ELUKAN 10 mg - ELUKAN 10 mg pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

ELUKAN 10 mg õhukese polümeerikattega tablette

15-aastastele ja vanematele täiskasvanutele      Montelukast 

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
•     Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•     Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 
•     Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased nagu teie lapsel. 
•     Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. 

Infolehes antakse ülevaade:
1 Mis ravim on ELUKAN 10 mg ja milleks seda kasutatakse 
2 Mida on vaja teada enne ELUKAN 10 mg võtmist 
3 Kuidas ELUKAN 10 mg võtta 
4 Võimalikud kõrvaltoimed 
5 Kuidas ELUKAN 10 mg säilitada 
6 Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ELUKAN 10 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

ELUKAN10 mg on leukotrieeni retseptori antagonist, mis blokeerib aineid, mida nimetatakse leukotrieenideks. Leukotrieenid põhjustavad kopsudes hingamisteede kitsenemist ja turset ning põhjustavad ka allergia sümptomeid. Leukotrieenide blokeerimisega leevendab ELUKAN 10 mg astma sümptomeid, aitab hoida astmat kontrolli all ja leevendab sesoonse allergia sümptomeid (mida nimetatakse ka heinapalavikuks või sesoonseks allergiliseks riniidiks).  Arst on määranud teile ELUKAN 10 mg astma raviks, et vältida teil astma sümptomite tekkimist nii päeval kui öösel.
•     ELUKAN 10 mg kasutatakse 15-aastaste ja vanemate patsientide raviks, kellel astmaravimitega ei ole astmat adekvaatselt kontrolli alla saadud ning kes vajavad seetõttu täiendavat ravi.
•     ELUKAN 10 mg aitab ennetada ka hingamisteede kitsenemist, mille põhjustab füüsiline koormus. 
•     Astmahaigetel, kellele ELUKAN 10 mg on astma puhul näidustatud, võib ELUKAN 10 mg leevendada ka sesoonse allergilise riniidi sümptomeid. 


Teie arst otsustab kuidas ELUKAN 10 mg peaksite kasutama, olenevalt teie astma sümptomitest ja raskusastmest.
Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik: 
•     kitsenenud hingamisteede tõttu on hingamine raskendatud. Hingamisteede kitsenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel. 
•     tundlikud hingamisteed reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuitsule, õietolmule, külmale õhule või füüsilisele koormusele. 
•     hingamisteede limaskesta turse (põletik).  Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.  

Mis on sesoonsed allergiad?
Sesoonsed allergiad (mida nimetatakse ka heinapalavikuks või sesoonseks allergiliseks riniidiks) on allergiline reaktsioon, mida sageli põhjustab õhu kaudu leviv puude, rohttaimede ja umbrohtude õietolm. Sesoonsete allergiate tüüpilised sümptomid võivad olla: kinnine nina, eritis ninast, nina kihelus; aevastamine; silmade vesisus, paistetus, punetus, kihelus.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELUKAN 10 MG VÕTMIST

Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teil esinevad või on varem esinenud. 

Ärge võtke ELUKAN 10 mg, kui te
•     olete allergiline (ülitundlik) montelukasti või ELUKAN’i mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ELUKAN 10 mg
•     Kui teie astma või hingamine halveneb, rääkige sellest kohe arstile.
•     Suukaudset ELUKAN 10 mg ei tohi kasutada ägeda astmahoo raviks. Kui astmahoog tekib, järgi juhendeid, mida arst on sulle andnud. Alati hoida astmahoo puhuks endale käepärast inhaleeritavad esmaabivahendid.
•     Tähtis on, et te võtaksite kõiki astmaravimeid, mis arst on teile määranud.       ELUKAN 10 mg ei tohi kasutada teiste astmaravimite asemel, mis arst on teile määranud. 
•     Iga astmaravimeid kasutav patsient peab teadma, et kui teil tekib üheaegselt mitu sellist sümptomit nagu gripilaadne haigestumine, surisemine või tuimus kätes või jalgades, kopsufunktsiooni halvenemise sümptomid ja/või lööve, peaksite pöörduma arsti poole. 
•     Ärge kasutage atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks), kui need ägestavad teil astmat.


Kasutamine lastel
ELUKAN 10 mg ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2 aastat.
2 kuni 5 aasta vanustele lapspatsientidele on saadaval ELUKAN 4 mg närimistabletid.
6 kuni 14 aasta vanustele lapspatsientidele on saadaval ELUKAN 5 mg närimistabletid.


Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada ELUKAN 10 mg toimet või ELUKAN 10 mg võib mõjutada teiste ravimite toimet. 
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. 
Teavitage oma arsti enne ELUKAN 10 mg-ravi alustamist sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid: 
•     fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks) 
•     fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks) 
•     rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks) 

ELUKAN 10 mg võtmine koos toidu ja joogiga
ELUKAN 10 mg võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kasutamine raseduse ajal Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne ELUKAN 10 mg kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite ELUKAN 10 mg raseduse ajal kasutada. 
Kasutamine rinnaga toitmise ajal Ei ole teada, kas ELUKAN 10 mg eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne ELUKAN 10 mg kasutamist nõu pidama oma arstiga. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
ELUKAN 10 mg ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Siiski individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on ELUKAN 10 mg kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel inimestel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate ELUKAN 10 mg koostisainete suhtes
ELUKAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke ühendust oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.
3. KUIDAS ELUKAN 10 MG VÕTTA
•     Te peate võtma ainult ühe tableti ELUKAN 10 mg üks kord päevas, nagu arst on määranud. 
•     Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil astma sümptomid puuduvad või kui teil on astma ägenemine. 
•     Võtke ELUKAN 10 mg alati täpselt nii, nagu arst on rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 
•     Ravimit võetakse suu kaudu. 

15-aastastele ja vanematele täiskasvanutele:
Võtta üks ELUKAN 10 mg tablett päevas õhtuti. ELUKAN 10 mg võib võtta koos toiduga või ilma. 
Kui te võtate ELUKAN 10 mg, siis veenduge, et te ei kasutaks samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti) sisaldavaid ravimeid. 
Kui te võtate ELUKAN 10 mg rohkem kui ette nähtud
Konsulteerige otsekohe oma arstiga. 
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral täiskasvanutel ja lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate ELUKAN 10 mg võtta
Püüdke võtta ELUKAN 10 mg nii nagu teile määratud. Kui teil jääb annus võtmata, jätkake lihtsalt oma tavalist raviskeemi ühe tabletiga üks kord päevas. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. 

Kui te lõpetate ELUKAN 10 mg võtmise
ELUKAN 10 mg ravib teie astmat vaid juhul, kui te jätkate selle võtmist. 
Tähtis on jätkata ELUKAN 10 mg võtmist seni, kuni arst on seda teile määranud. See aitab saavutada
kontrolli teie astma üle. 

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka ELUKAN 10 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. 
ELUKAN 10 mg närimistablettide kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (need tekkisid vähemalt ühel patsiendil 100-st ja vähem kui ühel patsiendil 10-st), mis arvati olevat seotud ELUKAN 10 mg kasutamisega, järgmised: 
-peavalu
-kõhuvalu
Lisaks on ravimil turustamisjärgsel kasutamisel kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid: 
-suurenenud soodumud verejooksude tekkeks
-allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi 
-    muutused käitumises ja meeleolus [ebatavalised unenäod, sealhulgas õudusunenäod,  hallutsinatsioonid, ärrituvus, ärevus, rahutus, ärritatus sealhulgas agressiivne käitumine, treemor, depressioon, unehäired, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (väga harvadel juhtudel)]
-    pearinglus, unisus, sipelgate jooksmistunne ja nõeltega torkimistunne/tuimus, krambid
-    südamepekslemine
-    ninaverejooks
-    kõhulahtisus, suukuivus, seedehäire, iiveldus, oksendamine
-    hepatiit
-    verevalumid, kihelus, lööve, valulikud punased kühmud naha all, kõige sagedamini  säärtel (nodoosne erüteem)
-    liigese- või lihasevalu, lihaskrambid
-väsimus, halb enesetunne, turse, palavik.
Montelukastiga ravitud astmahaigetel on väga harva kirjeldatud järgmisi sümptomeid: gripitaoline haigus,
käte ja jalgade surisemine või tuimus, kopsufunktsiooni halvenemine ja/või lööve (Churgi-Straussi
sündroom). Kui teil tekib üks või mitu sellist sümptomit, peate sellest otsekohe teatama arstile. 

Küsige arstilt või apteekrilt lisainformatsiooni kõrvaltoimete kohta. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.     KUIDAS ELUKAN 10 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 

Ärge kasutage ELUKAN 10 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult. 

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida ELUKAN 10 mg sisaldab
Toimeaine on montelukast.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab 10 
mg montelukastile.

Abiained on:
Tableti sisu:laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos,
kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat 

Tableti kate: karnaubavaha, polüvinüülalkohol, titaandioksiid, makrogool, talk, kollane raudoksiid, punane raudoksiid

Kuidas ELUKAN 10 mg välja näeb ja pakendi sisu
ELUKAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beežid ümmargused kaksikkumerad  õhukese polümeerikattega tabletid diameetriga ligikaudu 8,0 mm
Õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites (OPA/Al/PVC/Al) Pakendis on 7, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98, 100 tabletti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 

Müügiloa hoidja ja tootja
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
12351 Ag. Varvara
Athens,
Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Taanis, Norras, Poolas, Check Vabariik, Sloveenia, Eesti, Leedu, Läti:ELUKAN

Soome, Rootsi, Ungari: MONTELUKAST SPECIFAR

Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2010.