Folifer - gastroresistentne tabl 114mg 0,8mg n20; n50; n100
Artikli sisukord
gastroresistentne tabl 114mg 0,8mg N20; N50; N100
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Folifer 114 mg/0,8 mg gastroresistentsed tabletid
Raudsulfaat, foolhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-Kui te mõne aja möödudes ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Folifer ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Folifer’i võtmist
3.Kuidas Folifer’i võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Folifer’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Folifer ja milleks seda kasutatakse
Folifer’i soovitatakse kasutada raua- ja foolhappepuuduse raviks, sealhulgas rauapuudusaneemia raviks raseduse ajal.
2. Mida on vaja teada enne Folifer’i võtmist
Ärge võtke Folifer’i
-kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui teil on aneemia, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest, sest see vajab teistsugust ravi;
-kui teile on teostatud vereülekanne;
-kui saate teisi rauda sisaldavaid süsteid või rauda sisaldavaid ravimeid.
-kui te saate samaaegselt ravi raskemetallide mürgistuse vastu (dimerkaprooliga).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arstile või apteekrile enne Folifer’i võtmist, kui teil on
-raua üleliigne ladestumine või imendumise häired, nagu hemosideroos, hemokromatoos, hemoglobinopaatia,
-seedetrakti häired nagu soolepõletik, soole divertikuloos või muu sooleahend,
Sellistel juhtudel tohib Folifer’i võtta ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Teatud diagnostilistes testides võib esineda valepositiivne tulemus Folifer’i võtmise ajal, nt test peitvere määramiseks väljaheitest.
Muud ravimid ja Folifer
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid. Ärge võtke Folifer’i, kui te olete saanud rauda sisaldavaid süsteid või kui te olete võtnud rauda sisaldavat ravimit. Ärge võtke Folifer’i kui te saate samaaegselt ravi raskmetallide mürgistuse vastu (dimerkaprooliga).
Enne Folifer’i võtmise alustamist rääkige oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
-antibiootikumid, nagu nt tetratsükliinid, fluorokinoloonid, penitsillamiin
-entakapoon, levodopa (ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks)
-metüüldopa (kasutatakse kõrge vererõhu raviks)
-levotüroksiin (kilpnäärme hormooni asendus)
-bisfosfonaadid (ravimid osteoporoosi raviks)
-trientiin (ravim Wilsoni tõve raviks)
-mükofenolaatmofetiil (immuunsust pärssiv ravim, mida kasutatakse elundite siirdamise korral)
-fenütoiin (epilepsiavastane ravim) ja antiepileptilised barbituraadid.
Folifer võib nende ravimite toimet olulisel määral vähendada.
Tsinki sisaldavad ravimid ning kolestüramiin võivad vähendada raua imendumist. Kaltsiumi ja magneesiumi sisaldavad ühendid, sh antatsiidid ning kaltsiumi ja magneesiumi sisaldavad toidulisandid võivad raua imendumist vähendada.
Ülalmainitud ravimite ning Foliferi võtmise vahele peab jääma
Askorbiinhape võib raua imendumist suurendada.
Epilepsiavastased ravimid, suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tuberkuloosivastased ravimid, alkohol ja/või foolhappe antagonistid (nt metotreksaat, pürimetamiin, triamtereen, trimetoprim ja sulfoonamiidid) võivad vähendada foolhappetaset seerumis.
Folifer koos toidu ja joogiga
Folifer’i tuleb võtta 2...3 tundi pärast järgnevate toitude söömist, sest vastasel juhul ei toimi ravim korralikult: tee, kohv, muna, piim ja/või piimatooted, täisterajahust tehtud leib ja hommikuhelbed, (dieet)kiudained.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Folifer’i soovitatakse kasutada raua ja foolhappe lisaallikana rasedatel.
Foolhappe eritub rinnapiima, seetõttu enne imetamist küsige nõu oma arstilt.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei mõjuta neid võimeid negatiivselt.
Oluline teave mõningate Folifer’i koostisainete suhtes
Üks gastroresistente tablett sisaldab 28 mg piimasuhkrut (laktoosi). Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist pidama nõu arstiga.
3.Kuidas Folifer’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teie arst ei määra ravimit teisiti, on täiskasvanutele ja üle
Kui te võtate Folifer’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata Folifer’i rohkem kui ette nähtud, küsige viivitamatult nõu oma arstilt. Üleannustamise esimesteks sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine (maosisaldis on tumedat värvi), kõhulahtisus, kõhuvalu ja veri roojas, kahvatus, vererõhu langus ja tahhükardia.Kui laps võttis kogemata seda ravimit, palun konsulteerige viivitamatult arstiga.
Kui te unustate annuse võtmata
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel
Ravi ajal Folifer’iga võib teie rooja värvus muutuda tumedaks. See ei oma tähtsust, välja arvatud juhul kui teile teostatakse test peitvere määramiseks roojast. Sellises olukorras palun teavitage oma arsti, et võtate Folifer’i, sest see võib testi tulemust mõjutada.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel
Folifer võib põhjustada seedetrakti häireid nagu isutus, täiskõhutunne, seedetraktiärritus, kõrvetised, röhitsused, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
-Folifer võib põhjustada unehäireid, erutusseisundit või depressiooni.
-Folifer võib põhjustada allergilisi nahareaktsioone nagu pöörduvad nahalööbed, lihhenifikatsioon, erüteem, pruuritus.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel
-Folifer võib põhjustada valgustundlikkust koos nahalööbega.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10
Folifer võib põhjustada hingamisteede ahenemist (bronhospasm) ning anafülaktilist šokki. Sellistes olukordades on vajalik kiire asjakohane meditsiiniline abi.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Folifer’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Folifer sisaldab
-Toimeained on veevaba raudsulfaat ja foolhape. Üks gastroresistentne tablett sisaldab veevaba raudsulfaati 114 mg (vastab 37 mg rauale) ja foolhapet 0,8 mg
-Abiained on: askorbiinhape, maisitärklis, maltodekstriin, naatriumtärklisglükolaat (A tüüp), kaltsiumstearaat, laktoosmonohüdraat, (pulbristatud) tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne veevaba räni, sahharoos, talk, titaandioksiid, kaltsiumkarbonaat, magneesiumstearaaat, hüpromelloos (tüüp 6cP ja 5cP), makrogool (4000, 6000),
Kuidas Folifer välja näeb ja pakendi sisu
Punakaspruunid ümarad kaksikkumerad gastroresistentsed tabletid.
Folifer on saadaval läbipaistvas PVC/PE/PVdC/Al/paber blisterpakendites.
Pakendis on 20, 50 või 100 gastroresistentset tabletti.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
71034 Böblingen Saksamaa
Tootja
Lomapharm
Rudolf Lohmann GmbH KG Pharmazeutische
Fabrik, Langes Feld 5
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2014
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Folifer, 114 mg/0,8 mg gastroresistentsed tabletid
2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 114 mg veevaba raudsulfaati (vastab 37 mg rauale) ja 0,8 mg foolhapet.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 2,8 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett
Ümarad kaksikkumerad punakaspruunid gastroresistentsed tabletid.
4.KLIINILISED ANDMED
4.1Näidustused
Raua ja foolhappe defitsiit, sh rasedusaegne rauavaegusaneemia.
4.2Annustamine ja manustamisviis
ANNUSTAMINE
Täiskasvanud ja üle
1...2 gastroresistentset tabletti 3 korda ööpäevas.
Rasedad naised
1 gastroresistentne tablett 3 korda ööpäevas.
MANUSTAMISVIIS
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga. Gastroresistentseid tablette tuleb võtta enne sööki.
RAVI KESTUS
Raua ja foolhappe defitsiidi ravi kestus tuleb määrata individuaalselt. Ravi tuleb jätkata ka pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist kuni rauavarud on täitunud (ligikaudu 3 kuud).
4.3Vastunäidustused
•Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
•Aneemiad, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest.
•Teadmata päritoluga megaloblastaneemia (vt lõik 4.4).
•Pernitsioosne aneemia või mõni muu aneemia, mis ei ole tingitud raua või foolhappe puudusest (vt lõik 4.4).
•Korduvalt vereülekandeid saavatel patsientidel on raua manustamine vastunäidustatud.
•Rauapreparaadid on vastunäidustatud, kui samaaegselt kasutatakse teisi rauda sisaldavaid ravimeid ja/või aineid (sh parenteraalselt manustatavad).
•Samaaegne ravi dimerkaprooliga (dimerkaptopropanool) (vt lõik 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“).
4.4Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha aneemia tüüp. Aneemia ravi tuleb alustada juhul kui raua ja foolhappe puudus on tõendatud.
Megaloblastaneemia puhul on tähtis välja selgitada selle tekkepõhjus Juhul kui megaloblastaneemia
.
tekkis pertnitsioosse aneemia tõttu, võib foolhappe manustamine viia hematoloogiliste näitajate ajutise paranemiseni, kuid neuroloogilised nähud süvenevad. Seega, maskeerides reaalset aneemia esinemist, võib see viia neuroloogilise kahjustuse tekkeni. Seetõttu tuleb enne foolhappe manustamist välistada pernitsioosse aneemia esinemine.
Juhul kui suukaudne ravi rauapreparaadiga on pärast kolme ravinädalat ebaefektiive, tuleb ravi üle vaadata.
Rauapreparaatide manustamine patsientidele, kellel esineb raua üleliigne ladestumine või imendumise häired, nagu hemosideroos, hemokromatoos, hemoglobinopaatia, on vajalik rakendada suuremat ettevaatust.
Rauapreparaati tuleb manustada ettevaatusega juhtudel, kui esinevad kaasuvana seedetraktihaigused, nagu soolepõletik, soole divertikuloos või muu sooleahend (erosiooni oht).
Rauapreparaadid värvivad väljaheite mustaks, mis võib teatud analüüsides, mida kasutatakse varjatud peitvere määramiseks väljaheitest, anda valepositiivse tulemuse.
See ravimpreparaat sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus,
4.5Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Samaaegne rauapreparaatide manustamine koos dimerkaprooliga (vastumürk anorgaaniliste ja orgaaniliste ainete põhjustatud mürgistuste korral) võib viia toksiliste komplekside tekkeni.
Seetõttu ei tohi ravi ajal dimerkaprooliga rauapreparaate manustada (vt lõik 4.3 „Vastunäidustused“).
-Kaltsiumi ja magneesiumi sisaldavad ühendid, sh antatsiidid ning kaltsiumi ja magneesiumi sisaldavad toidulisandid võivad raua imendumist vähendada
-Suukaudselt manustatav raud pärsib tetratsükliinide imendumist seedetraktist ja vastupidi, tetratsükliinid pärsivad raua imendumist.
-Tsink, kolestüramiin võivad vähendada raua imendumist.
-Patsientide puhul, kes saavad ravi trientiiniga (Wilsoni tõve korral) ning ka rauapreparaadiga ravi on vajalik. võib samaaegne raua manustamine vähendada trientiini toimet.
-Rauasoolad võivad vähendada teiste toimeainete (nt bifosfonaadid, entakapoon, fluorokinoloonid, levodopa, metüüldopa, mükofenolaatmofetiil, penitsillamiin ning levotüroksiin) imendumist ning sellega ka nende ravimite kliinilist efektiivsust.
-Foolhape võib vähendada fenütoiini ja antiepileptiliste barbituraatide taset seerumis.
Folifer’i ja ülalmainitud ravimite manustamise vahel peab ajavahemik olema 2...3 tundi.
Askorbiinhape võib suurendada raua imendumist.
Mõned ravimid võivad folaatide imendumise pärssimise tulemusena vähendada foolhappetaset veres. Sellised ravimid on nt epilepsiavastased ravimid, suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tuberkuloosivastased ravimid, alkohol või foolhappe antagonistid (nt metotreksaat, pürimetamiin, triamtereen, trimetoprim ja sulfoonamiidid).
Suukaudselt manustatavate rauasoolade samaaegne manustamine koos toiduga võib imendumist vähendada. Suukaudsete rauapreparaatide manustamine koos tee, kohvi, piimatoodete, täisterajahust tehtud toodetega võib vähendada raua imendumist. Seetõttu peab ajavahemik rauapreparaatide ja ülalmainitud toiduainete manustamise vahel olema 2...3 tundi.
4.6Fertiilus, rasedus ja imetamine
Rasedus: Ööpäevane raua ja folaatide vajadus raseduse ajal on tõusnud. Juhul kui laboratoorsete analüüside tulemused viitavad foolhappe ja raua puudusest tingitud aneemiale, tuleb neid juurde manustada.
Imetamine: raud ja foolhape erituvad inimese rinnapiima, mistõttu enne selle ravimi kasutamist imetamise ajal tuleb hinnata kasu ja riski suhet.
4.7Toime reaktsioonikiirusele
Folifer’il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
4.8Kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid.
Kõrvaltoimed klassifitseeritakse raskusastme ja esinemissageduse alusel järgmiselt:
väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10);
Seedetrakti häired
Väga sage: väljaheite tumenemine, mis ei ole oluline.
Sage: seedetrakti häired nagu isutus, täiskõhutunne, seedetraktiärritus, kõrvetised, röhitsus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
Närvisüsteemi häired
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: valgustundlikkus koos nahalööbega.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Väga harv: bronhospasm.
Immuunsüsteemi häired
Väga harv: anafülaktiline šokk.
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9Üleannustamine
Rauapreparaatide suured annused on toksilised, mis võivad põhjustada mürgistust.
1. faas, kuni kuus tundi pärast manustamist
Üleannustamise esimesed nähud võivad olla: seedetraktimürgistus, nt iiveldus, oksendamine (maosisaldis on tumeda värvusega ja verine), kõhulahtisus, kõhuvalu ja veriroe. Muud nähud on: kahvatus või tsüanoos, hüpotensioon, tahhükardia, tsirkulatoorne kollaps, unisus, kurnatus, kesknärvisüsteemi depressioon (letargiast koomani). Esineda võivad veel hüperglükeemia, metaboolne atsidoos ja ka hüperventilatsioon.
Üleannustamise ravi tuleb alustada viivitamatult.
2. faas, 6...24 tundi pärast manustamist
Ajutine paranemine, näiline kliiniline stabiliseerumine.
3. faas, rohkem kui 24 tundi pärast manustamist
Pärast latentset perioodi ilmneb tagasilangus, mille nähud on: seedetraktimürgistuse taasilmnemine, šokk, metaboolne atsidoos, krambid, hüpoglükeemia, vere hüübimishäired, kooma, hepatotsellulaarne nekroos ja ikterus, oliguuria ja neerukahjustus ning maksakahjustus ja kopsuturse.
RAVI
Järgmisi samme soovitatakse ravimi edasise imendumise vältimiseks või minimeerimiseks.
1.Oksendamise esilekutsumine.
2.Võib järgneda maoloptus, et eemaldada makku jäänud ravimit, desferrioksamiini lahusega (2 g/l). 5...10 g desferrioksamiini lahustatuna 50...100 ml vees tuleb pärast mao tühjendamist viia makku ja sinna jätta. Patsient vajab pidevat jälgimist ning tulenevalt võimalikust aspiratsioonist pärast oksendamist, võib vaja minna imurit ja hapnikku.
3.Loputamine mannitooli või sorbitooliga aitab peensoolt tühjendada.
4.Gastroresistentsed tabletid annavad röntgenuuringus varju, seetõttu saab pärast oksendamist ja maoloputust võimaliku makku jäänud tablettide arvu selgitada kõhupiirkonna röntgenuuringuga.
5.Tõsine mürgistus: šoki või kooma korral koos kõrge seerumi rauatasemega (> 90 mikromooli/l) on vajalik viivitamatu toetavate meetmete rakendamine koos intravenoosse desferrioksamiini manustamisega. Maksimaalselt võib manustada 15 mg/kg/tund desferrioksamiini, annust võib 4...6 tunni möödudes vähendada. Maksimaalne annus on 80 mg/kg/24 h. Hoiatus: kui infundeerimiskiirus on liiga suur, võib esineda hüpotensioon.
6.Keskmise raskusega mürgistus: soovitatav on manustada 2 g desferrioksamiini intramuskulaarselt. Intramuskulaarse manustamise korral võib samuti ilmneda hüpotensioon.
7.Seerumi rauataset tuleb pidevalt kontrollida.
5.FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: raud kombinatsioonis foolhappega.
•Raud
Raud kuulub hemoglobiini koostisse, kus tal on oluline roll hapnikkusiduvas transpordis ja süsinikdioksiidi transpordis. Raud kuulub tsütokroomi ensüümide koostisse, kus tal on võtmetähtsus elektronide transportimises. Rauda leidub suures koguses ka lihaste müoglobiinis.
•Foolhape
Foolhape kuulub B vitamiinide rühma ja tal on peamine roll DNA sünteesi põhilistes biokeemilistes protsessides, puriin- ja pürimidiinaluste sünteesis. Inimorganism kasutab foolhapet, mis on pärit ümbritsevast keskkonnast (toit).
Raua ja foolhappe vajadus raseduse ajal on tõusnud.
5.2Farmakokineetilised omadused
•Raud
Üldiselt imendub 5...15% toidus olevast rauast. Pärast imendumist seondub suurem osa transferriiniga ja liigub luuüdisse, kus läheb hemoglobiini koosseisu. Lisaks rauda deponeeritakse ferritiinina maksas, põrnas ja luuüdis. Ainult väike hulk rauda väljutatakse kehast (menstruatsiooniverega, roojaga, uriiniga, naha kaudu, higiga).
•Foolhape
Foolhape imendub seedetraktist kiiresti, peamiselt kaksteistsõrmikust ja tühisoolest. Toidus sisalduva foolhappe biosaadavus on ligikaudu pool foolhappe algsest sisaldusest. Foolhape deponeeritakse peamiselt maksas ning eritatakse neerude kaudu, uriiniga mutumatul kujul.
5.3Prekliinilised ohutusandmed
Spetsiifilisi prekliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
6.FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1Abiainete loetelu
Askorbiinhape,
Maisitärklis,
Maltodekstriin,
Naatriumtärklisglükolaat (A tüüp),
Kaltsiumstearaat,
Laktoosmonohüdraat,
Tselluloos (pulbristatud),
Naatriumlaurüülsulfaat,
Kolloidne veevaba räni,
Sahharoos,
Talk,
Titaandioksiid,
Kaltsiumkarbonaat,
Magneesiumstearaat, H
Hüpromelloos (tüüP 6cP ja 5cP),
Makrogool (4000, 6000),
Naatriumhüdroksiid,
Simetikooni emulsioon,
Dietüülftalaat,
Propüleenglükool,
Sicovit (punane, pruun).
6.2Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3Kõlblikkusaeg
4 aastat.
6.4Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
6.5Pakendi iseloomustus ja sisu
Läbipaistvas
6.6Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Erinõuded puuduvad.
7.MÜÜGILOA HOIDJA
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Saksamaa
8.MÜÜGILOA NUMBER
9.ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
3.10.2013
10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud märtsis 2014