Engemycin - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Engemycin
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Intervet International GmbH,
Feldstrasse 1a, D-85716 Unterschleissheim
Saksamaa
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Engemycin, 100 mg/ml, süstelahus veistele, sigadele, hobustele, lammastele, koertele ja kassidele.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab.
Toimeaine:
100 mg oksütetratsükliini, mis vastab 107,9 mg oksütetratsükliinhüdrokloriidile.
Abiaine(d):
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaati 5 mg
NÄIDUSTUS(ED)
Oksütetratsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede, kuse-suguorganite ja lokaalsete infektsioonide ravi.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kui esineb ülitundlikkust oksütetratsükliini või tetratsükliinide suhtes. Hobustele on kõrgete dooside manustamine vastunäidustatud.
Mitte manustada kortikosteroidravi ajal.
Engemycin’i ei tohi veeni manustada koos kaltsiumisooli sisaldavate lahustega, sest (oksü)tetratsükliinid moodustavad kaltsiumiioonidega biolagunematuid ühendeid (kelaate).
KÕRVALTOIMED
Pärast intramuskulaarset süstimist tekivad hobustel süstekohal mööduvad lokaalsed reaktsioonid.
Oksütetratsükliini suurte dooside intravenoosse manustamise järgselt võib hobustel täheldada soolestiku mikrofloora häirumisest tingitud enteriiti.
Hammaste emaili hüpoplaasia ja värvuse muutumise oht võib esineda loomadel, keda ravitakse hammaste mineraliseerumise ajal.
Võimalik, kuigi harv, on ülitundlikkusreaktsioonide (kaasa arvatud anafülaktiline šokk) teke. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Veis, siga, hobune, lammas, koer ja kass.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Engemycin´i võib manustada madalas doosis 24-tunniseks toimekestvuseks või kõrges doosis pikendatud toimekestvuseks.
Madala doosiga ravi
Lühikese, 24 tundi kestva toime saavutamiseks on soovituslik doos 3-10 mg/kg kehamassi kohta intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt. Ravi võib korrata 24 tunnise intervalliga kuni 4 korda (kokku 5 korda).
Kõrge doosiga ravi
Pikaajalise, 48 tundi kestva toime saavutamiseks on soovituslik doos 10-20 mg/kg kehamassi kohta intramuskulaarselt. Ravi võib korrata ühekordselt 48 tunni pärast. Mitte kasutada lüpsiloomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Loomaliik |
| Manustamine |
| |
| Madal doos (MD) | Kõrge doos (KD) | ||
| Manustamise intervall 24 tundi, | Ühekordne süstimine, võimalik | ||
| maksimaalselt 5 manustamist | korrata manustamist ühekordselt 48 | ||
|
|
| tunni pärast | |
| Manustamisviis | Doos ml/10 kg | Manustamisviis | Doos ml/10 kg |
|
| kehamassi kohta |
| kehamassi kohta |
Täiskasvanud | i.v., i.m. | 0,3 | i.m. | 1,0 |
veis |
|
|
|
|
Lüpsilehm | i.v., i.m. | 0,3 | - | - |
Vasikas | i.v., i.m. | 0,8 | i.m. | 2,0 |
Täiskasvanud | i.v., i.m. | 0,5 | Vastunäidustatud | |
hobune |
|
|
|
|
Varss | i.v., i.m. | 1,0 | Vastunäidustatud | |
Täiskasvanud | i.m. | 0,5 | i.m. | 1,0 |
siga |
|
|
|
|
Põrsas | i.m. | 0,8 | i.m. | 2,0 |
Lammas ja | i.v., i.m. | 0,8 | i.m. | 2,0 |
lambatall |
|
|
|
|
Lüpsilammas | i.v., i.m. | 0,8 | - | - |
Koer | i.m., s.c. | 1,0 | Ei soovitata | |
Kass | s.c. | 1,0 | Ei soovitata | |
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Maksimaalne soovitatav süstekogus ühte süstekohta: 20 ml veisel, 10 ml lambal ja seal. Korduval manustamisel süstida erinevatesse kohtadesse.
Aladoseerimise vältimiseks ja õige doosi tagamiseks määrata kehamass võimalikult täpselt.
10. KEELUAJAD |
|
Lihale ja söödavatele kudedele: |
|
Veis (madala doosiga ravirežiim): | 27 päeva |
Veis (kõrge doosiga ravirežiim): | 18 päeva |
Lammas (madala ja kõrge doosiga ravirežiim): | 18 päeva |
Siga (madala doosiga ravirežiim): | 8 päeva |
Siga (kõrge doosiga ravirežiim): | 7 päeva |
Piimale: |
|
Veis (madala doosiga ravirežiim): | 4 päeva (8 lüpsi) |
Lammas (madala doosiga ravirežiim): | 4 päeva (8 lüpsi) |
Mitte kasutada hobustel, kelle liha tarvitatakse inimtoiduks.
Koer, kass: ei rakendata.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
ERIHOIATUSED
Mitte kasutada loomadel, kes teadaolevalt on ülitundlikud tetratsükliinide suhtes. Hobustele on kõrgete dooside manustamine vastunäidustatud.
Veenisisene süstimine peab toimuma aeglaselt, vähemalt ühe minuti kestel.
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Noorloomade ravimine kõrgete tetratsükliinide doosidega võib hammaste arengu perioodil põhjustada hammaste värvuse muutust.
Vähenenud neerufunktsiooniga loomade ravi peab olema ettevaatlik.
Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid vältima nahakontakti antud preparaadiga.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Mitte manustada tiinuse teises pooles. Kõrged doosid võivad põhjustada loote hammaste värvuse muutust ja hüpoplaasiat ning selgroo alaarengut.
Korduv intramuskulaarne manustamine kuni 3-kordses kõrgeimas soovitatud doosis ja kahekordse maksimaalselt soovitatava ravikestuse korral oli sihtloomaliikide poolt hästi talutav: täheldati vaid valu ja kauem püsivat mööduvat turset süstekohal.
Mitte segada Engemycini kaltsiumisooladega enne intravenoosset infusiooni, kuna see võib põhjustada kristallide sadenemist.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Mai 2016
LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.