Amsparity

ATC Kood: L04AB04
Toimeaine: adalimumab
Tootja: Pfizer Europe MA EEIG

Artikli sisukord

Näidustus: Juveniilne idiopaatiline artriit Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit Amsparity kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile on olnud ebapiisav. Amsparity’t võib manustada monoteraapiana juhul, kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsuse kohta vt lõik 5.1). Adalimumabi ei ole uuritud alla 2-aastastel patsientidel. Entesiidiga seotud artriit Amsparity on näidustatud entesiidiga seotud aktiivse artriidi raviks 6-aastastele ja vanematele patsientidel, kellel tavaraviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1). Naastuline psoriaas lastel Amsparity on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi. Mädane hidradeniit noorukitel Amsparity on näidustatud aktiivse mõõduka kuni raske mädase hidradeniidi (acne inversa) raviks noorukitel alates 12. eluaastast, kelle ravivastus süsteemsele mädase hidradeniidi tavaravile on ebapiisav (vt lõigud 5.1 ja 5.2). Crohni tõbi lastel Amsparity on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus tavaravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes. Haavandiline koliit lastel Amsparity on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivsusega haavandilise koliidi raviks lastel (alates 6. eluaastast), kelle ravivastus tavaravile, sh kortikosteroididele ja/või 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (azathioprine, AZA) on ebapiisav või kellel on talumatus või meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes. Uveiit lastel Amsparity on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus tavaravile on ebapiisav, kes ei ole talunud tavaravi või kellele tavaravi ei sobi.