Fosrenol - suukaudne pulber (750mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Fosrenol, 750 mg suukaudne pulber

Fosrenol, 1000 mg suukaudne pulber

Lantaan

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fosrenol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fosrenol’i võtmist
3. Kuidas Fosrenol’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fosrenol’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Fosrenol ja milleks seda kasutatakse

Fosrenol’i kasutatakse vere fosfaatide sisalduse alandamiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel.

Patsientidel, kellel on neerude funktsioonilangus, ei suuda organism vere fosfaaditaset reguleerida. Seetõttu nende vere fosfaaditase tõuseb (teie arst võib nimetada seda hüperfosfateemiaks).

Fosrenol on ravim, mis vähendab organismi võimet omastada toidust fosfaate, sidudes neid teie seedetraktis. Fosrenol’iga seondunud fosfaadid ei saa imenduda läbi soole seina.

Mida on vaja teada enne Fosrenol’i võtmist

Ärge võtke Fosrenol’i:

−kui olete lantaankarbonaathüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

−kui teie vere fosfaadisisaldus on liiga madal (hüpofosfateemia).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Fosrenol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud mõni järgmistest:

−mao- või soolevähk;

−põletikuline soolehaigus, sealhulgas haavandiline koliit või Crohni tõbi;

−kõhupiirkonna operatsioon või kõhupiirkonna/soole infektsioon või põletik (peritoniit);

−mao- või soolehaavandid;

−soolesulgus või soole vähene motiilsus (liikumine) (nt kõhukinnisus ja mao tüsistused diabeedi tõttu);

−maksa- või neerufunktsiooni kahjustus.

Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, võib teie arst aeg-ajalt kontrollida teie vere kaltsiumisisaldust. Kui teil on kaltsiumi liiga vähe, võidakse teile määrata kaltsiumi juurde.

Kui vajate röntgenuuringut, teatage oma arstile, et te võtate Fosrenol’i, sest see võib uuringu tulemusi mõjutada.

Muud ravimid ja Fosrenol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Fosrenol võib mõjutada teatud ravimite imendumist seedetraktist. Kui võtate klorokviini (reuma ja malaaria ravim), ketokonasooli (seeninfektsioonide ravim), tetratsükliin või doksütsükliin antibiootikume, ei tohi neid võtta 2 tunni jooksul enne või pärast Fosrenol’i võtmist.

Suukaudseid floksatsiinantibiootikume (sealhulgas tsiprofloksatsiini) ei ole soovitatav võtta 2 tunni jooksul enne või 4 tunni jooksul pärast Fosrenol’i võtmist.

Kui võtate levotüroksiini (kilpnäärme alatalitluse raviks), ei tohi seda võtta 2 tunni jooksul enne või pärast Fosrenol’i võtmist. Teie arst võib soovida jälgida hoolikamalt teie vere kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisaldust.

Fosrenol koos toidu ja joogiga

Fosrenol’i tuleb võtta koos toiduga või kohe pärast sööki. Juhiseid Fosrenol’i võtmiseks vt lõik 3.

Rasedus ja imetamine

Fosrenol’i ei tohi võtta raseduse ajal. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna ei ole teada, kas ravim võib rinnapiimaga kanduda edasi imikule, ei tohi Fosrenol’i võtmise ajal last imetada. Kui imetate last, pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Fosrenol’i võtvatel patsientidel esineb aeg-ajalt kõrvaltoimetena pearinglust ja keerlemis- või pöörlemistunnet. Nende kõrvaltoimete tekkimisel võivad need mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid.

Fosrenol sisaldab glükoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist pidama nõu oma arstiga.

Kuidas Fosrenol’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Fosrenol’i tuleb võtta koos toiduga või kohe pärast sööki. Kõrvaltoimete, näiteks iivelduse ja oksendamise tekkimine on tõenäolisem, kui võtate Fosrenol’i enne sööki.

Fosrenol’i suukaudne pulber tuleb segada pehme toiduga (nt õunakastme vms toiduainega) ja seejärel alla neelata. Vedeliku lisaks tarvitamine ei ole vajalik.

Ärge avage kotikest enne, kui olete valmis seda kasutama. Segage kogu kotikese sisu 1...2 supilusikatäie pehme toiduga, jälgides hoolikalt, et kogu annus seguneb toiduga. Sööge suukaudse pulbri ja toidu segu kindlasti kohe ära (15 minuti jooksul). Ärge säilitage suukaudse pulbri ja toidu segu hiljem kasutamiseks.

Teie arst ütleb teile, mitu suukaudse pulbri kotikest peate iga toidukorraga võtma (teie ööpäevane annus jagatakse toidukordade vahel). Võetavate kotikeste arv sõltub:

−teie toitumisest (teie toidu fosfaadisisaldusest),

−teie vere fosfaaditasemest.

Enne Fosrenol’i suukaudse pulbri kasutamise alustamist võib arst kasutada teil õige annuse kindlaksmääramiseks Fosrenol’i närimistablette. Fosrenol’i närimistablette on saadaval mitme eri tugevusega, mis võimaldab annust vähehaaval suurendada. Närimistablettide tavaline algannus on 250 mg kolm korda ööpäevas koos toiduga. Teie suukaudse pulbri annus on tõenäoliselt 750 mg või 1000 mg kolm korda ööpäevas koos toiduga. Teie arst kontrollib iga 2...3 nädala järel teie vere fosfaaditaset ja võib suurendada teie annust, kuni teie vere fosfaaditase on piisav, ning jätkab seejärel regulaarset kontrollimist.

Fosrenol’i toime seisneb toidus sisalduvate fosfaatidega sidumises teie soolestikus. Väga oluline on võtta Fosrenol’i koos iga toidukorraga. Kui muudate oma dieeti, pöörduge arsti poole, sest võib osutuda vajalikuks Fosrenol’i annuseid suurendada. Teie arst annab teile juhised, mida sellisel juhul teha.

Kui te võtate Fosrenol’i rohkem kui ette nähtud

Kui võtate Fosrenol’i liiga palju, pöörduge oma arsti poole riski hindamiseks ja järgige tema nõuandeid. Üleannustamise sümptomid võivad olla iiveldus ja peavalud.

Kui te unustate Fosrenol’i võtta

Oluline on võtta Fosrenol’i iga toidukorra ajal.

Kui unustate Fosrenol’i võtta, võtke järgmine annus koos järgmise toidukorraga. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge kohe arsti poole:

−Sooleseina rebend (nähud on: tugev kõhuvalu, külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine või kõhu valulikkus). See on harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).

−Soolesulgus (nähud on: tugev puhitus, kõhuvalu, turse või krambid; raskekujuline kõhukinnisus). See on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).

−Esmakordse või raske kõhukinnisuse tekkimisel võtke ühendust oma arstiga, see võib olla soolesulguse varane tunnus. Kõhukinnisus on selle ravimi sage kõrvaltoime (võib esineda 1 inimesel 10-st).

Muud, vähem tõsised kõrvaltoimed on järgmised:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10-st):

−iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, kihelus, nahalööve.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1...10 kasutajal 100-st):

−kõrvetised, kõhupuhitus.

−sage kõrvaltoime on ka hüpokaltseemia (vere liiga vähene kaltsiumisisaldus), mille sümptomiteks võivad olla käte ja jalgade kipitustunne, lihas- ja kõhukrambid või näo- ja jalalihaste spasmid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1...10 kasutajal 1000-st):

−väsimus; ebamugavustunne; valu rindkeres; nõrkus; käte ja jalgade turse; valu kehas; pearinglus; peapööritus; röhitsused; mao- ja soolepõletik (gastroenteriit); seedehäire; ärritunud soole sündroom; suukuivus; hammaste kahjustused; söögitoru- või suupõletik; vedel väljaheide; teatud maksaensüümide aktiivsuse tõus, paratüreoidhormooni suurenemine, alumiiniumi-, kaltsiumi- ja glükoositaseme tõus veres; vere fosfaaditaseme tõus või langus; janu; kehakaalu vähenemine; liigesvalu; lihasvalu; nõrkus ja luude hõrenemine (osteoporoos); isutus ja söögiisu suurenemine; neelupõletik; juuste väljalangemine; suurenenud higistamine; maitsetundlikkuse häired ja vere valgeliblede arvu suurenemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Fosrenol’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikestel pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fosrenol sisaldab

−750 mg: Iga kotike sisaldab 750 mg lantaani (lantaankarbonaathüdraadina).

−1000 mg: Iga kotike sisaldab 1000 mg lantaani (lantaankarbonaathüdraadina).

−Teised koostisosad on dekstraadid (hüdraaditud), kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.

Kuidas Fosrenol välja näeb ja pakendi sisu

Ravimit turustatakse valge või valkja suukaudse pulbrina kotikeses.

Pakendis on 90 kotikest (välispakendis on 9 karpi, igas karbis on 10 kotikest.)

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Iirimaa

Tel: +44(0)1256 894 959

E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootjad:

Catalent Germany Schorndorf GmbH,

Steinbeisstr. 1 und 2, Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614,

Saksamaa

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd,

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP Ühendkuningriik

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2018.