Pakendi infoleht: teave patsiendile

Dailiport 0,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Dailiport 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Dailiport 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Dailiport 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Dailiport 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dailiport ja milleks seda kasutatakse

Dailiport sisaldab toimeainet takroliimus. See on immunosupressant. Pärast elundi (maks, neer) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut elundit ära tõugata. Dailiporti kasutatakse teie organismi immuunvastuse kontrollimiseks, et organism saaks siiratud elundi vastu võtta.

Teile võidakse Dailiporti määrata ka siiratud maksa, neeru, südame või muu elundi jätkuva äratõuke pärssimiseks, kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud kontrollida siirdamisele järgnenud immuunvastust.

Dailiporti kasutatakse täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Dailiporti võtmist

Dailiporti ei tohi võtta kui olete takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). kui olete siroliimuse või mõne makroliidantibiootikumi (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin) suhtes allergiline. kui te olete maapähklite või soja suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Takroliimust koheselt vabastavad kapslid ja Dailiport sisaldavad mõlemad toimeainet takroliimus. Toimeainet koheselt vabastavaid kapsleid võetakse kaks korda ööpäevas, Dailiporti aga üks kord ööpäevas, sest Dailiporti kapslid võimaldavad takroliimuse prolongeeritud vabanemist (aeglaselt pikema aja jooksul). Dailiport ja takroliimust koheselt vabastavad kapslid ei ole omavahel vahetatavad.

Enne Dailiporti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui te võtate mõnda ravimit, mis on mainitud lõigus „Muud ravimid ja Dailiport“;

kui teil on või on olnud probleeme maksaga; kui teil on üle ühe ööpäeva kestnud kõhulahtisus; kui teil on tugev kõhuvalu, millega kaasnevad või ei kaasne muud sümptomid, nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine; kui teil esinevad muutused südame elektrilises aktiivsuses, mida nimetatakse „QT-intervalli pikenemiseks“; kui teil on või on olnud väikseimate veresoonte kahjustus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks/trombootiliseks trombotsütopeeniliseks purpuriks/hemolüütilis-ureemiliseks sündroomiks. Kui teil tekib/tekivad palavik, nahaalused verevalumid (mis võivad ilmneda punaste täppidena), seletamatu väsimus, segasus, naha või silmade kollasus, vähenenud uriinieritus, nägemise kadumine ja krambihood, rääkige sellest oma arstile (vt lõik 4). Kui takroliimust võetakse koos siroliimuse või everoliimusega, võib nende sümptomite tekkerisk suureneda.

Vältige taimsete ravimite, näiteks liht-naistepuna (Hypericum perforatum) või muude taimsete preparaatide kasutamist, sest need võivad mõjutada Dailiporti efektiivsust ja teile vajaliku annuse suurust. Kahtluse korral pidage enne taimsete preparaatide või ravimite võtmist nõu oma arstiga.

Teatage kohe oma arstile, kui teil on ravi ajal: probleeme nägemisega, nagu nägemise hägustumine, värvide nägemise muutus, nägemisteravuse muutus või piiratud nägemisväli.

Teie arst peab võib-olla teile määratud Dailiporti annust kohandama.

Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema. Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Dailiporti sobivat annust.

Te peate Dailiporti võtmise ajal piirama päikese ja UV- (ultraviolett-) kiirguse käes viibimist, sest immunosupressandid võivad suurendada nahavähi riski. Kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.

Ettevaatusabinõud käsitsemisel Takroliimust sisaldavate ravimite ettevalmistamisel tuleb vältida süstelahuste, pulbri või graanulite otsest kokkupuudet ükskõik millise kehaosaga, nagu nahk või silmad, või nende sissehingamist. Kokkupuute korral tuleb nahka ja silmi pesta.

Lapsed ja noorukid Dailiporti ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Muud ravimid ja Dailiport Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja ravimtaimepreparaate.

Dailiporti ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siiratud organi äratõuke ennetamiseks).

Kui teil on vaja minna mõne muu arsti vastuvõtule peale siirdamisspetsialisti, öelge arstile, et võtate takroliimust. Juhul kui te peate hakkama kasutama muud ravimit, mis võib suurendada või vähendada takroliimuse sisaldust teie veres, võib arstil olla vaja konsulteerida teie siirdamisspetsialistiga.

Dailiporti sisaldust veres võivad mõjutada teised ravimid, mida te võtate ning samuti võib Dailiporti võtmine mõjutada teiste ravimite sisaldust veres. Seetõttu võib olla vajalik Dailiporti manustamine katkestada, suurendada või vähendada annust.

Mõnedel patsientidel on teiste ravimite võtmise ajal takroliimuse kontsentratsioon veres suurenenud. See võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu neerude häired, närvisüsteemi häired ja südame rütmihäired (vt lõik 4). Toime Dailiporti sisaldusele veres võib avalduda üsna varsti pärast teise ravimi kasutamise alustamist, seetõttu võib teise ravimi kasutamise esimestel päevadel ning ka teise ravimiga ravimise ajal olla vaja sageli kontrollida Dailiporti sisaldust teie veres. Mõned teised ravimid võivad põhjustada takroliimuse sisalduse vähenemist veres, mis võib suurendada siiratud elundi äratõukereaktsiooni riski. Eeskätt peate oma arsti teavitama sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid: seenevastased ravimid ja antibiootikumid, eriti niinimetatud makroliidantibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks, nt ketokonasool, flukonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool, klotrimasool ja isavukonasool, mikonasool, kaspofungiin, telitromütsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin, asitromütsiin, rifampitsiin, rifabutiin, isoniasiid ja flukloksatsilliin; letermoviir, mida kasutatakse CMV (inimese tsütomegaloviiruse) põhjustatud haiguse ennetamiseks; HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir, nelfinaviir, sakvinaviir), võimendav ravim kobitsistaat ja kombinatsioontabletid, või HIV mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (efavirens, etraviriin, nevirapiin), mida kasutatakse HIV-infektsiooni puhul; HCV proteaasi inhibiitorid (nt telapreviir, botsepreviir ja kombinatsioon ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma), elbasviir/grasopreviir ja glekapreviir/pibrentasviir, mida kasutatakse C-hepatiidi infektsiooni ravimisel; nilotiniib ja imatiniib, idelalisiib, tseritiniib, krisotiniib, apalutamiid, ensalutamiid või mitotaan (kasutatakse teatud kasvajate raviks); mükofenoolhape, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks, et ära hoida siiriku äratõuget; maohaavandite ja maohappe tagasivoolu ravimid (nt omeprasool, lansoprasool või tsimetidiin); antiemeetikumid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks (nt metoklopramiid); tsisapriid või antatsiid magneesium-alumiinium-hüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks; etinüülöstradiooli sisaldavad rasestumisvastased tabletid või muud hormoonravimid, danasooli sisaldavad hormoonravimid; ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südamehaiguste ravimiseks (nt nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem ja verapamiil); rütmihäirete vastased ravimid (amiodaroon), mida kasutatakse arütmia (ebaregulaarsed südamelöögid) raviks; ravimid, mis on tuntud statiinide nime all ning mida kasutatakse suurenenud kolesterooli- ja triglütseriididesisalduse vähendamiseks; karbamasepiin, fenütoiin või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks; metamisool, mida kasutatakse valu ja palaviku raviks; kortikosteroidid prednisoloon ja metüülprednisoloon, mis kuuluvad põletike raviks ja immuunsüsteemi pärssimiseks (nt siiriku äratõukereaktsiooni puhul) kasutatavate kortikosteroidide rühma; nefasodoon, mida kasutatakse depressiooni raviks; naistepuna ürti (Hypericum perforatum) või Schisandra sphenanthera ekstrakte sisaldavad taimsed preparaadid; kannabidiool (kasutatakse muuhulgas krambihoogude raviks). Teatage oma arstile, kui te saate C-hepatiidi ravi. C-hepatiidi ravimite kasutamine võib muuta teie maksatalitlust ja mõjutada takroliimuse sisaldust veres. Olenevalt C-hepatiidi raviks määratud ravimitest võib takroliimuse kontsentratsioon veres väheneda või suureneda. Pärast C-hepatiidi ravi alustamist võib teie arstil olla vaja hoolikalt jälgida takroliimuse sisaldust veres ja vajadusel Dailiporti annust kohandada.

Teatage oma arstile, kui te võtate või peate võtma ibuprofeeni (kasutatakse palaviku, põletiku ja valu korral), antibiootikume (kotrimoksasool, vankomütsiin või aminoglükosiid-antibiootikumid, nagu gentamütsiin), amfoteritsiin B-d (kasutatakse seennakkuste ravimiseks) või viirusevastaseid ravimeid (nt atsikloviir, gantsikloviir, tsidofoviir, foskarnet). Nende ravimite võtmisel koos Dailiportiga võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.

Teatage oma arstile, kui te võtate siroliimust või everoliimust. Kui takroliimust võetakse koos siroliimuse või everoliimusega, võib suureneda risk trombootilise mikroangiopaatia, trombootilise trombotsütopeenilise purpuri ja hemolüütilis-ureemilise sündroomi tekkeks (vt lõik 4).

Teie arst peab samuti teadma, kui te võtate Dailiportiga samaaegselt kaaliumipreparaate või teatud diureetikume, mida kasutatakse südamepuudulikkuse, kõrgvererõhu ja neeruhaiguste raviks (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon) või antibiootikume trimetoprim või kotrimoksasool, mis võivad suurendada kaaliumi sisaldust veres; mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA-d, nt ibuprofeen), mida kasutatakse palaviku, põletiku ja valu puhul; antikoagulante (vere vedeldajaid) või suukaudseid diabeediravimeid.

Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, palun öelge seda eelnevalt oma arstile.

Dailiport koos toidu ja joogiga Vältige Dailiporti kasutamise ajal greipi (ka greibimahla), sest see võib muuta ravimi sisaldust veres.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Daliporti kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ühes uuringus hinnati raseduse tulemusi takroliimusega ravitud naistel ja teiste immunosupressantidega ravitud naistel. Kuigi selles uuringus ei olnud järelduste tegemiseks piisavalt tõendeid, teatati suuremast raseduste katkemiste hulgast takroliimusega ravitud maksa- ja neerutransplantaadiga patsientidel, aga ka püsiva hüpertensiooni esinemissagedusest neerutransplantaadiga patsientidel. See on seotud valgu kadumisega uriinis, mis areneb raseduse või sünnitusjärgse aja jooksul (seisund, mida nimetatakse preeklampsiaks). Daliporti kasutamisega seotud suurte sünnidefektide riski suurenemist ei leitud.

Dailiport eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi Dailiporti kasutamise ajal last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Dailiporti võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega. Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.

Dailiport 0,5 mg ja 2 mg kapslid sisaldavad laktoosi, asovärvaineid, naatriumi ja soja. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. Ravim sisaldab asovärvaineid päikeseloojangukollane FCF (E110), alluurpunane AC (E129) ja tartrasiin (E102), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe toimeainet prolongeeritult vabastava kapsli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Dailiporti kapslite märgistamiseks kasutatav trükivärv sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ärge seda ravimit kasutage. Dailiport 1 mg, 3 mg ja 5 mg kapslid sisaldavad laktoosi, asovärvaineid, naatriumi ja soja. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. Ravim sisaldab asovärvaineid päikeseloojangukollane FCF (E110) ja alluurpunane AC (E129), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe toimeainet prolongeeritult vabastava kapsli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Dailiporti kapslite märgistamiseks kasutatav trükivärv sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ärge seda ravimit kasutage.

3. Kuidas Dailiporti võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimit tohib välja kirjutada ainult arst, kellel on kogemusi transplantatsioonipatsientide raviga.

Veenduge iga kord retsepti saades, et te saate takroliimust sisaldavat sama ravimit, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit. Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas. Kui ravimi välimus erineb tavapärasest või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel, et olete saanud õige ravimi.

Algannuse siiratud organi äratõuke vältimiseks määrab arst, arvutades selle teie kehakaalu põhjal. Vahetult pärast siirdamist manustatavad ööpäevased algannused jäävad üldjuhul vahemikku 0,10...0,30 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, sõltuvalt siiratud elundist. Äratõuke ravimiseks võib kasutada samu annuseid.

Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.

Pärast Dailiportiga ravi alustamist teeb arst teile sageli vereanalüüse, et leida õige annus. Edaspidi tuleb aeg-ajalt teha regulaarseid vereanalüüse õige annuse määramiseks ja annuse korrigeerimiseks. Arst vähendab tavaliselt Dailiporti annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud. Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.

Te peate võtma Dailiporti iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni. Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema.

Dailiporti võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas hommikul. Võtke Dailiporti tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki. Oodake vähemalt tund aega enne järgmist toidukorda. Võtke kapslid sisse kohe pärast blisterpakendist eemaldamist. Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos klaasi veega. Fooliumpakendis olevat kuivatusainet ei tohi alla neelata.

Kui te võtate Dailiporti rohkem, kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Dailiporti, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Dailiporti võtta Kui te olete unustanud hommikul Dailiporti kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval. Ärge võtke järgmisel hommikul kahekordset annust, kui annus jäi võtmata. Kuite lõpetate Dailiporti võtmise Ravi lõpetamisel Dailiportiga võib suureneda siiratud elundi äratõuke oht. Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Dailiport pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev. Seega võite te Dailiporti kasutamise ajal tavapärasest sagedamini haigestuda infektsioonidesse. Mõned infektsioonid võivad olla rasked või surmavad ja võivad hõlmata infektsioone, mida põhjustavad bakterid, viirused, seened, parasiidid või muud tekitajad. Teatage kohe oma arstile, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, sealhulgas:

• palavik, köha, kurguvalu, nõrkus või üldine halb enesetunne;

• mälukaotus, mõtlemisraskused, kõndimisraskused või nägemise kaotus – need võivad olla põhjustatud väga haruldasest ja raskest ajuinfektsioonist, mis võib olla surmav (progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia või PML).

Tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid. Seoses Dailiporti raviga on täheldatud hea- ja pahaloomulisi kasvajaid.

Teatage oma arstile kohe, kui teil on või kui te kahtlustate endal ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.

Tõsised sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): seedetrakti perforatsioon: tugev kõhuvalu, millega kaasnevad või ei kaasne muud sümptomid, nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine; siiratud elundi ebapiisav talitlus; ähmastunud nägemine.

Tõsised aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): trombootiline mikroangiopaatia (väikseimate veresoonte kahjustus), sealhulgas hemolüütilis- ureemiline sündroom, mille korral tekivad järgmised sümptomid: vähene uriinieritus või uriinipeetus (äge neerupuudulikkus), äärmuslik väsimus, naha või silmade kollaseks muutumine (ikterus) ja ebanormaalne verevalumite tekkimine või veritsemine ja infektsiooninähud.

Tõsised harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): trombootiline trombotsütopeeniline purpur: seisund, millega kaasneb väikseimate veresoonte kahjustus ja millele on iseloomulikud palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos või ilma seletamatu äärmusliku väsimuse, segasuse, naha või silmade kollaseks muutumisega (ikterus), ägeda neerupuudulikkuse sümptomite (vähene uriinieritus või uriinipeetus), nägemise kaotuse ja krambihoogudena; toksiline epidermaalne nekrolüüs: naha või limaskestade erosioon ja villidega kattumine, naha punetus ja turse koos naha irdumisega keha suurtelt aladelt; pimesus.

Tõsised väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Stevensi-Johnsoni sündroom: seletamatu laialdane nahavalu, näoturse, tõsine haigestumine villidega nahal, suus, silmades ja suguelunditel, nõgestõbi, keeleturse, punane või lilla edasileviv nahalööve, naha koorumine; torsade de pointes: südame löögisageduse muutus, millega võivad kaasneda, kuid ei pruugi, sellised sümptomid, nagu valu rindkeres (stenokardia), minestustunne, peapööritus või iiveldus, südamepekslemine (tajutavad südamelöögid) ja hingamisraskused. Tõsised kõrvaltoimed – esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): oportunistlikud infektsioonid (bakteriaalsed, seen- ja viirusinfektsioonid ja algloomadest tingitud infektsioonid): pikaajaline kõhulahtisus, palavik ja kurguvalu; pärast ravi on immunosupressiooni tagajärjel tekkinud hea- ja pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas pahaloomulisi nahavähke ja harvaesinevat nahavähi vormi, millega võivad kaasneda nahakahjustused, mida nimetatakse Kaposi sarkoomiks. Sümptomiteks on nahamuutused, nagu tekkinud või muutunud värvimuutus, kahjustused või mügarad; on esinenud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (väga raske vere punaliblede vähesus), hemolüütilise aneemia (vere punaliblede vähenemine nende ebanormaalse lagunemise tõttu, millega kaasneb väsimus) ja febriilse neutropeenia (infektsioonidega võitlevate üht tüüpi vere valgeliblede vähenemine koos palavikuga) juhtusid. Nende kõrvaltoimete täpne esinemissagedus ei ole teada. Teil ei pruugi sümptomeid olla või olenevalt teie seisundi raskusest võib tekkida väsimus, apaatia, ebanormaalne nahakahvatus, õhupuudus, pearinglus, peavalu, valu rindkeres ning käe- ja jalalabade külmatunne; agranulotsütoosi juhud (vere valgeliblede raske vähesus koos suuhaavandite, palaviku ja infektsiooni(de)ga). Teil ei pruugi sümptomeid olla või teil võib äkki tekkida palavik, vappekülm ja kurguvalu;

allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid järgmiste sümptomitega: äkki tekkiv sügelev lööve (nõgestõbi), käte, jalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõri turse (mis võib tekitada neelamis- või hingamisraskusi) ja minestustunne; pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES): peavalu, segasus, meeleolu muutused, tõmblused ja nägemishäired. Need võivad olla mõnedel takroliimusega ravitud patsientidel esinenud häire, pöörduva posterioorse entsefalopaatia sündroomi nähud; nägemisnärvi neuropaatia (nägemisnärvi häire): probleemid nägemisega, nagu nägemise ähmastumine, värvide nägemise muutus, nägemisteravuse muutus või nägemisvälja piiratus.

Allpool loetletud kõrvaltoimed võivad samuti tekkida pärast Dailiporti saamist ja võivad olla tõsised.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): veresuhkru sisalduse suurenemine, suhkurtõbi, vere kaaliumisisalduse suurenemine; unehäired; värisemine, peavalu; vererõhu tõus; kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides; kõhulahtisus, iiveldus; neeruprobleemid.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): vererakkude (vereliistakute, punaste või valgete vereliblede) arvu vähenemine, valgevereliblede arvu suurenemine, punavereliblede arvu muutused (on näha vereproovides); vere magneesiumi-, fosfaadi-, kaaliumi-, kaltsiumi- või naatriumisisalduse vähenemine, vedeliku ülekoormus, kusihappe või lipiidide sisalduse suurenemine veres, söögiisu vähenemine, vere suurenenud happesus, muud veresoolade muutused (on näha vereproovides); ärevusnähud, segasus ja desorientatsioon, depressioon, meeleolu muutused, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, psüühikahäired; tõmblused, teadvuse häired, käte ja jalgade tuimus ja surisemistunne (mõnikord valulik), pearinglus, kirjaoskuse vähenemine, närvisüsteemi häired; nägemise hägustumine, suurenenud valgustundlikkus, silma kahjustused; kohin kõrvus; vähenenud verevool südame veresoontes, kiirem südametegevus; verejooks, veresoonte osaline või täielik sulgus, vererõhu langus; hingeldus, kopsukoe häired, vedeliku kogunemine ümber kopsu, neelupõletik, köha, gripilaadsed sümptomid; seedetrakti haigused, nagu põletik või haavand, mis põhjustab kõhuvalu või kõhulahtisust, seedetrakti verejooks, suuõõne põletik või haavand, vedeliku kogunemine kõhuõõnes, oksendamine, kõhuvalu, seedehäire, kõhukinnisus, kõhugaasid, kõhupuhitus, vedel väljaheide; sapijuha haigused, nahakollasus maksaprobleemide tõttu, maksakoe kahjustus ja maksapõletik; sügelus, lööve, juuste väljalangemine, akne, suurenenud higistamine; valu liigestes, jäsemetes, seljas ja jalgades, lihasspasmid; neerutalitluse halvenemine, uriinierituse vähenemine, urineerimishäired või valulik urineerimine; üldine nõrkus, palavik, tursed (vedeliku kogunemine), valu ja ebamugavustunne, vere alkaalse fosfataasi (ensüüm) sisalduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, temperatuuritaju häired. Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): verehüübimise muutused, kõikide vererakkude arvu vähenemine (on näha vereproovides); veetustumine (dehüdratsioon), vereanalüüside kõrvalekalded: valgusisalduse või veresuhkrusisalduse vähenemine, fosfaadisisalduse suurenemine,; kooma, ajuverevalum, insult, halvatus, ajukahjustus, kõnehäired, mäluprobleemid; silmaläätse hägusus, kuulmislangus; südame rütmihäired, südameseiskus, südame vähenenud jõudlus, südamelihase nõrkus, südamelihase suurenemine, tugevam südame löögisagedus, kõrvalekalded EKG-s, südame löögisageduse ja pulsi muutused;

verehüüve jäseme veenis, šokk; hingamisraskused, hingamisteede häired, astma; soolesulgus, amülaasi (ensüüm) sisalduse suurenemine veres, maosisu tagasivool söögitorru, mao aeglustunud tühjenemine; nahapõletik, põletustunne päikesevalgusega kokkupuutel; liigesekahjustused; suutmatus urineerida, valulik menstruatsioon ja ebanormaalne menstruaalne vereeritus; mitme organi puudulikkus, gripilaadne haigus, suurenenud kuuma- ja külmatundlikkus, survetunne rindkeres, närviline või ebatavaline enesetunne, laktaatdehüdrogenaasi (ensüümi) aktiivsuse suurenemine veres, kehakaalu langus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): verehüüvetest tingitud väikesed nahaverevalumid; suurenenud lihasjäikus; kurtus; vedeliku kogunemine ümber südame; äge õhupuudus; kõhunäärmetsüsti moodustumine; maksa verevarustuse häired; suurenenud karvakasv; tõsine haigus villide tekkega nahal, suuõõnes, silmades ja suguelunditel,; janu, kukkumine, rindkere pingsustunne, vähenenud liikuvus, haavand.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): lihasnõrkus; muutused ehhokardiogrammis; maksapuudulikkus; valulik urineerimine koos vere leiuga uriinis; rasvkoe osakaalu suurenemine.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dailiporti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blistril ja kotil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kasutage kõik kapslid ära ühe aasta jooksul pärast alumiiniumkoti avamist ja enne kõlblikkusaja möödumist. Säilitada originaalpakendis (alumiiniumkotis), valguse ja niiskuse eest kaitstult. Võtke kapsel sisse kohe pärast selle blistrist eemaldamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dailiport sisaldab

• Toimeaine on takroliimus. Üks kapsel sisaldab 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg või 5 mg takroliimust

(monohüdraadina).

• Teised koostisosad on

Kapsli sisu: etüültselluloos, hüpromelloos, laktoos, magneesiumstearaat. Kapsli kest: 0,5 mg ja 2 mg kapslid Briljantsinine FCF (E133), alluurpunane AC (E129), titaandioksiid (E171), päikeseloojangukollane FCF (E110), želatiin, tartrasiin (E102).

1 mg ja 3 mg kapslid Briljantsinine FCF (E133), alluurpunane AC (E129), titaandioksiid (E171), päikeseloojangukollane FCF (E110), želatiin.

5 mg kapslid Briljantsinine FCF (E133), alluurpunane AC (E129), titaandioksiid (E171), päikeseloojangukollane FCF (E110), želatiin, erütrosiin (E127).

Trükitint Šellakglasuur, alluurpunane alumiiniumlakkvärv (E129), briljantsinine FCF alumiiniumlakkvärv (E133), päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakkvärv (E110), propüleenglükool (E1520), letsitiin (soja), simetikoon.

1 mg, 3 mg ja 5 mg kapslid Vt lõik 2 „Dailiport 1 mg, 3 mg ja 5 mg kapslid sisaldavad laktoosi, asovärvaineid, naatriumi ja soja“. 0,5 ja 2 mg kapslid Vt lõik 2 „Dailiport 0,5 mg ja 2 mg kapslid sisaldavad laktoosi, asovärvaineid, naatriumi ja soja“.

Kuidas Dailiport välja näeb ja pakendi sisu 0,5 mg kapslid Želatiinkapslid, suurus 5, helepruuni kapslikeha ja helekollase kapslikaanega, millel on mustaga märgistus “0.5 mg”; sisaldavad valget kuni kollakat pulbrit või tihket pulbrit (pikkus 10,7...11,5 mm).

1 mg kapslid Želatiinkapslid, suurus 4, helepruuni kapslikeha ja valge kapslikaanega, millel on mustaga märgistus “1 mg”; sisaldavad valget kuni kollakat pulbrit või tihket pulbrit (pikkus 14,0...14,6 mm).

2 mg kapslid Želatiinkapslid, suurus 3, helepruuni kapslikeha ja tumerohelise kapslikaanega, millel on mustaga märgistus “2 mg”; sisaldavad valget kuni kollakat pulbrit või tihket pulbrit (pikkus 15,6...16,2 mm). 3 mg kapslid Želatiinkapslid, suurus 2, helepruuni kapslikeha ja heleoranži kapslikaanega, millel on mustaga märgistus “3 mg”; sisaldavad valget kuni kollakat pulbrit või tihket pulbrit (pikkus 17,7...18,3 mm).

5 mg kapslid ’Želatiinkapslid, suurus 0, helepruuni kapslikeha ja roosa kapslikaanega, millel on mustaga märgistus “5 mg”; sisaldavad valget kuni kollakat pulbrit või tihket pulbrit (pikkus 21,4...22,0 mm).

Alumiiniumkotti suletud PVC/PVDC//alumiiniumblister koos kuivatusainega. Kuivatusainet ei tohi alla neelata.

Pakendi suurused: 30, 50, 60 (2 x 30) ja 100 (2 x 50) kapslit blistris ja 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 (2 x 30) ja 100 x 1 (2 x 50) kapslit üksikannuselistes perforeeritud blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja

Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootja Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: + 372 665 2400

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.