Doreta – Infoleht (õhukese polümeerikattega tablett 37,5 mg + 325 mg, KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Doreta 37,5 mg/325 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Doreta ja milleks seda kasutatakse

Doreta on kombinatsioonpreparaat, mis sisaldab kahte analgeetikumi - tramadooli ja paratsetamooli, mille koostoimel teie valu leeveneb. Doreta on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu ravis, kui teie arst leiab, et valu raviks on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.

Doretat võivad võtta ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid.

2. Mida on vaja teada enne Doreta kasutamist

Doretat ei tohi võtta

• kui olete tramadoolvesinikkloriidi, paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on alkoholi, unerohtude, valuvaigistite või muude psühhotroopsete ravimite (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone) äge mürgistus;
• kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (teatud ravimid, mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase 14 päeva jooksul enne ravi algust Doretaga;
• kui te põete maksahaigust;
• kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Doreta võtmist pidage nõu oma arstiga,

• kui te võtate teisi paratsetamooli või tramadooli sisaldavaid ravimeid;
• kui teil on maksaga probleeme või maksahaigus või kui te märkate, et teie silmavalged ja nahk on muutunud kollakaks. See võib viidata kollatõvele või sapiteede probleemidele;
• kui teil on neerudega probleeme;
• kui teil on tõsiseid hingamisraskusi, nt astma või rasked kopsuprobleemid;
• kui teil on epilepsia või kui teil on olnud tõmblusi või krambihooge;
• kui teil on depressioon ja te võtate antidepressante, sest mõnel neist ravimitest võib olla koostoimeid tramadooliga (vt „Muud ravimid ja Doreta“);
• kui teil on olnud hiljuti peatrauma, šokk või tugevad peavalud, mis on seotud oksendamisega;
• kui te olete sõltuvuses mis tahes ravimitest, sh nendest, mida kasutatakse valu leevendamiseks,

nt morfiin;

• kui te võtate teisi valuvaigistavaid ravimeid, mis sisaldavad buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini;
• kui teile plaanitakse manustada anesteetikume. Öelge oma arstile või hambaarstile, et te võtate Doretat.

Ravi ajal Doretaga teatage kohe arstile, kui: kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi) või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kui paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näieks tõsised hingamisraskused koos sügava kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Tolerantsus, füüsiline ja psühholoogiline sõltuvus See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioidravim. Opioidide korduval kasutamisel võib ravimi toime väheneda (te harjute ravimiga, seda nimetatakse tolerantsuseks). Doreta korduv kasutamine võib samuti põhjustada sõltuvust ja kuritarvitamist, mis võib põhjustada eluohtlikku üleannustamist. Nende kõrvaltoimete oht suureneb suurema annuse ja pikema kasutamise korral.

Füüsiline või psühholoogiline sõltuvus võib tekitada tunde, et olete kaotanud kontrolli selle üle, kui palju või kui sageli peate ravimit võtma.

Sõltuvuse tekkimise oht on inimestel erinev. Teil võib olla suurem oht sõltuvuse tekkeks Doreta kasutamisel, kui:

• teie või keegi teie pereliikmetest on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või ebaseaduslikest uimastitest (“sõltuvus”);
• te olete suitsetaja;
• teil on kunagi olnud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksusehäire) või olete saanud ravi muude vaimse tervise häirete tõttu.

Kui märkate Doreta võtmise ajal mõnda järgmistest nähtudest, võib see olla märk füüsilise või psühholoogilise sõltuvuse tekkest:

• teil on vajadus võtta ravimit kauem, kui arst on soovitanud;
• teil on vajadus võtta ravimit soovitatust suuremas annuses;
• te kasutate ravimit muul põhjusel kui see, milleks arst välja kirjutas, näiteks “selleks, et olla rahulik” või ”see aitab teil magada”;
• te olete korduvalt püüdnud ravimi kasutamist lõpetada või piirata, kuid see ei ole õnnestunud;
• kui te lõpetate ravimi võtmise, tunnete end halvasti, pärast ravimi uuesti võtmist tunnete end jälle paremini (“ärajätunähud”).

Kui märkate mõnda neist nähtudest, pidage nõu oma arstiga, missugune võiks teie jaoks olla parim raviviis, sealhulgas seda, millal on ravi asjakohane lõpetada ja kuidas ohutult lõpetada (vt lõik 3 “Kui te lõpetate Doreta võtmise”). Uneaegsed hingamishäired Doreta sisaldab toimeainet, mis kuulub opioidide rühma. Opioidid võivad põhjustada uneaegseid hingamishäireid, näiteks tsentraalset uneapnoed (pinnapealne hingamine/hingamispaus une ajal) ja uneaegset hüpokseemiat (madal hapnikusisaldus veres). Tsentraalse uneapnoe tekkerisk sõltub opioidide annusest. Kui teil tekib tsentraalne uneapnoe, võib teie arst kaaluda opioidide koguannuse vähendamist.

On väike risk, et teil võib tekkida niinimetatud serotoniinisündroom, mis võib tekkida pärast tramadooli võtmist kombinatsioonis teatud antidepressantidega või ainult tramadooliga. Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni selle tõsise sündroomiga seotud sümptomitest (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Tramadool metaboliseerub maksas teatud ensüümi toimel. See ensüüm võib erinevatel inimestel olla erineva aktiivsusega, mis võib mõjutada inimesi mitmeti. Osal inimestest ei pruugi ravim seetõttu piisavalt valu leevendada, kuid teistel võivad tõenäolisemalt tekkida tõsised kõrvaltoimed. Kui täheldate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, peate lõpetama selle ravimi võtmise ja pöörduma otsekohe arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, isutus.

Kui mõni ülalnimetatud punktidest on teie kohta varem kehtinud või kehtib teie kohta Doreta võtmise ajal, veenduge, et teie arst on sellest teadlik. Seejärel saab ta otsustada, kas peaksite selle ravimi kasutamist jätkama.

Lapsed ja noorukid Kasutamine hingamishäiretega lastel Tramadooli ei soovitata kasutada hingamishäiretega lastel, sest tramadoolimürgistuse sümptomid võivad neil olla raskemad.

Rääkige oma arstiga, kui teil tekib Doreta võtmise ajal mõni järgmistest sümptomitest: äärmuslik väsimus, isutus, tugev kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. See võib viidata sellele, et teil on neerupealiste puudulikkus (madal kortisooli tase). Kui teil tekivad sellised sümptomid, võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab, kas teil on vaja võtta hormoonpreparaate.

Muud ravimid ja Doreta Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Tähtis! Ravim sisaldab tramadooli ja paratsetamooli. Selleks, et mitte ületada maksimaalseid ööpäevaseid annuseid, informeerige oma arsti, kui te kasutate mis tahes muud paratsetamooli või tramadooli sisaldavat ravimit.

Te ei tohi Doretat võtta koos monoamiinioksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) (vt lõik „Doretat ei tohi võtta“).

Doretat ei soovitata võtta koos järgmiste ravimitega:

• karbamasepiin (ravim, mida tavaliselt kasutatakse epilepsia korral või teatud tüüpi valu raviks, nagu näiteks tugevad valuhood näos, mida nimetatakse kolmiknärvi neuralgiaks).
• buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin (opioid-tüüpi valuvaigistid). Valuvaigistav toime võib väheneda.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate järgmisi ravimeid:

• flukloksatsilliini (teatud antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate järgmisi ravimeid: triptaanid (migreeni raviks) või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, SSRI-d (depressiooni raviks). Kui teil tekib segasus, rahutus, palavik, higistamine, jäsemete või silmade koordineerimatud liigutused, kontrollimatud lihastõmblused või kõhulahtisus, võtke ühendust oma arstiga. teised valuvaigistid, nt morfiin ja kodeiin (seda on ka köharohtudes), baklofeen (lihaslõõgasti), vererõhku langetavad ravimid või allergiavastased ravimid. Te võite tunda ennast uimasena või minestamise tunnet. Kui see juhtub, öelge seda oma arstile. Doreta ja rahustite, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, samaaegne kasutamine suurendab unisuse, hingamisraskuste (hingamisdepressioon), kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda vaid siis, kui puuduvad teised ravivõimalused. Kui teie arst siiski määrab teile Doretat samaaegselt koos rahustitega, peab ta piirama annust ja kasutamise kestust. Teatage oma arstile kõikidest rahustitest, mida te võtate ja järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi annusesoovituste osas. Võib olla kasulik teavitada sõpru või lähedasi, et nad oleksid teadlikud ülalmainitud nähtudest ja sümptomitest. Võtke ühendust oma

arstiga, kui teil tekivad sellised sümptomid.

ravimid, mis võivad põhjustada krambihooge (tõmblusi), nagu teatud tüüpi antidepressandid või antipsühhootikumid. Võib suureneda risk tõmbluste tekkeks, kui te võtate samaaegselt Doretat. Teie arst ütleb, kas Doreta sobib teile.

• teatud tüüpi antidepressandid. Doreta võib tekitada nende ravimitega koostoimeid ja teil võib tekkida serotoniinisündroom (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). varfariin või fenprokumoon (verevedeldajad). Nende ravimite toime võib muutuda ja tekkida verejooks. Igasugusest kauakestvast või ootamatust verejooksust tuleb kohe oma arsti teavitada. gabapentiin või pregabaliin epilepsia või närviprobleemidest tingitud valu (neuropaatiline valu) raviks.

Doreta toime võib muutuda, kui te kasutate ka:

• metoklopramiidi, domperidooni või ondansetrooni (ravimid iivelduse ja oksendamise vastu).
• kolestüramiini (ravim kolesteroolitaseme alandamiseks veres).

Teie arst ütleb teile, milliseid ravimeid on koos Doretaga ohutu võtta.

Doreta koos toidu ja alkoholiga Doreta võib muuta teid uniseks. Alkoholi tarvitamine võib teid muuta unisemaks, seetõttu on parem mitte juua alkoholi, kui te võtate Doretat.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna Doreta sisaldab tramadooli, ei tohi te seda ravimit raseduse ega imetamise ajal võtta. Kui te rasestute Doreta ravi ajal, pidage enne edasiste tablettide võtmist nõu oma arstiga.

Imetamine Tramadool eritub rinnapiimaga. Seetõttu ei tohi te võtta Doretat rohkem, kui üks kord imetamise ajal või kui te võtate Doretat rohkem kui üks kord, tuleb imetamine lõpetada.

Viljakus Inimuuringute andmetel ei mõjuta tramadool tõenäoliselt naiste või meeste viljakust. Puuduvad andmed, kas tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon mõjutab viljakust.

Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Doreta võib muuta teid uniseks ja see võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda tööriistu ja masinaid ohutult.

Doreta sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Doretat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal arutab arst teiega, mis võib Doreta raviga kaasneda, millal ja kui kaua teil on vaja seda ravimit võtta, millal pöörduda oma arsti poole ning millal tuleb ravi lõpetada (vt ka lõik 2).

Te peate Doretat võtma nii lühikest aega kui võimalik.

Kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Annust tuleb kohandada vastavalt teie valu intensiivsusele ja teie individuaalsele valutundlikkusele. Üldiselt tuleb võtta väikseim valuvaigistav annus.

Kui arst ei ole teisiti määranud, on soovitatav algannus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele 2 tabletti.

Vajadusel võib vastavalt arsti soovitustele võtta täiendavaid annuseid. Lühim aeg annuste vahel peab olema vähemalt 6 tundi.

Ärge võtke rohkem kui 8 Doreta õhukese polümeerikattega tabletti päevas. Ärge võtke Doretat sagedamini, kui arst on teile öelnud.

Eakad patsiendid Eakatel patsientidel (üle 75 eluaasta) võib tramadooli eritumine olla aeglustunud. Kui see kehtib teie kohta, võib arst soovitada annustevahelise ajavahemiku pikendamist.

Raske maksa- või neeruhaigus (puudulikkus)/dialüüsi saavad patsiendid Raske maksa- ja/või neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Doretat võtta. Kui teil on kerge või mõõdukas puudulikkus, võib arst soovitada annustevahelise ajavahemiku pikendamist.

Manustamisviis Tabletid on suukaudseks kasutamiseks. Neelake tabletid alla tervelt koos piisava koguse vedelikuga. Neid ei tohi katki teha ega närida.

Kui teil on tunne, et Doreta toime on liiga tugev (st te tunnete end väga uimasena või teil on hingamisraskusi) või liiga nõrk (st valu ei vähene piisavalt), pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Doretat rohkem, kui ette nähtud Sellistel juhtudel võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga, isegi kui tunnete end hästi. Esineb maksakahjustuse oht, mis võib ilmneda alles hiljem.

Kui te unustate Doretat võtta Kui te unustate tablette võtta, taastub tõenäoliselt valu. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake tablettide võtmist nagu varem. Kui te lõpetate Doreta võtmise Ärge lõpetage ravimi võtmist äkki, välja arvatud juhul, kui arst on teile seda öelnud. Kui te soovite ravimi võtmise lõpetada, rääkige sellest enne oma arstiga, eriti kui olete ravimit kasutanud kaua. Arst soovitab, millal ja kuidas ravi lõpetada ja kuidas annust järk-järgult vähendada, et vähendada soovimatute kõrvaltoimete (ärajätunähtude) tekke riski.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (võivad mõjutada rohkem kui ühte inimest 10-st):

• iiveldus,
• pearinglus, unisus.

Sage (võivad mõjutada kuni ühte inimest 10-st):

• oksendamine, seedehäired (kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus), kõhuvalu, suukuivus,

• sügelus, higistamine (hüperhidroos),
• peavalu, värisemine,
• segasusseisund, unehäired, meeleolu muutused (ärevus, närvilisus, meeleolu kõrgenemine).

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni ühte inimest 100-st):

• kõrgenenud pulss või vererõhk, südamerütmi või südame löögisageduse häired,
• kihelus, tuimus või torkimistunne jäsemetes, helin kõrvus, tahtmatud lihastõmblused,
• depressioon, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine, nägemine või tundmine, mida tegelikult ei ole olemas), mäluhäired,
• hingamisraskus,
• neelamisraskus, veri väljaheites,
• nahareaktsioonid (nt lööve, nõgestõbi),
• maksaensüümide aktiivsuse tõus,
• albumiini esinemine uriinis, raskendatud või valulik urineerimine,
• külmavärinad, kuumahood, valu rindkeres.

Harv (võivad mõjutada kuni ühte inimest 1000-st):

• tõmblused, raskused koordineeritud liigutuste sooritamisel, mööduv teadvusekaotus (minestus),
• ravimsõltuvus,
• deliirium,
• ähmane nägemine, pupillide ahenemine (mioos),
• kõnehäired,
• pupillide liigne laienemine (müdriaas).

Väga harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 10 000-st):

• ravimi kuritarvitamine.

Teadmata (esinemissagedus ei ole teada):

• veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia).

Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatanud inimesed, kes on kasutanud ravimeid, mis sisaldavad ainult tramadooli või ainult paratsetamooli. Vaatamata sellele teatage oma arstile, kui teil ravi ajal Doretaga tekib mõni nendest sümptomitest:

• minestamise tunne püsti tõusmisel lamavast või istuvast asendist, aeglane südame löögisagedus, minestamine, söögiisu muutused, lihasnõrkus, hingamissageduse aeglustumine või nõrgenemine, meeleolumuutused, muutused aktiivsuses, tajuhäired, astma ägenemine.
• paratsetamooli võtmine üksi või koos antibiootikumi flukloksatsilliiniga võib põhjustada vere ja vedeliku häireid (kõrge anioonide vahega metaboolne atsidoos), kui vereplasma happesus suureneb.
• kui te kasutate Doretat koos verd vedeldavate ravimitega (nt fenprokumoon, varfariin), võib suureneda verejooksu oht. Igast pikaajalisest või ootamatust verejooksust tuleb viivitamatult teatada oma arstile.
• mõnedel harvadel juhtudel võib tekkida allergilisele reaktsioonile viitav nahalööve, millega kaasneb äkiline näo ja kaela turse, hingamisraskused või järsk vererõhu langus ja minestamine. Kui selline asi teiega juhtub, katkestage ravi ja võtke kohe ühendust arstiga. Te ei tohi seda ravimit enam uuesti võtta.

Harvadel juhtudel võib tramadooli tüüpi ravimite kasutamine põhjustada sellest sõltuvust, mistõttu on selle võtmise lõpetamine raskendatud. Üksikjuhtudel on inimesed, kes on mõnda aega tramadooli kasutanud, tundnud end ravi järsu lõpetamise järel halvasti. Nad võivad tunda ärrituvust, ärevust, närvilisust või värinaid. Nad võivad olla üliaktiivsed, neil on uinumisraskused ja mao või soolte häired. Väga vähestel inimestel võib esineda ka paanikahooge, hallutsinatsioone, ebatavalisi aistinguid, nagu sügelus, kipitus ja tuimus ning helin kõrvus (tinnitus). Kui teil tekib pärast Doreta kasutamise lõpetamist mõni neist kaebustest, pidage nõu oma arstiga. Esinemissagedus teadmata: luksumine.

Serotoniinisündroom, mis võib avalduda vaimse seisundi muutustena (nt rahutus, hallutsinatsioonid, kooma) ja muude mõjudena, nagu palavik, südame löögisageduse tõus, ebastabiilne vererõhk, tahtmatud tõmblused, lihaste jäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Doreta võtmist“).

Erandjuhtudel võivad vereanalüüsides esile tulla teatud ebanormaalsused, näiteks vereliistakute väike arv, mille tulemuseks võib olla ninaverejooks või veritsus igemetest.

Paratsetamooli kasutamisel on väga harva teatatud tõsistest nahareaktsioonidest.

Tramadooli kasutamisel on harva teatatud hingamisdepressiooni juhtudest.

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Doretat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit turvalises kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See ravim võib põhjustada tõsist kahju ja olla surmav inimestele, kellele see ei ole välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Doreta sisaldab

• Toimeained on tramadoolvesinikkloriid ja paratsetamool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,5 mg tramadoolvesinikkloriidi, mis on võrdne 32,94 mg tramadooliga ja 325 mg paratsetamooli.
• Teised koostisosad on Tableti sisu: eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), mikrokristalliline tselluloos (E460) ja magneesiumstearaat (E470b). Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, kollane raudoksiid (E172) ja polüsorbaat 80. Vt lõik 2 "Doreta sisaldab naatriumi".

Kuidas Doreta välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on kollakaspruunid, ovaalsed ja kergelt kaksikkumerad. Õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 2 tabletti (blistrid 2 tabletiga) või 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ja 100 tabletti (blistrid 10 tabletiga) karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.