DaTSCAN - DaTSCAN toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

DaTSCAN 74 MBq/ml süstelahus.

Ioflupaan (123I)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on DaTSCAN ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne DaTSCAN’i kasutamist

3. Kuidas DaTSCAN’i kasutatakse

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas DaTSCAN’i säilitatakse

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON DaTSCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

DaTSCAN sisaldab toimeainena ioflupaani (123I), mida kasutatakse ajuseisundite kindlaksmääramiseks (diagnoosimiseks). See on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab vähesel määral radioaktiivsust.

Radiofarmatseutiline aine koguneb süstimisel lühikeseks ajaks mingisse kindlasse elundisse või kehapiirkonda.

Et preparaat on vähesel määral radioaktiivne, on seda võimalik kehaväliselt määrata, kasutades spetsiaalseid kaameraid.

Samuti võib teha ülesvõtte, mida nimetatakse skaneeringuks. Skaneering annab täpse ülevaate radioaktiivsuse paiknemisest elundis ja kehas. See võib anda arstile väärtuslikku teavet vastava elundi talitluse kohta.

Kui täiskasvanule süstitakse DaTSCAN’i, kandub see verega kehas laiali. See koguneb väiksesse piirkonda teie ajus. Selle ajupiirkonna muutused on teadaolevalt seotud:

parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja

Lewy kehadega dementsusega.

Skaneering võib anda teie arstile teavet muutuste kohta selles ajupiirkonnas. Skaneeringust saadav teave on arstile vajalik teie seisundi uurimisel ja võimaliku ravi üle otsustamisel.

DaTSCAN'i kasutamisel puutute kokku mõningase radioaktiivsusega. Radioaktiivsuse tase on selle aine kasutamisel siiski väiksem kui mõningate röntgenuuringute korral. Teie arst võtab alati arvesse DaTSCAN'iga kaasnevaid võimalikke riske ja ravimi kasulikkust.

Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda kasutatakse haiguse kindlaksmääramiseks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DaTSCAN’i KASUTAMIST

Ärge kasutage DaTSCAN’i, kui

 te olete allergiline (ülitundlik) ioflupaani või mõne DaTSCAN’i koostisosa suhtes (vt lõik 6: Lisainfo)

 te olete rase

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga DaTSCAN

DaTSCAN'i ei soovitata kasutada:

 mõõduka või raske neeru- või maksakahjustusega isikutel.

Kasutamine lastel

DaTSCAN’i ei soovitata kasutada:

 lastel vanuses 0 kuni 18 aastat

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõningad ravimid ja ained võivad mõjutada DaTSCAN'i toimet, nt

 buproprioon (depressiooniravim)

 bensatropiin (Parkinsoni tõve ravim)

 masindool (vähendab isu, rasvumise ravim)

 sertraliin (depressiooniravim)

 metüülfenidaat (laste hüperaktiivsuse ja narkolepsia (ülemäärase unisuse) ravim)

 fentermiin (vähendab isu, rasvumise ravim)

 amfetamiin (laste hüperaktiivsuse ja narkolepsia (ülemäärase unisuse) ravim; ka narkootikum)

 kokaiin (kasutatakse vahel ninakirurgias anesteetikumina; ka narkootikum)

Mõned ravimid võivad mõjutada saadava kujutise kvaliteeti. Arst võib paluda, et katkestaksite enne DaTSCAN’i kasutamist mõneks ajaks teatud ravimite tarvitamise.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage DaTSCAN’i raseduse ajal või kui arvate, et võite olla rase. Teie loode võib saada selle kasutamisel kiirguseannuse. Teavitage oma arsti võimalikust rasedusest. Tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, millega ei kaasne radioaktiivsust.

Imetamise puhul võib teie arst uuringu edasi lükata või paluda teil katkestada rinnaga toitmise. Ei ole teada, kas ioflupaan (123I) imendub rinnapiima.

 Katkestage imetamine 3 päevaks pärast DaTSCAN'i saamist.

 Toitke last sel ajal rinnapiima asendajaga. Rinnapiim tuleb sel ajal regulaarselt välja pumbata ja väljapumbatud rinnapiim kõrvaldada.

 Seda tuleb teha 3 päeva jooksul, kuni radioaktiivsus on teie kehast kadunud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

DaTSCAN’il puudub teadaolev toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate DaTSCAN’i koostisainete suhtes

DaTSCAN sisaldab 5 mahuprotsenti alkoholi (etanooli). Iga annus sisaldab kuni 197 mg alkoholi. See on samaväärne 5 ml õlle või 2 ml veiniga. Alkoholismi korral on see kahjulik. Seda tuleb võtta arvesse rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid. Kui teil on mõni neist seisunditest, rääkige sellest arstile.

3. KUIDAS DaTSCAN’I KASUTATAKSE

Radioaktiivsete ainete kasutamist, käitlemist ja hävitamist reguleerivad ranged seadused. DaTSCAN’i kasutamine lubatud ainult haiglates või teistes raviasutustes. Ravimi käsitsemine ja manustamine on lubatud inimestel, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada. Nemad annavad teile nõu vajalike ettevaatusabinõude kohta.

Arst otsustab, milline annus on teile sobiv.

Enne DaTSCAN’i kasutamist palub arst teil võtta joodi sisaldavaid tablette või vedelikku. See hoiab ära radioaktiivse aine kuhjumise teie kilpnäärmes. Tähtis on võtta neid tablette või vedelikku arsti poolt antud juhiste kohaselt.

DaTSCAN'i antakse teile süstina, tavaliselt käsivarreveeni. Soovitatav süstiga manustatav radioaktiivsuse doos on 111 kuni 185 MBq (megabekerell ehk MBq on radioaktiivsuse mõõtühik). Piisab ühekordsest süstist. Ülesvõte tehakse tavaliselt 3 kuni 6 tundi peale DaTSCAN’i süstimist.

Kui te saate DaTSCAN'i rohkem kui ette nähtud

Et DaTSCAN’i annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine ebatõenäoline. Teie arst soovitab teil juua rohkelt vedelikku, et kiirendada ravimi väljumist kehast. Kehast väljuva vedeliku (uriini) suhtes peate olema ettevaatlik – arst ütleb, kuidas peate toimima. See on DaTSCAN'i taoliste ravimite puhul tavaline kord. Organismi jäävad ioflupaani (123I) kogused kaotavad oma radioaktiivsed omadused loomulikul teel.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka DaTSCAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on järgmine:

Sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st

- peavalu

- peapööritus

Aeg-ajalt: esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000st

- isu suurenemine

- pearinglus

- maitsehäired

- iiveldus

- suukuivus

- peapööritus

- lühiajaline ärritusnäht, mis sarnaneb sipelgate jooksmisega nahal

- intensiivne valu süstekohal. Seda on täheldatud DaTSCAN'i süstimisel väikestesse veenidesse.

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

- ülitundlikkus (allergilisus)

DaTSCAN’iga organismi sattuva radioaktiivsuse hulk on väga väike. See kaob kehast mõne päeva jooksul, ilma et oleks vaja ettevaatusabinõusid rakendada.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS DaTSCAN’I SÄILITATAKSE

 Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

 Hoida temperatuuril kuni 25 C.

 Mitte hoida sügavkülmas.

Ärge kasutage DaTSCAN’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni/EXP. Haigla töötajad peavad tagama ravimi korrektse säilitamise ja hävitamise ning mitte kasutama etiketil märgitud kõlblikkusaja ületanud ravimit.

6. LISAINFO

Mida DaTSCAN sisaldab

 toimeaine on ioflupaan (123I). Iga ml lahust sisaldab ioflupaan (123I) referentsaja aktiivsusega 74 MBq (0,07 kuni 0,13 mikrogrammi/ml ioflupaani).

 abiained on äädikhape, naatriumatsetaat, etanool ja süstevesi.

Kuidas DaTSCAN välja näeb ja pakendi sisu

DaTSCAN on 2,5 või 5 ml lahus üksikus värvitust klaasist 10 ml viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

Ühendkuningriik

Tootja:

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole