Dilämmastikoksiid - meditsiiniline gaas (100%) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Dilämmastikoksiid, 100% meditsiiniline gaas, veeldatud

Dilämmastikoksiid (meditsiiniline naerugaas)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Dilämmastikoksiid ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Dilämmastikoksiidi kasutamist
3. Kuidas Dilämmastikoksiidi kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Dilämmastikoksiidi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Dilämmastikoksiid ja milleks seda kasutatakse

Dilämmastikoksiid on gaas (dilämmastikoksiid – naerugaas), mida manustatakse sissehingamise teel. See on veidi magus, värvitu ja lõhnatu. See tarnitakse gaasiballoonis, millel on gaasivoolu kontrolliv ventiil.

Gaasiballoon sisaldab puhast Dilämmastikoksiidi nii kõrge rõhu juures, et gaas on muutunud vedelikuks.

Dilämmastikoksiidi toime

Dilämmastikoksiidil on anesteetiline, “und tekitav” toime – kui te seda sisse hingate, muutute lõdvestunuks ja väsinuks ning te võite jääda magama.

Dilämmastikoksiidil on valuvaigistavad omadused, ta vähendab valuaistingut ja suurendab valuläve. Dilämmastikoksiid on ka lõdvestav ja kergelt rahustav toime. Need toimed põhinevad dilämmastikoksiidi mõjul teie närvisüsteemi signaalainetele.

Milleks Dilämmastikoksiidi kasutatakse?

Dilämmastikoksiidi kasutatakse kirurgilise anesteesia osana või valuvaigistava/rahustava ainena, kui on vaja valutundlikkuse kadu, mis nii tekib kui kaob kiiresti, ning kui ravitav valuolek on kerge või mõõduka tugevuse ja piiratud kestusega.

Mida on vaja teada enne Dilämmastikoksiidi kasutamist

Dilämmastikoksiidi antakse teile ainult haiglas või polikliinikus arsti järelevalve all. Veenduge, et arst on teadlik kõigist teie võimalikest haigusseisunditest.

Ärge kasutage Dilämmastikoksiidi

Enne Dilämmastikoksiidi kasutamist peate arstile ütlema, kui teil on ükskõik milline järgmistest tunnustest/sümptomitest:

- Gaasiga täidetud õõnsused või gaasimullid

Kui haiguse tulemusena või mingil muul põhjusel võib kahtlustada, et kopsude ümber teie rinnakelmeõõnes on õhku või et teie veres või mõnes organis võib olla gaasimulle, nt kui te olete hiljuti käinud sukeldumisvarustusega sukeldumas ja teie veres võib olla gaasimulle, või kui teile on

hiljuti tehtud silmahaiguste ravi, mille puhul süstitakse gaasi silmamunasse, nt 2 võrkkesta irdumise vms haiguse korral. Gaasimullid võivad Dilämmastikoksiidi manustamisel suureneda ja seeläbi kahju tekitada.

- Südamehaigus

Kui teil on südamehaigus, nt südamepuudulikkus. Dilämmastikoksiid võib põhjustada südamefunktsiooni kerget vähenemist, mis võib teie seisundit veelgi halvendada.

- Kesknärvisüsteemi vigastus

Kui teie aju siserõhk on suurenenud, nt ajukasvaja või ajuverejooksu tagajärjel. Dilämmastikoksiid võib põhjustada rõhu edasist suurenemist ajus ja tekitada võimalikku kahju.

- Vitamiini puudus

Kui teil on diagnoositud, kuid ravimata vitamiini B12 puudus või foolhappe puudus, sest dilämmastikoksiidi kasutamine võib vitamiin B12 ja foolhappe puudulikkuse sümptomeid halvendada.

- Iileus

Kui teil on tugev ebamugavustunne kõhus (sümptomid, mis võivad tuleneda soolte ummistusest). Dilämmastikoksiid võib põhjustada soolte edasist laienemist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Samuti peate arstile ütlema, kui teil on järgmised tunnused/sümptomid:

- Vitamiini puudus

Kui teil kahtlustatakse vitamiin B12 puudust või foolhappe puudust. Dilämmastikoksiid võib vitamiin B12 ja foolhappe puudulikkuse sümptomeid süvendada.

- Ebamugavustunne kõrvas

Näiteks kõrvapõletik – Dilämmastikoksiid võib suurendada rõhku keskkõrvas.

- Südame häired

Arst otsustab, kas Dilämmastikoksiid on teie jaoks sobiv ravim.

Muud ravimid ja Dilämmastikoksiid

Teatage oma arstile või meditsiiniõele kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

• Metotreksaat artriidi ravis. Dilämmastikoksiidi manustamine koos metotreksaadiga võib mõjutada teie vererakkude hulka.
• Kui te tarvitate muid ravimeid, mis mõjutavad aju või aju talitlust, nt bensodiasepiine (rahustid) või morfiinisarnaseid ravimeid, peate te sellest rääkima oma arstile. Dilämmastikoksiid võib suurendada nende ravimite mõju. Dilämmastikoksiid koos teiste sedatiivide või kesknärvisusteemi mõjutavate ravimitega suurendab nende ravimite mõju.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Dilämmastikoksiidi pole soovitatav kasutada raseduse esimese kuue kuu jooksul (võimaliku ohu tõttu lootele). Dilämmastikoksiidi võib kasutada raseduse kolmel viimasel kuul ja sünnituse ajal, kuid kui kasutatakse sünnitustähtaja lähedal tuleb jälgida last kahjulike mõjude suhtes. Seetõttu peate arstile ütlema, kui olete rase.

Dilämmastikoksiidi võib kasutada rinnaga toitmise perioodil, kuid ei tohi kasutada rinnaga toitmise kestel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teile on manustatud Dilämmastikoksiidi koos meditsiinilise hapnikuga ilma muude ravimiteta, peate te ohutuse huvides vältima autojuhtimist, masinatega töötamist või keeruliste ülesannete täitmist, kuni olete täiesti taastunud (vähemalt 30 minutit).

Küsige alati arstilt, kas tohite autot juhtida.

Kuidas Dilämmastikoksiidi kasutada

Dilämmastikoksiidi manustatakse alati meditsiinipersonali juuresolekul, kes määrab annuse, mille te saate. Gaasi sissehingamisel peate alati järgima meditsiinipersonali juhiseid.

Dilämmastikoksiidi antakse alati gaasiseguna, mis sisaldab vähemalt 21% hapnikku, et vältida hapnikupuudust (hüpoksia). Dilämmastikoksiidi kasutatakse enamasti annuses (kontsentratsioonis), mis jääb 35 ja 75 mahuprotsendi vahele.

Tavaliselt hingatakse Dilämmastikoksiidi näo- või ninamaski kaudu. Te hingate kas ise (spontaanne hingamine) või teil aitab hingata hingamisaparaat, nt anesteesia puhul.

Kui te kasutate Dilämmastikoksiidi rohkem kui ette nähtud

Dilämmastikoksiidi sissehingamisel peate alati järgima meditsiinipersonali juhiseid. Kui teile tundub, et olete saanud liiga palju Dilämmastikoksiidi ja see tekitab õhupuudust (liiga vähe hapnikku teie veres), öelge seda personalile ning lõpetage Dilämmastikoksiidi kasutamine. Sõltuvalt olukorrast võite vajada tavalist värsket õhku või lisahapnikku. Teie vere hapnikusisaldust jälgitakse pidevalt pulssoksümeetri abiga.

Ohutusalased ettevaatusabinõud

Võimalikud kõrvaltoimed

• Ruumis, kus kasutatakse Dilämmastikoksiidi, on suitsetamine ja lahtise leegi kasutamine rangelt keelatud.
• Dilämmastikoksiid (meditsiiniline naerugaas) on mõeldud vaid meditsiiniliseks kasutamiseks. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka Dilämmastikoksiid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (rohkem kui 1 patsiendil 100-st):

Uimasus, pearinglus, iiveldus ja oksendamine.

Aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100-st):

Survetunne keskkõrvas. See tuleneb sellest, et Dilämmastikoksiid suurendab rõhku keskkõrvas. Kõhupuhitus, kuna Dilämmastikoksiid suurendab aeglaselt gaaside hulka sooltes.

Väga harv (vähem kui 1 patsiendil 10 000-st) / Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

Toimed luuüdile ja närvikoele.

Selle põhjuseks on Dilämmastikoksiidi toime vitamiin B12 hulgale organismis. Siiski on need äärmiselt harvaesinevad kõrvaltoimed ning mida lühem on kasutusperiood, seda väiksem on risk nende tekkeks.

Kui Dilämmastikoksiidi manustatakse teile pikaajaliselt või kui saate Dilämmastikoksiidi korduvalt väiksemate intervallidega kui neli päeva, võtab teie arst tõenäoliselt vereanalüüsi, et jälgida teie vererakkude profiili.

Psühhiaatrilised mõjud, näiteks psühhoos.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Dilämmastikoksiidi säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi, v.a. neid, mis kehtivad gaasiballoonide ning surugaaside kohta (vt allpool).

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida balloone meditsiiniliste gaaside jaoks mõeldud lukustatud ruumis. Kasutada ainult hea ventilatsiooniga ruumides.

Ei tohi kokku puutuda suure kuumusega. Hoida eemal kergestisüttivatest materjalidest. Tulekahju ohu korral viia ohutusse paika. Mitte suitsetada.

Käsitseda ettevaatusega. Veenduda, et balloon ei saaks lööke ega kukuks. Hoida balloon puhtana, kuivana ning vabana õlist ja rasvainest.

Hoida ja transportida püstises asendis suletud ventiiliga ning kui on olemas ventiili kaitsev kate, peab see olema kinnitatud.

Ärge kasutage Dilämmastikoksiidi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud balloonil.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dilämmastikoksiid sisaldab

Toimeaine on dilämmastikoksiid (naerugaas) 100% (keemiline tähistus N2O). Ei sisalda abiaineid.

Ballooni ots on tähistatud sinisega (dilämmastikoksiid = naerugaas). Ballooni korpus on valge (meditsiiniline gaas). Ballooni ja balloonipakettide suurus liitrites 10L; 20L; 40L; 50L; 324L; 480L; 560L ;600L

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Elme Messer Gaas AS

Kopli 103 Tallinn

EESTI

Tel. 6 102 001

Tootjad:

Messer Polska Sp.z.o.o. ul.Maciejkowicka 30 41-506 Chorzow Poland

Messer Belgium N.V./S.A.

Haven 1053 – Nieuwe Weg 1

2070 Zwijndrecht,

Belgium

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2015.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Eesti Ravimiameti kodulehel www.ravimiamet.ee

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Ohutusalased juhised

• Dilämmastikoksiidiga töötamisel peab järgima erihoiatusi. Dilämmastikoksiidi tuleb manustada vastavalt kohalikele kehtivatele juhenditele.
• Dilämmastikoksiidi tuleb kasutada vaid ruumides, kus on hea ventilatsioon ja/või kus on olemas erivarustus, mis eemaldab liigset gaasi / väljahingatud naerugaasi. See on vajalik vältimaks naerugaasi liigset kontsentratsiooni ruumiõhus, mis võib mõjutada personali või läheduses olevaid inimesi. Naerugaasi kontsentratsiooni reguleerivad riiklikud juhised (piirväärtused), mida tuleb täpselt järgida.
• Dilämmastikoksiidi ballooni tuleb alati hoida püsti, ventiil peab olema suunatud üles. Kuigi Dilämmastikoksiid on balloonist väljumisel gaas, on see suure rõhu tõttu ballooni sees vedelal kujul. Kui balloon on külili, võib vedelik lekkida ning põhjustada vigastusi, nt külmakahjustust.
• Ventiil tuleb avada aeglaselt ja ettevaatlikult, et vältida naerugaasi väljumist vedelal kujul.
• Kui tekib tulekahju või seadet ei kasutata, lülitage see välja.
• Kasutamise ajal peab balloon olema fikseeritud sobivale tugiseadmele.
• Kui ballooni jääb vähesel määral gaasi, peab ballooni ventiil olema suletud. Oluline on ballooni

jätta veidi gaasi, et kaitsta seda kontamineerumise eest.

- Pärast kasutamist tuleb ballooni ventiil käega sulgeda. Vähendage survet regulaatoris või ühenduskohas.