Evertas 3 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Evertas 1,5 mg kõvakapslid
Evertas 3 mg kõvakapslid
Evertas 4,5 mg kõvakapslid
Evertas 6 mg kõvakapslid

Rivastigmiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Evertas ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Evertas"e võtmist
3. Kuidas
Evertas"t
võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas
Evertas"t
säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON EVERTAS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Teie ravimi nimi on Evertas 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg või 6 mg kõvakapslid (edaspidi Evertas). Evertas
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoliinesteraasid.

Evertas"ega ravitakse:
- kerge kuni mõõduka raskega Alzheimeri dementsust. Dementsus on vaimsete võimete, nagu
mõtlemine, asjade meeldejätmine ja äratundmine, järk-järguline kadu.
- kerge kuni mõõduka raskega dementsust Parkinsoni tõvega patsientidel.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EVERTAS"E VÕTMIST

Ärge võtke Evertas"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) rivastigmiini või teiste karbamaadi derivaatide või värvainete
asorubiini (E122) ja päikeseloojangukollase (E110) või Evertas"e mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).
Allergilise reaktsiooni ilmingud on lööve, neelatamis- või hingamisraskus, huulte, näo, kõri või keele
turse.
-
kui teil on raske maksahaigus.

Ärge võtke seda ravimit, kui mõni ülalmainitud seisunditest kehtib teie puhul. Kui te pole milleski kindel,
rääkige enne Evertas"e võtmist oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Evertas
Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida selle ravimi võtmise ajal teie seisundit hoolikamalt:
-
kui teil on kunagi olnud probleeme neerude või maksaga
-
kui teil on kunagi olnud südame rütmihäireid
-
kui teil on kunagi olnud maohaavandeid
-
kui teil on kunagi olnud astma või muid raskeid hingamisteede haigusi
-
kui teil on olnud raskusi urineerimisel
-
kui teil on kunagi esinenud krampe (lühiajaliste või hoogudena) või selliseid reaktsioone, nagu
iiveldus ja oksendamine pärast Evertas"e võtmist.
-
kui teil on väike kehakaal
-
kui teil on esinenud värinaid.

Evertas"e kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18-eluaasta) ei ole soovitatav.

Regulaarsed kontrollid või uuringud
- teie arst tahab teid regulaarselt näha, et kontrollida, kui hästi ravim teile mõjub. Ravikuuri ajal võtab
ta teilt regulaarselt vereproove.
- Samuti jälgib teie arst selle ravimi võtmise ajal teie kehakaalu.

Kui midagi ülalmainitust kehtib teie kohta (või te pole kindel), rääkige enne selle ravimi võtmist oma arsti
või apteekriga.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate. Seda sellepärast, et
Evertas võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja vastupidi.

Eriti oluline on, et te teavitaksite oma arsti või apteekrit, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
-
rivastigmiinile sarnased ravimid, nagu nt donepesiil või galantamiin
-
kõhukrampide või ­spasmide vastased ravimid, Parkinsoni tõve või reisihaiguse vastased ravimid,
mida nimetatakse antikolinergilisteks ravimiteks.

Operatsioonid
Kui te lähete operatsioonile, öelge oma arstile või õele, et te võtate Evertas"t. Seda seetõttu, et
operatsioonil või intnesiivravis kasutatakse ravimeid, mis lõdvestavad teie lihaseid. Evertas võib mõjutada
nende ravimite toimimist ja vastupidi.

Kui te pole kindel, kas midagi ülalmainitust teie puhul kehtib, pidage enne Evertas"e võtmist nõu oma
arsti või apteekriga.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Evertas"t raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst pole teisiti öelnud.
Öelge oma arstile, kui te rasestute ravi ajal.
Evertas"t võtvad naised ei tohi last rinnaga toita.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie haigus võib mõjutada võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Te ei tohi nende tegevustega
tegeleda enne, kui arst kinnitab, et see on teie jaoks ohutu.
Evertas võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Kui teil tekivad nimetatud kõrvaltoimed, hoiduge auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.

Oluline teave mõningate Evertas"e koostisainete suhtes
Kapslid sisaldavad toiduvärve asorubiini (E122) ja päikeseloojangukollast (E110), mis võivad põhjustada
allergilisi reaktsioone. Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus mõnede toiduvärvide suhtes,
rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.


3. KUIDAS
EVERTAS"t
VÕTTA

Võtke Evertas"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga. Seda ravimit tohib välja kirjutada ainult vastava eriala arst.

Evertas"e võtmine:
- neelake kapslid tervetena alla koos klaasitäie veega
- ärge purustage ega närige kapsleid
- võtke Evertas"t kaks korda päevas
- võtke esimene annus hommikusöögi ja teine annus õhtusöögi ajal
- öelge oma hooldajale, et te võtate Evertas"t.

Kui palju võtta:
Täiskasvanud
Teie arst ütleb teile, kui palju Evertas"t võtta. Tavaliselt alustatakse väikese annusega. Teie arst võib
annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt teie reageeringust ravile.
Ärge võtke korraga rohkem kui 6 mg.
Kui te pole mitu päeva Evertas"t võtnud, ärge võtke järgmist annust enne, kui te olete oma arstiga
rääkinud.
Parima ravitulemuse saamiseks peaksite ravimit võtma iga päev.

Lapsed
Evertas"e kasutamine lastel ei ole soovitatav.

Kui teil on tunne, et Evertas"e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Evertas"t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem Evertas"t kui ette nähtud, pöörduge koheselt oma arsti poole või lähimasse haiglasse.
Te võite vajada arstiabi. Võtke endaga kaasa ravimikarp ja allesjäänud Evertas"e kapslid. See on
sellepärast, et arst teaks, mida te võtnud olete.
Kui te võtate liiga palju Evertas"t, võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
- vererõhu tõus, südame löögisageduse alanemine või minestustunne
- olematute asjade kuulmine ja nägemine (hallutsinatsioonid).

Kui te unustate Evertas"t võtta
Kui te unustate oma Evertas"e annust võtta, oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te pole mitu päeva Evertas"t võtnud, ärge võtke järgmist annust enne, kui te olete oma arstiga
rääkinud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Evertas põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed esinevad enamasti ravi alustamisel Evertas"ega või annuse suurendamisel. Kõrvaltoimed
võivad ka järk-järgult taanduda, sest teie oragnism harjub ravimiga.

Öelge koheselt oma arstile:
· kui teil tekivad tõmblused (krambid)
· kui teil tekivad sümptomid nagu värisemine, mida te ise ei suuda kontrollida, lihasjäikus või spasmid,
liigutuste aeglus, rohke süljevoolus võrreldes tavalisega või rahutuse tunne või märkate, et teie Parkinsoni
tõbi on süvenenud.
· kui teil on kõrvetav või pidev valu maos, koos tühja kõhu ja nälja tundega. Teil võib olla maos või
sooltes haavand.
· kui teil on must tõrvataoline väljaheide või märkate väljaheites värsket või hüübinud verd. Veel võite
te oksendamise ajal täheldada tumedaid tükke, mis näevad välja nagu kohvioad. Need võivad olla
veritseva mao- või soolehaavandi tunnusteks.
· kui teil on tugev valu ülakõhus, mis võib kiirguda selga. Te võite tunda iiveldust või oksendada. Need
on kõhunäärmepõletiku tunnused.
· ui teil on tugev oksendamine. See võib tekitada söögitoru rebendi korral.

Kui ükskõik milline ülaltoodud seisund käib teie kohta, rääkige sellest koheselt arstile. Need on harva või
väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinemissagedus 1...10 kasutajal 10000st või vähem kui 1 kasutajal
10000st).

Teised kõrvaltoimed on:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb enam kui 1 kasutajal 10st)
- Halb enesetunne (iiveldus), oksendamine, kõhulahtisus või isupuudus
- Pearinglus
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb 1...10 kasutajal 100st)
- Peavalu, unine olek, käte- jalgade või peavärinad (treemor)
- Erutatud või segaduses olek
- Kõrvetised, valu maos
- Nõrkuse või väsimuse tunne, higistamine, üldine halb enesetunne
- Kehakaalu langus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb 1...10 kasutajal 1000st)
- Meeleolu langus (depressioon), uinumishäired
- Muutused makstöö näitajates (seda näitab vereanalüüs)
- Minestamine või juhuslik kukkumine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 10000st)
- Valu rinnus (stenokardia)
- Nahalööve.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 kasutajal 10000st)
- Probleemid südame rütmiga (võib olla liiga kiire kui ka liiga aeglane), kõrge vererõhk
- Mitteolemasolevate asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid).
- Valu või põletustunne urineerimisel, vajadus tihedamini urineerida kui tavaliselt või minna tavalisest
tihedamini urineerima, tunne, et te ei suuda põit korralikult lõpuni tühjendada. Uriin võib olla hägune,
verine või halva lõhnaga. Teil võib olla valu alakõhus, seljas või küljes, tekkida kerge palavik ja haiglane
enesetunne. Need võivad kõik olla kuseteede infektsiooni nähud.

Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel esinevad mõned kõrvaltoimed sagedamini ja
esinevad ka mõned kõrvaltoimed lisaks: värinad (väga sage), uinumisraskused, ärevus, rahutus,
Parkinson"i tõve süvenemine või sellele sarnaste sümptomite tekkimine (lihasjäikus, liigutuste
raskenemine), tavatult aeglased või kontrollimatud liigutused, südamelöökide aeglustumine, liigne
süljeeritus ja vedelikukaotus (sage), ebaregulaarsed südamelöögid ja halb lihaste kontroll (aeg-ajalt)

Ravim sisaldab toiduvärve asorubiini (E122) ja päikeseloojangukollast (E110), mis võivad põhjustada
allergilisi reaktsioone.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS EVERTAS"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Evertas"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistrile ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Evertas kapsel sisaldab
- Toimeaine on rivastigmiin. Üks kapsel sisaldab 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg või 6 mg rivastigmiini
rivastigmiinvesiniktartaadina.
- Abiained: mikrokristalne tselluloos, prezelatiniseeritud maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat, titaandioksiid E171, zelatiin.

Evertas 1,5 mg kapslid sisaldavad veel värvaineid asorubiini E122, päikeseloojangukollast E110,
kinoliinkollast E104.
Evertas 3 mg sisaldavad veel värvaineid päikeseloojangukollast E110, kinoliinkollast E104.
Evertas 4,5 mg kapslid sisaldavad veel värvainet asorubiini E122.
Evertas 6 mg kapslid sisaldavad veel värvaineid indigokarmiini E132, päikeseloojangukollast E110,
kinoliinkollast E 104.

Kuidas Evertas välja näeb ja pakendi sisu
Evertas on kõvakapslitena.

Evertas 1,5 mg: punased-kollased läbipaistmatud kõvakapslid, mille kollasele kapslikehale on trükitud
musta tindiga "1,5" ,punane kapslikaas; kapslid sisaldavad peaaegu valget pulbri. Kapsli suurus 2.

Evertas 3 mg: kollased läbipaistmatud kõvakapslid, millele kapslikehale on trükitud musta tindiga "3,0",
kapslid sisaldavad peaaegu valget pulbri. Kapsli suurus 2.

Evertas 4,5 mg: punased läbipaistmatud kõvakapslid, millele kapslikehale on trükitud musta tindiga "4,5",
kapslid sisaldavad peaaegu valget pulbri. Kapsli suurus 2.

Evertas 6 mg; sinised-kollased läbipaistmatud kõvakapslid, mille kollasele kapslikehale on trükitud musta
tindiga "6,0", sinine kapslikaas; kapslid sisaldavad peaaegu valget pulbri. Kapsli suurus 2.

Kapslid on pakendatud PVC/PVDC-Al blistritesse 10 kapsli kaupa.
Igas karbis on 3 blistrit.

Müügiloa hoidja ja tootja
ZENTIVA k.s.,
U Kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tsehhi Vabariik


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Zentiva International a.s. Eesti Filiaal
Pärnu mnt 139E/2
Tallinn 11317
Eesti
Tel. +372 7 303091
Faks. +372 7 303093

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010