Embotape - suukaudne pasta (400mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Embotape, 400 mg/g, suukaudne pasta hobustele ja ponidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Bimeda Chemicals Export

Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24

Iirimaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Cross Vetpharm Group Limited

Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24

Iirimaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Embotape, 400 mg/g, suukaudne pasta hobustele ja ponidele püranteelembonaat

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks g suukaudset pastat sisaldab:

Abiained:

Butüülhüdroksütolueen, polüsorbaat 80, veevaba kolloidne ränidioksiid (Aerosil), maisiõli.

NÄIDUSTUS(ED)

Täiskasvanud suurte ja väikeste strongüliidide, Oxyuris`e, Parascaris`e ja Anoplocephala perfoliata põhjustatud haiguste raviks hobustel ja ponidel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada varssadel, kes on nooremad kui 4 nädalat.

Mitte kasutada raskelt kurnatud loomadel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust püranteeli suhtes.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel võib esineda naha tundlikkust.

Püranteelembonaat on ohutu igas vanuses hobustele kaasa arvatud emapiima saavad varsad, tiined märad ja sugutäkud. Suure hulga Parascaris equorum-iga nakatunud varssadel võib tekkida peensoole ummistus. Kliinilised tunnused (koolikud) võivad tekkida juba 30 minutit pärast ravimi manustamist.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Hobune, poni.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult suukaudseks manustamiseks.

Annus: 19 mg püranteelembonaati 1 kg kehamassi kohta.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass ja annustamisvahendi täpsust tuleb kontrollida.

Strongüliidide, Oxyuris`e ja Parascaris’e põhjustatud haiguste raviks:

Annus: 19 mg püranteelembonaati 1 kg kehamassi kohta.

Soovitatavad on järgmised raviskeemid:

a)Varsad vanuses 1…8 kuud: manustada ravimit iga 4 nädala järel.

b)Hobused vanuses üle 8 kuu: manustada iga 6…8 nädala järel, kuid suvel ja sügisel (karjatamisperioodil) tuleb manustada iga 4…6 nädala järel. Hobustele, keda on talvel tallis peetud, tuleb ravimit manustada 3…4 päeva enne karjamaale laskmist.

c)Imetavad märad: on näidatud, et imevate varssade kokkupuudet strongüliididega saab vähendada, kui kasutada nakkusvaba karjamaad (s.t uuesti külvatud või eelmisel aastal hobuste karjamaana mitte kasutatud karjamaad). Ravimit tuleb märale manustada 3…4 päeva enne karjamaale laskmist. Seejärel tuleb ravimit manustada 4-nädalaste…2 intervallidega karjatamise lõpuni. Ideaalvariandis peaksid märad ja varsad sööma nakkusvabal karjamaal.

Määratud kogus Embotape’i manustatakse looma keelele ja lastakse loomal see alla neelata. Üks süstal sisaldab 11,4 g püranteelembonaati (6 gradueeritud 1,9 g annust) 28,5 g suukaudses pastas. See kogus on piisav 600 kg kehamassiga looma ravimiseks. Iga süstla gradueeritudvahemik on piisav 100 kg kehamassiga looma raviks.

Anoplocephala (paelusside) tõrje ja haiguste ravi:

Embotape’i tuleks kasutada annuses 38 mg püranteelembonaati 1 kg kehamassi kohta (s.t kaks korda suurem annus kui strongüliidide puhul). Kordusravi vajadus võib varieeruda, kuid kui seda peetakse vajalikuks, tuleb ravi läbi viia 6-nädalase intervalliga.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Sama süstalt võib ravimi annustamiseks kahele loomale kasutada, kui mõlemad loomad on terved ja on üksteisega otseses kontaktis.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on püranteeli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida ravimi otsest kontakti manustaja nahaga. Pärast ravimi manustamist pesta käed ja teised kehaosad, mis võisid ravimiga kokku puutuda.

Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Püranteeli ja levamisooli või piperasiini sisaldavate preparaatide koosmanustamine ei ole soovitav.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2018

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000