Esomeprazole ranbaxy 20mg - gastroresistentne tabl 20mg n7; n14; n15; n28; n30; n50; n56; n60; n90; n98; n100 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Esomeprazole Ranbaxy 20 mg, gastroresistentsed tabletid

Esomeprazole Ranbaxy 40 mg, gastroresistentsed tabletid

Esomeprasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Esomeprazole Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Esomeprazole Ranbaxy võtmist

3.Kuidas Esomeprazole Ranbaxy’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Esomeprazole Ranbaxy’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Esomeprazole Ranbaxy ja milleks seda kasutatakse

Esomepraszole Ranbaxy sisaldab toimeainet, mille nimi on esomeprasool. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava happe hulka.

Esomeprazole Ranbaxy’t kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:

-Gastroösofageaalne reflukshaigus See on olukord, kus hape pääseb teie maost söögitorru (torujas elund, mis ühendab kurku maoga), põhjustades valu, põletikku ja kõrvetisi.

-Maos või soolestiku ülaosas esinevate haavandite korral, mis on nakatunud Helicobacter pylori’ks nimetatava bakteriga. Kui teil on see haigus, võib arst teile määrata ka teatud antibiootikume, et ravida infektsiooni ja võimaldada haavandil paraneda.

Täiskasvanud

-Maohaavandid, mille on põhjustanud MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Esomeprazole Ranbaxy aitab samuti takistada maohaavandite või soolestiku ülaosa haavandite tekkimist, kui võtate MSPVA-sid.

-Kõhunäärme suurenemisest põhjustatud maohappe liigne eritumine (Zollingeri-Ellisoni sündroom).

-Pikaajaline ravi haavandite uuestiveritsemise ennetamiseks pärast ravi veenisisese esomeprasooliga.

2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole Ranbaxy võtmist

Ärge võtke Esomeprazole Ranbaxy’t:

-kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui olete teiste prootonpumba inhibiitorravimite (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, omeprasool) suhtes allergiline;

-kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad nelfinaviiri (ravim, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks).

Ärge võtke Esomeprazole Ranbaxy´t, kui teie kohta kehtib ükskõik milline ülalmainitutest. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Esomeprazole Ranbaxy võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Esomeprazole Ranbaxy võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui teil on rasked maksaprobleemid;

-kui teil on rasked neeruprobleemid;

-kui teie organismi B12-vitamiini tase on madal või kui teil on risk selle tekkimiseks.

Esomeprazole Ranbaxy võib peita teiste haiguste sümptomeid. Seega kui teil esineb mõni järgmistest seisunditest enne Esomeprazole Ranbaxy võtmist või selle võtmise ajal, rääkige viivitamatult oma arstiga:

-teil tekib põhjuseta suur kehakaalu kaotus ja on probleeme neelamisega;

-teil tekib kõhuvalu või seedehäired;

-hakkate oksendama toitu või verd;

-teie roe muutub mustaks (verine väljaheide).

Teatage oma arstile, kui teil on plaanis teha vähi laboratoorne uuring (CgA mõõtmine). Teie arst soovitab teil selle ravimi võtmine lõpetada vähemalt viis päeva enne analüüsi tegemist.

Kui Esomeprazole Ranbaxy on teile välja kirjutatud võtmiseks vastavalt vajadusele, pöörduge oma arsti poole, kui teie haigusnähud kestavad või nende iseloom muutub.

Prootonpumba inhibiitorite, nagu Esomeprazole Ranbaxy, võtmine, eriti pikema perioodi kui ühe aasta jooksul, võib vähesel määral suurendada puusa, randme või selgroo luumurru riski. Teavitage oma arsti, kui teil on osteoporoos või kui te võtate kortikosteroide (mis võivad suurendada osteoporoosi tekkeriski).

Muud ravimid ja Esomeprazole Ranbaxy

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Seda sellepärast, et Esomeprazole Ranbaxy võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada Esomeprazole Ranbaxy toimet.

Ärge võtke Esomeprazole Ranbaxy’t, kui võtate ravimit, mis sisaldab nelfinaviiri (kasutatakse HIV´i raviks).

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

-Atasanaviir (kasutatakse HIV raviks).

-Klopidogreel (kasutatakse verehüüvete (trombid) ennetamiseks).

-Ketokonasool, itrakonasool või vorikonasool (kasutatakse seeninfektsiooni ravis).

-Erlotiniib (kasutatakse vähiravis).

-Tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni raviks).

-Diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral).

-Fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral). Kui võtate fenütoiini, peab teie arst teid jälgima, kui alustate või lõpetate Esomeprazole Ranbaxy võtmise.

-Ravimid, mida kasutatakse teie vere vedeldamiseks, nagu varfariin Kui alustate või lõpetate Esomeprazole Ranbaxy võtmise, võib teie jälgimine arsti poolt osutuda vajalikuks.

-Tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise korral – kõndimise ajal tekkiv valu ,mis on tingitud ebapiisavast verevarustusest).

-Tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste korral).

-Digoksiin (kasutatakse südameprobleemide korral).

-Metotreksaat (keemiaravi ravim, mida kasutatakse suurtes annustes vähi raviks) – kui kasutate suurtes annustes metotrekstaati, võib teie arst ajutiselt peatada teie ravi Esomeprazole Ranbaxy’ga.

-Takroliimus (elundisiirdamine).

-Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks).

-Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse depressiooni raviks).

Kui teie arst on teile määranud antibiootikumid amoksitsilliini ja klaritromütsiini ning ka Esomeprazole Ranbaxy, et ravida Helicobacter pylori infektsioonist põhjustatud haavandeid, on väga oluline, et te oma arsti teavitaksite kõigist muudest ravimitest, mida kasutate.

Esomeprazole Ranbaxy koos toidu ja joogiga

Te võite võtta tablette koos toiduga või tühja kõhuga.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst otsustab, kas tohite sellel ajal Esomeprazole Ranbaxy’t võtta.

Ei ole teada, kas Esomeprazole Ranbaxy imendub rinnapiima. Seetõttu ärge võtke seda ravimit, kui te toidate last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Esomeprazole Ranbaxy ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid või mehhanisme.

Esomeprazole Ranbaxy sisaldab sahharoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Esomeprazole Ranbaxy’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Esomeprazole Ranbaxy’t ei soovitata alla 12-aastastele lastele.

-Kui te võtate antud ravimit pikema aja jooksul, tahab teie arst teid jälgida (iseäranis siis, kui võtate seda rohkem kui ühe aasta jooksul).

-Kui teie arst on teile öelnud, et peate ravimit võtma vastavalt vajadusele, siis palun öelge oma arstile, kui teie haiguse sümptomid muutuvad.

Kui palju võtta

-Teie arst ütleb teile, mitu tabletti võtta ja kui kaua võtta. See sõltub teie haigusest, vanusest ja sellest, kui hästi teie maks töötab.

-Soovitatavad annused on toodud allpool.

Gastroösofageaalse reflukshaiguse põhjustatud kõrvetiste ravi

Täiskasvanud ja 12-aastased või vanemad lapsed:

-Kui teie arst on leidnud, et teie söögitoru on kergelt kahjustatud, on tavaline annus üks Esomeprazole Ranbaxy 40 mg tablett üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Teie arst võib teil paluda sama annust võtta veel 4 nädala jooksul, kui teie söögitoru ei ole veel paranenud.

-Kui söögitoru on paranenud, on tavaline annus üks Esomeprazole Ranbaxy 20 mg tablett üks kord ööpäevas.

-Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on tavaline annus üks Esomeprazole Ranbaxy 20 mg tablett iga päev. Kui haigus on kontrolli alla saadud, võib teie arst paluda teil ravimit võtta vastavalt vajadusele, maksimaalselt üks Esomeprazole Ranbaxy 20 mg tablett iga päev.

-Kui teil on tõsised maksaprobleemid, võib teie arst teile määrata väiksema annuse.

Helicobacter pylori infektsiooni põhjustatud haavandite ravi ja nende taastekke ennetamine

-Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: tavaline annus on üks Esomeprazole Ranbaxy 20 mg tablett kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul.

-Teie arst palub teil võtta ka antibiootikume, näiteks amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

MSPVA-dest (mittesteroidsed põletikuvastased ained) põhjustatud maohaavandite ravi

-18-aastased ja vanemad täiskasvanud: tavaline annus on üks Esomeprazole Ranbaxy 20 mg tablett üks kord ööpäevas 4 kuni 8 nädala jooksul.

Maohaavandite või soolestiku (seedekulgla) ülaosa haavandite ennetamine, kui võtate MSPVA- sid (mittesteroidsed põletikuvastased ained)

-18-aastased ja vanemad täiskasvanud: tavaline annus on üks Esomeprazole Ranbaxy 20 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kõhunäärme suurenemisest põhjustatud liigse maohappesuse ravi (Zollingeri-Ellisoni sündroom)

-18-aastased ja vanemad täiskasvanud: tavaline annus on Esomeprazole Ranbaxy 40 mg tablett kaks korda ööpäevas.

-Teie arst kohandab annust sõltuvalt teie vajadusest ja otsustab ka selle, kui kaua peate ravimit võtma. Maksimaalne annus on 80 mg kaks korda ööpäevas.

Pikaajaline ravi haavandite verejooksu taastekke ennetamiseks pärast ravi veenisisese esomeprasooliga

Tavaline annus on üks Esomeprazole Ranbaxy 40 mg tablett üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Manustamisviis ja –tee

-Te võite võtta tablette mis tahes ajal päeva jooksul.

-Te võite tablette võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

-Neelake tabletid alla tervelt, koos veega. Ärge närige ega purustage tablette. See on oluline, kuna tabletid sisaldavad kaetud pelleteid, mis takistavad ravimi lagundamist maos leiduva happe poolt. Oluline on neid pelleteid mitte kahjustada.

Mida teha, kui teil on raskusi tablettide neelamisel

−Kui teil on raskusi tablettide neelamisel:

-Pange tablett karboniseerimata (mullideta) veega klaasi. Ärge kasutage muid vedelikke.

-Segage kuni tablett lahustub (lahus ei ole selge). Jooge segu kohe või 30 minuti jooksul. Segage alati vahetult enne joomist.

-Selleks, et tagada, et olete kogu ravimi ära joonud, loputage klaas hoolikalt poole klaasi veega ja jooge see ära. Tahked tükikesed sisaldavad ravimit: ärge neid närige ega purustage.

−Kui te üldse neelata ei suuda, võib ravimi teatud hulgas vees lahustada ja panna süstlasse. Siis saab selle toru („maosond“) kaudu otse teie makku manustada.

Kui te võtate Esomeprazole Ranbaxy’t rohkem kui ette nähtud

Kui võtate Esomeprazole Ranbaxy’t rohkem, kui arst on määranud, pidage viivitamatult nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Esomeprazole Ranbaxy’t võtta

-Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui aga on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tõsised kõrvaltoimed

Kui te märkate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Esomeprazole Ranbaxy võtmine ning võtke koheselt ühendust arstiga

-Äkki alanud vilistav hingamine, huulte, keele ja kõri või keha turse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).

-Nahapunetus villide või naha irdumisega. Võib esineda ka raskekujulisi ville ja veritsust huultel, silmades, suus, ninas ja suguelunditel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs.

-Naha kollasus, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid.

Need toimed on harvad, tekkides vähem kui 1-l inimesel 1000-st.

Teised kõrvaltoimed on:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

-peavalu;

-toimed maole või soolestikule: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, gaasid (kõhupuhitus);

-iiveldus või oksendamine.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

-labajalgade ja hüppeliigeste turse;

-unehäired (unetus);

-pearinglus, torkiv aisting nagu “sipelgate jooksmine”, unisus;

-suukuivus;

-peapööritus (vertigo);

-muutused maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides;

-nahalööve, sõlmeline lööve (kublad) ja nahasügelus;

-puusa, randme või selgroo luumurd (kui Esomeprazole Ranbaxy’t kasutatakse suurtes annustes ja pika aja jooksul).

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

-probleemid verega, näiteks vähenenud vere valgeliblede või vereliistakute hulk. See võib põhjustada nõrkust, sinikate tekkimist või suurendada infektsioonide tekkeriski;

-vere madal naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;

-erutus-, segasus- või depressiivne tunne;

-maitsetundlikkuse muutused;

-nägemishäired, nagu hägune nägemine;

-äkki tekkiv õhupuudustunne või vilistav hingamine (bronhospasm);

-suuõõne põletik;

-soor, mis on seente põhjustatud infektsioon, mis mõjutab soolestikku;.

-maksaprobleemid, sealhulgas ikterus, mis võib põhjustada naha kollasust, uriini tumenemist ja väsimust;

-juuste väljalangemine (alopeetsia);

-päikesevalgusest põhjustatud nahalööve;

-liigesvalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia);

-üldine halb enesetunne ja energiapuudus;

-suurenenud higistamine.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10000-st)

-muutused verevalemis, sealhulgas agranulotsütoos (vere valgeliblede puudus);

-agressiivsus;

-olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);

-rasked probleemid maksaga, mis põhjustavad maksapuudulikkust ja ajupõletikku;

-äkiline raske lööve või villide või naha irdumise tekkimine. See võib esineda koos kõrge palaviku ja liigesvaluga (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);

-lihasnõrkus;

-rasked neeruprobleemid;

-rindade suurenemine meestel.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

-Kui te võtate esomeprasooli kauem kui kolm kuud, on võimalik, et magneesiumitase teie veres võib langeda. Madal magneesiumitase võib ilmneda väsimuse, tahtmatute lihastõmbluste, desorientatsiooni, krampide, pearingluse või kiirenenud südamerütmina. Kui teil tekib ükskõik milline nendest sümptomitest, palun rääkige sellest koheselt oma arstile. Madal magneesiumitase võib põhjustada ka kaaliumi- või kaltsiumitaseme langust veres. Teie arst võib otsustada teha regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie magneesiumitaset.

-Põletik sooles (mis põhjustab kõhulahtisust).

Esomeprasool võib väga harvadel juhtudel mõjutada valgeid vereliblesid, millega võib kaasneda immuunpuudulikkus. Kui teil esineb infektsioon, mille sümptomiteks on palavik koos oluliselt halvenenud üldseisundiga või palavik koos lokaalsete sümptomitega, nagu näiteks valu kaelas, kurgus või suus, või raskused urineerimisel, peate oma arstiga nõu pidama niipea kui võimalik, et vereanalüüsiga välistada valgete vereliblede vähesust (agranulotsütoos). On oluline, et annaksite sel ajal informatsiooni oma ravimitest.

Ärge muretsege toodud võimalike kõrvaltoimete nimekirja pärast. Teil ei pruugi neist ühtki tekkida.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Esomeprazole Ranbaxy’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Esomeprazole Ranbaxy sisaldab

-Toimeaine on esomeprasool.

Üks tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (amorfse esomeprasoolmagneesiumina). Üks tablett sisaldab 40 mg esomeprasooli (amorfse esomeprasoolmagneesiumina).

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: hüdroksüpropüültselluloos (E463), krospovidoon (Tüüp A).

Tableti kate: povidoon (K30), makrogool 400, makrogool 4000, makrogool 6000, hüpromelloosftalaat (HP-55S), hüpromelloosftalaat (HP-50), dietüülftalaat, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos (PH 101), mikrokristalliline tselluloos (PH 112), krospovidoon (Tüüp B), naatriumstearüülfumaraat, Opadry pruun (HMPC 2910/hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 400, punane raudoksiid (E172)), suhkrusfäärid (sahharoos ja maisitärklis), talk (E553b).

Kuidas Esomeprazole Ranbaxy välja näeb ja pakendi sisu

Esomeprazole Ranbaxy 20 mg gastroresistentsed tabletid: hele tellisepunane kuni pruun ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud ’E5’ ning teine külg on sile.

Esomeprazole Ranbaxy 40 mg gastroresistentsed tabletid: hele tellisepunane kuni pruun ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud ’E6’ ning teine külg on sile.

Toode on saadaval järgmistes pakendi suurustes:

20 mg ja 40 mg: OPA-Al-PE-kuivatusaine-HDPE/Al blisterpakendid 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 100 tabletiga.

20 mg ja 40 mg: Polyamide-Al-PVC/Al külm vorm laminaat blister 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 100 tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Ranbaxy (UK) Limited Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road, London, W45YE, Ühendkuningriik

Tootjad

Ranbaxy Ireland Ltd.,

Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary,

Iirimaa

Basics GmbH,

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen,

Saksamaa

Terapia SA,

124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca,

Rumeenia

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11/15 Quai de DionBouton - 92800 Puteaux Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2015