Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Desloratadine zentiva 0,5 mgml - suukaudne lahus 0,5mg / 1ml 50ml n1; 60ml n1; 100ml n1; 120ml n1; 150ml n1 - Pakendi infoleht

ATC Kood: R06AX27
Toimeaine: Desloratadine
Tootja: Zentiva k.s.

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Desloratadine Zentiva 0,5 mg/ml suukaudne lahus

Desloratadiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Desloratadine Zentiva võtmist

3.Kuidas Desloratadine Zentiva’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Desloratadine Zentiva’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Desloratadine Zentiva ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Desloratadine Zentiva

Desloratadine Zentiva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.

Kuidas Desloratadine Zentiva toimib

Desloratadine Zentiva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.

Millal tuleb Desloratadine Zentiva’t kasutada

Desloratadine Zentiva suukaudne lahus vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 1 aasta ja vanemad.

Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.

Desloratadine Zentiva suukaudset lahust kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.

Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.

2.Mida on vaja teada enne Desloratadine Zentiva võtmist

Ärge võtke Desloratadine Zentiva’t:

- kui olete desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mistahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Desloratadine Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Ärge andke seda ravimit alla 1-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Desloratadine Zentiva

Desloratadine Zentiva võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Desloratadine Zentiva koos toidu ja joogiga

Desloratadine Zentiva suukaudset lahust võib võtta toidukordadest sõltumatult.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase või imetate, ei ole Desloratadine Zentiva suukaudse lahuse kasutamine soovitatav.

Viljakus

Mõju kohta nii naiste kui meeste viljakusele andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses, ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nagu nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju teile endale.

Desloratadine Zentiva suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.

Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõningate suhkrute talumatus, konsulteerige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.

3.Kuidas Desloratadine Zentiva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Lapsed

1- kuni 5-aastased lapsed: 2,5 ml (pool 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas. 6- kuni 11-aastased lapsed: 5 ml (üks 5 ml lusikatäis) suukaudset lahust üks kord päevas.

Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad):

Võtke 10 ml (kaks 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas.

Juhul kui suukaudse lahuse pudeliga on kaasas mõõdikuga suusüstal, võite te seda alternatiivselt kasutada vastava koguse suukaudse lahuse mõõtmiseks.

See ravim on suukaudseks kasutamiseks.

Neelake alla suukaudne lahus ja seejärel jooge pisut vett. Võite seda ravimit võtta sõltumata toidukordadest.

Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine Zentiva suukaudset lahust kasutama. Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.

Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikema-ajalist ravi.

Urtikaaria ravi kestvus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.

Turvakinnisega ravimipudeli avamise juhis

Ravimipudelil on turvakinnis vältimaks selle juhuslikku avamist lapse poolt. Avamiseks: suruge korki tugevalt allapoole ja keerake vastupäeva lahti. Pärast kasutamist keerake kork kindlalt peale tagasi.

Kui te võtate Desloratadine Zentiva’t rohkem kui ette nähtud

Kasutage Desloratadine Zentiva suukaudset lahust vastavalt arsti korraldusele. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki. Kui te siiski olete võtnud Desloratadine Zentiva suukaudset lahust rohkem kui ette nähtud, konsulteerige koheselt arsti või apteekriga.

Kui te unustate Desloratadine Zentiva’t võtta

Kui te unustasite ravimi õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake tavapärast annustamist. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Desloratadine Zentiva suukaudse lahuse võtmise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enamikul lastel ja täiskasvanutel esineb Desloratadine Zentiva kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta lahust või tabletti võtnutega. Alla 2-aastastel lastel on siiski tavalisteks kõrvaltoimeteks kõhulahtisus, palavik ja unetus. Täiskasvanutel esineb väsimust, suukuivust ja peavalu toimeta lahusest või tabletist sagedamini.

Desloratadine Zentiva turustamise ajal on väga harva esinenud ägedaid allergilisi reaktsioone (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad, turse ning lööve).

Desloratadine Zentiva turustamise ajal teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st:

-tõsised allergilised reaktsioonid, nahalööve

-südame pekslemine või ebaregulaarsed südamelöögid, kiired südamelöögid,

-kõhuvalu, iiveldus (halb enesetunne), oksendamine, ärritustunne kõhus, kõhulahtisus,

-peapööritus, unisus, unetus, rahutus koos suurenenud kehaliste liigutustega, krambid,

-lihasvalu,

-hallutsinatsioonid,

-maksapõletik ja muutused maksa funktsioonitestides.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite

ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Desloratadine Zentiva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kasutusaegne kõlblikkusaeg 2 kuud.

Informeerige apteekrit, kui te märkate muutusi suukaudse lahuse välimuses.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Desloratadine Zentiva sisaldab

-Toimeaine on desloratadiin. Iga ml suukaudset lahust sisaldab 0,5 mg desloratadiini. Iga ml suukaudset lahust sisaldab 103 mg sorbitooli.

-Teised koostisosad on sorbitool, vedel (E420) (mittekristalliseeruv), propüleenglükoool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, hüpromelloos 2910, sukraloos, dinaatriumedetaat, tutti-frutti maitseaine, puhastatud vesi.

Kuidas Desloratadine Zentiva välja näeb ja pakendi sisu

Desloratadine Zentiva suukaudne lahus on selge, värvitu osakestevaba lahus.

Desloratadine Zentiva 0,5mg/ml suukaudne lahus on saadaval viies erineva suurusega pudelis, 50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml ja 150 ml. Need on III tüüpi merevaigu-kollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastikust, lastekindla (C/R) keeratava korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.

Pudel on pakendatud pappkarpi. Pakendile on lisatud mõõtelusikas, millel on märgistatud annused 2,5 ml ja 5 ml või mõõteskaalaga suusüstal, maksimaalse mahuga 5 ml, millel on märgistused iga 0,5 ml järel.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Zentiva, k.s.,

U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik

Tootja Specifar S.A.

1,28 Octovriou str., Ag. Varvara

12351 Athens, Kreeka

Famar Orleans,

5 avenue de Concyr,

45071 Orleans CEDEX 2,

Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 Tallinn 11317

Tel : +372 627 34 88 Faks : +372 627 34 81

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Riik

Preparaadi nimi

Tšehhi Vabariik

Desloratadin Zentiva 0,5mg/ml perorální roztok

Bulgaaria

Деслоратадин Zentiva 0.5 mg/ml, перорален разтвор

Slovakkia

DEZLORATADIN ZENTIVA 5 mg, perorálny roztok

Poola

Desloratadin 5 mg Zentiva

Leedu

Desloratadine Zentiva 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas

Itaalia

Desloratadina Zentiva Italia

Eesti

DESLORATADINE ZENTIVA 0,5 mg/ml

Taani

Desloratadin Zentiva 0,5 mg/ml oral opløsning

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2014.