Flynise - suus dispergeeruv tabl 5mg n7 (k); n10 (k); n20 (r); n30 (r); n50 (r); n60 (r); n90 (r); n5 (k); n6 (k); n12 (r); n15 (r); n100 (r); n18 (r) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Flynise 5 mg suus dispergeeruvad tabletid

Desloratatiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Flynise ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Flynise kasutamist

3.Kuidas Flynise’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Flynise’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Flynise ja milleks seda kasutatakse

Mis on Flynise

Flynise sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.

Kuidas Flynise toimib

Flynise suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja selle tunnuseid kontrolli all hoida.

Millal tuleb Flynise't võtta

Flynise vähendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või tolmulesta allergia) täiskasvanutel ja noorukitel 12 aastat ja vanemad. Sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.

Flynise’t kasutatakse ka nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) sümptomite vähendamiseks. Sümptomite hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.

Sümptomite leevenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Flynise kasutamist

Ärge võtke Flynise't

-kui olete desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

Enne Flynise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Flynise

Flynise võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Flynise koos toidu ja joogiga

Flynise suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta. Lisaks võib Flynise suus dispergeeruvat tabletti võtta toidukordadest sõltumatult.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Flynise võtmine soovitatav. Viljakus

Nii naiste kui ka meeste viljakuse kohta andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata tal olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset tähelepanu nõudvate tegevustega, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud kuidas ravim teile mõjub.

3.Kuidas Flynise’t kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad

Soovitatav annus on üks Flynise 5 mg suus dispergeeruv tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

See ravim on suukaudseks kasutamiseks.

Enne kasutamist avage ettevaatlikult blister ja võtke suus dispergeeruv tablett tervena pakendist välja. Pange see endale suhu, kus see koheselt lahustub. Annuse neelamiseks ei ole vaja vett või muud vedelikku. Võtke annus vahetult pärast blistri avamist.

Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Flynise’t võtma. Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi, hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.

Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.

Nõgestõve ravi kestus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.

Kui te võtate Flynise’t rohkem kui ette nähtud

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

Võtke Flynise’t ainult soovitatud annuses. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki. Kui te siiski olete võtnud Flynise’t rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te unustate Flynise’t võtta

Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega. Ärge võtke kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Flynise võtmise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Desloratadiini turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse). Kui märkate mõnda neist tõsistest kõrvaltoimetest, siis lõpetage ravimi võtmine ja helistage kohe kiirabisse.

Täiskasvanutel esines kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tabletti võtnutega. Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini. Noorukitel oli peavalu kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime.

Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st

●väsimus

●suukuivus

●peavalu

Desloratadiini turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

5.Kuidas Flynise't säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi Flynise suus dispergeeruvate tablettide välimuses.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Flynise sisaldab

-Toimeaine on desloratadiin. Iga Flynise suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.

-Abiained on: TABLETI SISU: mikrokristalliline tselluloos, povidoon (K-väärtus 22,5...27), aluseline butüleeritud metakrülaadi kopolümeer, naatriumlaurüülsulfaat, dibutüülsebakaat, kolloidne hüdreeritud ränidioksiid, dekstraadid, silitseeritud mikrokristalliline tselluloos (sisaldab mikrokristallilist tselluloosi, kolloidset veevaba ränidioksiidi), punane raudoksiid (E172), naatriumkroskarmelloos, sukraloos (E955), tutti frutti lõhna- ja maitseaine, magneesiumstearaat.

Kuidas Flynise välja näeb ja pakendi sisu

Flynise 5 mg suus dispergeeruvad tabletid on roosad, ümmargused, lamedad tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8 mm.

[OPA/kleepaine/(OPA/Alumiinium/PVC)] / [CC jõupaber/PET/Alumiinium/HS lakk] blister. Blistrid on pakendatud kartongkarpi.

PAKENDI SUURUSED

5, 6, 7 või 10 suus dispergeeruvat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Tootja Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 12351 Athens

Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

Tiigi 28/ Kesk tee 23a Rae vald

75301 Harjumaa Tel: +372 6100 565

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2015.

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Flynise 5 mg suus dispergeeruvad tabletid

Desloratatiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Flynise ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Flynise kasutamist

3.Kuidas Flynise’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

6.Kuidas Flynise’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Flynise ja milleks seda kasutatakse

Mis on Flynise

Flynise sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.

Kuidas Flynise toimib

Flynise suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja selle tunnuseid kontrolli all hoida.

Millal tuleb Flynise't võtta

Flynise vähendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või tolmulesta allergia) täiskasvanutel ja noorukitel 12 aastat ja vanemad. Sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.

Flynise’t kasutatakse ka nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) sümptomite vähendamiseks. Sümptomite hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.

Sümptomite leevenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Flynise kasutamist

Ärge võtke Flynise't

-kui olete desloratadiini, loratatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Flynise võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

- kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Flynise

Flynise võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Flynise koos toidu ja joogiga

Flynise suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta. Lisaks võib Flynise suus dispergeeruvat tabletti võtta toidukordadest sõltumatult.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Flynise võtmine soovitatav. Viljakus

Nii naiste kui ka meeste viljakuse kohta andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata tal olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset tähelepanu nõudvate tegevustega, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud kuidas ravim teile mõjub.

3.Kuidas Flynise’t kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad

Soovitatav annus on üks Flynise 5 mg suus dispergeeruv tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

See ravim on suukaudseks kasutamiseks.

Enne kasutamist avage ettevaatlikult blister ja võtke suus dispergeeruv tablett tervena pakendist välja. Pange see endale suhu, kus see koheselt lahustub. Annuse neelamiseks ei ole vaja vett või muud vedelikku. Võtke annus vahetult pärast blistri avamist.

Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Flynise’t võtma. Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi, hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.

Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.

Nõgestõve ravi kestus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.

Kui te võtate Flynise’t rohkem kui ette nähtud

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

Võtke Flynise’t ainult soovitatud annuses. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki. Kui te siiski olete võtnud Flynise’t rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te unustate Flynise’t võtta

Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega. Ärge võtke kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Flynise võtmise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Desloratadiini turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse). Kui märkate mõnda neist tõsistest kõrvaltoimetest, siis lõpetage ravimi võtmine ja helistage kohe kiirabisse.

Täiskasvanutel esines kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tabletti võtnutega. Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini. Noorukitel oli peavalu kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime.

Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st

●väsimus

●suukuivus

●peavalu

Desloratadiini turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

5.Kuidas Flynise't säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi Flynise suus dispergeeruvate tablettide välimuses.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Flynise sisaldab

-Toimeaine on desloratadiin. Iga Flynise suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.

-Abiained on: TABLETI SISU: mikrokristalliline tselluloos, povidoon (K-väärtus 22,5...27), aluseline butüleeritud metakrülaadi kopolümeer, naatriumlaurüülsulfaat, dibutüülsebakaat, kolloidne hüdreeritud ränidioksiid, dekstraadid, silitseeritud mikrokristalliline tselluloos (sisaldab mikrokristallilist tselluloosi, kolloidset veevaba ränidioksiidi), punane raudoksiid (E172), naatriumkroskarmelloos, sukraloos (E955), tutti frutti lõhna- ja maitseaine, magneesiumstearaat.

Kuidas Flynise välja näeb ja pakendi sisu

Flynise 5 mg suus dispergeeruvad tabletid on roosad, ümmargused, lamedad tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8 mm.

[OPA/kleepaine/(OPA/Alumiinium/PVC)] / [CC jõupaber/PET/Alumiinium/HS lakk] blister. Blistrid on pakendatud kartongkarpi.

PAKENDI SUURUSED

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 suus dispergeeruvat tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Tootja Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 12351 Athens

Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim

Tiigi 28/ Kesk tee 23a Rae vald

75301 Harjumaa Tel: +372 6100 565

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2015.

selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim

12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja100 tk pakendis – retseptiravim