EnaHEXAL Comp 10mg/25mg - EnaHEXAL Comp 10mg/25mg pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

EnaHEXAL Comp 10mg/25mg, tabletid

Enalapriil
Hüdroklorotiasiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg võtmist

3.     Kuidas EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg võtta 

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg säilitada

6.     Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ENAHEXAL COMP 10 mg/25 mgJA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Kõrgvererõhutõbi.
EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg on näidustatud patsientidele, kellel enalapriili või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast toimet. 

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENAHEXAL COMP 10 mg/25 mg VÕTMIST

Ärge võtke EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg järgmistel juhtudel:
-    kui teil on ülitundlikkus enalapriilmaleaadi või teiste AKE-inhibiitorite, tiasiidide ja sulfoonamiidide või ravimi mõne abiaine suhtes

-    kui teil on kalduvus tursetele (pärilik angioödeem või muud angioödeemid, ka varasema ravi korral sarnaste ravimitega)

-    kui teil on rasked neerufunktsiooni häired

-    kui teil on samaaegne hemodialüüs, eriti spetsiaalsete high-flux dialüsaatori membraanide abil (nt “AN 69”)

-    kui teil on kliiniliselt olulised elektrolüütide tasakaalu häired, nt vere kaaliumisisalduse tõus ja naatriumi- või kaaliumipuudulikkus

-    kui teil on neeruarterite ahenemine (kahepoolne või ühe neeru korral ühepoolne neeruarteri stenoos).

-    kui teil on neeru siirdamise järgne seisund

-    kui teil on südameklappide kitsenemine (aordiklapi või mitraalklapi stenoos) või muud vasakust südamevatsakesest vere väljutamise häired, mis mõjutavad oluliselt vereringet (nt hüpertroofiline kardiomüopaatia)

-    kui teil on rasked maksafunktsiooni häired

-    rasedus (raseduse võimalus tuleb eelnevalt välistada ning rakendada sobivaid rasestumist vältivaid abinõusid!)

-    imetamine (laps rinnast võõrutada!)
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg tablettidega järgmistel juhtudel:
-    Kui teil on haigused, millega kaasneb suurenenud valgueritus uriiniga

-    kui teil on elektrolüütide tasakaalu häire

-    kui teil on immuunvastuse kahjustus või spetsiifilised reumatoidsed haigused (kollageenhaigused nagu erütematoosne luupus või sklerodermia)

-    kui teil on samaaegne immuunvastust mahasuruvate ravimite – nt mõnede neerupealise koore hormoonide (kortikosteroidide) –, vähiravimite, viirusevastaste ravimite, teatud podagravastaste ravimite, südame rütmihäirete vastaste või psüühikahaiguste ravimite (liitiumi) ravi

-    kui teil on organismi veremahu vähenemine

-    kui teil on peaaju ja südame veresoonte ahenemine

-    kui teil on tuvastatud neerupuudulikkus (kreatiniini väärtus kuni 1,8 mg/dl)

-    kui teil on raske kõrgvererõhutõbi või neeruhaigustest põhjustatud kõrge vererõhk

-    kui teie vanus on üle 65 aasta

-    kui teil on neerufunktsiooni häired, raske südame puudulikkus

-    kui teil tekib suur vererõhu langus

-    kui teil on naha ja limaskestade valulik turse, mis haarab jäsemeid, nägu, huuli, keelt ja/või   kõri. Kõritursega kaasneb lämbumisoht!

-    kui teil on raske rasvaainevahetushäire spetsiifiline ravi (LDL aferees)

-    kui teil tehakse allergilist reaktsiooni nõrgendavat või putukamürgi vastase (nt mesilase,   herilase) desensibiliseerivat ravi

-    kui teil on neeruveresoonte haigusest ja/või neeruarteri kitsenemusest põhjustatud kõrgvererõhutõbi

-    kui te saate dialüüsravi

-    kui teil on Conni sündroom

-    kui teil tekib palavik, lümfisõlmede turse ja/või kurguvalu


Rasedus ja rinnaga toitmine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Reaktsioon ravimile on individuaalne ja võib kahjustuda reaktsioonivõimet sellisel määral, et halveneb autojuhtimise, masinate käsitsemise ja töötamise võime ilma kindla toeta.

Võtmine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Järgmised ravimid võivad suurendada EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg vererõhku langetavat toimet:
-    teised vererõhku alandavad ravimid
-    südame pärgartereid laiendavad ravimid (nitraadid)
-    langetõve ravimid (barbituraadid)
-    psüühikahaiguste ravimid (fenotiasiinid, teatud antidepressandid)
-    alkohol (samaaegsel kasutamisel võib alkoholi toime tugevneda).
Järgmised ravimid võivad vähendada EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg vererõhku langetavat toimet:
-    valu- ja põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape, indometatsiin)
-    naatriumkloriid (keedusool)
-    vere kõrgenenud lipiididetaseme alandamiseks kasutatavad ravimid (kolestüramiin, kolestipool),   kuna need põhjustavad EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg imendumise vähenemist soolest.
EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg võib tugevdada järgmiste ravimite toimet:
-    teatavad reumaatiliste haiguste ravimid (salitsülaadid)
-    kaalium ja teatavad (vettväljutavad) ravimid, mis vähendavad kaaliumi eritumist organismist liitium
-    südamepuudulikkuse ravimid (digitaalis).
EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg võib põhjustada järgmiste ravimite toime vähenemist: teatavad neerupealise koore hormoonid, nt vereringepuudulikkuse ravimid, suhkurtõve ravimid.
Vere valgeliblede arv võib väheneda, kui EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg manustada samaaegselt järgmiste ravimitega:
-podagra ravimid (allopurinool)
-organismi kaitsereaktsioone vähendavad ravimid (nt reumaatiliste haiguste ravis, raskete

-    allergiliste haiguste, nt astma ravis ja pärast organite siirdamist või kasvajavastases ravis  kasutatavad)
-    teatud ravimid südame rütmihäirete vastu (prokaiinamiid).
Mineraalide tasakaalu häired (eriti kaaliumi- ja/või magneesiumipuudulikkus) võivad esineda siis, kui EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg kasutada samaaegselt järgmiste ravimitega:
-    vett väljaviivad ravimid, mille toime põhjustab soolade eritumise suurenemist (nt furosemiid)
-    neerupealise koore hormoonid või neerupealise koore funktsionaalseks diagnostikaks kasutatavad ravimid (kortikotropiin)
-    maohaavandite ravimid (karbenoksoloon)
-    seentevastased ravimid (amfoteritsiin B)
-    penitsilliin G
-    reumavastased ravimid (salitsülaadid)
-    lahtistite kuritarvitamine

3.     KUIDAS ENAHEXAL COMP 10 mg/25 mg VÕTTA

Võtke EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg kasutamist soovitatakse ainult sellisel juhul, kui raviarst on teil
reguleerinud annuse kummagi toimeainega eraldi. Kui raviarst peab seda õigustatuks, võib ta teid otse
üle viia ravilt ühe toimeainega EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg kombineeritud ravile.

Annustamine täiskasvanutel:
Tavaline annus on 1 tablett EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg ööpäevas (vastavalt 10 mg
enalapriilvesinikmaleaati ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).

Lapsed:
Kuna EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg manustamise efektiivsust ja ohutust lastel ei ole tõestatud, ei
ole ravi EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg lastel soovitatav.

Märkus
Kuna EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg kombineeritud ravile üleviimisega võib mõnedel haigetel
kaasneda liigne vererõhu langus – eriti elektrolüütide- ja/või vedelikupuudulikkusega patsientidel (nt
pärast oksendamist, kõhulahtisust ja eelnevat vett väljutavate ravimite kasutamist), raske
südamepuudulikkuse, raske kõrgvererõhutõve või neeruhaigusest tingitud kõrgvererõhutõvega
(renaalse hüpertensiooniga) patsientidel –, jälgib raviarst teid pärast esimese tableti EnaHEXAL Comp
10 mg/25 mg manustamist võimalusel kuni 8 tunni jooksul.

EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg võib võtta söögiaegadest sõltumata. Määratud ööpäevane annus tuleb manustada rohke vedelikuga hommikul. Ravi kestuse üle otsustab arst.
Kui Teil on tunne, et EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kui te võtate EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg  rohkem, kui ette nähtud:
Olenevalt üleannuse suurusest, võivad esineda järgmised sümptomid: püsiv uriinieritus, mineraalide tasakaalu häire, järsk vererõhulangus, teadvusehäire kuni sügava teadvusetuseni, krambid, osalised halvatused (pareesid), südamerütmi häired, südametöö aeglustumine, vereringe järsk aeglustumine (kollaps), neerupuudulikkus, sooltesulgus. Üleannustamise sümptomite tekkimisel pöörduge otsekohe oma arsti poole või haiglasse.


Kui te unustate EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg võtta :
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Konsulteerige oma arstiga.

Toimed, mis tekivad pärast ravimi EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg kasutamise lõpetamist: 
Vererõhk võib uuesti tõusta.
Seepärast konsulteerige arstiga enne EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg ravi enneaegset lõpetamist (nt
kõrvaltoimete tõttu või kui enesetunne on paranenud).

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil
neid ei teki.

Ravi alguses võib esineda väsimus, peavalu ja vererõhu langus. 
Vererõhu langusega võivad kaasneda peapööritus, nõrkus, südame löögisageduse kiirenemine,
südamepekslemine, valu rinnus, harva minestamine. 

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks ravi ajal on pearinglus ja väsimus. Need on olnud
tavaliselt kerged ning ei ole vajanud ravi lõpetamist. 
Muudeks kõrvaltoimeteks (1…2% patsientidest) on olnud: lihaskrambid, iiveldus, asteenia vererõhu
langus, peavalu, köha ja impotentsus.
Kui tunnete mõnda häirivat või ebatavalist toimet, mis teie arvates võib olla EnaHEXAL Comp 10
mg/25 mg põhjustatud, võtke ühendust oma arstiga. 

Väiksema sagedusega kõrvaltoimeteks võivad olla:

Allergilised reaktsioonid
Üksikjuhtudel võib esineda kudede turset ülemiste hingamisteede (keele, neelu, kõri) piirkonnas.
Allergilised nahareaktsioonid, nt. nahalööve, sügelus, naha põletikuline punetus ja nahaverevalumid 
ning huuli, nägu ja/või jäsemeid hõlmav turse. Nimetatud kõrvaltoimete ilmnemisel katkestage ravi ja
pöörduge koheselt arsti poole.

Neerude ja kuseteede häired
Vahel võivad esineda või süveneda neerufunktsiooni häired.

Hingamisteede häired Aeg-ajalt võivad esineda kuiv köha, kurguvalu, häälekähedus ja bronhipõletik (bronhiit). Harva võib tekkida hingeldus.
Seedetrakti häired, maksa ja sapiteede häired
Aeg-ajalt esinevateks kõrvaltoimeteks on iiveldus ja seedehäired, harva võivad esineda oksendamine,
kõhulahtisus, kõhukinnisus, isutus, kõhunäärmepõletik ning – eriti eelneva sapikivitõve korral – äge
sapipõiepõletik.
Väga harva võib tekkida maksakahjustus ja sooltesulgus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harva võivad esineda lööve, sügelus, higistamine. Üksikjuhtudel on tekkinud rasked nahareaktsioonid,
millega võivad kaasneda palavik, lihas- ja liigesevalu, veresoontepõletik ja teatud muutused
laboratoorsetes näitajates.

Närvisüsteemi häired
Harva võivad esineda unisus, unetus, paresteesiad, pearinglus, närvilisus, kohin kõrvus. 

Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.

5.  KUIDAS ENAHEXAL COMP 10 mg/25 mg SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 C, originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida EnaHEXAL Comp 10 mg/25 mg sisaldab:
Üks tablett sisaldab: 10 mg enalapriilmaleaati ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Abiained: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis,  
naatriumvesinikkarbonaat, talk, värvaine raudoksiid.

Müügiloa hoidja ja tootja:
Müügiloa hoidja: HEXAL AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Saksamaa
Tootja: Salutas Pharma GmbH Saksamaa 
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel: 6652 400
Info viimane kaasajastamine November 2002
Infoleht kooskõlastatud mais 2009.