Exemestane alvogen - õhukese polümeerikattega tablett (25mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Exemestane Alvogen, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Eksemestaan

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Exemestane Alvogen ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Exemestane Alvogen’i võtmist
3. Kuidas Exemestane Alvogen’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Exemestane Alvogen’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Exemestane Alvogen ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimetus on Exemestane Alvogen. Exemestane Alvogen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Need ravimid häirivad teatava aine aromataasi toimet, mis on vajalik naissuguhormooni östrogeeni produtseerimiseks, eriti menopausijärgses eas naistel. Östrogeenitasemete vähendamine organismis aitab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.

Exemestane Alvogen’i kasutatakse hormoonsõltuva varases staadiumis rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel pärast 2...3-aastast ravi tamoksifeeniga.

Seda kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel, kui muu hormoonravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi.

Mida on vaja teada enne Exemestane Alvogen´i võtmist

Ärge võtke Exemestane Alvogen’i:

−kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

−kui te ei ole veel menopausis, s.t kui teil on veel menstruatsioonid.

−kui te olete rase, võite olla rase või imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne ravi alustamist Exemestane Alvogen’iga võib arst teha teil vereanalüüse, et määrata kindlaks, kas olete jõudnud menopausi.

−Kui teil on maksa- või neeruhäireid, öelge seda arstile enne Exemestane Alvogen’i võtmist.

−Enne ravi kontrollitakse ka rutiinselt teie D-vitamiini taset, kuna see võib olla rinnanäärmevähi varases staadiumis väga madal. Teile antakse täiendavalt D-vitamiini, kui tase on alla vajaliku normi.

−Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud teie luustiku tugevust kahjustav seisund. Teie arst võib enne ravi Exemestane Alvogen´iga ja selle ajal määrata teie luude tugevust. Seda on vajalik teada, sest sellesse rühma kuuluvad ravimid vähendavad naissuguhormoonide taset, mis võib põhjustada luude mineraalse tiheduse vähenemist ja seega vähendada nende tugevust.

Muud ravimid ja Exemestane Alvogen

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Exemestane Alvogen’i ei tohi kasutada samal ajal hormoonasendusraviga.

Exemestane Alvogen’i kasutamise ajal peab olema ettevaatlik järgmiste ravimite kasutamisega. Öelge arstile, kui te kasutate näiteks järgmisi ravimeid:

−rifampitsiin (antibiootikum);

−karbamasepiin või fenütoiin (krampidevastased epilepsiaravimid);

−taimne ravim naistepuna (Hypericum perforatum) või seda sisaldavad preparaadid.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage Exemestane Alvogen’i raseduse ega imetamise ajal.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Kui teil on võimalik rasestuda, arutage arstiga rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui tunnete Exemestane Alvogen’i võtmise ajal uimasust, pearinglust või nõrkust, ärge püüdke juhtida autot ega kasutada masinaid.

Kuidas Exemestane Alvogen´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja eakad

Exemestane Alvogen’i tuleb võtta suu kaudu pärast sööki, iga päev ligikaudu samal ajal. Teie arst ütleb teile kuidas ja kui kaua tuleb Exemestane Alvogen´i võtta. Soovitatav annus on 25 mg tablett üks kord ööpäevas.

Ärge lõpetage oma tablettide võtmist, isegi kui te tunnete ennast hästi, välja arvatud kui teie arst ei ole seda öelnud. Kui te peate Aromasini võtmise ajal haiglasse minema, öelge meditsiinitöötajatele, milliseid ravimeid te kasutate.

Kasutamine lastel

Exemestane Alvogen ei ole sobiv lastel kasutamiseks.

Kui te võtate Exemestane Alvogen’i rohkem kui ette nähtud

Kui võtate kogemata liiga palju tablette, pöörduge kohe arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Näidake neile Exemestane Alvogen’i pakendit.

Kui te unustate Exemestane Alvogen’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te unustate tableti võtta, võtke see niipea, kui see teile meelde tuleb. Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, võtke see tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Exemestane Alvogen´i võtmise

Ärge lõpetage oma tablettide võtmist, isegi kui tunnete ennast hästi, välja arvatud juhul kui arst on teile seda öelnud.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Exemestane Alvogen’i talutakse üldiselt hästi ning järgmised Exemestane Alvogen’iga ravitud patsientidel esinenud kõrvaltoimed olid põhiliselt kerge või mõõduka raskusastmega. Enamik kõrvaltoimetest seondus östrogeenivaegusega (nt kuumahood).

Võib tekkida ülitundlikkus, maksapõletik (hepatiit) ja maksas sapijuhade põletik, mis põhjustab naha kollasust (kolestaatiline hepatiit). Sümptomite hulka kuuluvad üldine halb enesetunne, iiveldus, ikterus (naha ja silmade muutumine kollaseks), sügelus, valu paremal pool kõhus ja söögiisu kadumine. Pöörduge kohe esmaabi saamiseks arsti poole, kui te arvate, et teil esineb mõni sellistest sümptomitest.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 kasutajal 10-st):

−depressioon

−unehäiredpeavalu

−kuumahood

−pearinglus

−iiveldus

−suurenenud higistamine

−lihase- ja liigesevalu (sealhulgas osteoartriit, seljavalu, artriit ja liigeste jäikus)

−väsimus

−vere valgeliblede arvu vähenemine

−kõhuvalu

−maksaensüümide aktiivsuse tõus

−hemoglobiini lagunemise suurenenud tase veres

−maksakahjustuse tagajärjel suurenenud vereensüümide tase veres

−valu

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st):

−söögiisu kaotus

−karpaalkanali sündroom (pakitsustunne, tuimus ja valu kogu käelabas, välja arvatud väike sõrm) või torkimis-/kihelustunne nahal

−kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, seedehäire, kõhulahtisus

−juustekadu

−nahalööve, nõgestõbi, sügelus

−luude hõrenemine, mis võib vähendada nende tugevust (osteoporoos), põhjustades mõnel juhul luumurde (murdumist või pragunemist)

−valu, käte ja jalgade turse

−vereliistakute arvu vähenemine veres

−lihasnõrkus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):

−ülitundlikkus

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

−väikeste villide tekkimine lööbega kaetud nahapinnal

−uimasus

−maksapõletik

−sapijuhade põletik maksas, mis põhjustab naha kollasust

Teadmata (esinemissagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel):

−teatud valgete vererakkude madal tase veres

Võivad tekkida muutused teatavate vererakkude (lümfotsüütide) ja trombotsüütide arvus, eriti olemasoleva lümfopeeniaga (lümfotsüütide arvu vähenemine veres) patsientidel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Exemestane Alvogen´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Exemestane Alvogen sisaldab

−Toimeaine on eksemestaan. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.

−Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mannitool (E421), kopovidoon, krospovidoon, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumtärklisglükolaat (A-tüüp), magneesiumstearaat (E470b).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), makrogool 400, titaandioksiid (E171).

Kuidas Exemestane Alvogen välja näeb ja pakendi sisu

1. Valge või valkjas ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus“25” ja teine külg on tühi.

Exemestane Alvogeni on blisterpakendites:

Pakendis 30 õhukese polümeerikattega tabletti (blistris 10 tabletti).

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Alvogen IPCo S.àr.l 5, Rue Heienhaff L-1736 Senningerberg Luksemburg

Tootja

EirGen Pharma Ltd.

Westside Business Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Vip Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.