Ezetimibe pharmaswiss - tablett (10mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletid

Esetimiib

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ezetimibe PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe PharmaSwissi võtmist
3. Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Ezetimibe PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse

Ezetimibe PharmaSwiss on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres.

Ezetimibe PharmaSwiss vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezetimibe PharmaSwiss „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.

Ezetimibe PharmaSwissi toimeaine esetimiibi toimel väheneb kolesterooli imendumine seedetraktis.

Ezetimibe PharmaSwiss täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist vähendavate ravimite rühm) kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.

Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist.

LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Verevoolu blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase infarkt või ajuinsult.

HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest see takistab halva kolesterooli ladestumist arteritesse ja kaitseb südamehaiguse vastu.

Triglütseriidid on veel üht tüüpi rasvad veres, mis võivad suurendada südamehaiguse tekkeriski.

Seda ravimit kasutatakse patsientidel, kellel ei piisa kolesteroolisisalduse vähendamiseks ainult kolesteroolisisaldust vähendavast dieedist. Selle ravimi võtmise ajal peate te järgima kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti.

Ezetimibe PharmaSwissi kasutatakse lisaks kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile juhul, kui teil on:

• vere suurenenud kolesteroolisisaldus (primaarne (heterosügootne perekondlik või mitte

perekondlik) hüperkolesteroleemia):

•koos statiiniga, kui ainult statiin ei vähenda piisavalt kolesteroolisisaldust,

•eraldi, kui statiinravi ei sobi või kui esineb selle suhtes talumatus;

•pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mis põhjustab vere kolesteroolisisalduse suurenemist. Teile võidakse määrata lisaks statiin ja võidakse samuti anda teisi ravimeid;

•pärilik haigus (homosügootne sitosteroleemia, nimetatakse ka fütosteroleemiaks), mis põhjustab taimsete steroolide sisalduse suurenemist veres.

Kui teil on südamehaigus, siis Ezetimibe PharmaSwiss kombinatsioonis kolesteroolisisaldust vähendavate ravimitega, mida nimetatakse statiinideks, vähendab südameinfarkti, insuldi, südame verevarustust parandava operatsiooni või valu tõttu rinnus hospitaliseerimise vajadust.

Ezetimibe PharmaSwiss ei aita kehakaalu langetada.

Mida on vaja teada enne Ezetimibe PharmaSwissi võtmist

Kui te kasutate Ezetimibe PharmaSwissi koos statiiniga, palun lugege ka vastava ravimi pakendi infolehte.

Ärge võtke Ezetimibe PharmaSwissi

• kui olete esetimiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Ärge võtke Ezetimibe PharmaSwissi koos statiiniga

•kui teil on probleeme maksaga,

•kui te olete rase või imetate.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ezetimibe PharmaSwissi võtmist rääkige oma arsti või apteekriga.

•Rääkige oma arstile kõigist teil esinevatest haigustest, sealhulgas allergiatest.

•Enne Ezetimibe PharmaSwissi võtmist koos statiiniga peab arst teile tegema vereanalüüsi. Selle eesmärk on kontrollida maksatalitlust.

•Arst võib vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks teha ka pärast seda, kui te olete alustanud Ezetimibe PharmaSwissi võtmist koos statiiniga.

Kui teil on keskmise raskusega või rasked maksaprobleemid, siis ei ole ravi Ezetimibe PharmaSwissiga soovitatav.

Ezetimibe PharmaSwissi ja kolesteroolisisaldust vähendavate teatud ravimite (fibraadid) kooskasutamise ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses 6…17 aastat, välja arvatud juhul, kui selle ravimi kirjutab välja arst, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta on vähe andmeid.

Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele, sest ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Ezetimibe PharmaSwiss

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada

mis tahes muid ravimeid. Eriti tähtis on arsti teavitada järgmisi toimeaineid sisaldavate ravimite võtmisest:

•tsüklosporiin (kasutatakse sageli pärast elundi siirdamist)

•vere hüübimist takistavad ravimid, mis sisaldavad toimeaineid, nagu varfariin, fenprokumoon, atsenokumarool või fluindioon (antikoagulandid)

•kolestüramiin (kasutatakse samuti kolesteroolisisalduse vähendamiseks), sest see mõjutab Ezetimibe PharmaSwissi toimet

•fibraadid (kasutatakse samuti kolesteroolisisalduse vähendamiseks)

Rasedus ja imetamine

Ärge võtke Ezetimibe PharmaSwissi, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Kui te rasestute Ezetimibe PharmaSwissi ja statiini võtmise ajal, lõpetage kohe mõlema ravimi võtmine ja teavitage oma arsti.

Puudub kogemus Ezetimibe PharmaSwissi kasutamise kohta raseduse ajal ilma statiinita. Enne Ezetimibe PharmaSwissi kasutamist raseduse ajal pidage nõu oma arstiga.

Ärge võtke Ezetimibe PharmaSwissi, kui te imetate last, sest ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mõnel inimesel esineb pärast Ezetimibe PharmaSwissi võtmist pearinglust. Seda tuleb arvestada autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.

Ezetimibe PharmaSwiss sisaldab laktoosi

Ezetimibe PharmaSwiss tabletid sisaldavad suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist arstiga nõu.

Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Jätkake teiste kolesteroolisisaldust vähendavate ravimite võtmist, välja arvatud siis, kui arst on palunud teil nende kasutamise lõpetada. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Enne kui alustate Ezetimibe PharmaSwissi kasutamist, peate üle minema kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile.

•Ezetimibe PharmaSwissi võttes peate te seda kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti jätkama.

Soovitatav annus on üks Ezetimibe PharmaSwissi 10 mg tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse sisse suu kaudu.

Ezetimibe PharmaSwissi võib võtta mis tahes ajal. Seda võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui arst on teile määranud Ezetimibe PharmaSwissi koos statiiniga, siis võib mõlemad ravimid sisse võtta samal ajal. Sellisel juhul lugege annustamise kohta ka vastava ravimiga kaasasolevast pakendi infolehest.

Kui arst on teile Ezetimibe PharmaSwissiga samal ajal määranud teist kolesteroolisisaldust vähendavat ravimit, mille toimeaine on kolestüramiin, või mis tahes teist ravimit, mis sisaldab sapphappeid väljutavat ainet, tuleb Ezetimibe PharmaSwissi võtta vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi pärast sapphappeid väljutava preparaadi võtmist.

Kui te võtate Ezetimibe PharmaSwissi rohkem kui ette nähtud

Palun võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Ezetimibe PharmaSwissi võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke Ezetimibe PharmaSwissi tavapärane annus tavalisel ajal järgmisel päeval.

Kui te lõpetate Ezetimibe PharmaSwissi võtmise

Rääkige oma arsti või apteekriga, sest teie vere kolesteroolisisaldus võib uuesti suureneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks kasutatakse järgmisi mõisteid:

•Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st)

•Sage (võib tekkida kuni 1 patsiendil 10-st)

•Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 patsiendil 100-st)

•Harv (võib tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st)

•Väga harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te tunnete seletamatut lihasevalu, -hellust või -nõrkust. See on vajalik sellepärast, et harvadel juhtudel võivad lihaseprobleemid, sealhulgas neerukahjustuseni viiv lihaskoe lagunemine, olla rasked ja muutuda eluohtlikuks.

Ravimi üldisel kasutamisel on kirjeldatud allergilisi reaktsioone, sealhulgas näo, huulte, keele ja/või kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi (see vajab kohest ravi).

Ravimi eraldi kasutamisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Ravimi kasutamisel koos fenofibraadiga on kirjeldatud järgmist kõrvaltoimet: kõhuvalu.

Lisaks on üldisel kasutamisel registreeritud järgmised kõrvaltoimed: pearinglus; lihasevalud; maksaprobleemid; allergilised reaktsioonid, sh lööve ja kublad, kõrgem punetav lööve, mõnikord märklauakujulise nahakahjustusega (multiformne erüteem); lihasevalu, -hellus või -nõrkus; lihaskoe lagunemine; sapikivid või sapipõiepõletik (võib põhjustada kõhuvalu, iiveldust, oksendamist); kõhunäärmepõletik, sageli koos tugeva kõhuvaluga; kõhukinnisus; vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid/verejooksu (trombotsütopeenia); surisemistunne; depressioon; ebaharilik väsimus või nõrkus; hingeldus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ezetimibe PharmaSwiss sisaldab

• Toimeaine on esetimiib. Üks tablett sisaldab 10 mg esetimiibi.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, krospovidoon (tüüp B), kopovidoon, naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalliline tselluloos ja magneesiumstearaat.

Kuidas Ezetimibe PharmaSwiss välja näeb ja pakendi sisu

Ezetimibe PharmaSwissi tablett on valge kuni valkjas, ligikaudu 6 mm läbimõõduga ümmargune kumer tablett.

Pakendi suurused:

Läbisurutavad läbipaistvad triplex (PVC/PE/PVDC)/alumiinium blistrid, pakendis 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100 või 300 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

PharmaSwiss Ceska republika, s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 000 Praha 7

Tšehhi Vabariik

Tootja:

Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, nº 7 Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: PharmaSwiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel: 6827 400

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud mais 2018.