Diamilla - tabl 75mcg n28; n84; n168 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diamilla 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Desogestreel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Diamilla ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Diamilla kasutamist
3.Kuidas Diamilla’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Diamilla’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Diamilla ja milleks seda kasutatakse
Diamilla sisaldab väikeses koguses ühte tüüpi suukaudset suguhormooni gestageen, desogestreeli. Diamilla’t kasutatakse raseduse vältimiseks.
On olemas 2 peamist liiki hormoonkontratseptiive:
-Kombineeritud pill, mis sisaldab kahte liiki naissuguhormoone- östrogeeni ja gestageeni.
-Ainult gestageeni sisaldav pill, POP ehk minipill, mis ei sisalda östrogeeni.
-Diamilla on ainult gestageeni sisaldav pill (POP) ehk minipill.
-Enamus gestageeni sisaldavaid pille ehk minipille toimib takistades spermarakkude pääsemist emakasse, kuid erinevalt kombineeritud pillidest ei takista nad alati munaraku valmimist.
-Diamilla erineb teistest nn minipillidest selle poolest, et selles sisalduv annus on enamikul juhtudel piisavalt suur munaraku küpsemise ärahoidmiseks. Selle tulemusena on Diamilla’l väga tõhus rasestumisvastane toime.
-Erinevalt kombineeritud pillidest võivad Diamilla’t kasutada naised, kes ei talu östrogeene ja naised, kes toidavad last rinnaga.
-Puuduseks on see, et Diamilla kasutamise ajal võivad esineda ebaregulaarsete intervallidega veritsused tupest. Võib juhtuda ka, et teil ei teki üldse veritsust.
2.Mida on vaja teada enne Diamilla kasutamist
Diamilla nagu ka kõik teised hormonaalsed rasestumisvastased ravimid ei kaitse teid
2.1Ärge kasutage Diamilla’t
-Kui teil on tromboos. Tromboos on verehüübe moodustumine veresoones (nt jalgades (süvaveenide tromboos), kopsudes (kopsuarteri trombemboolia)).
-Kui teil on või on kunagi olnud kollatõbe (naha muutumine kollakaks) või raske maksahaigus ja teie maksafunktsioon ei ole veel normaliseerunud.
-Kui teil on kasvaja, mis suureneb teatud hormoonide mõjul, nagu teatud tüüpi rinnanäärmevähk.
-Kui teil on ebaselge põhjusega veritsus tupest.
-Kui olete desogestreeli, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui mõni neist seisunditest kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne Diamilla kasutama hakkamist. Teie arst võib teil soovitada kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui mõni neist seisunditest ilmneb esmakordselt Diamilla kasutamise ajal, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
2.2 Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Diamilla võtmist rääkige oma arstile, kui:
-teil on kunagi olnud rinnanäärmevähk.
-teil on maksavähk, kuna ei saa välistada võimalikku Diamilla toimet.
-teil on kunagi olnud tromboos.
-teil on suhkurtõbi.
-te põete epilepsiat (vt lõik “Muud ravimid ja Diamilla”).
-teil on tuberkuloos (vt lõik “Muud ravimid ja Diamilla”).
-teil on kõrge vererõhk.
-teil on või on olnud kloasm (kollakaspruunid pigmendilaigud nahal, eriti näonahal); sellisel juhul hoiduge liigsest päikese- või ultraviolettkiirgusest.
Kui Diamilla’t kasutatakse nende seisundite korral, võite te vajada hoolikamat arstlikku järelevalvet. Teie arst selgitab teile, mida tuleb teha.
2.3Rinnanäärmevähk
-Kontrollige regulaarselt oma rindu ja võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui te tunnete oma rinnas mingit tükki.
-Rinnanäärmevähki on leitud pisut sagedamini naistel, kes kasutavad pille, võrreldes samaealiste naistega, kes neid ei kasuta. Kui naine lõpetab pillide võtmise, väheneb suurenenud risk
Rinnanäärmevähk on harv alla 40 aasta vanuste naiste seas, kuid risk kasvab koos vanuse suurenemisega. Seega on rinnanäärmevähi diagnooside arv suurenenud juhul, kui vanus, milleni naine jätkab pillide kasutamist, on kõrgem. See, kui kaua ta pille võtab, on vähem tähtis.
-Iga 10 000 naise kohta, kes võtavad pille kuni 5 aastat, kuid lõpetavad nende võtmise
-Sarnaselt, iga 10 000 naise kohta, kes võtavad pille kuni 5 aastat, kuid lõpetavad nende võtmise
-Iga 10 000 naise kohta, kes võtavad pille kuni 5 aastat, kuid lõpetavad nende võtmise
Ainult gestageeni sisaldavate pillide, nagu Diamilla kasutajatel on rinnanäärmevähi risk arvatavalt sarnane naistele, kes kasutavad kombineeritud pille, kuid vastavad tõendid ei ole lõplikud.
Rinnanäärmevähk, mida on leitud pille võtvatel naistel, tundub olevat vähem kaugelearenenud kui naistel, kes ei võta pille.
Ei ole teada, kas erinevus rinnanäärmevähi tekkeriskis on põhjustatud pillidest. See võib olla tingitud asjaolust, et pille kasutavaid naisi kontrollitakse tihedamini, nii et rinnanäärmevähk avastatakse neil varem.
2.4Tromboos
Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui te märkate võimalikke tromboosi tunnuseid (vt ka lõik „Regulaarsed kontrollid“). Tromboos on verehüüvete moodustumine, mis võivad ummistada veresoone. Tromboos tekib mõnikord jalgade süvaveenides (süvaveenide tromboos). Kui tekkinud hüüve tuleb oma moodustumiskohas veresoone seina küljest lahti, võib see jõuda kopsuarteritesse ja neid ummistada, põhjustades kopsuarteri trombembooliat. Kopsuarteri trombemboolia võib põhjustada valu rinnus, hingeldamist, minestust või isegi surma.
-Süvaveenide tromboosi esineb harva. See võib tekkida sõltumata sellest, kas te võtate pille või mitte. See võib tekkida ka raseduse ajal.
Pillide kasutajatel on risk suurem kui mittekasutajatel. Ainult gestageeni sisaldavate pillide puhul, nagu Diamilla, arvatakse risk olevat väiksem kui lisaks östrogeeni sisaldavate pillide (kombineeritud pillide) kasutajatel.
2.5Muud ravimid ja Diamilla
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sh taimseid ravimeid või retseptita ostetavaid ravimeid.
Mõned ravimid ei lase Diamilla’l korralikult toimida. Nende hulka kuuluvad järgmiste haiguste ravimid:
-epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, felbamaat ja fenobarbitaal)
-tuberkuloos (nt rifampitsiin)
-
-maoärritus (meditsiiniline süsi)
-depressiivne meeleolu (taimne ravim naistepunaürt).
Teie arst ütleb teile, kas te peate lisaks kasutama muid rasestumisvastaseid abinõusid, ja kui peate, siis kui kaua.
Diamilla võib mõjutada ka seda, kuidas teatud ravimid toimivad, põhjustades kas nende toime tugevnemist (nt ravimid, mis sisaldavad tsüklosporiini) või toime nõrgenemist.
2.6Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase või arvate, et võite olla rasestunud.
Imetamine
Diamilla’t võib kasutada imetamise ajal. Diamilla ei mõjuta rinnapiima nõristumist ega selle kvaliteeti. Siiski eritub Diamilla toimeaine väikeses koguses rinnapiima.
Diamilla’t kasutavate emade 7 kuu jooksul rinnaga toidetud laste tervist uuriti nende
Kui te toidate last rinnaga ja tahate Diamilla’t kasutada, võtke palun ühendust oma arstiga.
2.7Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Diamilla ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
2.8 Diamilla sisaldab laktoosi ja sojaõli
Diamilla sisaldab laktoosi (piimasuhkur) ja sojaõli.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Diamilla võtmist konsulteerima arstiga.
Kui te olete allergiline maapähklile või sojale, ärge kasutage seda ravimit.
2.9Kasutamine noorukitel
Puuduvad kliinilised andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel alla
2.10Regulaarsed kontrollid
Kui te kasutate Diamilla’t, kutsub teie arst teid tagasi regulaarseks kontrolliks. Üldiselt sõltub kontrollide sagedus ja iseloom teie seisundist.
Võtke oma arstiga niipea kui võimalik ühendust, kui:
-te märkate võimalikke trombi sümptomeid, nt tugev valu või turse ükskõik kummas jalas, ebaselge põhjusega valud rinnus, õhupuudus, ebatavaline köha, eriti kui te köhite verd;
-teil on äkiline, tugev kõhuvalu või kollatõbi (teie nahk või silmavalged muutuvad kollakaks või uriin tumedaks (võib viidata maksaprobleemidele);
-te tunnete tükki rinnas;
-teil on järsk või tugev valu alakõhus või mao piirkonnas (võib viidata emakavälisele rasedusele);
-te olete liikumisvõimetu või teile plaanitakse teha kirurgiline operatsioon (konsulteerige arstiga vähemalt neli nädalat enne seda);
-teil on ebaharilik, tugev veritsus tupest;
-te kahtlustate, et olete rase.
3.Kuidas Diamilla’t võtta
3.1Millal ja kuidas tablette võtta?
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Diamilla pakend sisaldab 28 tabletti.
-Võtke tablett iga päev ligikaudu samal ajal. Neelake tablett tervelt alla koos veega.
-Nädalapäevad ja ka nooled on trükitud blistrile, tuletades pilli võtmist meelde. Iga päev vastab ühele tabletile.
-Iga kord, kui te alustate uut Diamilla pakendit, võtke esimesena tablett ülemisest reast. Ärge alustage lihtsalt ükskõik millisest tabletist. Näiteks kui te alustate kolmapäeval, peate te võtma tableti ülemisest reast selle koha pealt, mille juures on tagumisele küljele märgitud „K“ (kolmapäev).
-Jätkake, võttes ühe tableti päevas, kuni pakend on tühi, järgides alati noolte suunda. Vaadates pakendi tagumist külge, saate te lihtsalt kontrollida, kas olete oma vastava päeva tableti juba võtnud.
-Diamilla kasutamise ajal võib teil esineda mõningast veritsust, kuid te peate jätkama tablettide võtmist nagu tavaliselt.
-Kui pakend on tühi, peate te alustama Diamilla uue pakiga juba järgmisel päeval – seega ilma tabletivaba perioodita ja verejooksu ootamata.
3.2Diamilla esimese pakendiga alustamine
•Kui viimase kuu jooksul pole kasutatud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Oodake, kuni algab menstruatsioon. Menstruatsiooni esimesel päeval võtke esimene Diamilla tablett. Teil ei ole vaja kasutada lisaks teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2...5. päeval, kuid siis peate esimesel seitsmel tabletivõtmise päeval kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast barjäärmeetodit.
•Üleminek kombineeritud pillidelt, tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt
Kui teil on
-Te võite alustada järgmisel päeval pärast eelnevalt kasutatud pillide või viimase platseebotableti võtmist või tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval.
-Kui te järgite neid nõuandeid, pidage meeles, et esimesel 7 tabletivõtmise päeval peate te kasutama lisaks täiendavat rasestumisvastast barjäärmeetodit.
• Kui teil ei ole
-Te võite alustada Diamilla võtmist järgmisel päeval pärast eelnevalt kasutatud pillide viimase tableti võtmist või tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval (see tähendab ilma
-Kui eelmiste pillide pakend sisaldas ka mitteaktiivseid tablette, siis võite te Diamilla võtmist alustada järgmisel päeval pärast viimase aktiivse tableti (kui te pole kindel, milline see on, küsige oma arstilt või apteekrilt) võtmist.
-Kui te järgite neid juhiseid, ei ole teil vaja kasutada lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid.
•Üleminek teiselt ainult gestageeni sisaldavalt pillilt (minipillilt)
Minge ükskõik millisel päeval teisele minipillile üle. Teil ei ole vaja kasutada lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid.
•Üleminek süstitavalt või implanteeritavalt rasestumisvastaselt vahendilt või gestageeni
vabastavalt emakasiseselt vahendilt (ESV)
Alustage Diamilla võtmist päeval, millal järgmine süste peaks tehtama või implantaadi või ESV eemaldamise päeval. Teil ei ole vaja kasutada lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid.
•Pärast sünnitust
Te võite Diamilla’ga alustada 21. kuni 28. sünnitusjärgsel päeval. Kui te alustate hiljem, pidage meeles, et esimese tsükli ajal peate te kasutama esimesel 7 tabletivõtmise päeval lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetod). Kui seksuaalvahekord on siiski eelnevalt toimunud, tuleb enne Diamilla kasutamise algust välistada rasedus. Lisainfot imetavatele emadele vt lõik 2. „Mida on vaja teada enne Diamilla kasutamist“, peatükist “Rasedus ja imetamine” Samuti nõustab teid teie arst.
• Pärast iseeneslikku või meditsiinilist aborti
Teie arst annab teile nõu.
3.3Kui te unustate Diamilla’t võtta
•Kui te olete tableti võtmisega hilinenud vähem kui 12 tundi:
-Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Diamilla kaitseb teid siiski rasestumise eest.
•Kui te olete tableti võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi:
-Kui te olete tableti võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi, ei pruugi te olla rasestumise eest täielikult kaitstud. Mida rohkem järjestikuseid tablette teil on jäänud võtmata, seda suurem on oht, et rasestumisvastane toime on vähenenud.
-Võtke viimane ununenud tablett niipea, kui see teile meenub ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. See võib tähendada, et te peate võtma kaks tabletti ühel päeval. See ei ole kahjulik. (Kui te olete unustanud rohkem kui ühe tableti, ei ole teil tarvis varem ununenut võtta). Jätkake tablettide võtmist tavapäraselt, kuid kasutage lisaks täiendavat rasestumisvastast meetodit, nagu nt kondoomi, järgmisel seitsmel tabletivõtmise päeval.
-Kui te olete tableti võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi ja olete olnud vahekorras, on ohutuse mõttes vajalik kasutada „hädaabipilli“, palun konsulteerige apteekri või oma arstiga.
-Kui te unustasite võtta ühe või rohkem tablette tabletivõtmise esimesel nädalal ning te olite seksuaalvahekorras nädala jooksul enne ununenud tablette, siis on olemas võimalus, et olete rasestunud. Küsige nõu oma arstilt.
3.4Kui te oksendate või kasutate meditsiinilist sütt
Kui te oksendate või võtate meditsiinilist sütt 3...4 tunni jooksul pärast Diamilla tableti võtmist või teil on tugev kõhulahtisus, ei pruugi toimeaine olla täielikult imendunud. Järgige ülalpool kirjeldatud vahelejäänud tablette puudutavaid nõuandeid.
3.5Kui te võtate Diamilla’t rohkem kui ette nähtud
Puuduvad teated tõsistest kahjulikest toimetest, kui korraga võeti liiga palju Diamilla tablette. Ilmneda võivad sümptomid on iiveldus, oksendamine ja, noorte neidude puhul, kerge veritsus tupest. Lisainformatsiooni saamiseks küsige nõu oma arstilt.
3.6Kui te lõpetate Diamilla võtmise
Te võite Diamilla võtmise lõpetada igal ajal, kui te seda soovite. Päevast, mil te lõpetate, ei ole te enam rasestumise vastu kaitstud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te märkate endal mingeid soovimatuid kõrvaltoimeid, rääkige sellest oma arstile, eriti siis kui need on tõsised või püsivad.
Tõsiseid kõrvaltoimeid, mida seostatakse Diamilla kasutamisega, on kirjeldatud lõigu 2 “Mida on vaja teada enne Diamilla võtmist”. Lisainformatsiooni saamiseks lugege palun seda lõiku alapunktide “Rinnanäärmevähk” ja “Tromboos” all ning vajadusel pidage koheselt nõu oma arstiga.
Diamilla kasutamise ajal võib tekkida ebaregulaarne tupekaudne veritsus. See võib olla kerge määrimine, mille korral ei pruugi vaja olla isegi hügieenisidet, või tugevam verejooks, mis näeb pigem välja kui vähene menstruatsioon ja nõuab hügieenisideme kasutamist. Samuti võib teil veritsus üldse puududa. Ebaregulaarsed veritsused ei tähenda, et Diamilla rasestumisvastane kaitse on vähenenud. Üldiselt pole vaja midagi ette võtta, jätkake lihtsalt Diamilla võtmist. Kui siiski veritsus on tugev või pikaajaline, peaksite te pidama nõu oma arstiga.
Kui tihti teisi võimalikke kõrvaltoimeid täheldatakse?
Sage (võib esineda kuni 1 naisel 10’st):
meeleolu muutused, masendunud meeleolu, suguiha (libiido) langus, peavalu, iiveldus, akne, rindade valulikkus, ebaregulaarsed veritsused või menstruatsiooni puudumine, kehakaalu suurenemine.
Tupeinfektsioon, raskused kontaktläätsede kandmisel, oksendamine, juuste väljalangemine, valulik menstruatsioon, munasarja tsüst, väsimus.
Harv (võib esineda kuni 1 naisel 1000’st):
nahalööve, kublad, valulikud
Lisaks nendele kõrvaltoimetele võib esineda eritist rinnanäärmetest.
Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil ilmnevad angiödeemi sümptomid, nagu
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Diamilla’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Diamilla sisaldab
-Toimeained on desogestreel (75 mikrogrammi).
-Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon K30 (E1201),
Kuidas Diamilla välja näeb ja pakendi sisu
Diamilla üks blisterpakend sisaldab 28 valget, ümmargust õhukese polümeerikattega tabletti. Igas karbis on 1, 3 või 6 blistrit. Blistrid võivad olla ka blistrihoidjas.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur
Tootja
Laboratorios León Farma, S.A., Pol. Ind. Navatejera,
C/ La Vallina s/n,
24008 - Navatejera, León, Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/ Kesk tee 23a, Jüri, Rae vald, 75301 Harjumaa, Tel: (+372) 6100 565
Infoleht on viimati uuendatud septembris 2013.