiit – seennakkus ajus.

Teile võidakse samuti anda Fluconazole ELVIM’t, et:

Mida on vaja teada enne Fluconazole ELVIM’i võtmist

• ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega toimi korralikult)
• vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.

Ärge võtke Fluconazole ELVIM’t:

- kui olete flukonasooli või teiste ravimite suhtes, mida olete võtnud seennakkuste raviks või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Haigusnähtude hulka võivad kuuluda sügelus, nahapunetus või hingamisraskused.

• kui te võtate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergiate puhul)
• kui te võtate tsisapriidi (kasutatakse seedehäirete puhul)
• kui te võtate pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks)
• kui te võtate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks)
• kui te võtate erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Fluconazole ELVIM’i võtmist pidage nõu oma arstiga

• kui teil on maksa või neeruprobleemid
• kui teil esineb südamehaigus, sh südame rütmihäired
• kui teil on veres ebanormaalne kaaliumi, kaltsiumi või magneesiumi sisaldus
• kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus või hingamisraskused)
• kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse, sel juhul neerupealised ei tooda piisaval hulgal teatud steroidhormoone nagu kortisool, nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasnõrkus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, kõhuvalu),.

Muud ravimid ja Fluconazole ELVIM

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rääkige kohe oma arstile, kui te võtate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedehäirete puhul) või pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) või erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks), kuna neid ei tohi võtta koos Fluconazole ELVIM’ga (vt lõik „Ärge võtke Fluconazole ELVIM’t“).

Mõnedel ravimitel võivad esineda Fluconazole ELVIM’ga koostoimed. Informeerige oma arsti, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:

• amiodarooni (kasutatakse südame rütmihäirete raviks)
• rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid infektsioonide raviks)
• alfentaniil, fentanüül (kasutatakse anesteetikumina)
• amitriptülliin, nortriptülliin (kasutatakse antidepressantidena)
• amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastased ravimid)
• ravimid, mis vedeldavad verd verehüüvete vältimiseks (varfariin või sarnased ravimid)
• bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse unetuse või ärevuse puhul
• karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krampide raviks)
• hüdroklorotiasiid (diureetikum)
• nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, felodipiin ja losartaan (hüpertensiooni – kõrge vererõhu raviks)
• tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud koe või elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks)
• tsüklofosfamiid, vinka alkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse vähi raviks
• halofantriin (kasutatakse malaaria raviks)
• statiinid (atorvastatiin, simvastatiin ja fluvastatiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme langetamiseks
• metadoon (kasutatakse valu korral)
• tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak (mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA))
• suukaudsed rasestumisvastased ravimid
• prednisoon (steroid)
• zidovudiin, mida nimetatakse ka AZTks; sakvinaviir (kasutatakse HIV nakkusega patsientidel)
• suhkurtõve ravimid, nagu kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või tolbutamiid
• teofülliin (kasutatakse astma raviks)
• Avitamiin (toidulisand)
• ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks)

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Fluconazole ELVIM koos toidu ja joogiga

Te võite ravimit võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Te ei tohi võtta Fluconazole ELVIM’t raseduse või imetamise ajal, välja arvatud kui arst on seda teile öelnud.

Te võite jätkata imetamist pärast ühe kuni 200 mg-se Fluconazole ELVIM'i annuse võtmist. Te ei tohi imetada, kui te võtate korduvaid Fluconazol ELVIM'i annuseid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Autojuhtimise või masinatega töötamise puhul tuleb arvestada, et mõnikord võivad esineda ravi ajal pearinglus või krambid.

Fluconazole ELVIM sisaldab laktoosi ja päikeseloojangukollast

Üks Fluconazole ELVIM 50 mg kõvakapsel sisaldab 16,6 mg laktoosmonohüdraati. Üks Fluconazole ELVIM 150 mg kõvakapsel sisaldab 49,8 mg laktoosmonohüdraati.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Üks Fluconazole ELVIM 150 mg kõvakapsel sisaldab ka värvainet päikeseloojangukollane (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kuidas Fluconazole ELVIM’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake kapsel tervelt alla koos klaasitäie veega. Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.

Selle ravimi soovitatavad annused erinevatel näidustustel on toodud allpool:

Täiskasvanud

Noorukid (vanuses 12...17-aastat)

Järgige oma arsti poolt määratud annuseid (kas täiskasvanute või laste annused).

Kuni 11-aastased lapsed

Laste maksimaalne ööpäevane annus on 400 mg.

Annus sõltub lapse kehakaalust kilogrammides.

Kasutamine lastel vanuses 0...4 nädalat

Kasutamine lastel vanuses 3...4 nädalat:

Sama annus nagu ülalpool toodud, kuid manustatuna iga 2 päeva järel. Maksimaalne annus on 12 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta iga 48 tunni jooksul.

Kasutamine alla 2 nädala vanustel lastel:

Sama annus nagu ülalpool toodud, kuid manustatuna iga 3 päeva järel. Maksimaalne annus on 12 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta iga 72 tunni jooksul.

Eakad

Kasutada võib soovitatavat täiskasvanute annust, välja arvatud juhul, kui teil esineb neeruprobleeme.

Neeruprobleemidega patsiendid

Arst võib kohandada teie annust sõltuvalt teie neerutalitlusele.

Kui te võtate Fluconazole ELVIM’t rohkem kui ette nähtud

Liiga suure arvu kapslite võtmine korraga võib teie enesetunnet halvendada. Pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda mittereaalsete asjade kuulmine, nägemine, tundmine ja mõtlemine (hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine). Sümptomaatiline ravi (vajadusel koos toetavate meetmete ja maoloputusega) võib olla piisav.

Kui te unustate Fluconazole ELVIM’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meenub. Kui järgmise annuse manustamise aeg on juba lähedal, ärge võtke vahelejäänud annust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuigi tõsised allergilised reaktsioonid esinevad harva. Kuiteiltekibükskõikmillinekõrvaltoime,pidagenõuomaarstivõiapteekriga.Kõrvaltoimevõibollaka selline,midasellesinfoleheseiolenimetatud.Kui teil tekib ükskõik missugune järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile.

• äkki tekkiv hingeldus, hingamisraskus või pigistustunne rinnus
• silmalaugude, näo või huulte turse
• sügelus üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased laigud
• nahalööve
• rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab villide teket (see võib haarata suu ja keele).

Fluconazole ELVIM võib mõjutada teie maksa. Maksaprobleemide nähtude hulka kuuluvad:

• väsimus
• söögiisu puudumine
• oksendamine
• naha või silmavalgete kollasus (ikterus).

Kui mõni neist tekib, lõpetage Fluconazole ELVIM võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.

Teised kõrvaltoimed:

Kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu
• ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
• maksafunktsiooni peegeldavate näitude suurenemine vereanalüüsides
• nahalööve.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks ja põhjustada nõrkust või hingeldust
• söögiisu vähenemine
• unetus, unisus
• krambid, pearinglus, pöörlemis, kipitus, torkimistunne või tuimus, maitsetundlikkuse muutused
• kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus
• lihasvalu
• maksakahjustus ning naha ja silmade kollasus (ikterus)
• kublad, villid (nõgestõbi), sügelus, suurenenud higistamine
• väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• normaalsest väiksem vere valgeliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest ning väiksem vereliistakute arv, mis aitavad veritsust peatada
• naha punane või lilla värvus, mida võib põhjustada madal vereliistakute arv või muud vererakkude muutused
• vere keemiliste näitajate muutused (kõrge kolesterooli ja rasvasisaldus veres)
• madal vere kaaliumisisaldus
• värisemine
• ebanormaalne elektrokardiogramm (EKG), muutused südame löögisageduses või rütmis
• maksapuudulikkus
• allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sh laialdaselt leviv villiline lööve ja naha koorumine, rasked nahareaktsioonid, huulte või näoturse
• juuste väljalangemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Fluconazole ELVIM’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fluconazole ELVIM sisaldab

Fluconazole ELVIM 50 mg kõvakapslid:

• Toimeaine on flukonasool (50 mg).
• Teised abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), preželatiniseeritud maisitärklis, kolloidne ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b) ja naatriumlaurüülsulfaat. Kapsli kest sisaldab titaandioksiidi (E171), kinoliinkollast (E104), kollast raudoksiidi (E172), patentsinist V (E131) ja želatiini.

Fluconazole ELVIM 150 mg kõvakapslid:

• Toimeaine on flukonasool (150 mg).
• Teised abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), preželatiniseeritud maisitärklis, kolloidne ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat

(E470b) ja naatriumlaurüülsulfaat. Kapsli kest sisaldab titaandioksiidi (E171), kinoliinkollast (E104), päikeseloojangukollast (E110) ja želatiini.

Kuidas Fluconazole ELVIM välja näeb ja pakendi sisu

Läbipaistev PVC/alumiiniumblister.

Pakendi suurused:

Fluconazole ELVIM 50 mg on rohelised-valged kõvakapslid: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 või 100 kõvakapslit.

Fluconazole ELVIM 150 mg on kollased kõvakapslid: 1, 2 või 4 kõvakapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

SIA ELVIM

Kurzemes pr.3G

Riga, LV-1067

Läti

Tootja Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

15344 Pallini, Attiki Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2017.