Ftorocort - salv (0,1%) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

FTOROCORT, 1 mg/g salv

Triamtsinoloonatsetoniid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ftorocort ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ftorocort’i kasutamist
3. Kuidas Ftorocort’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ftorocort’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Ftorocort ja milleks seda kasutatakse

Ftorocort salvi toimeaine on steroidideks nimetatavate ravimite rühma kuuluv triamtsinoloonatsetoniid (15 mg), millel on põletikuvastane toime.

Teised koostisained on metüülparahüdroksübensoaat, steariinhape, polüsorbaat 60, tsetüülalkohol, vedel parafiin, glütserool (85%), puhastatud vesi.

Üks tuub sisaldab 15 g mahapestavat salvi.

Ftorocort salvi kasutatakse allergiliste nahapõletike, ekseemi ja psoriaasi sümptomaatiliseks raviks. Ftorocort salvi tuleb kasutada paikselt arsti poolt määratud annustes ettenähtud aja jooksul. Te peate määrima salvi näidatud kohale nahal ja arsti poolt määratud näidustuse raviks. Ärge kasutage seda ükskõik millise nahahaiguse puhul.

Mida on vaja teada enne Ftorocort’i kasutamist

Ärge kasutage Ftorocort’i:

•kui te olete triamtsinoloonatsetoniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui teil on bakteriaalsed või viirusnakkused, naha seenhaigused ja parasiitidest (nt sügelistest) põhjustatud nakkused;

•kui teil on haavandunud nahakahjustused, haavad;

•kui teil on mähkmelööve;

•näol (nt vistrike raviks, näopunetuse korral);

•kui teil on suuümbruse põletik;

•silmade ja silmaümbruse raviks (nt silmalaugude);

•rindadele määrimiseks vahetult enne rinnaga toitmist;

•kui teil on herpes simplex’i nakkus (külmavill/genitaalherpes);

•kui teil on varicella (tuulerõuged);

•kui teil on tuberkuloos;

•kui teil on acne vulgaris;

•alla 1-aastaste laste raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ftorocort’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

•Kasutamine üle 1-aastastel lastel või noorel täiskasvanul.

•Kui arst ei ole määranud teisiti, ei tohi ravi kesta kauem kui 5 päeva.

•Nahaatroofia tekkimise tõttu tuleb sõltumata vanusest pikaajalist regulaarset ravi vältida.

•Kui Ftorocort salvi määritakse suurtele pindadele ja eriti oklusioonsideme kasutamisel, samuti nahavoltidesse, on imendumine suurem ning see pärsib neerupealise koore talitlust.

•Lastel areneb see pärssiv toime väga kiiresti.

•Psoriaasi ravimisel tuleb arvestada tagasilöögifenomeni tekkimise võimalusega, mis viib steroidisõltuvuse tekkimiseni.

•Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Muud ravimid ja Ftorocort

Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Te võite kasutada mistahes muud salvi – kas aeg-ajalt või regulaarselt – või võtta teisi ravimeid samaaegselt Ftorocort salviga ainult oma arsti loal.

Ftorocort koos toidu ja joogiga

Toidul ja joogil ei ole toimet Ftorocort salvi kasutamisele.

Rasedus ja imetamine

Andmed Ftorocort´i kasutamise ohutuse kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal puuduvad. Kui olete rase, planeerite rasestuda või toidate last rinnaga, rääkige sellest enne Ftorocort salvi kasutamist oma arstile ja järgige tema juhiseid.

Süsteemse toimega kortikosteroidid erituvad rinnapiima ja võivad kahjulikult mõjutada neerupealise koorefunktsiooni vastsündinutel, samuti põhjustada kõrvaltoimeid, nt kasvupeetust.

Te võite salvi määrida (kas vahetevahel või regulaarselt) või kasutada teisi ravimeid koos Ftorocort salviga ainult siis, kui arst on seda käskinud teha.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Salvi kasutamine ei oma toimet autojuhtimise ega ohtlike masinate käsitsemise võimele.

Ftorocort sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja tsetüülalkoholi

Metüülparahüdroksübensoaat võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hiljem avalduvaid) ja tsetüülalkohol võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).

Kuidas Ftorocort’i kasutada

Ftorocort salvi tuleb määrida õhukese kihina kahjustatud nahale 2 kuni 3 korda ööpäevas.

See ravim ei ole soovitatav alla 1-aastastele lastele. Üle 1-aastastele lastele ei tohi seda määrida sagedamini kui kaks korda ööpäevas; üks korda ööpäevas on sageli piisav. Oluline on seda määrida õhukese kihina kahjustatud aladele. Kui arst ei ole määranud teisiti, ei tohi ravi kesta kauem kui 5 päeva.

Kui te kasutate Ftorocort´i rohkem kui ette nähtud

Üleannustamine võib juhtuda pikaajalisel kasutamisel suurtel pindadel. Üleannustamine võib põhjustada paikseid ja kogu organismi mõjutavaid sümptomeid sõltuvalt organismi sattunud steroidikogusest. Kui see juhtub, pidage nõu oma arstiga või minge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Ftorocort´i kasutada

Kui te unustasite Ftorocort salvi määrida, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui on peaaegu käes järgmine määrimiskord, jätke vahelejäänud annus ära ja jätkake nagu varem. See korvab vahelejäänud annuse ja te väldite üleannustamist.

Eakatel patsientidel tuleb Ftorocort salvi kasutada mõõdukalt ja lühikese aja jooksul.

Kui te olete kogemata Ftorocort salvi alla neelanud, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te määrite Ftorocort salvi tavalisele tervele nahale, eemaldage salv puhta riidetüki või vati abil ning peske seda nahapiirkonda piisava koguse veega.

Kui teil on lisaküsimusi Ftorocort´i kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Paiksed kõrvaltoimed esinevad harva, kuid oklusioonsideme kasutamine suurendab kõrvaltoimete tekkimise ohtu. Eriti kergesti esinevad kõrvaltoimed näonahal ja karvadega kaetud nahal, samuti suguelundite nahal.

Kui märkate ükskõik millist muutust oma nahal võrreldes ravieelse nahaga või kui esineb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, pöörduge oma arsti poole:

Andmed kõrvaltoimete esinemissageduse kohta puuduvad, mistõttu on sagedused teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Paiksed kõrvaltoimed

Naha õhenemine, kuiv nahk, nahaärritus, sügelus, ketendus, ebanormaalselt suur higistamine, jooned nahal, kapillaaride laiendid, tekkida võib soodumus veritsusteks, nahapigmendi muutus, nahaprobleemid (dermatiit, kontaktdermatiit), psoriaasiga patsientide põhihaiguse ägenemine, karvasus, juuksefolliikulite põletik, põletav tunne, negatiivne nahatest.

Kogu organismi mõjutavad kõrvaltoimed

Täiskasvanute paiksel ravil Ftorocort´iga võivad mõnikord esineda kogu organismi mõjutavad (süsteemsed) kõrvaltoimed, kuid need võivad olla rasked.

Süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise oht suureneb järgmistel juhtudel.

• oklusioonsideme kasutamine (nt foolium, salvi kasutamine nahavoltides);
• Ftorocort salvi määrimine suurtele pindadele;
• kasutamine lastel (õhuke nahk ja suhteliselt suur nahapind teeb lapsed eriti tundlikuks).

Mõju teie hormoonidele ja metaboolsetele süsteemidele

•Pikaajalise ravi korral võib tekkida hüpotalamuse ja hüpofüüsi (kaks ajus asuvat nääret) ning neerupealiste poolt eritatavate hormoonide eritumise pärssimine.

•Organismi valgutagavara lagundamine (kaalulangus ja lihaste kadu kätel ning jalgadel, kaltsiumi ja lämmastiku kadu).

Toimed organismi sooladele ja veele

•Tursed ja kõrge vererõhk organismi vee- ja soolasisalduse suurenemise tõttu.

•Krambid ja spasmid kaaliumisoolade kaotuse tõttu. Harvadel juhtudel võib kaaliumikadu tekitada südamepekslemist (arütmiaid) eelsoodumusega patsientidel.

Toimed lihastele ja luudele

•Lihaskrambid või -spasmid (steroidmüopaatia).

•Lihasnõrkus.

•Osteoporoos (luude hõrenemine või kulumine).

•Luumurrud, lülikehamurrud.

•Kasvupeetus.

Toimed seedesüsteemile

•Maohaavand (võib esineda ka perforatsiooni ja verejooksu).

•Seedehäired (seedefunktsiooni häired).

•Mao verejooks.

•Kõhunäärmepõletik.

•Söögitoruhaavand, ösofagiit.

Toimed ajule ja vaimsele seisundile

•Tõusnud intrakraniaalne rõhk.

•Krambid.

•Uimasus, peavalu.

•Unehäired (insomnia).

•Psüühilised häired.

Toimed silmadele

•Sarvkesta haavand.

•Tagumine subkapsulaarne kae (kae tekkimise tõenäosus on lastel suurem kui täiskasvanutel).

•Silma siserõhu tõus (glaukoom).

•Silmamunade esilevõlvumine (eksoftalm).

•Silma viiruslike või seennakkuste süvenemine.

•Nägemise ähmastumine

Muud toimed

Nakkuste maskeerimine, latentsete nakkuste aktiveerimine, oportunistlikud nakkused (tekivad nõrgenenud immuunsüsteemi toimel); ülitundlikkusreaktsioonid.

Nagu iga ravimi puhul, võivad ülitundlikkusreaktsioonid tekkida ka Ftorocort salvi kasutamisel. Et salv sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (tuntud kui parabeen), võib selle suhtes tundlikel inimestel tekkida nahapõletik. Ka teised salvis sisalduvad koostisosad võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Ftorocort’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit, kui sellel esinevad nähtavad riknemise tundemärgid.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ftorocort sisaldab

Toimeaine on triamtsinoloonatsetoniid

1 g salvi sisaldab 1 mg triamtsinoloonatsetoniidi.

Abiained on metüülparahüdroksübensoaat, steariinhape, polüsorbaat 60, tsetüülalkohol, vedel parafiin, glütserool (85%), puhastatud vesi.

Kuidas Ftorocort välja näeb ja pakendi sisu

Perforeeriva mandrelliga varustatud polüetüleenkorgiga alumiiniumtuub sisaldab 15 g salvi. Pakendi suurus: 1 tuub 15 g on igas kartongkarbis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:

Richter Gedeon Eesti filiaal

Adamsoni 2

Tallin 10137

Tel 608 5301

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2017.