Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile (retseptiravim*)
Desloratadine Sopharma 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Desloratadine Sopharma ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Desloratadine Sopharma Desloratadine Sopharma sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Kuidas Desloratadine Sopharma toimib Desloratadiin on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab teie allergilist reaktsiooni ja selle sümptomeid kontrolli all hoida.
Millal tuleb Desloratadine Sopharmat kasutada Desloratadiin vähendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. Sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, eritis ninast või nina sügelemine, suulae sügelemine ning sügelevad, punetavad või vesised silmad.
Desloratadiini kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) sümptomite vähendamiseks. Sümptomite hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.
Sümptomite vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
2. Mida on vaja teada enne Desloratadine Sopharma võtmist
Desloratadine Sopharmat ei tohi võtta
- kui olete desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Desloratadine Sopharma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud,
* selgitus 7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim 14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim
- kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Muud ravimid ja Desloratadine Sopharma Desloratadiini ja teiste ravimite vahelisi võimalikke koostoimeid ei teata. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Desloratadine Sopharma koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine Sopharma tablette võib võtta toidukordadest sõltumatult. Olge ettevaatlik desloratadiini võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase või imetate last, ei ole Desloratadine Sopharma kasutamine soovitatav. Mõju kohta nii naiste kui meeste viljakusele andmed puuduvad. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nagu nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju teile endale.
Desloratadine Sopharma sisaldab laktoosi Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Desloratadine Sopharma sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol (23 mg) ühes anuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Desloratadine Sopharmat võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutamine täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ning vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos veega, koos toiduga või ilma.
See ravim on suukaudseks kasutamiseks. Neelake tablett alla tervelt.
Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine Sopharmat kasutama. Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu. Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.
Urtikaaria ravi kestus võib olla patsienditi erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.
* selgitus 7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim 14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim
Kui te võtate Desloratadine Sopharmat rohkem, kui ette nähtud Kasutage Desloratadine Sopharmat vastavalt arsti korraldusele. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki. Kui te siiski võtate Desloratadine Sopharmat rohkem, kui ette nähtud, konsulteerige koheselt arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te unustate Desloratadine Sopharmat võtta Kui te unustate ravimi õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake tavapärast annustamist. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Desloratadiini turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilistav hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse). Kui märkate mõnda neist tõsistest kõrvaltoimetest, siis lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge kohe esmaabi saamiseks kiirabisse. Täiskasvanute kliinilistes uuringutes olid kõrvaltoimed ligikaudu samasugused nagu toimeta tableti puhul. Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini. Noorukitel oli peavalu kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime.
Kliinilistes uuringutes desloratadiiniga teatati järgmistest kõrvaltoimetest.
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
- väsimus,
- suukuivus,
- peavalu.
Täiskasvanud Desloratadiini turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest.
Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
- tõsised allergilised reaktsioonid - lööve - südamepekslemine või
- kiire südame löögisagedus - kõhuvalu ebaregulaarne südame löögisagedus
- oksendamine - maoärritus - iiveldus
- pearinglus - uimasus - kõhulahtisus
- lihasvalu - hallutsinatsioonid - võimetus uinuda
- rahutus koos kogu keha - maksapõletik - krambihood liigutuste suurenemisega - kõrvalekalded maksafunktsiooni
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- ebatavaline nõrkus,
- naha ja/või silmavalgete kollasus,
- naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese, ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes,
- südamerütmi muutused,
- ebanormaalne käitumine,
- agressiivsus,
- kehakaalu tõus,
- söögiisu suurenemine,
* selgitus 7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim 14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim
- depressiivne meeleolu,
- silmade kuivus.
Lapsed Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- aeglane südame löögisagedus,
- südamerütmi muutused,
- agressiivsus,
- ebanormaalne käitumine.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Desloratadine Sopharmat säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Desloratadine Sopharma sisaldab
- Toimeaine on desloratadiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, maisitärklis, hüpromelloos (15 mPa.s) (E464), talk (E553b), naatriumstearüülfumaraat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551). Tableti kate: hüpromelloos (6 mPa.s) (E464), laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), indigokarmiin alumiinium lakk (E132), kinoliinkollane alumiinium lakk (E104).
Kuidas Desloratadine Sopharma välja näeb ja pakendi sisu Desloratadine Sopharma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helesinised, ümmargused, kaksikkumerad tabletid diameetriga 6 mm.
Desloratadine Sopharma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC/PCTFE/Al blistritesse, 14, 28, 30, 56 või 60 tableti kaupa.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaaria
* selgitus 7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim 14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Hagarex Uusaru 5 Saue 76505 Eesti Tel: 56480207
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
Bulgaaria: Десларис 5 mg филмирани таблетки Eesti: Desloratadine Sopharma Läti: Desloratadine Sopharma 5 mg apvalkotās tabletes Leedu: Desloratadine Sopharma 5 mg plėvele dengtos tabletės Poola: Desloratadine Sopharma
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.
* selgitus 7 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim 14, 28, 30, 56 ja 60 tk pakendis - retseptiravim