Flixonase aqueous nasal spray 50 mcg - ninasprei, susp 50mcg / 1annust 60annust n1 - Pakendi infoleht

ATC Kood: R01AD08

Toimeaine: Fluticasone

Tootja: Glaxo Wellcome UK Limited

Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim, plastikpudelis)*

FLIXONASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50 MCG, 50 mikrogrammi ninasprei, suspensioon flutikasoonpropionaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Flixonase ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Flixonase kasutamist

3.Kuidas Flixonase-t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Flixonase-t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

7.Samm-sammuline kasutusjuhend

1.Mis ravim on Flixonase ja milleks seda kasutatakse

Flixonase kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikosteroidideks. Flixonase vähendab ninas põletikku. Flixonase-t kasutatakse:

-hooajalise allergilise nohu (sh heinapalaviku) ning aastaringse nohu ennetamiseks ja raviks.

2. Mida on vaja teada enne Flixonase kasutamist

Ärge kasutage Flixonase-t:

-kui te olete flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:

Enne Flixonase kasutamist pidage nõu oma arstiga:

-kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga;

-kui teil on hiljuti olnud ninaoperatsioon või –trauma või haavandid ninas;

-kui teil on palavik, nohu, ninakõrvalkoobaste põletik või muu ninapiirkonna põletik;

-kui teil on teadaolevalt neerupealiste toime pärssumine.

Lapsed

Ärge kasutage alla 18-aastastel lastel ilma arsti soovituseta.

Muud ravimid ja Flixonase

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Flixonase toimet või tekitavad teile rohkem kõrvaltoimeid. Nendeks on:

-ritonaviir (kasutatakse HIV raviks);

-ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);

* Selgitus: 60 annust pakendis – käsimüügiravim. Plastikpudelile ja klaaspudelile on eraldi infolehed

-teisi glükokortikosteroide, nt tablette, kreemi, salvi, astmaravimeid, sarnast ninaspreid või silma-/ninatilku.

Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda nendest.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravim ei põhjusta unisust, mistõttu on lubatud autojuhtimine ja masinatega töötamine.

3.Kuidas Flixonase-t kasutada

Manustamisviis on nasaalne (ninasisene).

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):

-Tavaliseks algannuseks on kaks pihustust mõlemasse ninasõõrmesse 1 kord ööpäevas, eelistatult hommikul.

-Kui sümptomid on väga rasked, võib teie arst annust suurendada maksimaalselt 2 pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse 2 korda ööpäevas (hommikul ja õhtul), kuni sümptomid saadakse kontrolli alla.

Kui sümptomid on saadud kontrolli alla, võib annust vähendada jälle 2 pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse 1 kord ööpäevas.

Kasutamine lastel:

Ärge kasutage alla 18-aastastel lastel ilma arsti soovituseta.

Kuidas kasutada

Kasutage Flixonase-t alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Ärge ületage lubatud annuseid. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimi suuremate või väiksemate annuste kasutamine võib teie sümptome halvendada.

Flixonase’t pihustatakse peene uduna ninna. Vältige ravimi sattumist silma.

Kui te kasutate spreid esimest korda, peate enne kontrollima, kas see töötab korralikult.

Püsiva ravitoime saavutamiseks on vajalik Flixonase regulaarne kasutamine. Ravimi maksimaalne toime ei teki otsekohe, vaid võib saabuda 3...4 päeva pärast.

Kui pärast 7 päeva kasutamist:

-teie sümptomid ei ole taandunud, lõpetage sprei kasutamine ja pidage nõu arsti või apteekriga.

-teie sümptomid on taandunud, kuid mitte täielikult, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage ravimit pidevalt üle 6 kuu ilma arstiga nõu pidamata.

Järgige hoolikalt punktis 7 toodud samm-sammulisi juhiseid.

Kui te kasutate Flixonase-t rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate Flixonase-t liiga palju, võtke nõuande saamiseks ühendust arsti või apteekriga. Kui võimalik, näidake neile Flixonase pakendit.

* Selgitus: 60 annust pakendis – käsimüügiravim. Plastikpudelile ja klaaspudelile on eraldi infolehed

Kui te unustate Flixonase-t kasutada

Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Lihtsalt manustage järgmine annus ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Flixonase kasutamise

Flixonase täieliku toime avaldumiseni võib kuluda 3 kuni 4 päeva ja on oluline, et te kasutaksite Flixonase-t regulaarselt.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Seisundid, mida jälgida

Allergilised reaktsioonid: esinevad Flixonase-t kasutavatel inimestel väga harva. Nähtude hulka kuuluvad:

-nahalööve (kublad) või punetus;

-näo, suuümbruse või keele turse, mis võib põhjustada neelamisraskust;

-hingeldamine, köhimine või hingamisraskus;

-äkiline nõrkuse või pearingluse tunne (võib viia minestamise või teadvuse kaotuseni).

Nende sümptomite tekkimisel võtke viivitamatult arstiga ühendust. Lõpetage Flixonase kasutamine.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10-st:

-ninaverejooks

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st:

-peavalu, ebameeldiv lõhn ja maitse

-kuivus- ja ärritustunne ninas ja kurgus

Väga harva esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000st:

-allergilised reaktsioonid

-silmaläätse hägusus (katarakt), silma siserõhu tõus, mis põhjustab nägemishäireid (glaukoom). Need probleemid võivad esineda inimestel, kes kasutavad Flixonase-t pikka aega

-väikesed augud (mulgustused) piki ninavaheseina, mis eraldab ninasõõrmeid

Öelge oma arstile nii ruttu kui võimalik, kui teil need sümptomid tekivad.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Flixonase-t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

* Selgitus: 60 annust pakendis – käsimüügiravim. Plastikpudelile ja klaaspudelile on eraldi infolehed

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil või karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Flixonase sisaldab

-Toimeaine on flutikasoonpropionaat. Üks annus sisaldab 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.

-Abiained on: mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültselluloos, veevaba dekstroos, polüsorbaat 80, puhastatud vesi, bensalkooniumkloriid, fenüületüülalkohol ja lahjendatud vesinikkloriidhape.

Kuidas Flixonase välja näeb ja pakendi sisu

Ninasprei 0,05%. Flutikasoonpropionaadi ninasprei on valges polüpropüleenpudelis, mis on varustatud mõõte-spreipumba, ninaotsiku ja tolmukattega. Igas pudelis on 60 pihustusannust, kui seda kasutatakse vastavalt soovitustele.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Glaxo Wellcome UK Limited 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik

Tootjad:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, ul.Grunwaldzka 189

Poznan, Poola

või

Glaxo Wellcome SA,

Avenida de Extremadura 3

Aranda de Duero, Burgos,

Hispaania.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Lõõtsa 8a

Tallinn 11415

Telefon: +372 6676 900

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2014

* Selgitus: 60 annust pakendis – käsimüügiravim. Plastikpudelile ja klaaspudelile on eraldi infolehed

7.Flixonase ninasprei plastikpudeli samm-sammuline kasutusjuhend

Ninaspreil on tolmukork, mis kaitseb ninaotsikut ja hoiab selle puhtana. Pidage meeles, et te võtate selle enne ninasprei kasutamist ära. Uus ninasprei (või kui te pole seda kasutanud mitu päeva), ei pruugi esimesel korral kohe töötada, seega peate te ninasprei ette valmistama, järgides juhiseid lõigus „Ninasprei ettevalmistamine“.

Ninasprei ettevalmistamine

Te peate ninasprei ette valmistama:

-enne, kui kasutate seda esimest korda;

-kui te pole seda kasutanud mitu päeva;

-kui te olete seda just puhastanud juhiste järgi lõigus „Ninasprei puhastamine“.

Ninasprei ettevalmistamine aitab teil	Pilt 1
kindlustada, et te saate alati vajaliku koguse
ravimit. Sooritage järgmised tegevused:

-Loksutage hoolikalt pudelit ning eemaldage tolmukork ettevaatlikult, tõmmates seda otse üles (pilt 1).

-Hoidke ninaspreid püstises asendis ja suunaga ninaotsik endast eemale.

-Asetage oma teine ja kolmas sõrm

	ninaotsiku kraele kummalegi poole	Pilt 2
	otsikut ja pöial pudeli põhja alla
	(pilt 2).
-	Hoidke pöial paigal ja vajutage
	sõrmedega ninaotsiku kraele ja
	pihustage üks annus uduna õhku
	(pilt 2).
-	Ninasprei on nüüd kasutusvalmis.
-	Kui te arvate, et ninaotsik võib olla
	ummistunud, ärge kasutage selle
	puhastamiseks nõela ega midagi
	muud teravat.
-	Püüdke seda puhastada, sooritades
	tegevusi lõigus „Ninasprei
	puhastamine”.

* Selgitus: 60 annust pakendis – käsimüügiravim. Plastikpudelile ja klaaspudelile on eraldi infolehed

Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim, klaaspudelis)*

FLIXONASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50 MCG, 50 mikrogrammi ninasprei, suspensioon flutikasoonpropionaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Flixonase ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Flixonase kasutamist

3.Kuidas Flixonase-t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Flixonase-t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

7.Samm-sammuline kasutusjuhend

1.Mis ravim on Flixonase ja milleks seda kasutatakse

Flixonase kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikosteroidideks. Flixonase vähendab ninas põletikku. Flixonase-t kasutatakse:

-hooajalise allergilise nohu (sh heinapalaviku) ning aastaringse nohu ennetamiseks ja raviks.

2. Mida on vaja teada enne Flixonase kasutamist

Ärge kasutage Flixonase-t:

-kui te olete flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:

Enne Flixonase kasutamist pidage nõu oma arstiga:

-kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga;

-kui teil on hiljuti olnud ninaoperatsioon või –trauma või haavandid ninas;

-kui teil on palavik, nohu, ninakõrvalkoobaste põletik või muu ninapiirkonna põletik;

-kui teil on teadaolevalt neerupealiste toime pärssumine.

Lapsed

Ärge kasutage alla 18-aastastel lastel ilma arsti soovituseta.

Muud ravimid ja Flixonase

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Flixonase toimet või tekitavad teile rohkem kõrvaltoimeid. Nendeks on:

-ritonaviir (kasutatakse HIV raviks);

-ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);

* Selgitus: 60 annust pakendis – käsimüügiravim. Plastikpudelile ja klaaspudelile on eraldi infolehed

-teisi glükokortikosteroide, nt tablette, kreemi, salvi, astmaravimeid, sarnast ninaspreid või silma-/ninatilku.

Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda nendest.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravim ei põhjusta unisust, mistõttu on lubatud autojuhtimine ja masinatega töötamine.

3.Kuidas Flixonase-t kasutada

Manustamisviis on nasaalne (ninasisene).

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on

Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):

-Tavaliseks algannuseks on kaks pihustust mõlemasse ninasõõrmesse 1 kord ööpäevas, eelistatult hommikul.

-Kui sümptomid on väga rasked, võib teie arst annust suurendada maksimaalselt 2 pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse 2 korda ööpäevas (hommikul ja õhtul), kuni sümptomid saadakse kontrolli alla.

Kui sümptomid on saadud kontrolli alla, võib annust vähendada jälle 2 pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse 1 kord ööpäevas.

Kasutamine lastel:

Ärge kasutage alla 18-aastastel lastel ilma arsti soovituseta.

Kuidas kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Ärge ületage lubatud annuseid. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimi suuremate või väiksemate annuste kasutamine võib teie sümptomeid halvendada.

Flixonase’t pihustatakse peene uduna ninna. Vältige ravimi sattumist silma.

Kui te kasutate spreid esimest korda, peate enne kontrollima, kas see töötab korralikult.

Kui pärast 7 päeva kasutamist:

-teie sümptomid ei ole taandunud, lõpetage sprei kasutamine ja pidage nõu arsti või apteekriga.

-teie sümptomid on taandunud, kuid mitte täielikult, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage ravimit pidevalt üle 6 kuu ilma arstiga nõu pidamata.

Järgige hoolikalt punktis 7 toodud samm-sammulisi juhiseid.

Kui te kasutate Flixonase-t rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate Flixonase-t liiga palju, võtke nõuande saamiseks ühendust arsti või apteekriga. Kui võimalik, näidake neile Flixonase pakendit.

Kui te unustate Flixonase-t kasutada

* Selgitus: 60 annust pakendis – käsimüügiravim. Plastikpudelile ja klaaspudelile on eraldi infolehed