Eurican dappi - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Eurican DAPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: MERIAL

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation

69800 Saint-Priest Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Eurican DAPPi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspension.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 annus lüofilisaati sisaldab:

Koerte aktiivne immuniseerimine:

• et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid;
• et vältida koerte nakkava hepatiidi viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid;
• et vähendada koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud respiratoorse haiguse korral viiruse eritumist;
• et vältida koerte parvoviirusega seotud suremust, kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist*;
• et vähendada koerte paragripi viirus tüüp 2 eritumist.

Immuunsuse teke: 2 nädalat kõigile tüvedele.

Immuunsuse kestus: vähemalt 1 aasta pärast esmase vaktsineerimisskeem teist annust kõigile tüvedele.

Käesoleval hetkel olemasolevad nakkuskatsete ja seroloogiliste uuringute andmed näitavad, et kaitse koerte katku, adenoviiruse ja parvoviiruse* vastu kestab vähemalt 2 aastat pärast esmasele vaktsineerimisskeemile järgnenud esimest kordusvaktsineerimist aasta pärast. Vaktsineerimisskeemi muutmine selle veterinaarravimiga vaktsineerimisel tuleb otsustada igal erineval juhul eraldi, võttes arvesse koera vaktsineerimiste ajalugu ja epidemioloogilist olukorda. *Kaitse on tõestatud koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c vastu, kas nakkuskatsete (tüüp 2b) või seroloogiliste uuringutega (tüübid 2a ja 2c).

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Sageli võib vahetult pärast süstimist täheldada süstekohal kerget turset (≤ 2 cm), mis taandub tavaliselt 1-6 päeva jooksul. Sellega võib mõnedel juhtudel kaasneda kerge sügelus, ning temperatuuri tõus ja valulikkus süstekohas. Täheldatud on ka mööduvat letargiat ja oksendamist.

Aeg-ajalt on täheldatud isutust, janu suurenemist, kehatemperatuuri tõusu, kõhulahtisust, lihasvärinaid, lihasnõrkust ning nahakahjustusi süstekohal.

Nagu iga vaktsiiniga, võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Need juhud on harvad ning nende korral rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Pärast lahustamist süstida subkutaanselt 1 ml vastavalt järgmisele vaktsineerimisskeemile:

Esmane vaktsineerimiskeem:

2 süsti 4–nädalase vahega, alates 7 nädala vanusest.

Kui vaktsiini manustatakse koos Meriali vaktsiinidega, mis sisaldavad marutaudi komponenti, siis peab koera vanus vaktsineerimise ajal olema vähemalt 12 nädalat.

Juhtudel, kui loomaarstil on alust kahtlustada maternaalsete antikehade kõrget taset ning esmane vaktsineerimisskeem on lõpetatud enne 16 nädala vanuseks saamist, on soovitav 3. süst, kasutades Meriali koerte katku, adenoviiruse ja parvoviiruse vastast vaktsiini alates 16 nädala vanusest ning vähemalt 3 nädalat pärast teist süsti.

Kordusvaktsineerimine:

Manustada 1 annus 12 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi lõpetamist. Edaspidi peaks koeri kordusvaktsineerima ühekordse annusega kord aastas.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Lüofilisaadi viaali sisu lahustada aseptiliselt, kas steriilse lahustiga või sobiva Meriali vaktsiiniga (Eurican LR, Eurican L või Eurican Lmulti ). Enne kasutamist korralikult loksutada. Kogu lahustamise teel saadud süstesuspensiooni kogus manustada ühekordse annusena.

Lahustatud süstesuspensioon peab olema opalestsentne kollaka kuni oranži värvusega.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: koheseks kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult kliiniliselt terveid loomi. Rakendada tavalisi aseptilisi protseduure.

Vaktsineerimise järgselt võivad vaktsineeritud loomad ajutiselt eritada CAV-2 ja CPV vaktsiinitüvesid ilma negatiivsete tagajärgedeta nendega kokku puutuvatele loomadele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada koos Eurican LR, Eurican L või Eurican Lmulti vaktsiinidega (kasutades neid lahustina), kui need on saadaval.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Meriali marutaudivastase vaktsiiniga (Rabisin).

Kui vaktsiini manustatakse koos Meriali vaktsiinidega, mis sisaldavad marutaudi komponenti, siis peab koera vanus vaktsineerimise ajal olema vähemalt 12 nädalat.

Manustamisel lahustatuna Eurican LR vaktsiiniga võib alumiiniumhüdroksiidi tõttu tekkida süstekohal väike mööduva kuluga sõlmeke (suurus maksimaalselt 1,5 cm) ning kerge turse (~4 cm) , mis üldjuhul taanduvad 1-4 päeva jooksul.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine

Lüofilisaadi 10-kordsel üleannustamisel ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on välja toodud lõigus „Kõrvaltoimed“.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga või kokkusobivate vaktsiinidega (Eurican LR, Eurican L või Eurican Lmulti).

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2016

LISAINFO

Plastkarp, milles 10 klaasviaali lüofilisaadiga (1 annus) ja 10 klaasviaali lahustiga (1 ml). Plastkarp, milles 50 klaasviaali lüofilisaadiga (1 annus) ja 50 klaasviaali lahustiga (1 ml). Plastkarp, milles 100 klaasviaali lüofilisaadiga (1 annus) ja 100 klaasviaali lahustiga (1 ml).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.