Firazyr

Firazyr

Mis on Firazyr?

Firazyr on süstelahus, mis sisaldab toimeainena ikatibanti.

Milleks Firazyri kasutatakse?

Firazyri kasutatakse täiskasvanud patsientide päriliku angioödeemi hoogude sümptomite ravimiseks. Angioödeemiga patsientidel võivad ebamugavust ja valu tekitavad tursehood esineda kõikjal: näol, jäsemetel, soolestiku ümbruses. Pärilik tähendab, et haigust põhjustavad patsiendi geenid. Firazyri kasutatakse patsientidel, kelle angioödeem on seotud C1-esteraasi inhibiitoriks nimetatava valgu loomupäraselt väikese sisaldusega.
Et päriliku angioödeemiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Firazyr 17. veebruaril 2003 harvikravimiks.
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Firazyri kasutatakse?

Firazyri manustab arst või õde aeglase nahaaluse süstina, eelistatult kõhu piirkonda. Firazyri soovitatav annus on üks süst. Kui sümptomid ei kao või taastuvad, võib kuue tunni pärast teha teise süsti. Vajaduse korral võib teha veel kuue tunni pärast ka kolmanda süsti. 24 tunni kestel ei tohi teha üle kolme süsti. Lastel ei ole Firazyri katsetatud.

Kuidas Firazyr toimib?

Päriliku angioödeemiga patsientidel on suur bradükiniini sisaldus, mis põhjustab põletikku ja paistetust. Firazyri toimeaine ikatibant blokeerib retseptorid, millele bradükiniin tavaliselt kinnitub. See blokeerib bradükiniini toime ja aitab leevendada haiguse sümptomeid.

Kuidas Firazyri uuriti?

Enne inimuuringuid kontrolliti Firazyri toimet muude katsetega.
Firazyri uuriti kahes põhiuuringus, milles osalesid naha- või kõhuangioödeemiga patsiendid. Esimeses uuringus (74 patsienti) võrreldi Firazyri traneksaamhappega (selle haiguse teine ravim) ja teises uuringus (56 patsienti) platseeboga (näiv ravim). Efektiivsuse põhinäitajaks oli aeg patsiendi sümptomite leevendumiseni.
Milles seisneb uuringute põhjal Firazyri kasulikkus?
Firazyr leevendas haiguse sümptomeid tõhusamalt kui traneksaamhape või platseebo. Mõlemas uuringus kulus Firazyri saanud patsientidel sümptomite vähenemiseks vähem aega kui patsientidel, kes said traneksaamhapet või platseebot. Pärast Firazyri manustamist leevendusid sümptomid keskmiselt 2,0–2,5 tunni vältel, traneksaamhappe korral aga kulus 12,0 ja platseebo korral 4,6 tundi.

Mis riskid Firazyriga kaasnevad?

Firazyri kõige sagedamad kõrvalnähud (esines enam kui ühel patsiendil kümnest) on erüteem (punetus), paistetus, kuumatunne, põletustunne, kihelus ja valu. Firazyri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Firazyri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ikatibandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Firazyr heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Firazyri kasulikkus täiskasvanute päriliku angioödeemi ägedate hoogude ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Firazyrile müügiloa.

Muu teave Firazyri kohta

Euroopa Komisjon andis Firazyri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Jerini AG 11. juulil 2008.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2008.