Eprinex pour-on - kriipsulahus (5mg 1ml) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Eprinex Pour-On, 5 mg/ml kriipsulahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Merial

29, Avenue Tony Garnier 69007 Lyon – Prantsusmaa

Partii väljastamise eest vastutav tootja: Merial

4 Chemin du calquet

31300 Toulouse Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Eprinex Pour-On, 5 mg/ml kriipsulahus veistele.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

1 ml kriipsulahust sisaldab: Eprinomektiini…….....5 mg

Abiained:

Butüülhüdroksütolueen (antioksüdant)…0,1 mg

NÄIDUSTUS(ED)

Ümarusstõbede ning lestaliste ja putukate põhjustatud haiguste raviks veistel. Kliiniliselt oluline toimespekter:

Gastrointestinaalsed ümarussid (täiskasvanud ja L4)

Ostertagia spp.

Ostertagia ostertagi (kaasa arvatud pärsitud L4) O. lyrata (ainult täiskasvanud)

Haemonchus placei Trichostrongylus spp. Trichostrongylus axei T. colubriformis

Cooperia spp. (kaasa arvatud pärsitud L4)

Cooperia onchopora C. punctata

C. pectinata C. surnabada

Bunostomum phlebotomum Nematodirus helvetianus Oesophagostomum radiatum

Oesophagostomum spp. (ainult täiskasvanud) Trichuris spp. (ainult täiskasvanud)

Kopsuussid

Dictyocaulus viviparus (täiskasvanud ja L4)

Veiste kiinid (parasitaarsed staadiumid)

Hypoderma bovis

H. lineatum

Sügeliselestad

Chorioptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

Täid

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

Damalinia bovis

Pistekärbsed

Haematobia irritans

Vastavalt juhendile manustades tagab preparaat toime:

VASTUNÄIDUSTUSED

• 7 päeva Haematobia irritans vastu
• 21 päeva Haemonchus placei, Trichostrongylus axei ja T. colubriformis vastu
• 28 päeva Ostertagia ostertagi, Cooperia spp., Nematodirus helvetianus, Dictyocaulus viviparus ja Oesophagostomum radiatum vastu.

Mitte manustada teistele loomaliikidele; avermektiinide manustamine koertele võib lõppeda surmaga. Mitte manustada suukaudselt.

Mitte manustada määrdunud kehapiirkonda.

KÕRVALTOIMED

Preparaadi kasutamisel soovitatud doosides ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Manustada ainult välispidiselt doosis 1 ml Eprinex Pour-On`i 10 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,5 mg eprinomektiinile kg kehamassi

kohta.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Preparaat tuleb manustada piki selga kitsa joonena abaluudest sabajuureni.

Mitte manustada pori või sõnnikuga kaetud nahale.

Eprinex Pour-On toimib Hypoderma spp. vastsete vastu. Parima tulemus saamiseks peab

veiseid töötlema koheselt pärast nahakiinide aktiivsusperioodi lõppu.

Kuigi see pole spetsiifiline eprinomektiinile, võib veiste kiinide vastsete hävitamine, kui nad asuvad elutähtsates piirkondades, põhjustada peremeesorganismile soovimatuid mõjusid. Hypoderma lineatum vastsete hävitamine ajal, mil nad asuvad söögitoru kudedes võib tekitada puhitust. Hypoderma bovis vastsete hävitamine ajal, mil nad on migratsioonistaadiumis lülikanalis, võib põhjustada loomal krampe või paralüüsi.

Veiseid tuleks ravida kas enne või pärast kiini vastsejärku. Õige raviaja teadasaamiseks konsulteerige loomaarstiga.

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

−liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel

−aladoseerimine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või doseerimisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelminikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt. test parasiidimunade arvu vähenemisele väljaheidetest). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi vastu, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsugust toimemehhanismi omavat anthelmintikumi.

Õige doosi kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass; doseerimisvahendi täpsust tuleb kontrollida.

Käesolevaks ajaks ei ole EL-s teatatud resistentsusest eprinomektiinile (makrolüütilisele laktoonile). Kuid EL-s on teatatud resistentsusest teiste makrolüütiliste laktoonide suhtes veiste parasiitide hulgas. Seetõttu peab selle ravimi kasutamine baseeruma lokaalsel (regionaalsel, farmipõhisel) epidemioloogilisel informatsioonil nematoodide tundlikkuse kohta ning soovitustel, kuidas piirata edasist resistentsuse teket anthelmintikumide suhtes.

Mitte manustada teistele loomaliikidele, avermektiinide manustamine koertele võib lõppeda surmaga.

Vältida tuleks järgnevaid kasutusskeeme, kuna need suurendavad resistentsuse tekkimise ohtu ja lõpptulemusena võivad põhjustada ebaefektiivset ravi:

liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema aja jooksul; aladoseerimine, looma kehamassi alahindamise, ravimi vale manustamise või kalibreerimata doseerimisvahendi/seadme kasutamise tõttu.

Resistentsuse kahtlustamisel teha vastavad testid (nt koproloogiline test parasiitide munade leiu alusel). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi vastu, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsugust toimemehhanismi omavat anthelmintikumi.

250 ml ja 1000 ml

Pigista-mõõda-kalla süsteem (250 ml ja 1 liitrised pudelid) – mõõdutops

Valmispanek:

1. Mõõda:

• Sisesta toru jaotisse
• Keera jaoti pudelile

Korrektse doosi valimiseks keerata regulaatori korki ükskõik, kummas suunas kuni doosi indikaator vastab ravitava looma kehamassile. Kui kehamass on mõõtejoonte vahepeal, määrata suurem mõõt.

Pigista

Hoida pudel püsti ja pigistada pudelit seni kuni preparaati on tulnud veidi rohkem kui kaalumõõdik näitab. Pudeli vabastamisel kohandub doos automaatselt õigele tasemele. Preparaadi manustamiseks kallutada pudelit ning kallata preparaat looma seljale.

Jaotit ei tohi jätta pudeli külge, kui seda ei kasutata. Peale igat kasutuskorda eemaldada jaoti pudelilt ning sulgeda pudel korgiga.

2500 ml

Ühendada manustamisseade ja voolik pakendiga järgmiselt: kinnitada vooliku vaba ots sobiva manustamisseadme külge. Kinnitada voolik kaasasoleva kinnitiga korgile. Kontrollides, et süsteem ei leki, täita ettevaatlikult manustamisseade.

Järgida manustamisseadme kasutamisjuhiseid.

Vihm enne või pärast manustamist ei mõjuta preparaadi toimet.

Õige doosi manustamiseks määrata võimalikult täpselt kindlaks looma(de) kehamass.

KEELUAJAD

Piimale: 0 päeva

Lihale ja söödavatele kudedele 15 päeva

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

ERIHOIATUSED

Hoida sisepakend välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.

Veterinaarravimi manustamisel tuleb kasutada kaitsekindaid.

Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta ravimiga kokkupuutunud piirkond rohke vee ja seebiga. Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputada koheselt rohke veega.

Mitte suitsetada, süüa ega juua ravimiga töötamise ajal. Pesta käed pärast ravimiga töötamist.

Saastunud riided tuleb võimalikult ruttu vahetada ja pesta enne järgmist kasutamist.

Eprinomektiini manustamine samaaegselt teiste valkudega tugevalt seostuvate molekulidega ei ole soovitav.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Eprinex Pour-On ei tohi sattuda veekogudesse kuna on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2015

LISAINFO

250 ml pudelil on 25 ml jaoti.

1000 ml pudelil on 60 ml jaoti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.