Drontal dog flavour xl - tablett (175mg +525mg +504mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Drontal Dog Flavour XL, 525/504/175 mg tabletid

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Bayer Animal Health GmbH

Leverkusen 51368

Saksamaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Drontal Dog Flavour XL, 525/504/175 mg tabletid febanteel/püranteelembonaat/prasikvanteel

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks tablett sisaldab:

Helepruun kuni pruun, liha lõhna ja maitsega, kondikujuline tablett poolitusjoonega mõlemal küljel. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.

NÄIDUSTUS(ED)

Järgnevate ümarussi- ja paelussiliikide põhjustatud segainfestatsioonide raviks.

Ümarussid:

Solkmed (täiskasvanud ja vanemad noorvormid): Toxocara canis, Toxascaris leonina

Kõõrpead (täiskasvanud): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Piugussid (täiskasvanud): Trichuris vulpis

Paelussid (täiskasvanud ja vanemad noorvormid): Echinococcus granulosus Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum Taenia spp

Mesocestoides spp

Alglooma Giardia spp põhjustatud nakkuse ravi kutsikatel ja täiskasvanud koertel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte kasutada tiinuse 1. ja 2. kolmandikus (vt lõik 12).

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib esineda kergeid ja mööduvaid seedetrakti häireid (nt oksendamine).

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult suukaudseks manustamiseks.

Annustamine koertel

1 tablett 35 kg kehamassi kohta (vastab15 mg febanteelile, 14,4 mg püranteelembonaadile ja 5 mg prasikvanteelile 1 kg kehamassi kohta).

Annustamistabel:

Iga järgneva 17,5 kg kehamassi kohta manustada lisaks pool tabletti.

Manustamisviis ja ravi kestus

Tabletid on maitsestatud ja uuringud on näidanud, et need on maitsvad ja enamik (u 9 koera 10-st) testitud koeri võtab neid vabatahtlikult.

Ümarusside ja paelusside korral tuleb tablette manustada üks kord.

Annustamisskeem tuleb koostada loomaarstiga konsulteerides.

Üldreeglina tuleb täiskasvanud koertele (vanemad kui kuus kuud) ussitõrjet teha iga kolme kuu tagant. Kui koeraomanik otsustab regulaarselt anthelmintikume mitte kasutada, siis võib väljaheidete uurimine igal kolmandal kuul olla võimalik alternatiiv.

Mõnel spetsiifilisel juhul, nagu imetavad koerad, noored koerad (nooremad kui kuus kuud) või koerte kennelid, võib olla vajalik sagedasem ravi ja konsulteerimine loomaarstiga, et luua sobiv parasiiditõrje skeem. Samuti võib mõningatel juhtudel (näiteks raske ümarusside või Echinococcus´e nakkus) olla vajalik edasine ravi ja edasise ravi osas konsulteerida loomaarstiga.

Mitte kasutada alla 7 kg kaaluvatel koertel.

Giardia spp nakkuse ravi: soovitatud annus tuleb anda kolmel järjestikusel päeval.

Loomade elukeskkonda tuleb hoolikalt puhastada ja desinfitseerida, et vältida taasnakatumist. Kehtib eriti koerte aretajatele/kennelites.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Tabletid antakse koerale otse suhu või koos toiduga. Looma toidust eemal hoidmine enne ega pärast ravi ei ole vajalik.

Poolitatud tabletid tuleb kohe hävitada või panna tagasi avatud blistrisse kuni kasutamiseni.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Poolitatud tablettide kõlblikkusaeg: 7 päeva.

ERIHOIATUSED

Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib parasiitidel kaasa tuua resistentsuse väljakujunemise vastava anthelmintikumi klassi suhtes.

Kirbud on ühe levinuma paelussi Dipylidium caninum vaheperemeesteks.

Kui vaheperemeeste, nagu kirbud ja närilised, tõrjet ei tehta, toimub kindlasti uus nakatumine paelussidega.

Taasnakatumise vältimiseks tuleb kõiki koospeetavaid loomi ravida samal ajal.

Iga ala, mis võib olla saastunud väljaheidete või nende jäätmetega, tuleb hoolikalt puhastada/pesta ja desinfitseerida. Selline ravijärgne puhastus on hädavajalik nakatumise kordumise ja leviku vältimiseks. Eriti oluline on see giardiaasi korral.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Hea hügieeni huvides peavad inimesed, kes manustavad tablette koerale suhu või lisavad neid koeratoidule, pärast seda käsi pesema.

Giardia spp võib nakatada ka inimesi, mistõttu konsulteerige arstiga kui teie koer on nakatunud.

Kuna ravim sisaldab prasikvanteeli, on see efektiivne Echinococcus spp vastu, mida ei esine kõigis EL liikmesriikides, kuid mille esinemine mõnes riigis sageneb. Ehhinokokoos on inimesele ohtlik. Ehhinokokoos on OIE (Maailma Loomatervise Organisatsiooni) teatamiskohustuslik haigus ja

konkreetsed juhised ravi ja järelkontrolli teostamiseks ning inimeste kaitsmiseks on kättesaadavad Veterinaar- ja Toiduametis.

Tiinus ja laktatsioon

Febanteeli suurte annuste korral varajases tiinuse järgus on rottidel, lammastel ja koertel täheldatud teratogeenset toimet.

Ravimi 3-päevane kasutamine Giardia spp nakkuse raviks tiinuse 3. järgus peab põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.

Veterinaarravimi ohutust tiinuse 1. ja 2. kolmandikul ei ole uuritud. Mitte kasutada tiinetel koertel tiinuse 1. ja 2. kolmandikus (vt lõik 5).

Ühekordne ravi tiinuse viimases kolmandikus või laktatsiooni ajal on osutunud ohutuks.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Selle ravimi ja piperasiini anthelmintilised toimed võivad antagoniseeruda kui neid koos kasutada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

10-kordne soovitatav ravimi annus oli koertel ja kutsikatel ilma kõrvaltoimeteta hästi talutav.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2017

LISAINFO

Pakendi suurused: pappkarbid 2, 4, 8, 24, 48 tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.