Eprecis - süstelahus (20mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Eprecis, 20 mg/ml süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne – Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Eprecis, 20 mg/ml süstelahus veistele

Eprinomektiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab:

Toimeained:

Eprinomektiin: 20,0 mg

Abiained:

Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,8 mg

Selge, värvitu kuni helekollane lahus.

NÄIDUSTUSED

Järgnevate eprinomektiini suhtes tundlike sise- ja välisparasiitide infestatsioonide ravi:

Täid: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus

Kärbsed: Haematobia irritans

Kiinid (parasiteerivad arengustaadiumid): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum

Sügelislestad: Sarcoptes scabiei var. bovis.

Taasnakatumise ärahoidmine

Preparaat kaitseb ravitud loomi järgnevate parasiitidega taasnakatumise vastu:

Trichostrongylus spp, (sealhulgas Trichostrongylus axei ja Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus placei, Cooperia spp (sealhulgas Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada), Dictyocaulus viviparus’e, Oesophagostomum radiatum’i, Ostertagia spp (sealhulgas Ostertagia ostertagi ja Ostertagia lyrata) ja Nematodirus helvetianus’e vastu 14 päeva.

Haematobia irritans’i vastu kaitseb preparaat vähemalt 7 päeva.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada teistel loomaliikidel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Pärast ravi esineb süstekohal väga sageli mõõdukat kuni tugevat turset. Tavaliselt kaob turse 7 päeva jooksul, kuid induratsioon (kõvastumus) võib püsida veel 21 päeva. Tursega võib kaasneda kerge kuni mõõdukas valu.

See reaktsioon kaob ilma ravita ega mõjuta veterinaarravimi ohutust või tõhusust.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Nahaaluseks manustamiseks.

Manustada ühekordselt 0,2 mg eprinomektiini kg kehamassi kohta; see vastab 1 ml veterinaarravimile 100 kg kehamassi kohta.

50 ml ja 100 ml viaalid

Ärge läbistage viaali korki üle 30 korra. Kui korki on vaja läbistada üle 30 korra, on soovitatav kasutada väljavoolunõela.

250 ml ja 500 ml viaalid

Ärge läbistage viaali korki üle 20 korra. Kui korki on vaja läbistada üle 20 korra, on soovitatav kasutada väljavoolunõela.

Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass kindlaks teha nii täpselt kui võimalik; kontrollida tuleb annustamisvahendi täpsust.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva.

Piimale: 0 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

ERIHOIATUSED

Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda:

• ühe ja sama klassi anthelmintikumide liiga sage ja korduv kasutamine pikema aja vältel;
• alaannustamine, mille põhjuseks võib olla kehamassi alahindamine, ravimi valesti manustamine või annustamisvahendi (kui seda kasutatakse) kalibreerimata jätmine.

Kui kliiniliselt kahtlustatakse anthelmintikumide vastast resistentsust, siis on soovitatav neid juhte vastavate testide abil edasi uurida (näiteks parasiidimunade arvu vähenemise test väljaheites). Kui nimetatud testid viitavad resistentsusele antud anthelmintikumi suhtes, siis tuleb kasutada mõnda teise anthelmintikumide klassi kuuluvat ja teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Käesolevaks ajaks ei ole EL-is teatatud resistentsusest eprinomektiini (makrotsüklilise laktooni) suhtes. Kuid EL-is on teatatud resistentsusest teiste makrotsükliliste laktoonide suhtes veiste parasiitide hulgas. Seetõttu tuleb selle ravimi kasutamisel lähtuda lokaalsest (piirkondlik, farmipõhine) epidemioloogilisest teabest nematoodide tundlikkuse kohta, samuti soovitustest, kuidas piirata edaspidist resistentsuse teket anthelmintikumide suhtes.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Järgima peab tavalisi parenteraalse manustamise aseptilisi protseduure.

Mitte manustada teistele loomaliikidele; avermektiinide manustamine koertele võib lõppeda surmaga, eriti kollidel, vana-inglise lambakoertel ja nende sugulastõugudel ning ristanditel, samuti kilpkonnadel.

Söögitorus või selgrookanalis paiknevate kiinivastsete surmast tekkivate kõrvaltoimete vältimiseks on soovitatav ravimit manustada pärast kiinide aktiivsusperioodi lõppu ja enne, kui vastsed jõuavad oma soikekohtadesse organismis; ravi õige aja suhtes pidage nõu oma loomaarstiga.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See veterinaarravim põhjustab tugevat silmaärritust. Vältida silma sattumist. Silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.

Ravim võib põhjustada neurotoksilisust. Ravimi käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida iseendale süstimist. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Vältida nahale sattumist. Nahale sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.

Vältida sattumist suhu. Veterinaarravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.

Pärast kasutamist pesta käed.

Abiaine glütseroolformaal võib kahjustada sündimata last. Lisaks võib toimeaine eprinomektiin edasi kanduda rinnapiima. Seetõttu peavad rasedad/imetavad naised ja fertiilses eas naised ravimiga kokkupuutumist vältima.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Muud ettevaatusabinõud

Eprinomektiin on veeorganismidele väga toksiline, mullas väga püsiv ja võib akumuleeruda setetes. Riski vee ökosüsteemidele ja sõnniku faunale saab vähendada, kui vältida liiga sagedast ning korduvat eprinomektiini (ja teiste samasse anthelmintikumide klassi kuuluvate preparaatide) kasutamist veistel. Riski vee ökosüsteemidele saab veelgi vähendada, kui hoida ravitud veised veekogudest eemal kaks kuni viis nädalat pärast ravi.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Koostoimed

Kuna eprinomektiin seondub tugevasti plasmavalkudega, peab sellega arvestama, kui ravimit kasutatakse koos teiste, samasuguste omadustega molekulidega.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Pärast soovitatust kuni 5 korda suurema annuse subkutaanset manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale mööduva reaktsiooni (turse, millele järgnes kõvastumus) süstekohal.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Äärmiselt ohtlik kaladele ja veeorganismidele. Mitte saastada tiike, veeteid ega kraave veterinaarravimi või selle tühja konteineriga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2015

LISATEAVE

Keskkonnaomadused

Nagu teistel makrotsüklilistel laktoonidel, on ka eprinomektiinil potentsiaal mõjuda ebasoodalt mittesihtorganismidele. Potentsiaalselt toksilise koguse eprinomektiini väljutamine pärast ravi võib toimuda mitme nädala jooksul. Eprinomektiini sisaldava rooja väljutamine karjamaale ravitud loomade poolt võib vähendada sõnnikust toituvate organismide arvukust, see omakorda võib mõjutada sõnniku lagunemist. Eprinomektiin on väga toksiline veeorganismidele, mullas püsiv ja võib akumuleeruda setetes.

Pakendi suurused 50 ml viaal

100 ml viaal

250 ml viaal

500 ml viaal

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.