Eurican dappi-l - süstesuspensiooni pulber ja lahusti - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Eurican DAPPi-L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: MERIAL

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation

69800 Saint Priest Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

EURICAN DAPPi-L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele

Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola

tüvi 16070 ............................................potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale* Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Icterohaemorrhagiae

tüvi 16069……………………………..potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa 447 monograafiale*

* ≥ 80 % kaitse hamstritel

Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja opalestsentne homogeenne suspensioon.

NÄIDUSTUS

Koerte aktiivne immuniseerimine:

• et ära hoida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid;
• et ära hoida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid;
• et vähendada viiruse eritumist koerte 2. tüüpi adenoviiruse (CAV2) põhjustatud respiratoorse haiguse korral;
• et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud koerte parvoviirusega (CPV)* ja viiruse eritumist;
• et vähendada koerte 2. tüüpi paragripiviiruse (CPiV) eritumist;
• et vähendada suremust** ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud Leptospira interrogans serogrupp Canicola ja Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae nakkusega ning vähendada nakkust, bakterite eritumist, neerukandvust ja neerukahjustusi.

Immuunsuse teke: 2 nädalat kõigile tüvedele.

Immuunsuse kestus: vähemalt 1 aasta pärast esmase vaktsineerimiskuuri teist vaktsiinisüsti kõigile tüvedele.

Olemasolevad nakkuskatsete ja seroloogiliste uuringute andmed näitavad, et kaitse koerte katku viiruse, adenoviiruse ja parvoviiruse* vastu kestab vähemalt 2 aastat pärast esmasele vaktsineerimiskuurile aasta pärast järgnenud esimest kordusvaktsineerimist. Vaktsineerimisskeemi muutmine selle veterinaarravimiga vaktsineerimisel tuleb otsustada igal erineval juhul eraldi, võttes arvesse koera vaktsineerimisajalugu ning epidemioloogilist konteksti.

* Kaitse on demonstreeritud koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c vastu, kas nakkuskatsete (tüüp 2b) või seroloogia (tüübid 2a ja 2c) põhjal.

** Leptospira Canicola puhul ei ilmnenud suremust immuunsuse väljakujunemise ajal.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole teada.

KÕRVALTOIMED

Sageli võib vahetult pärast süstimist täheldada süstekohal kerget turset (≤ 2 cm), mis taandub tavaliselt 1-6 päeva jooksul. Sellega võib mõnedel juhtudel kaasneda kerge sügelus, ning temperatuuri tõus ja valulikkus süstekohas. Täheldatud on ka mööduvat uimasust ja oksendamist.

Aeg-ajalt on täheldatud isutust, liigjoomist, kehatemperatuuri tõusu, kõhulahtisust, lihasvärinaid, lihasnõrkust ning nahakahjustusi süstekohal.

Nagu iga vaktsiiniga, võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Need juhud on harvad ning nende korral rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Süstida subkutaanselt 1 ml vastavalt järgmisele vaktsineerimisskeemi:

Esmane vaktsineerimine

2 süsti 4-nädalase vahega, alates 7 nädala vanusest.

Juhtudel, kui loomaarstil on alust kahtlustada maternaalsete antikehade kõrget taset ning esmane vaktsineerimiskuur on lõpetatud enne 16 nädala vanuseks saamist, on soovitav 3. süst, kasutades Meriali koerte katku, adenoviiruse ja parvoviiruse vastast vaktsiini alates 16 nädala vanusest ning vähemalt 3 nädalat pärast teist süsti.

Kordusvaktsineerimine

Manustada 1 annus 12 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.

Koeri peaks kordusvaktsineerima ühekordse annusega kord aastas.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Lüofilisaadi viaali sisu lahustada aseptiliselt süstesuspensiooniga. Enne kasutamist korralikult loksutada. Kogu lahustamise teel saadud süstesuspensiooni kogus manustada ühekordse annusena.

Lahustatud süstesuspensioon peab olema opalestsentne kollane kuni oranž.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C ...8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi. Soovitatav on siseparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.

Rakendada tavalisi aseptilisi protseduure.

Pärast vaktsineerimist CAV-2 ja CPV elusvaktsiinidega võivad vaktsineeritud loomad ajutiselt eritada neid vaktsiinitüvesid negatiivsete tagajärgedeta nendega kokku puutuvatele loomadele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Lüofilisaadi 10-kordsel ja suspensiooni 2-kordsel üleannustamisel ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud lõigus „Kõrvaltoimed“.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud suspensioon, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

LISAINFO

Plastkarp, milles 10 klaasviaali lüofilisaadiga (1 annus) ja 10 klaasviaali suspensiooniga (1 ml). Plastkarp, milles 50 klaasviaali lüofilisaadiga (1 annus) ja 50 klaasviaali suspensiooniga (1 ml).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.