Drontal dog flavour - tablett (150mg +50mg +50mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Drontal Dog Flavour, 150/144/50 mg tabletid

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Bayer Animal Health GmbH

Leverkusen 51368

Saksamaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH 24106 Kiel

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Drontal Dog Flavour, 150/144/50 mg tabletid

Febanteel/püranteelembonaat/prasikvanteel

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Iga tablett sisaldab:

Helepruun kuni pruun, liha lõhna ja maitsega, kondikujuline tablett poolitusjoonega mõlemal küljel, mida saab jagada kaheks pooleks.

NÄIDUSTUS(ED)

Nematoodide ja tsestoodide põhjustatud segainfektsioonide raviks.

Kliiniliselt oluline toimespekter:

Alglooma Giardia spp põhjustatud nakkuse ravi kutsikatel ja täiskasvanud koertel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada tiinuse 1. ja 2. kolmandikus (vaata lõik 12).

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võivad ilmneda kerged ja mööduvad seedetrakti häired (nt oksendamine).

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult suukaudseks manustamiseks.

Annustamine

Koerte raviks 1 tablett 10 kg kehamassi kohta (15 mg febanteeli, 14,4 mg püranteelembonaati ja 5 mg prasikvanteeli kg kehamassi kohta).

Annustada järgmiselt:

Iga järgneva 5 kg kehamassi kohta annustada lisaks pool tabletti.

Manustamine ja ravi kestus

Tabletid on maitsestatud ja uuringud on näidanud, et need on maitsvad ja suurem osa testitud koeri (ligikaudu 9 koera 10-st) võtavad neid vabatahtlikult.

Ümarusside ja paelusside korral tuleb tabletid manustada üks kord.

Annustamisprogramm tuleb luua loomaarstiga konsulteerides. Üldreeglina on tavapärane skeem teha täiskasvanud koertele (üle kuue kuu vanused) ussitõrje iga kolme kuu tagant. Kui koeraomanik otsustab regulaarset anthelmintikumi teraapiat mitte teha, siis võib väljaheidete uurimine igal kolmandal kuul olla võimalik alternatiiv. Mõnel spetsiifilisel juhul, nagu imetavad koerad, noored koerad (nooremad kui kuus kuud) või kennelite keskkonnad võib olla kasulik sagedasem ravi ja tuleks küsida loomaarsti nõu, et luua sobiv parasiiditõrje skeem. Sarnaselt võib mõningatel juhtudel (näiteks

tugev ümarusside infestatsioon või Echinococcus´e infestatsioon) olla vajalik edasine ravi ja loomaarst saab anda informatsiooni millal lisaravi tuleks teha.

Mitte kasutada koertel, kes kaaluvad vähem kui 2 kg.

Giardia spp infestatsiooni ravi: soovitatud annus tuleb anda kolmel järjestikkusel päeval.

Hoolikalt tuleb puhastada ja desinfitseerida looma elukeskkond, et vältida taasnakatumist, eriti kennelite/aretajate korral.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Tablette võib anda toiduga või ilma. Juurdepääsu tavapärasele toitumisele ei pea piirama enne või pärast ravi.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“/“EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Peale blistri avamist tuleb alles jäänud poolikud tabletid pakkida alumiinium fooliumisse ja panna tagasi avatud blistrisse. Poolikute tablettide kõlblikkusaeg: 7 päeva.

ERIHOIATUSED

Kirbud on hariliku paelussi, Dipylidium caninum´i vaheperemehed.

Paelussi nakkus tekib kindlasti uuesti, juhul kui ei võeta kasutusele meetmeid vaheperemeeste nagu kirbud, hiired jne tõrjeks.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Hea hügieeni huvides tuleb peale tablettide käsitsemist pesta käed.

Giardia spp võib nakatada inimesi, seega küsida meditsiinilist nõu kui teie koer on nakatunud.

Kuna preparaat sisaldab sisaldab prasikvanteeli, on see efektiivne Echinococcus spp vastu, mis ei esine kõikides EÜ liikmesriikides, kuid esinemine mõnes liikmesriigis on üha tavapärasem. Ehhinokokoos kujutab endast ohtu inimestele ja sellest tuleb teatada Maailma Loomatervishoiu Organisatsioonile (OIE-le). Kui ehhinokokoosi kahtlustatakse, tuleb asjakohasest vastutavast ametkonnast saada erijuhiseid ravi, selle järelkontrolli ja inimeste ohutuse osas.

Tiinus ja laktatsioon:

Rottidel, lammastel ja koertel on teavitatud teratogeensetest toimetest, mida on omistatud annustatud febanteeli suurtele annustele varases tiinuse järgus.

Ravimi 3 päevane kasutamine Giardia spp nakkuse raviks tiinuse 3. järgus peab põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.

Ravimi ohutust tiinuse 1. ja 2. kolmandikul ei ole uuritud. Mitte kasutada tiinetel koertel tiinuse 1. ja 2. kolmandikus (vaata lõik 5).

Ühekordne ravi tiinuse viimases kolmandikus või laktatsiooni ajal on osutunud ohutuks.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Selle ravimi ja piperasiini sisaldavate ravimite anthelmitilised efektid võivad antagoniseeruda kui neid kahte ravimit kasutatakse üheaegselt.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

10 kordne soovitatav ravimi annus oli koertel ja kutsikatel hästi talutav ilma kõrvaltoimeteta.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2014

LISAINFO

Konteineri suurused: karbid 2, 4, 6, 24, 102, 312 tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.