Doxylin 100% - pulber joogivees/piimas manustamiseks (867mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Doxylin 100%, 1000mg/g, pulber joogivees/piimas manustamiseks, vasikatele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer, Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer, Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Doxylin 100%, 1000mg/g, pulber joogivees/piimas manustamiseks, vasikatele ja sigadele

Doksütsükliinhüklaat.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

TOIMEAINE:

Doksütsükliinhüklaat 1000 mg/g (vastab 867 mg/g doksütsükliinile)

Kollane kristalne pulber.

NÄIDUSTUS

Vasikad:

- Bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella spp, Streptococcus spp,

Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus või Mycoplasma spp. Sead:

• Atroofiline riniit, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida või Bordetella bronchiseptica;
• Bronhopneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida, Streptococcus suis või

Mycoplasma hyorhinis;

- Pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Actinobacillus pleuropneumoniae.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada aktiivse vatsaseedega loomadel.

Mitte kasutada loomadel, kes on tetratsükliinide vastu ülitundlikud.

Mitte manustada raske maksa- või neerupuudulikkusega loomadele.

KÕRVALTOIMED

Vasikatel võib pärast ühekordset või korduvat ravim manustamist tekkida akuutne ja mõnikord fataalse lõppega müokardi kärbumine. Enamjaolt on see tingitud üleannustamisest, seetõttu on oluline annuse õige määramine.

Harvadel juhtudel võivad tetratsükliinid tekitada fotosensitiivsust ja allergilisi reaktsioone. Kõrvaltoimete kahtlustamisel tuleb ravi katkestada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (vasikas) ja siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustamisviis:

Vasikad: suukaudselt, lahustada piimas (piimaasendajas)

Sead: suukaudselt, lahustada joogivees

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Joogivees manustamisel tuleb välja arvutada toote täpne päevane kogus vastavalt soovitatud annusele ning ravitavate loomade arvule ja kehakaalule, järgides valemit:

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist. Õige annuse saamiseks võib ravimi kontsentratsiooni joogivees kohandada vastavalt.

Pakendite osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid. Ravimi päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.. Ravimit sisaldav joogivesi tuleb välja vahetada 12 tunni järel. Soovitatav on valmistada kontsentreeritud eellahus (maksimaalselt 400 g ravimit 10 liitri joogivee kohta) ning vajadusel lahustada see vajadust mööda ravikontsentratsioonini. Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust vastavas ravimi manustamist võimaldavas jootmisautomaadis.

Ravimi lahustuvus sõltub pH tasemest ning kareda veega piirkondades võib joogivees tekkida sade. Ravimit ei tohi kasutada väga karedas vees (üle 16°d) ja vees, mille pH on üle 8.

Ravimit sisaldav piimaasendaja tuleb ära kasutada 6 tunni jooksul.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele:

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida pakend tihedalt suletuna valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 3 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast ravimilahustamist joogivees: 12 tundi. Kõlblikkusaeg pärast ravimi lahustamist piimaasendajas: 6 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Raskelt haigetel loomadel on muutunud joomisharjumused ning seetõttu tuleb neile ravimit manustada parenteraalselt.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit sisaldav piim piim manustada igale vasikale individuaalselt. Arvestada tuleb ka doksütsükliini settimisega piimaasendajas. Selle vältimiseks jätke segaja piima kraanist laskmise ajal tööle.

Bakterite doksütsükliinitundlikkuse võimaliku varieeruvuse (ajaline, geograafiline) tõttu on vaja läbi viia loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringud. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ravimi ebaõige kasutamine võib suurendada doksütsükliini suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada ravi efektiivsust teiste tetratsükliinidega võimalik ristresistentsuse tõttu.

Vältida manustamist oksüdeerunud jootmisvarustuse abil.

Mõnedes EL-i riikides on teatatud sigade hingamisteede patogeenide (A. pleuropneumoniae, S. suis) ning vasikate patogeenide (Pasteurella spp) resistentsusest tetratsükliinide suhtes.

Kuna sihtpatogeenide hävitamine ei pruugi õnnestudaa, tuleb ravimit kombineerida heade loomapidamisvõtete, st hea hügieeni ja ventilatsiooniga, samuti ei tohi loomi pidada liiga tihedalt koos.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on tetratsükliinide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid ravimit ja ravimit sisaldavat vett käsitsema ettevaatlikult.

Ravimit sisaldava joogivee valmistamisel ja manustamisel vältida ravimi sattumist nahale ja silma ning selle tolmuosakeste sissehingamist, et ennetada nahaärritust ja kontaktdermatiiti. Veterinaarravimi käsitsemisel kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: veekindlad kindad(nt kummist või lateksist) ja näomaski (nt ühekordselt kasutatav respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN149). Ravimi sattumisel silma või nahale loputage seda piirkonda rohke puhta veega ning ärrituse tekkimisel pöörduge arsti poole. Pärast ravimi käsitsemist pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk.

Kui teil tekib kokkupuutejärgselt nahaärritus vms, pöörduge arsti poole ning näidake talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte või silmalaugude turse ning hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Mitte suitsetada, süüa ega juua ravimiga töötamise ajal Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Kuna doksütsükliin ladestub noorde luukoesse, tuleb ravimi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega, nt penitsilliin ja tsefalosporiinid. Doksütsükliini imendumine võib olla pärsitud suurte koguste kaltsiumi, raua, magneesiumi või alumiiniumi esinemisel söödaratsioonis. Mitte manustada koos antatsiidide, kaoliini ja rauapreparaatidega.

Polüvalentseid katioone sisaldavad tooted piiravad tetratsükliinide imendumist seetõttu on soovitatav intervall nende manustamise vahel 1–2-tundi.

Doksütsükliin suurendab antikoagulantide toimet.

Ravimi lahustuvus sõltub pH tasemest ning aluselises lahuses tekib sade. Mitte hoida joogivett metallanumates.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Vasikatel võib üleannustamisel tekkida akuutne ja mõnikord fataalse lõppega müokardi kärbumine. (Vt ka lõiku „Kõrvaltoimed“).

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda toodet teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2017

LISAINFO

Pakendi suurused:

• Konteiner: 100 g, 1 kg.
• Ämber: 1, 2, 5 kg.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.