Finasteride aurobindo - õhukese polümeerikattega tablett (5mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Finasteride Aurobindo, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finasteriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Finasteride Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teade enne Finasteride Aurobindo võtmist
3.Kuidas Finasteride Aurobindo't võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Finasteride Aurobindo't säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Finasteride Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Finasteride Aurobindo kuulub
Finasteride Aurobindo't kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise peatamiseks ja raviks . Ravim vähendab suurenenud eesnääret, parandab uriinivoolu ja haigusega kaasnevaid sümptomeid ning vähendab kusepeetuse otsest riski ja kirurgilise sekkumise vajadust.
2. Mida on vaja teada enne Finasteride Aurobindo võtmist
Ärge võtke Finasteride Aurobindo't:
-kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui te olete naine (sest see ravim on ette nähtud meestele);
-kui te olete laps.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Finasteride Aurobindo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
kui teil on raskusi põie täieliku tühjendamisega ja/või on teil uriinivool märkimisväärselt vähenenud. Sellisel juhul tuleb teid põhjalikult kuseteede kitsenemise suhtes uurida.
-kui teile tehakse
-kui teie seksuaalpartner on rase või võib olla rase, tuleb vältida tema kokkupuudet teie seemnevedelikuga, mis võib sisaldada väga vähesel määral nimetatud ravimit ja võib mõjutada lapse suguorganite normaalset arengut.
Rääkige oma arstiga, kui midagi eelpool kirjeldatud informatsioonist kehtib teie kohta praegu või minevikus.
Muud ravimid ja Finasteride Aurobindo
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finasteride Aurobindo ei mõjuta tavaliselt teisi ravimeid.
Finasteride Aurobindo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finasteride Aurobindo't võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Finasteride Aurobindo’t ei tohi võtta naised.
Rase või rasestuda võiv naine ei tohi kokku puutuda Finasteride Aurobindo purustatud või purunenud tablettidega. Kui finasteriid imendub meessoost loodet kandval rasedal naisel läbi naha või võetakse seda suu kaudu, võib laps sündida suguorganite väärarenguga. Tabletid on kaetud õhukese polümeerikattega, mis välistab kokkupuute finasteriidiga, kui tabletid pole peenestatud või lõhutud. Kui patsiendi seksuaalpartner on rase või võib rasestuda, tuleb naisel vältida kokkupuudet patsiendi seemnevedelikuga (nt kasutada kondoomi) või tuleb ravi finasteriidiga katkestada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevatel andmetel ei mõjuta Finasteride Aurobindo autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Finasteride Aurobindo sisaldab laktoosi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
3.Kuidas Finasteride Aurobindo't võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud
Soovitatav annus on üks Finasteride Aurobindo 5 mg tablett päevas (võrdub 5 mg finasteriidiga).
Polümeerikattega tablette võite võtta nii tühja kõhuga kui koos söögiga. Polümeerikattega tabletid neelatakse tervetena alla ja neid ei tohi poolitada ega peenestada.
Kuigi paranemist võib täheldada juba lühikese aja pärast, on vajalik ravi jätkamine vähemalt 6 kuud, et hinnata positiivse ravivastuse olemasolu.
Teie arst määrab, kui kaua kestab teie ravi Finasteride Aurobindo’ga. Ärge lõpetage ravi enneaegselt, sest sümptomid võivad taastuda.
Maksafunktsioonihäirega patsiendid
Maksafunktsioonihäirega patsientidel puudub Finasteride Aurobindo kasutamise kogemus (vt ka lõik "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Finasteride Aurobindo“).
Neerufunktsioonihäirega patsiendid
Annuste kohandamine ei ole vajalik (vt "Täiskasvanud"). Hemodialüüsi vajavatel patsientidel ei ole Finasteride Aurobindo kasutamist senini uuritud.
Eakad patsiendid
Annuste kohandamine ei ole vajalik (vt "Täiskasvanud").
Kui teil on tunne, et Finasteride Aurobindo toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Finasteride Aurobindo’t rohkem kui ette nähtud
Kui olete võtnud liiga palju Finasteride Aurobindo tablette või kui laps on kogemata võtnud ravimit, pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole.
Kui te unustate Finasteride Aurobindo't võtta
Kui te unustasite võtta Finasteride Aurobindo’t, võtke see niipea kui teile meelde tuleb, väljaarvatud juhul kui on peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg. Sellisel juhul jätkake ravimi võtmist nagu arsti poolt määratud.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimiga võivad esineda järgnevad kõrvatoimed:
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel
-võimetus erektsiooni saavutamisega (impotentsus);
-vähenenud seksuaalne aktiivsus;
-ejakulatsiooniprobleemid, näiteks vähenenud seemnevedeliku kogus seksuaalakti ajal. See seemnevedeliku vähenemine ei mõjuta tavapärast seksuaalfunktsiooni.
Kui te jätkate Finasteride Aurobindo võtmist, võivad need ülalmainitud kõrvaltoimed mõne aja pärast kaduda. Kui mitte, kaovad nad tavaliselt pärast Finasteride Aurobindo võtmise lõpetamist.
-rinnanäärmete turse või tundlikkus.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
-südamepekslemine (enda südamelöökide tundmine);
-muutused maksafunktsioonis, mis on vereproovis nähtavad;
-valu munandites.
-allergilised reaktsioonid
Kui teil esineb allergilist reaktsiooni, katkestage ravimi võtmine ja konsulteerige koheselt oma arstiga. Nähtudeks võivad olla:
-nahalööve, sügelus või nahaalused kühmud (nõgestõbi);
-huulte ja näo turse.
Te peate koheselt teavitama oma arsti igast muutusest oma rinnakoes, näiteks tükid rinnas, valu, suurenemine või eritis rinnanibust, sest need võivad olla tõsise seisundi (nt rinnanäärmevähk) tundemärkideks.
Kui te soovite saada lisainfot kasvajate hindamissüsteemi või selle uuringu kohta, rääkige sellest oma arstile.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Finasteride Aurobindo't säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit, kui ilmnevad kvaliteedi halvenemise tunnused.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Finasteride Aurobindo sisaldab
-Toimaine on finasteriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5mg finasteriidi.
-Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), preželatiniseeritud tärklis (mais), naatriumdokusaat, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, titaandioksiid, talk, indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Finasteride Aurobindo välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinised, ümmargused, kaksikkumerad, viltuste servadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ’E’ ja teisele küljele ‘61’.
Finasteride Aurobindo 5 mg tabletid on saadaval
Blisterpakendid :10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 ja 120 õhukese polümeerikattega tabletti.
HDPE pudel: 30, 50, 60, 90, 98, 100 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Aurobindo Pharma Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik
Tel: ++ 44 20 8845 8811 Faks: ++ 44 20 8845 8795
Tootjad Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik
Tel: ++ 44 20 8845 8811 Fax: ++ 44 20 8845 8795
ja
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia BBG 3000
Malta
ja
Adamed Sp. z o.o.
Pienków 149
Poola
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Küpros Saksamaa Taani Eesti Kreeka Hispaania
Prantsusmaa Iirimaa Itaalia Leedu
Läti Holland Poola Portugal Rootsi
Ühendkuningriik
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2017.