Despra - Despra pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Despra 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Despra 15 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Despra 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Estsitalopraam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Despra ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Despra võtmist

3.     Kuidas Despra’t võtta 

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Despra’t säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON DESPRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Estsitalopraam kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRId). Need ravimid toimivad serotoniinisüsteemile ajus, suurendades serotoniini taset. Serotoniinisüsteemi häireid loetakse oluliseks teguriks depressiooni ja sarnaste haiguste tekkes.
Despra sisaldab estsitalopraami ja seda kasutatakse järgmistel näidustuste korral:
-depressioon (depressiooni episoodid);
-ärevushäired, nagu korduvad paanikahood (paanikahäire) koos hirmuga kogeda paanikahoogu kohas või situatsioonis, kust äratulek on raske või piinlik, nt rahvarohked või avalikud kohad (agorafoobia) või ilma selle hirmuta;
-hirm teiste hukkamõistu pärast ja/või hirm avalikkuse ees käituda viisil, mis võib asetada piinlikkusse olukorda (sotsiaalärevushäire);
-krooniline ärevus (generaliseerunud ärevushäire);
-kinnismõtted ja sundteod, mis häirivad igapäevast elu, nt korduv käte pesemine või lukkude kontrollimine (obsessiiv-kompulsiivne häire).

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE DESPRA VÕTMIST

Ärge võtke Despra’t
-    kui te olete allergiline (ülitundlik) estsitalopraami või Despra mõne koostisosa suhtes (vt  lõik 6, Lisainfo).
-    kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad monoaminooksüdaasi inhibiitorite (MAOI) rühma, sealhulgas ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks (moklobemiid), ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks (selegiliin) ja antibiootikum (linesoliid).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Despra
Kontrollige, kas mõni alltoodud hoiatustest kehtib teie kohta praegu või on varem kehtinud.
Palun teavitage oma arsti, kui teil esineb teisi seisundeid või haigusi, kuna arstil võib olla vaja nendega arvestada. Kindlasti tuleb arsti informeerida: -kui teil on korduvad paanikahood (paanikahäire). Estsitalopraamravi algul võite te kogeda
suurenenud ärevuse sümptomeid. -kui teil on epilepsia või teil on varem olnud krambid või krambihood. Estsitalopraamravi tuleb lõpetada, kui tekivad krambid või kui krampide esinemissagedus suureneb (vt lõik 4). -kui teil on olnud kiiresti muutuvate mõtete, kõrgendatud meeleolu või liialdatud käitumise (mania) episoodid. -kui teil on suhkurtõbi. Ravi estsitalopraamiga võib muuta veresuhkru taset. Insuliini ja/või suukaudsete antidiabeetiliste ravimite annus võib vajada korrigeerimist. -kui teil esineb ebameeldiv või stressitekitav rahutus, vajadus sageli liikuda ja võimetus
rahulikult istuda või seista. -kui teie veres on madal naatriumisisaldus. -kui teil esineb maksa- või neerufunktsiooni kahjustus. Teie arst võib teie annust kohandada.  -kui teil on varem esinenud probleeme veritsuse või verevalumitega, eriti kui te võtate
veritsusriski suurendavaid ravimeid. -kui te saate elekterkrampravi. -kui te võtate naistepuna sisaldavaid taimseid ravimeid. -kui teil on probleeme südamega (südame isheemiatõbi).
Palun pange tähele Nagu ka teiste depressiooniravimitega, ei saavutata paranemist koheselt. Pärast estsitalopraamravi alustamist võib minna mitu nädalat, enne kui te kogete mingit paranemist. Seetõttu on väga oluline järgida täpselt arsti poolt antud juhiseid ning mitte lõpetada ravi ega muuta annuseid ilma arstiga konsulteerimata.
Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini siis, kui te hakkate antidepressante võtma esimest korda, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel ka kauem. Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida: -kui te olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele. -kui te olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse. Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.
Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Estsitalopraami ei tohi laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel kasutada. Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst estsitalopraami määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on estsitalopraami välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Despra kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud estsitalopraami kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Võtmine koos teiste ravimitega
Estsitalopraam võib mõjutada teiste ravimite toimet. Need omakorda võivad mõjutada estsitalopraami
toimet.
Estsitalopraam võib omada koostoimet järgmiste ravimitega:
-mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOId), nagu fenelsiin, iproniasiid,

isokarboksasiid, nialamiid ja tranüültsüpromiin (kasutatakse nt depressiooni raviks). Kui te olete võtnud mõnda nendest ravimitest, peate ootama 14 päeva, enne kui tohite alustada estsitaloraami kasutamist. Pärast estsitalopraamravi lõpetamist tohite alustada nende ravimite kasutamist 7 päeva möödudes.
-pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid, nt moklobemiid (kasutatakse 
depressiooni raviks). -antibiootikum linesoliid. -selegiliin, kasutatakse Parkinsoni tõve raviks. Suureneb risk kõrvaltoimete tekkeks. -tramadool (valuvaigisti) ja ravimid, mida nimetatakse triptaanideks, nagu sumatriptaan
(kasutatakse migreeni raviks). Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete riski.
-ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks (neuroleptikumid), teised antidepressandid, tramadool (valuvaigisti), buproprioon (kasutatakse suitsetamise lõpetamise hõlbustamiseks) ja meflokviin (kasutatakse malaaria raviks ja ennetamiseks) – võimalik risk krambiläve alanemiseks.
-trüptofaan (toidulisand, mis muutub metabolismi käigus serotoniiniks) ja liitium (kasutatakse
psühhiaatriliste seisundite raviks). -naistepuna sisaldavad taimsed ravimid (kasutatakse depressiooni ravis).  -atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, mida
kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks.
-varfariin, dipüridamool või teised ravimid (antikoagulandid), mida kasutatakse vere vedeldamiseks. Arst määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii estsitalopraamravi alustamisel kui lõpetamisel, et kontrollida, kas antikoagulandi annus on piisav.
-tsimetidiin, omeprasool, esomeprasool ja lansoprasool (kasutatakse haavandite ravis), fluvoksamiin (antidepressant), tiklopidiin (kasutatakse insuldi riski vähendamiseks). Võib tekkida vajadus estsitalopraami annuse vähendamiseks.
-flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame haiguste raviks), klomipramiin, nortriptüliin ja desipramiin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin või haloperidool (kasutatakse psühhiaatriliste seisundite raviks). Teie annust võidakse kohandada.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Despra võtmine koos toidu ja joogiga
Estsitalopraami võib võtta koos toiduga või ilma. Te ei tohi juua alkoholi, kui te võtate estsitalopraami, kuna teie sümptomid või kõrvaltoimed võivad süveneda.

Rasedus ja imetamine
Rasedus Informeerige oma arsti kui te olete rase või planeerite rasedust. Ärge võtke estsitalopraami, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui te olete arstiga arutanud kaasnevaid riske ja kasusid.
Veenduge, et teie ämmaemand ja/või naistearst teab, et te kasutate estsitalopraami. Raseduse ajal (eriti viimase 3 kuu jooksul) kasutades võivad estsitalopraami sarnased ravimid suurendada imikutel raske seisundi, mida nimetatakse vastsündinute püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHN), riski. See muudab imikute hingamise kiiremaks ja naha sinakaks. Need sümptomid tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sündi. Kui see juhtub, peate te koheselt ühendust võtma oma ämmaemanda ja/või arstiga.
Te ei tohi ravi estsitalopraamiga järsult katkestada. Kui te võtate estsitalopraami raseduse viimase 3 kuu jooksul, teavitage oma arsti, kuna teie lapsel võivad sündides esineda teatud sümptomid. Need sümptomid tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sündi. Nendeks sümptomiteks võivad olla võimetus korralikult magada või süüa, unetus, hingamisprobleemid, sinakas või liiga kuum või külm nahk, pidev nutmine, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihasjäikus või -lõtvus, ärrituvus,
letargia, värinad, elavnenud refleksid, tõmblused või krambid. Kui teie lapsel on sündides mõni
nendest sümptomitest, rääkige sellest otsekohe oma arstile, kes annab teile asjakohast nõu.

Imetamine 
Estsitalopraam eritub tõenäoliselt rinnapiima. Ärge võtke estsitalopraami, kui te toidate last rinnaga,
välja arvatud juhul, kui te olete arstiga arutanud kaasnevaid riske ja kasusid.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Soovitatav on mitte juhtida autot ega töötada masinatega seni, kuni on selge, kuidas estsitalopraam teile mõjub. Estsitalopraam võib põhjustada pearinglust, väsimust, segasust või hallutsinatsioone (veidrad nägemused või hääled). Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3. KUIDAS DESPRA’T VÕTTA

Võtke Despra’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga. Teie enesetunne võib hakata paranema alles mitme nädala möödudes. Ärge
lõpetage ravimi võtmist ega muutke annust ilma sellest esmalt arstile rääkimata. Te peate jätkama
tablettide võtmist niikaua, kui arst on teile määranud, isegi kui te tunnete ennast paremini. Kui teie
enesetunne mitme nädala möödudes ei parane, minge tagasi arsti juurde. Arst võib otsustada annust
järk-järgult suurendada, kuni maksimaalse annuseni 20 mg ööpäevas. Üle 20 mg ööpäevaste annuste
ohutust ei ole tõestatud.

Estsitalopraami tavaline annus on toodud allpool. Teie arst räägib teile, kui kaua te peate tablette
võtma. See võib olla mitu kuud või kauem.

Te võite võtta tablette koos toiduga või ilma. Võtke ravimit üks kord ööpäevas. Neelake tabletid veega
alla. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ärge närige tablette.

Täiskasvanud
Tavaline ööpäevane annus depressiooni, generaliseerunud ärevushäire või obsessiiv-kompulsiivse
häire raviks on 10 mg.
Paanikahäire ja sotsiaalfoobia (sotsiaalärevushäirete) raviks võib arst otsustada kasutada väiksemat
annust (5 mg ööpäevas).
Teie arst võib suurendada teie annust maksimaalselt 20 mg-ni.

Eakad
Ravi algab 5 mg-ga ööpäevas ja maksimaalne ööpäevane annus on väiksem kui 20 mg.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Estsitalopraami ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravis (vt lõik 2 „Kasutamine lastel ja
alla 18-aastastel noorukitel“).

Maksahaigusega patsiendid Kui teil on maksahaigus, võib teie arst määrata teile esimese 2 ravinädala jooksul väiksema (5 mg ööpäevas) annuse. Teie arst võib suurendada teie annust 10 mg-ni ööpäevas.
Neeruhaigusega patsiendid Kui teil on raske neeruhaigus, ei ole estsitalopraami kasutamine soovitatav. Kui teil on kerge või mõõduka raskusastmega neeruhaigus, võite te kasutada tavalist estsitalopraami annust.

Kui te võtate Despra’t rohkem kui ette nähtud
Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on teile määranud. Kui te arvate, et teie või keegi teine on võtnud liiga palju estsitalopraami, võtke otsekohe ühendust oma arsti või haiglaga. Tehke seda ka siis, kui üleannustamise nähud puuduvad. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla pearinglus, värisemine, ärevus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, muutused südame löögisageduses, vererõhu langus ja muutus organismi vedeliku/soola tasakaalus. Võtke ravimi pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Despra’t võtta
Kui te unustate tableti võtmata, võtke järgmine tablett tavaliselt ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Despra võtmise
Ärge lõpetage estsitalopraami võtmist ilma arsti korralduseta. Estsitalopraamravi lõpetamisel
vähendab arst mitme nädala või kuu jooksul järk-järgult teie annust. See aitab vähendada
ärajätunähtude võimalust. Kui te kogete estsitalopraamravi lõpetamisel ärajätunähte, võib teie arst
otsustada vähendada teie annust veel aeglasemalt. Kui ärajätunähud on rasked, pöörduge uuesti oma
arsti poole.

Enamusel inimestest on ärajätunähud kerged ja mööduvad iseenesest 2 nädala jooksul; vahel võivad
need siiski olla ka rasked ja/või pikaajalisemad.
Võimalikud ärajätunähud ravi lõpetamisel võivad olla: pearinglus, unehäired, ärevus, värisemine,
iiveldus, peavalu, segasus, ärritus, tundehäired (nt surin või torkiv tunne nahal, naha tuimus,
hallutsinatsioonid), ebatavalised unenäod, higistamine, kõhulahtisus, emotsionaalsus või ärritatavus ja
ebaregulaarne südame löögisagedus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Despra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt paari ravinädala jooksul. Teadke, et mitmed toimed võivad olla ka teie haiguse sümptomiteks ja seetõttu taanduda teie enesetunde paranedes.
Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe oma arsti poole:
Aeg-ajalt (1...10 kasutajal 1000-st):
-ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harv (1...10 kasutajal 10000-st): -allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, näo, silmalaugude, suu või keele turse ning hingamis- või neelamisraskused.
Kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest, võib teil olla serotoniinisündroom: kõrge palavik, ärevusseisund, segasus, värisemine ja järsud lihaskokkutõmbed.
Teisteks kõrvaltoimeteks võivad olla Väga sage (rohkem kui 1 kasutajal 10-st) -iiveldus
Sage (1...10 kasutajal 100-st) -kehakaalu tõus -seksuaalse huvi muutused -seksuaalfunktsiooni häired (nt meestel erektsiooni- ja ejakulatsiooniprobleemid ning naistel
orgasmi puudus) -ärevus -rahutus -unehäired (sh ebatavalised unenäod) -unetus (insomnia) -unisus
-haigutamine
-pearinglus
-isukaotus (anoreksia) või söögiisu suurenemine
-nõelatorgete tunne
-ninakinnisus või nohu (sinusiit)
-väsimus
-palavik
-suukuivus
-suurenenud higistamine
-kõhulahtisus
-kõhukinnisus
-lihasvalu
-valud liigestes
-oksendamine

Aeg-ajalt (1...10 kasutajal 1000-st)
-kehakaalu langus
-nahalööbed või sügelemine
-maitsehäired
-unehäired
-juuste väljalangemine
-paanikahood
-hammaste krigistamine
-segasus
-sumin, müra või helin kõrvus (tinnitus)
-kiire südame löögisagedus
-nägemishäired
-veri väljaheites
-nina- või tupeverejooks
-ebatavaliselt rohke verejooksuga menstruatsioon
-vedelikupeetus organismis (ödeem)
-ärevusseisund
-närvilisus
-minestus (sünkoop)
-pupillide suurenemine (müdriaas)

Harv (1...10 kasutajal 10000-st)
-aeglane südame löögisagedus
-agressiivsus
-reaalsustaju kadu (depersonalisatsioon)
-olematute asjade ettekujutamine (hallutsinatsioonid)

Teatatud on veel järgmistest kõrvaltoimetest:

-kiirelt muutuvate mõtete, kõrgendatud tuju või liialdatud käitumise episoodid (mania)

-ebatavaliselt suur piimaeritus või piimaeritus pärast imetamise lõpetamist

-motoorne rahutus (akatiisia)

-krambid

-liikumishäired, tahtmatud liigutused

-naatriumisisalduse langus veres koos veepeetusega või ilma, mis võib põhjustada käte või jalgade turset (sümptomiteks on iiveldus või halb enesetunne koos valuliku lihasnõrkusega ja segasusega)
-urineerimisraskused või suured uriinikogused
-pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)
-valulikud erektsioonid (priapism)
-veritsushäired, sh naha ja limaskestade veritsus (ekhümoos) ning vereliistakute sisalduse vähenemine (trombotsütopeenia)
-järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem) -uriinierituse suurenemine -maksapõletik (hepatiit), sh naha ja silmavalgete kollasus
Estsitalopraamravi ajal ja kohe pärast ravi lõppu on teatatud enesevigastamise/enesetapu mõtetest ja käitumisest (vt lõik 2, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Despra)
Seda tüüpi ravimeid kasutavatel patsientidel on täheldatud luumurdude suurenenud riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS DESPRA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Despra’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kaks esimest numbrit näitavad kuud ja neli viimast numbrit näitavad aastat. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Despra sisaldab
-Toimeaine on estsitalopraam. 
Üks 10 mg tablett sisaldab estsitalopraamoksalaati koguses, mis vastab 10 mg estsitalopraamile.
Üks 15 mg tablett sisaldab estsitalopraamoksalaati koguses, mis vastab 15 mg estsitalopraamile.
Üks 20 mg tablett sisaldab estsitalopraamoksalaati koguses, mis vastab 20 mg estsitalopraamile.

-Abiained on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk,
kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400 ja titaandioksiid (E171).


Kuidas Despra välja näeb ja pakendi sisu
Despra 10 mg: valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud “E9CM” ning teisel küljel on poolitusjoon ja märge „10“ (üks number kummalgi pool poolitusjoont).
Despra 10 mg on saadaval blistritena karbis, mis sisaldab 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 või 200 tabletti.
Despra 15 mg: valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud “E9CM” ning teisel küljel on poolitusjoon ja märge „15“ (üks number kummalgi pool poolitusjoont).
Despra 15 mg on saadaval blistritena karbis, mis sisaldab 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 või 200 tabletti.
Despra 20 mg: valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud “E9CM” ning teisel küljel on poolitusjoon ja märge „20“ (üks number kummalgi pool poolitusjoont).
Despra 20 mg on saadaval blistritena karbis, mis sisaldab 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 või 200 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Tootjad Synthon BV  Microweg 22, 6545CM Nijmegen  Holland
Synthon Hispania SL  Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat Hispaania
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KBM Pharma OÜ Tähtvere 4 51007 Tartu Tel: +372 733 8080
Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2010.