Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
FERVEX, suukaudse lahuse graanulid kotikeses (täiskasvanutele)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Fervex ja milleks seda kasutatakse
Fervex’it kasutatakse samaaegseks palaviku alandamiseks, valu leevendamiseks ja nohu sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel. Fervex koosneb kolmest toimeainest:
- paratsetamool, mis leevendab valu ja alandab palavikku;
- allergiavastane aine feniramiinmaleaat, mis vähendab eritust ninast, ninakinnisust, pisaravoolust ja aevastamist;
- C-vitamiin (askorbiinhape), vähendamaks organismi suurenenud vajadust selle järele palaviku ja külmetushaiguste korral.
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2. Mida on vaja teada enne Fervex’i kasutamist
Fervex’it ei tohi kasutada:
- kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te põete rasket maksahaigust;
- kui teil esineb glaukoom (silma kõrgenenud siserõhu haigus);
- kui teil on urineerimisraskused (eesnäärme suurenemise või muude eesnäärmeprobleemide tõttu);
- vanuses alla 15 eluaasta.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Üleannustamise või juhuslikult suurema koguse ravimi võtmisel konsulteerige kohe oma arstiga. See ravim sisaldab paratsetamooli. Ärge võtke samaaegselt koos teiste paratsetamooli sisaldavate
ravimitega, kaasa arvatud käsimüügiravimitega, et mitte ületada ööpäevas lubatud maksimaalseid annuseid (vt Annustamise lõiku). Enne paratsetamooli sisaldavate ravimite võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rääkige oma arstiga, kui teil tekib mädane ninaverejooks, püsiv palavik või valu, mis kestab kauem kui 3 päeva, või kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne ennast paremini.
Enne Fervex’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete täiskasvanud ja teie kehakaal on alla 50 kg,
- kui te võtate muid paratsetamooli sisaldavaid ravimeid (kaasa arvatud ilma retseptita soetatud ravimid),
- kui teil on neeru- või maksahaigus,
- kui teil on glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudumine (hemolüütilise aneemia oht),
- kroonilise alkoholismi korral,
- kui teil on toitumishäire (alatoitumus, madal glutatiooni sisaldus maksas) või vedelikupuudus
- kui teil on või on diagnoositud äge viiruslik hepatiit Fervex’i ravi ajal, rääkige oma arstiga. Arst võib otsustada ravi katkestada.
Ravi ajal Fervex’iga teatage kohe arstile, kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.
Paratsetamooli soovitatust suuremate annuste manustamisel võib tekkida raske maksakahjustus. Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad tavaliselt 1...2 päeva pärast üleannustamist. Maksakahjustuse kõige tugevamaid sümptome täheldatakse tavaliselt 3...4 päeval. Antidootravi tuleb alustada nii kiirelt kui võimalik.
C-vitamiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on raua ainevahetuse häired.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Kui teil tekib nahalööve või muud allergia sümptomid, katkestage ravi ja pöörduge kohe arsti poole.
Lapsed ja noorukid Laste ravimisel paratsetamooliga võib teisi palavikuvastaseid ravimeid samaaegselt kasutada ainult ravimi ebaefektiivsuse korral ning range arstliku järelevalve all.
Muud ravimid ja Fervex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Fenütoiini samaaegne kasutamine võib vähendada paratsetamooli efektiivsust ja suurendada maksakahjustuse tekkeriski. Fenütoiinravi saavad patsiendid peavad vältima paratsetamooli suuri annuseid ja pikaajalist kasutamist ning neid tuleb jälgida võimaliku maksakahjustuse osas. Probenetsiidiga koosmanustamisel tuleb kaaluda paratsetamooli annuse vähendamist. Salitsüülamiid võib pikendada paratsetamooli eliminatsiooni poolväärtusaega.
Rääkige oma arsti või apteekriga, kui te võtate:
- flukloksatsilliini (antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).
Samaaegsel kasutamisel ravimitega, mis põhjustavad maksaensüümide induktsiooni, nagu nt teatud uinutid ja antiepileptikumid (muuhulgas barbituraadid, isoniatsiid, karbamasepiin, rifampitsiin, etanool), tuleb olla ettevaatlik.
Kui te võtate verehüübivust vähendavat ravimit (suukaudsed antikoagulandid), võtke ühendust oma arstiga. Suurte annuste korral võib Fervex suurendada selle ravimi toimet. Vajadusel kohandab arst teie ravimi annust. Kui teile tehakse vere kusihappe sisalduse või suhkru taseme määramiseks analüüse, teavitage arsti, et te võtate antud ravimit.
Üleannustamise vältimiseks kontrollige, et teised samaaegselt manustatavad ravimid ei sisalda antihistamiine (allergiaravimid) või paratsetamooli, välja arvatud juhul kui arst on ravi määranud.
Ravi ajal tuleb vältida naatriumoksübaadi, alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite võtmist.
Askorbiinhappe suurte annuste samaaegne kasutamine kelaativa aine deferoksamiiniga võib suurendada kudede rauasisaldust toksilise tasemeni ja põhjustada südamepuudulikkust.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravi ajal ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, sest selle ravimi kasutamisega võib kaasneda päevane unisus.
Teadaolevat toimet omavad abiained Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab 7,6 g sahharoosi ühes kotikeses. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Ravim sisaldab 195 mg glükoosi (sisaldub maltodekstriinis) ühes kotikeses.
Ravim sisaldab 5 mg fruktoosi ühes kotikeses. Fruktoosi sisaldavate toodete tarvitamisel koos fruktoosi sisaldava toiduga tuleb arvestada tekkiva liittoimega.
Ravim sisaldab 7 mg alkoholi (etanool) ühes kotikeses. Alkoholi sisaldus ravimi ühes kotikeses vastab väikesele kogusele õllele või veinile, mis ei oma märkimisväärset toimet. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kotikeses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Fervex’it võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annustamine
Vanus (kehakaal) Üksikannus Annustamise Maksimaalne annus Täiskasvanud ja üle 15- aastased noorukid Vähemalt 4 tundi (kehakaaluga üle 50 kg)
Tavaline annus on 1 kotike 2...3 korda ööpäevas. Kahe manustamiskorra vahele peab jääma vähemalt 4-tunnine intervall.
Paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 3000 mg, sest see võib põhjustada tõsiseid kahjustusi maksale.
Üleannustamise vältimiseks kontrollige, et teised samaaegselt manustatavad ravimid ei sisalda paratsetamooli ja/või feniramiini ja/või askorbiinhapet, kaasa arvatud ilma retseptita soetatud ravimid.
Neeru- või maksakahjustusega patsiendid Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Neerupuudulikkuse korral peab kahe manustamise vahele jääma vähemalt 8-tunnine intervall.
Manustamisviis Puistake kotikese sisu klaasi, valage peale kuuma või külma vett ning segage kuni lahustumiseni. Valmis lahust on soovitatav säilitada mitte üle 3 tunni. Maksimaalne ravi kestus on 5 päeva.
Kui teil on tunne, et Fervex’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Kui te võtate Fervex'it rohkem, kui ette nähtud Ku te võtate Fervex’it rohkem kui ette nähtud, rääkige koheselt sellest arstile või apteekrile.
Pärast paratsetamooli üleannustamist on täheldatud:
- ägedat neerupuudulikkust
- haigusseisundit, mille korral tekivad vereringes väikesed verehüübed, mis blokeerivad väikeseid veresooni raske maksakahjustuse tagajärjel
- harvadel juhtudel ägedat kõhunäärme põletikku.
Feniramiini üleannustamine võib põhjustada: krampe (eriti lastel), teadvusekaotust, koomat.
Kui te unustate Fervex’it võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisakümusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Paratsetamooliga seotud kõrvaltoimed Mõnedel harvadel juhtudel (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) on esinenud nahalöövet (naha punetus, nõgestõbi, sügelus, purpura) ja/või allergilisi reaktsioone, mis väljenduvad järsu näo-või kaela paistetuse tekkimise või vererõhulangusena. Sellisel juhul tuleb ravi paratsetamooliga koheselt katkestada ja konsulteerida arstiga. Harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 10000-st) on esinenud raskeid nahalööbeid. Paratsetamool võib põhjustada bronhospasmi (hingamisteede lihaste ülemäärane ja pikaajaline kokkutõmbumine, mis põhjustab hingamisraskusi) inimestel, kes on tundlikud atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (põletiku- ja palavikuvastase toimega valuvaigistite rühm), fikseeritud ravimilöövet (punakad/lillad nahalaigud, mis tekivad nahal sama koha peal). Harva on esinenud neutropeenia, leukopeenia või trombotsütopeenia (vähene hulk vererakke, mis omavad tähtsust infektsioonide tõrjes või vere hüübimises) juhtumeid, mis võivad põhjustada ninaverejooksu ja igemete veritsemist.
Väga harvadel juhtudel on esinenud vere- ja vedelikuhäireid (kõrge anioonide vahedega metaboolne atsidoos), mis on tingitud plasma happesuse suurenemisest, kui flukloksatsilliini kasutatakse samaaegselt paratsetamooliga. Tavaliselt tekib see riskifaktorite esinemisel (vt lõik 2).
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega
patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).
Feniramiiniga seotud kõrvaltoimed Selle ravimi farmakoloogilised omadused põhjustavad erineva raskusastmega kõrvaltoimeid, mis võivad olla annusest sõltuvad.
- urineerimishäired (oluliselt vähenenud uriinikogus, urineerimisraskused),
- suukuivus, nägemishäired, kõhukinnisus,
- kontsentratsiooni- või mäluhäired, segasus, pearinglus (sagedamini esinevad vanemaealistel),
- segasus, hallutsinatsioonid,
- koordinatsioonihäired, värisemine,
- uimasus, erksuse vähenemine, mida esineb rohkem ravi alguses,
- vererõhulangus püsti tõustes, millega võib kaasneda pearinglus
- harvem võib esineda agitatsiooni, närvilisust, unetust,
- allergiline reaktsioon, mille tagajärjeks võib olla punetus, sügelus, purpura, urtikaaria ja harvem angioödeem või anafülaktiline šokk,
- punaste vereliblede, valgete vereliblede või trombotsüütide arvu vähenemine.
Askorbiinhappega seotud kõrvaltoimed Kõhuvalu, ebatavalise värvusega uriin, kõhulahtisus, pearinglus, oksalaatide kontsentratsiooni suurenemine uriinis, sellega kaasnev lööve ja nõgestõbi.
Kui teil tekib nimetatud kõrvaltoimeid, siis lõpetage kohe ravimi kasutamine ja konsulteerige arstiga.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Fervex’it säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Fervex sisaldab:
- Toimeained on paratsetamool, feniramiinmaleaat ja askorbiinhape (C-vitamiin). Ühes kotikeses sisaldavad graanulid paratsetamooli 500 mg, feniramiinmaleaati 25 mg ja askorbiinhapet (C- vitamiin) 200 mg.
- Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, naatriumsahhariin, sahharoos ja naturaalne Lääne- India lõhna- ja maitseaine, mis sisaldab maltodekstriini (glükoosi ja fruktoosi allikas), kummiaraabikut, glükoosi, ränidioksiidi (E551), butüülhüdroksüanisooli (E320), suhkrusiirupit,
etanooli, kaaliumit, naatriumit, Peruu palsamit, α- pineeni, β-pineeni, limoneeni, γ-terpineeni, linalooli, neraali, α-terpineooli, geraniaali.
Kuidas Fervex välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse lahuse graanulid kotikestes (paber-alumiinium-polüetüleen). Kotikesed on karpides. Ühes karbis on 8 kotikest.
Müügiloa hoidja UPSA SAS 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Prantsusmaa
Tootja(d) UPSA SAS 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen Prantsusmaa
UPSA SAS 979 Avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Swixx Biopharma OÜ tel: 640 1030 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.