Dorzolamide portfarma - silmatilgad, lahus 20mg / 1ml 5ml n1; 5ml n3; 5ml n6 - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Dorzolamide Portfarma 20 mg/ml silmatilgad, lahus

Dorsolamiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on Dorzolamide Portfarma ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Dorzolamide Portfarma kasutamist

3.Kuidas Dorzolamide Portfarma’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Dorzolamide Portfarma’t säilitada

6.Lisainfo

1.MIS RAVIM ON DORZOLAMIDE PORTFARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Dorzolamide Portfarma on steriilne silmatilkade lahus. Dorzolamide Portfarma sisaldab toimeainena dorsolamiidi, mis kuulub sulfoonamiidide rühma.

Dorzolamide Portfarma on silmale toimiv karboanhüdraasi inhibiitor, mis vähendab kõrgenenud silmasisest rõhku.

Seda ravimit kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks okulaarse hüpertensiooni ja glaukoomi (avatudnurga glaukoom, pseudoeksfoliatiivne glaukoom) puhul. Dorzolamide Portfarma’t võib kasutada üksinda või lisaks teistele silmasisest rõhku alandavatele ravimitele (niinimetatud beetaadrenoblokaatorid).

2.MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORZOLAMIDE PORTFARMA KASUTAMIST

Ärge kasutage Dorzolamide Portfarma’t

-kui te olete allergiline (ülitundlik) dorsolamiidi või Dorzolamide Portfarma mõne koostisosa suhtes.

-kui teil on tõsised probleemid neerudega.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dorzolamide Portfarma

Enne ravi alustamist Dorzolamide Portfarma’ga rääkige oma arstile

-kui teil on praegu või on varem esinenud probleeme maksaga

-kui teile on öeldud, et teil on sarvkesta kahjustus

-kui teil on esinenud ülitundlikkust ükskõik millise ravimi suhtes

-kui teile on tehtud või on plaanis teha silmaoperatsioon

-kui teil on olnud silmavigastusi või teil on silmapõletik

-kui teil on esinenud neerukivitõbe

-kui te võtate suukaudu teist karboanhüdraasi inhibiitorit

-kui te kannate kontaktläätsi (vt lõik „Oluline teave mõningate Dorzolamide Portfarma koostisainete suhtes“).

Kui teil tekivad silma ärritusnähud või teised silmadega seotud probleemid, mida teil varem pole esinenud, näiteks silmade punetus või silmalaugude turse, konsulteerige otsekohe arstiga. Lõpetage Dorzolamide Portfarma kasutamine ja konsulteerige otsekohe arstiga, kui te arvate, et Dorzolamide Portfarma põhjustab teil allergilisi reaktsioone (näiteks nahalööve või sügelus, silmapõletik).

Kasutamine lastel

Dorzolamide Portfarma’t on uuritud imikutel ja alla 6-aastastel lastel, kellel esines kõrgenenud silmasisene rõhk või glaukoom. Lisainformatsiooni saamiseks rääkige sellest oma arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti oluline on informeerida arsti siis, kui te võtate mõnda teist karboanhüdraasi inhibiitorit, näiteks atsetasoolamiidi. Te võite sellist tüüpi ravimit võtta suukaudu, silmatilkadena või mingi muu ravimvormina.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Informeerige oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasedust. Dorzolamide Portfarma’t ei tohi raseduse ajal kasutada,välja arvatud juhul kui teie arst ei soovita siiski teisiti.

Dorzolamide Portfarma’t ei tohi imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Dorzolamide Portfarma võib osadel patsientidel põhjustada pearinglust ja nägemishäireid. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kuni sümptomid pole möödunud.

Oluline teave mõningate Dorzolamide Portfarma koostisainete suhtes

Dorzolamide Portfarma sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi.

•Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust.

•Bensalkooniumkloriid võib põhjustada pehmete kontaktläätsede värvuse muutust.

•Vältida kontakti pehmete kontaktläätsedega.

•Eemaldage kontaktläätsed silmast enne ravimi manustamist ning asetage nad tagasi 15 minuti pärast.

3.KUIDAS DORZOLAMIDE PORTFARMA’T KASUTADA

Kasutage Dorzolamide Portfarma’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst määrab sobiva annuse ja ravi kestuse.

Kui Dorzolamide Portfarma’t kasutatakse üksinda, siis tavaliselt manustatakse üks tilk kolm korda päevas kahjustatud silma(desse), näiteks hommikul, lõunal ja õhtul.

Kui arst soovitas kasutada Dorzolamide Portfarma’t koos teiste silmatilkadega, mis sisaldavad beetaadrenoblokaatorit (ravim, mis alandab kõrgenenud rõhku silmas), siis manustatakse Dorzolamide Portfarma’t üks tilk kaks korda päevas kahjustatud silma(desse), näiteks hommikul ja õhtul.

Kui te kasutate peale Dorzolamide Portfarma veel teisi silmatilkasid, peab nende manustamise vahe olema vähemalt 10 minutit. Kui te kavatsete Dorzolamide Portfarma’t kasutada teise silma siserõhku alandavate silmatilkade asemel, siis peate teise silmaravimi kasutamise lõpetama nii, et manustate tavalise annuse teist silmaravimit eelmisel päeval ning järgmisel päeval alustate ravi Dorzolamide Portfarma’ga.

Ärge muutke ravimi annust ilma arstiga konsulteerimata. Kui te peate ravi lõpetama, võtke otsekohe arstiga ühendust.

Ärge puudutage ravimipudeli otsikuga silma ega selle ümbrust. See võib bakteriaalselt saastuda ja põhjustada silmapõletikku, mis viib tõsise silmakahjustuseni ja isegi nägemise kaotuseni. Et ära hoida ravimipudeli võimalikku saastumist, vältige pudeli otsiku kokkupuudet ükskõik millise pinnaga.

Kasutamisjuhend

Enne ravimi manustamist silma on soovitatav pesta käed.

Ravimit võib olla kergem silma tilgutada peegli ees.

1.Enne ravimi esmakordset kasutamist veenduge, et turvariba pudeli kaelal on terve. Vahemik pudeli ja korgi vahel on avamata ravimipudeli korral normaalne.

2.Eemaldage pudeli kork.

3.Kallutage pea tahapoole ja tõmmake alumist silmalaugu kergelt allapoole nii, et moodustuks väike tasku silmalau ja silmamuna vahele.

4.Keerake pudel põhjaga ülespoole ja vajutage kergelt, kuni tilk ravimit läheb silma nagu arsti poolt määratud. ÄRGE PUUDUTAGE PUDELI OTSIKUGA SILMA EGA SILMALAUGU.

5.Korrake punkte 3 ja 4 teise silma puhul, kui arst on nii määranud.

6.Pange kork pudelile tagasi ja sulgege pudel kohe pärast kasutamist.

Kui te kasutate Dorzolamide Portfarma’t rohkem kui ette nähtud

Kui te manustate silma liiga palju tilku või neelasite Dorzolamide Portfarma’t alla, siis konsulteerige otsekohe arstiga.

Kui te unustate Dorzolamide Portfarma’t kasutada

Tähtis on kasutada Dorzolamide Portfarma’t arsti ettekirjutuste järgi.

Kui üks annus jäi vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik. Juhul, kui on juba peaaegu järgmise annuse manustamise aeg, siis jätke ununenud annus vahele ning jätkake ravimi manustamist oma tavalise raviskeemi alusel.

Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Dorzolamide Portfarma kasutamise

Dorzolamide Portfarma’t tuleb kasutada iga päev, et saavutada korralik toime. Kui te peate ravimi kasutamise lõpetama, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Dorzolamide Portfarma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemise sagedus on kirjeldatud alljärgnevalt:

Dorzolamide Portfarma kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.KUIDAS DORZOLAMIDE PORTFARMA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Dorzolamide Portfarma’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil (Kõlblik kuni). Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult. Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Dorzolamide Portfarma tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul pärast pudeli esmakordset avamist. Seega, peale pudeli esmakordset avamist, tuleb see 4 nädala pärast minema visata, isegi kui seal on lahust alles. Meelespidamise kergendamiseks kirjutage pudeli esmakordse avamise kuupäev karbile selleks ette nähtud kohta.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.LISAINFO

Mida Dozolamide Portfarma sisaldab

-Toimeaine on dorsolamiid. 1 ml sisaldab 20 mg dorsolamiidi (dorsolamiidvesinikkloriidina).

-Abiained on mannitool, hüdroksüetüültselluloos, bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumtsitraat, naatriumhüdroksiid pH kohandamiseks ja süstevesi.

Kuidas Dorzolamide Portfarma välja näeb ja pakendi sisu

Dorzolamide Portfarma on steriilne, isotooniline, puhverdatud, värvitu, selge, kergelt viskoosne lahus valges läbipaistmatus keskmise tihedusega polüetüleenist silmaravimi pudelis, mis on suletud tilguti ja kaheosalise keeratava korgiga. Üks pudel sisaldab 5 ml silmatilkade lahust.

Dorzolamide Portfarma on saadaval pakenditena, milles on 1 pudel, 3 pudelit või 6 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja Portfarma ehf Kollunarklettsvegi 2 104 Reykjavik Island

Tootjad

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

15351 Pallini, Attiki

Kreeka

Famar S.A., Plant A

Agiou Dimitriou 63

174 56 Alimos

Kreeka

ICN Polfa Rzeszow S.A.

Przemyslowa 2

35-959 Rzeszow

Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimedega:

Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2010.