Diffumax easyhaler - Pakendi Infoleht

1

PAKENDI INFOLEHT
Enne inhalaatori kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
·
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
·
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
·
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Diffumax Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Diffumax Easyhaleri kasutamist
3. Kuidas Diffumax Easyhalerit kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Diffumax Easyhaleri säilitamine
6. Lisainfo

DIFFUMAX EASYHALER 12 mikrogrammi/annuses inhaleeritav pulber
Formoterool
Toimeaine on formoteroolfumaraatdihüdraat (formoterool). Abiaine on laktoosmonohüdraat (umbes
8mg/annuses).
Müügiloa hoidja: Menarini International O.L.S.A.;1, Avenue de la Gare, L-1611
Luksemburg
Tootja on Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Soome.
1. MIS ON DIFFUMAX EASYHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravim ­ DIFFUMAX - on inhalaatoris - Easyhaler. Ravim on kuivpulbri kujul mõeldud
sissehingamiseks. Easyhaleris on piisavalt pulbrit 120 inhalatsiooni jaoks ja igaüks neist sisaldab 12
mikrogrammi formoterooli.
Diffumax Easyhalerid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühe või kaks inhalaatorit koos
kaitseümbrisega või ilma selleta.
Formoterool kuulub pikatoimelisteks beeta2-agonistideks (bronhodilataatoriteks) nimetatavate ravimite
rühma. See laiendab hingamisteid, vältides ja ravides kopsuobstruktsiooni. See leevendab
hingamisraskusi nagu õhupuudus, hingeldamine ja köhimine. Formoterooli toime algab 1...3 minuti
jooksul ja kestab umbes 12 tundi.
2

Diffumax Easyhalerit kasutatakse tavaliselt koos inhaleeritavate kortikosteroididega astma sümptomite
ravimiseks ja vältimiseks. Seda kasutatakse ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
ravimiseks.
Te peate kasutama Diffumax Easyhalerit regulaarselt, et see toimiks korralikult. Oluline on jätkata
inhaleeritava kortikosteroidi või muu põletikuvastase ravimi võtmist regulaarselt vastavalt arsti
ettekirjutusele isegi siis, kui te tunnete end paremini.
Kui te saate ägeda astmahoo Diffumax Easyhaleri annuste vahel, peate võtma kiiretoimelist
inhaleeritavat bronhodilataatorit (tavaliselt sinine).
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIFFUMAX EASYHALERI KASUTAMIST
Ärge kasutage Diffumax Easyhalerit:
·
kui te olete allergiline formoterooli (peamine koostisosa) või laktoosi (mis sisaldab piimavalku)
suhtes; kui olete või arvate, et võite olla allergiline, rääkige sellest oma arstile enne inhalaatori
kasutamist.
Eriline ettevaatus Diffumax Easyhaleriga on vajalik:
·
kui teil on südamehaigus või kõrge vererõhk;
·
kui teil on diabeet (võite vajada täiendavat veresuhkru testimist, kui te alustate Diffumax
Easyhaleri kasutamist);
·
kui teil on veres madal kaaliumitase;
·
kui teil on kilpnäärme ületalitlus.
Kui teil on mõni nendest haigustest, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi võtmist.
Rasedus ja imetamine. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Te võite juhtida autot või kasutada masinaid, Diffumax
Easyhaler ei muuda teid uniseks.
Oluline teave mõne koostisaine suhtes: Diffumax Easyhaleris sisalduv väike laktoosikogus ei
põhjusta tõenäoliselt probleeme laktoositalumatusega patsientidel. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei
talu teatud suhkruid, või te olete allergiline piimavalgu suhtes, kontakteeruge oma arstiga enne selle
ravimi kasutamist.
Diffumax Easyhaleri kasutamine koos teiste ravimitega:
Öelge oma arstile, kui te võtate:
·
südamehaiguse, kaasa arvatud südamearütmia ja stenokardia vastaseid ravimeid;
·
kõrgvererõhu ravimeid;
·
beetablokaatoreid (kas tablettide või silmatilkadena);
·
vett organismist väljaviivaid tablette (diureetikume);
·
teofülliini ja aminofülliini;
·
antihistamiinseid ravimeid;
·
depressiooniravimeid, näiteks monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) ja tritsüklilisi
antidepressante;
3

·
fenotiasiine (kasutatakse psüühikahäirete või tõsise iivelduse ja oksendamise ravimiseks);
·
Parkinsoni tõve ja kilpnäärmehaiguse vastaseid ravimeid.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
3. KUIDAS DIFFUMAX EASYHALERIT KASUTADA
tavaline annus ja juhised
Kui palju manustada:
Teie arst on välja töötanud teie jaoks õige annuse. Järgige oma arsti juhiseid ja pakendi etiketil olevaid
andmeid.
Kui Diffumax Easyhalerit kasutab teie laps, veenduge, et ta teeb seda arsti ettekirjutuste kohaselt.
Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja noorukid
Astma
· Regulaarne annus (nimetatakse ka säilitusannuseks) on tavaliselt 1 või 2 inhalatsiooni 2 korda
ööpäevas. Maksimaalne regulaarne ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni.
KOK
· Regulaarne annus (nimetatakse ka säilitusannuseks) on tavaliselt 1 inhalatsioon 2 korda
ööpäevas. Maksimaalne regulaarne ööpäevane annus on 2 inhalatsiooni.
6-aastased ja vanemad lapsed
Astma korral on regulaarne annus (nimetatakse ka säilitusannuseks) tavaliselt 1 või 2 inhalatsiooni 2
korda ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 inhalatsiooni (2 korda 2 inhalatsiooni päevas).
Diffumax Easyhalerit ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Ärge lõpetage manustamist ega vähendage Diffumax Easyhaleri või ükskõik millise teise teie hingamist
kergendava ravimi (näiteks inhaleeritava kortikosteroidi) annust, isegi kui te tunnete end paremini. On
oluline kasutada neid ravimeid regulaarselt.
Kui te unustate Diffumax Easyhalerit kasutada:
Kui unustate ära ühe inhalatsioonikorra, ärge muretsege: inhaleerige annus esimesel võimalusel. Kui on
juba järgmise inhalatsiooni aeg, tehke seda tavalisel viisil. Ärge võtke kahekordset annust.
Kui te kasutate ravimit rohkem, kui ette nähtud:
Kui olete kasutanud liiga palju Diffumax Easyhalerit, rääkige sellest oma arstile. Kasutage alati
inhalaatorit nii, nagu arst on teile seletanud.
4

Kuidas Easyhalerit kasutada
Joonis 1.
Diffumax Easyhalerit on lihtne kasutada. Lugege kõigepealt

juhised läbi: need näitavad, mida peate tegema ja mida jälgima.

PAKKIGE INHALAATOR LAHTI

Võtke inhalaator oma pakendist välja. See on pulbri kuivana

hoidmiseks pakitud laminaatkotti. Võtke inhalaator kotist välja
ainult siis, kui olete valmis seda kasutama.
Huulikukaitse
Veenduge, et kõik osad on olemas (joonis 1):
· inhalaator huulikukaitsega huulikul;
· võib-olla kaitseümbris.
Kaitse-
Kui te ei kasuta kaitseümbrist, liikuge edasi punkti juurde
ümbris

,,ANNUSE MANUSTAMINE DIFFUMAX EASYHALERIST".

Inhalaator
Sobitage inhalaator kaitseümbrisesse:
Avage kaitseümbris (joonis 2). Veenduge, et huulikukaitse katab
inhalaatori huulikut (see ei lase inhalaatoril juhuslikult käivituda).
Joonis 2.
Lükake inhalaator paremaks vastupidamiseks kaitseümbrisesse.
Huulik
Kui te ei kasuta vahendit kohe, sulgege kaitseümbris.

ANNUSE MANUSTAMINE DIFFUMAX EASYHALERIST
Kui kasutate koos Diffumax Easyhaleriga ka kaitseümbrist,
avage see esimesena.
Eemaldage huulikukaitse.

A. Raputage.
Joonis 3a.
Joonis 3b.
· Raputage vahendit tugevalt üles-alla
kolm kuni viis korda (joonis 3a või 3b).
Seda tehakse pulbrikoguse ühtlustamiseks
ja õige annuse saamiseks.

Veenduge...
· et raputate vahendit üles-alla;
· et te ei klõpsa seda raputamise ajal.


Joonis 4a.
Joonis 4b.
B. Klõpsake.
5

· Hoidke vahendit püstises asendis pöidla ja
nimetissõrme vahel (joonis 4a või 4b).
· Vajutage, kuni kuulete klõpsatust, ja laske siis
vahendil minna tagasi algasendisse.
See liigutus jaotab pulbri huuliku sees
olevasse inhalatsioonikanalisse.

Veenduge...
· et huulikukaitse ei ole inhalaatoril, see ei lase
teil seda vajutada;
· et vajutate inhalaatorit kuni klõpsatuseni ainult
üks kord kohe enne ravimi võtmist. Kui
klõpsate rohkem kui ühe korra, vaadake
punkti "Kui teil on probleeme inhalaatori kasutamisega"
Joonis 5a.
· et hoiate inhalaatorit annuse vabastamisel ja inhaleerimisel
püstises asendis.

C. Inhaleerige.
Istuvas või seisvas asendis
· Hingake normaalselt välja.
· Asetage huulik suhu hammaste vahele
ja sulgege oma huuled tihedalt ümber huuliku.
· Hingake tugevalt ja sügavalt sisse (joonis 5a või 5b).
· Võtke inhalaator suust välja.
Joonis 5b.
· Hoidke hinge kinni vähemalt 5 sekundit, seejärel
hingake nagu tavaliselt.

Veenduge...
· et kogu huulik on suus nii, et pulber ei satu hammastele;
· et teie huuled sulguvad tihedalt huuliku ümber;
· et te ei hinga välja inhalaatorisse. See on tähtis, sest
see võib inhalaatori ummistada. Kui hingasite välja
läbi inhalaatori, vaadake punkti ,,Kui teil on probleeme
inhalaatori kasutamisega".
Kui teil on probleeme inhalaatori kasutamisega
· Ärge kiirustage. Tähtis on hingata normaalselt.
Harjutage seda paar korda; kui sellest on abi,
siis tehke seda peegli ees.
Joonis 6a.
Joonis 6b.
· Kui klõpsate vahendit kogemata, kui klõpsate
seda rohkem kui ühe korra või kui hingate
välja inhalaatorisse, koputage huulikut pulbri
eemaldamiseks lauale või oma peopesale
(joonis 6a või 6b). See tagab õige annustamise.
Alustage seejärel uuesti sammudega A, B ja C.
6

Kui inhaleerite kaks korda, sest arst on selle ette kirjutanud
· Alustage jälle sammudega A, B ja C (pange tähele, et peate vahendit järgmise annuse saamiseks
uuesti raputama ).
Pärast inhalaatori kasutamist
· Paigutage huulikukaitse tagasi huulikule. Kui kasutate kaitseümbrist, siis sulgege see.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid võib ka Diffumax Easyhaler põhjustada kõrvaltoimeid.
Sagedased kõrvaltoimed (1...10%): treemor, südamepekslemine, peavalu.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (0,1...1%): lihaskrambid, lihasvalu, südame löögisageduse
suurenemine, peapööritus, unetus, närvilisus või ärevustunne.
Harvad kõrvaltoimed (0,01...0,1%): südamel rütmihäired, muutused vere kaaliumitasemes, suu- või
kurguärritus.
Väga harvad kõrvaltoimed (alla 0,01%): maitsmishäired, iiveldus (halb enesetunne), veresuhkru
sisalduse suurenemine, valu või pitsitustunne rinnakorvis, vererõhu muutused.
Need kõrvaltoimed on sageli kerged ja võivad ravi jätkudes kaduda. Kui need on tõsised või kestavad
rohkem kui mõne päeva või kui muretsete mõne kõrvaltoime pärast, pöörduge arsti poole.
Väga harva võib mõnedel inimestel tekkida allergiline reaktsioon inhaleeritud formoterooli suhtes.
Kõige raskematel juhtudel põhjustab see reaktsioone, mida nimetatakse anafülaksiaks või
angioödeemiks. Need nähud tekivad varsti pärast ravimi kasutamist: äkiline vererõhu langus, sügelus,
lööve, nahapunetus, silmalaugude, huulte, näo või kurgu turse. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest,
lõpetage Diffumax Easyhaleri kasutamine. Pidage viivitamatult nõu arstiga.
Väga harva võivad inhaleeritud ravimid põhjustada hingelduse ja õhupuuduse süvenemist kohe pärast
manustamist. Kui nii juhtub, lõpetage Diffumax Easyhaleri kasutamine. Pidage viivitamatult nõu
arstiga.
Kui te täheldate endal mis tahes kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest
oma arsti või apteekrit.
5. DIFFUMAX EASYHALERI SÄILITAMINE
puhastamine, asendamine ja säilitamine


Easyhaleri puhastamine
Puhastage Easyhaleri huulikut vähemalt üks kord nädalas kuiva lapiga.
Ärge kasutage vett: Easyhaleris olev pulber on tundlik niiskuse suhtes.

Joonis 7a.
Joonis 7b.
7

Kui kasutate kaitseümbrist, võite puhastamise ajaks Easyhaleri sealt
välja võtta. Kui te paigutate inhalaatori tagasi kaitseümbrisesse,
pange huulikukaitse huulikule, et vahend ei käivituks juhuslikult.

Uue Easyhaleri hankimine
Inhalaatoril on annuste loendur, mis näitab, mitu annust on
alles (joonis 7a või 7b). Loendur pöördub pärast iga
viiendat kasutamist. Kui numbrid muutuvad punaseks,
on alles 20 annust. Kui teil ei ole uut Easyhalerit,
Annuste
võtke uue retsepti saamiseks ühendust oma arstiga.
Annuste
loendur
Kui loendur jõuab 0-ni, peate asendama Easyhaleri
loendur
isegi siis, kui inhalaatori tagaküljel olevast läbipaistvast
aknast on näha pulbrit (joonis 8).
· Võtke vana Easyhaler kaitseümbrisest välja.

Joonis 8.
·
Figure 8.
Hoidke kaitseümbris alles ja visake vana inhalaator minema.
· Võtke uus inhalaator pakendist välja. Lükake uus inhalaator
kaitseümbrisesse, hoides huulikukaitset paigas.
Nüüd saate uut inhalaatorit kasutada nagu tavaliselt. Vaadake 3.
osa lisainformatsiooni osas.
xxx xx:
xxx:
Aken
xx-xxxx
Window
xx-xx-x
xx-xxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx
xxx x/xxxx xxx xxxxx
Easyhaleri säilitamine
xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxx X.X.
XXXXXXXXX XXX XXX
Hoidke Easyhalerit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pärast laminaatkoti avamist säilitage inhalaatorit niiskuse eest kaitstuna temperatuuril mitte üle 30 °C.
Easyhalerit soovitatakse hoida kaitseümbrises. Kui teie Diffumax Easyhaler saab niiskeks, peate selle
uue vastu välja vahetama.
Pärast laminaatkoti avamist säilib ravim kuni 4 kuud.Asendage Diffumax Easyhaler 4 kuu möödudes
pärast laminaatkoti avamist. Meelespidamise hõlbustamiseks kirjutage siia kuupäev, millal avasite koti




Ärge kasutage Easyhalerit pärast karbil oleva kõlblikkusaja möödumist. Viige see tagasi apteeki.
Infoleht on kooskõlastatud: september 2005
Infoleht täiendatud: 22. juuni 2005
6. Lisainfo
Lisaküsimuste tekkimisel pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt. 27/29
Tallinn 10612
Eesti
Telefon: 6675001