Fotil - Pakendi Infoleht

1
PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nôu arsti vôi apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim vôib
olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravimid on Fotil ja Fotil forte silmatilgad ja milleks neid kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fotil vôi Fotil forte silmatilkade kasutamist
3.
Kuidas kasutada Fotil vôi Fotil forte silmatilkasid
4. Vôimalikud
kôrvaltoimed
5
Fotil ja Fotil forte silmatilkade säilitamine
6. Lisainfo

FOTIL, silmatilgad, lahus
FOTIL forte, silmatilgad, lahus
Timolool, pilokarpiin

Toimeained on:
Fotil: timolool, pilokarpiin
Fotil forte: timolool, pilokarpiin

Abiained on:
Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, hüpromelloos,
süstevesi.

Müügiloa hoidja ja tootja
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Soome

1. MIS RAVIMID ON Fotil ja Fotil forte SILMATILGAD JA MILLEKS NEID
KASUTATAKSE

Fotil silmatilgad sisaldavad 1 ml-s: 5 mg timolooli (vastab 6,84 mg timoloolmaleaadile) ja 20 mg
pilokarpiinvesinikkloriidi.
Fotil forte silmatilgad sisaldavad 1 ml-s: 5 mg timolooli (vastab 6,84 mg timoloolmaleaadile) ja 40
mg pilokarpiinvesinkkloriidi.
Läbipaistvas plastikpudelis (LDPE), millel on sinine plastikust (HPPE) keeratav kork, on 5 ml lahust.

Fotil silmatilgad sisaldavad kahte silmasisest rõhku langetavat ainet, mis toimivad erinevate
toimemehhanismide kaudu.
Timolool on -adrenoblokaator. Silmas vähendab ta kambrivedeliku produktsiooni.
Pilokarpiin on parasümpatomimeetikum, mis soodustab kambrivedeliku väljavoolu ja põhjustab
pupilli kitsenemist.

2
Pärast Fotil vôi Fotil forte silmatilkade manustamist silma ilmneb märgatav silmasisese rõhu langus 1
tunni möödumisel ja maksimaalne toime 3 tunni möödumisel.
Foti ja Fotil forte silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks kroonilise avatud
nurgaga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooni korral, kui on vajalik kombineeritud ravi.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE Fotil ja Fotil forte SILMATILKADE KASUTAMIST

Ärge kasutage Fotil vôi Fotil forte silmatilkasid
- kui te olete ülitundlik (allergiline) timolooli ja/vôi pilokarpiini vôi silmatilkade mône
koostisosa suhtes
Fotil silmatilkasid ei tohiks kasutada järgmiste haiguste ja seisundite korral:
- südame ülejuhtehäire II-III astmes
- aeglane
südamerütm
- äge südametegevuse puudulikkus
- astma või raske krooniline kopsuhaigus
- äge vikerkesta põletik,
- silmahaigused, mille puhul tuleks vältida pupilli kitsenemist.

Rasedus
Fotil ja Fotil forte silmatilkasid ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Enne ravimi kasutamist pidage nôu arsti vôi apteekriga.

Imetamine
Fotil ja Fotil forte silmatilkasid ei soovitata imetamise ajal.
Enne ravimi kasutamist pidage nôu arsti vôi apteekriga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fotil ja Fotil forte silmatilgad võivad nõrgendada nägemist pimedas, seda peaksid arvestama
autojuhid ja need, kelle töö nõuab täpset nägemist.
Fotil ja Fotil forte silmatilgad võivad langetada vererõhku, millest võib tuleneda väsimus ja
peapööritus.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate vôi olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ka ilma retseptita ostetud ravimid.
-adrenoblokaatorit sisaldavat silmatilkasid ei tohi koos Fotil vôi Fotil forte silmatilkadega kasutada.
Fotil silmatilgad võivad muuta temaga samaaegselt manustatavate ravimite ohutust ja toime
efektiivsust.

Kontaktläätsed
Bensalkooniumkloriid vôib ladestuda pehmesse kontaktläätse ja vôib muuta kontaktläätse värvust.
Kui on vaja kanda kontaktläätsi Fotil vôi Fotil forte ravi ajal, siis tuleb läätsed enne ravimi
tilgutamist silmast ära vôtta ja tagasi vôib panna, kui tilgutamisest on möödunud 15 minutit.

Muud hoiatused
Ravimit ei soovitata lastele.
Nagu kôik -adrenoblokaatorid, vôib ka Fotil ja Fotil forte silmatilkades sisalduv timolool varjata
vere madalat suhkrusisaldust (suhkruhaiged) ja kilpnäärme ületalitlusele viitavaid sümptoome.

3


3. KUIDAS KASUTADA Fotil ja Fotil forte SILMATILKASID

Kasutage Fotil ja Fotil forte silmatilkasid vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nôu arsti vôi apteekriga.
Fotil ja Fotil forte silmatilgad on vaid silma manustamiseks.
Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma 2 korda päevas.
Teie silmasisest rõhku peaks kontrollima 2...4 nädala möödumisel ravi algusest ja edaspidi kindlate
intervallide järel.

Enne silmatilkade manustamist:
- Peske
käed
- Valige silmatilkade manustamiseks teile sobiv asend (nt. istuge, heitke pikali, seiske peegli
ees)

Manustamine:

1. Avage pudel. Hoidmaks lahust saastumisest, ärge puudutage tilguti otsaga mingeid pindu.


2. Kallutage pea kuklasse ja asetage
pudel kohakuti silmaga..


3. Tômmake alumist silmalaugu
allapoole, vaadake üles ja tilgutage
tilk silma.


4. Sulgege silm ja vajutage
nimetissôrmega silma sisemisele
(ninapoolsele) nurgale umbes 1
minut. Sellega hoiate ära silmatilkade
väljavoolamise pisarateede kaudu
neelu. Sulgege pudel..


Kui te tilgutate samasse silma mitmeid ravimeid, siis pidage vähemalt 5 min. vahet erinevate
tilkade tilgutamisel.


4
Kui kasutasite Fotil vôi Fotil forte silmatilkasid rohkem kui ette nähtud
-adrenoblokaatorite ja parasümpatomimeetikumide (kolinomimeetikumide) üleannustamise
korral võivad esineda südame rütmihäired, aeglustunud südamerütm ja madal vererõhk,
südametegevuse puudulikkus ja bronhide ahenemine


4. VÔIMALIKUD KÔRVALTOIMED

Nagu kôik ravimid, vôivad ka Fotil ja Fotil forte silmatilgad pôhjustada kôrvaltoimeid.
Fotil silmatilgad on hästi talutavad. On esinenud mööduvat kipitust ja põletustunnet silmas, silmavalu,
suurenenud pisaravoolust, sidekesta punetust, halvas valgustuses nägemise langust, silmade kuivust,
sidekesta põletikku, blefatiiti, sarvkesta tundlikkuse alanemist.
Pilokarpiin tõmbab kokku lihast, mis akommodeerib (kohandab) läätse ja võib põhjustada mõneks
tunniks (eriti noorematel patsientidel) nägemishäireid kaugele vaatamisel.
Võivad esineda südamerütmi aeglustumine või rütmihäire, vererõhu langus või bronhide ahenemine.
Ka on esinenud iiveldust, pearinglust, unisust ja peavalu.
Fotil`ile ülitundlikel patsientidel võib tekkida nahalööve.
Fotil ja Fotil forte silmatilgad sisaldavad säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis vôib pôhjustada
silmade ärritust.
Informeerige oma arsti Teid häirivatest kõrvaltoimetest ja probleemidest, mis tekivad ravimi
kasutamisel.

5. Fotil ja Fotil forte SILMATILKADE SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis ( 2ºC...8 oC).
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kôlblikkusaja lôppu.
Pärast esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25 ºC; tilkasid vôib kasutada 28 päeva jooksul.
Hoidke pudel tihedalt suletuna.
Kasutamata ja kôlblikkusaja ületanud ravim kuulub hävitamisele.


6. LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa kohaliku esindaja poole

Pärnu mnt. 501
76401 Laagri, Harjumaa
tel. 6503680



Infoleht on viimati kooskôlastatud 21.3. 2005