Eurican lmulti - süstesuspensioon (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Eurican Lmulti, süstesuspensioon

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: MERIAL

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation

69800 Saint-Priest Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Eurican Lmulti, süstesuspensioon

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks annus (1 ml) suspensiooni sisaldab:

Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola

*≥ 80% kaitse hamstritel

Opalestsentne homogeenne suspensioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Koerte aktiivne immuniseerimine:

• et vältida Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Icterohaemorrhagiae põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid, infektsiooni, bakterite eritumist, neerukandlust ja neerukahjustusi;
• et vältida Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola põhjustatud suremust* ja kliinilisi tunnuseid, vähendada infektsiooni, bakterite eritumist, neerukandlust ja neerukahjustusi;
• et vältida Leptospira kirschneri serogrupp ja serovar Grippotyphosa põhjustatud suremust*, vähendada kliinilisi tunnuseid, infektsiooni, bakterite eritumist, neerukandlust ja neerukahjustusi;
• et vältida Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni** põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid, neeruinfektsioone, bakterite eritumist, neerukandlust ja neerukahjustusi.

Immuunsuse teke: 2 nädalat kõigi tüvede puhul.

Immuunsuse kestus: vähemalt 1 aasta pärast esmase vaktsineerimiskuuri teist vaktsiinisüsti kõigi tüvede puhul.

* Leptospira Canicola ja Grippotyphosa puhul ei ilmnenud suremust immuunsuse kestust uuriva nakkuskatse ajal. ** Leptospira Copenhageni vastase immuunsuse kestust pole kindlaks tehtud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Sageli võib vahetult pärast süstimist täheldada süstekohal kerget turset (≤ 2 cm), mis taandub tavaliselt 1...6 päeva jooksul. Mõnel juhul võib kaasneda kerge sügelus, temperatuuri tõus ja valulikkus süstekohas. Täheldatud on ka mööduvat letargiat ja oksendamist.

Aeg-ajalt on täheldatud isutust, liigjoomist, kehatemperatuuri tõusu, kõhulahtisust, lihasvärinaid, lihasnõrkust ning nahakahjustusi süstekohal.

Harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, nagu iga vaktsiini puhul. Selliste juhtude korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Lmulti vaktsiini manustamisel monovaktsiinina süstida üks 1 ml annus subkutaanselt.

Esmane vaktsineerimiskuur

Kaks süsti 4–nädalase vahega, alates 7 nädala vanusest.

Kordusvaktsineerimine

Manustada üks annus 12 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist. Koeri peaks kordusvaktsineerima ühekordse annusega kord aastas.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Kui Eurican Lmultit kasutatakse lahustina Meriali külmkuivatatud vaktsiinidele, tuleb lüofilisaadi viaali sisu lahustada aseptiliselt suspensiooniga süstesuspensiooni saamiseks.

Enne kasutamist hoolikalt loksutada. Kogu manustamiskõlblikuks muudetud viaali sisu manustada ühekordse annusena.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Rakendada tavapäraseid aseptilisi protseduure.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Vaktsiini võib kokku segada Meriali koerte katku viiruse, adenoviiruse, parvoviiruse ja paragripi viiruse tüüp 2 vastaste nõrgestatud elusvaktsiinidega.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Meriali marutaudivastase vaktsiiniga, koertele alates 12 nädala vanusest.

Sellistel juhtudel on demonstreeritud, et Leptospira Icterohaemorrhagiae vastase toime efektiivsus väljendub ainult neerukahjustuste ja bakterite eritumise vähenemises ning Leptospira Grippotyphosa vastase toime efektiivsus väljendub vaid neerukandluse, neerukahjustuste ja bakterite eritumise vähenemises.

Vaktsiini efektiivset toimet Copenhageni serovari vastu ei ole uuritud nendel juhtudel kui samal päeval kasutatakse Merial marutaudi vastast vaktsiini.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine

Suspensiooni 2-kordsel üleannustamisel ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus „Kõrvaltoimed“.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Meriali koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse ja paragripi viiruse tüüp 2 vastaste nõrgestatud elusvaktsiinidega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2018

LISAINFO

Plastkarp, milles 10 viaali (klaasist) suspensiooniga (1 ml).

Plastkarp, milles 25 viaali (klaasist) suspensiooniga (1 ml).

Plastkarp, milles 50 viaali (klaasist) suspensiooniga (1 ml).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.