Efavirenz Teva

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Karp blisterpakendile, mis sisaldab Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletti

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid

efavirens

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi.

3. ABIAINED

Tablett sisaldab ka laktoosmonohüdraati. Lisainfot lugege pakendi infolehelt.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

30 õhukese polümeerikattega tabletti

30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti

90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti

90 õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Suukaudne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/742/001 (30 x 1 –PVC/PVDC/alumiinium blister)

EU/1/11/742/002 (30 – PVC/PVDC/alumiinium blister)

EU/1/11/742/003 (90 – PVC/PVDC/alumiinium blister)

EU/1/11/742/006 (30 x 1 – alumiinium/alumiinium blister)

EU/1/11/742/007 (30 – alumiinium/alumiinium blister)

EU/1/11/742/008 (90 – alumiinium/alumiinium blister)

EU/1/11/742/011 (90 x 1 – blister PVC/PVDC/alu)

13. PARTII NUMBER

Partii nr

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid