Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Dalacin ja milleks seda kasutatakse

Dalacin vaginaalseid suposiite kasutatakse tupe infektsioonide raviks. Ravimi toimeaine klindamütsiin on poolsünteetiline antibiootikum, mis avaldab toimet mikroorganismidesse, mis põhjustavad bakteriaalset vaginoosi ehk tupepõletikku. Bakteriaalse vaginoosi peamiseks tundemärgiks on iseloomuliku lõhnaga vesine hall või piimjas tupevoolus.

2. Mida on vaja teada enne Dalacini kasutamist

Dalacini ei tohi kasutada

• kui olete toimeaine (klindamütsiini), teise antibiootikumi linkomütsiini või tahke rasva (suposiitaluse

komponent) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dalacini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dalacin:

• kui teil on varem olnud antibiootikumide kasutamisega seotud jämesoolepõletikku (koliiti).
• kui teil tekib ravimi kasutamise ajal vesine kõhulahtisus, palavik või kõhuvalu, võtke kohe

ühendust oma arstiga. Pseudomembranoosse kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi klindamütsiiniga lõpetada.

• kui teil on põletikuline soolehaigus (näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit).
• ravi ajal ei ole seksuaalvahekord soovitatav ning tuleb hoiduda tuppe paigaldavate vahendite (nt

tampoonide) ja muude vaginaalsete toodete, nt tupeloputusvahendite, kasutamisest.

• kuna ravim sisaldab aineid, mis võivad kahjustada kondoome või vaginaalseid rasestumisvastaseid

kilesid, võib nende kontratseptiivne efektiivsus ja kaitse sugulisel teel ülekanduvate haiguste suhtes väheneda. Sellest tingitult ei ole ravi ajal ja 72 tunni jooksul pärast ravi Dalacin vaginaalsuposiitidega soovitatav kasutada rasestumisvastaste vahenditena kondoome ja kontratseptiivseid diafragmasid (kilesid). Vaginaalsuposiitide kasutamine võib põhjustada pärmseente vohamist.

Lapsed Dalacin vaginaalsuposiite ei kasutata alla 16-aastastel lastel. Muud ravimid ja Dalacin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Palun öelge oma arstile, kui te võtate lihaseid lõõgastavaid ravimeid, sest Dalacin võib selliste ravimite toimet tugevdada.

Dalacin koos toidu ja joogiga Ravimi imendumine ei sõltu toidust.

Rasedus ja imetamine Kuna puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamisest raseduse esimesel trimestril, ei soovitata sel perioodil Dalacin vaginaalsuposiite kasutada.

Klindamütsiini võib kasutada rasedate ravis, kui see on raseduse teisel ja kolmandal trimestril vältimatult vajalik.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Teavitage oma arsti, kui te imetate Dalacini kasutamise ajal last, sest ei ole teada, kas ravimi toimeaine võib erituda rinnapiima pärast tupesisest manustamist. Suukaudse ja süstitava klindamütsiini kasutamisel eritub ravim rinnapiima koguses, mis võib põhjustada imikul kõhulahtisust, verd väljaheites ja löövet. Teie arst otsustab, kas Dalacin vaginaalsuposiidid on teile sobivad või mitte. Kui ravi ajal tekivad imikul eelnimetatud kõrvaltoimed, teavitage sellest kohe oma arsti, kes otsustab, kas katkestada rinnaga toitmine või lõpetada ravimi kasutamine.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Dalacin vaginaalsuposiitidel ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.

3. Kuidas Dalacini kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Jälgige, et suposiidid ei oleks liigselt soojenenud, sest soojenemise korral muutuvad need pehmeks ja võivad deformeeruda.

Tavaline annus on üks Dalacin vaginaalsuposiit tupesiseselt kolmel järjestikusel õhtul enne magamaheitmist. Suposiit sulab pärast asetamist tuppe.

Enne ravimi manustamist peske käed alati hoolikalt puhtaks. Vaginaalsuposiidi sisestamine tuppe:

• Võtke vaginaalsuposiit fooliumist välja.
• Heitke selili, tõmmates põlved vastu rinda.
• Lükake vaginaalsuposiit oma keskmise sõrme abil tuppe nii kaugele kui te saate, ilma et tekiks

ebamugavustunnet. Peske alati oma käsi pärast vaginaalsuposiitide manustamist.

Kui te olete rase, siis asetage suposiit tuppe kolmanda (keskmise) sõrme abil, lükates suposiiti sõrme abil nii kaugele, kuni see ei põhjusta ebamugavustunnet.

Kui te kasutate Dalacini rohkem, kui ette nähtud Kui olete mingil põhjusel kasutanud liiga palju vaginaalsuposiite, rääkige sellest arstile. Ärge kasutage rohkem vaginaalsuposiite, kui arst on teile määranud.

Kui te unustate Dalacini kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui vaginaalsuposiit jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui see meenub teile mõne tunni möödudes, sisestage vaginaalsuposiit koheselt.

Kui hakkab lähenema uue vaginaalsuposiidi kasutamise aeg, jätke vahelejäänud vaginaalsuposiit kasutamata ning sisestage järgmine tavapärasel ajal.

Jätkake suposiitide kasutamist tavapärastel aegadel.

Kui te suposiidi alla neelate Kui teie ise või keegi teine neelab alla ühe või mitu suposiiti, siis võtke ühendust oma arstiga. Juhuslik allaneelamine võib põhjustada toimeid, mis on võrreldavad suukaudse klindamütsiini terapeutiliste kontsentratsioonidega.Teie arst oskab teile nõu anda, mida sellisel juhul edasi teha.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, rääkige kohe oma arstiga:

• tõsine, püsiv või verine kõhulahtisus (millega võib kaasneda kõhuvalu või palavik). See on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida antibiootikumravi järel ning võib viidata tõsisele soolepõletikule.
• väga raske allergiline reaktsioon või nahareaktsioon.

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda ühel kuni 10-l kasutajal 10-st)

• seeninfektsioon
• kandidiaas (seeninfektsioon)
• peavalu
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• sügelus (mitte manustamiskohal)
• tupeseen
• tupevalu, häired tupe või suguelundite piirkonnas

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda ühel kuni 10-l kasutajal 100-st)

• lööve
• küljevalu
• neeruvaagna-neerupõletik
• valulik urineerimine
• tupepõletik
• menstruaaltsükli häire, eritis tupest
• valu manustamiskohas
• sügelus manustamiskohas
• lokaalne turse
• valu
• palavik

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dalacini säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 C. Liigne soojus võib põhjustada suposiitide pehmenemist ja deformeerumist.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dalacin sisaldab

• Toimeaine on klindamütsiin (klindamütsiinfosfaadina). Üks vaginaalsuposiit sisaldab 100 mg klindamütsiini (klindamütsiinfosfaadina). Teine koostisosa on tahke rasv (Witepsol H-32).

Kuidas Dalacin vaginaalsuposiit välja näeb ja pakendi sisu Valkjad sileda pinnaga vaginaalsuposiidid, karbis 3 fooliumisse pakendatud vaginaalsuposiiti.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel Belgia

Tootja: Pfizer Service Company BV Hermeslaan 11 1932 Zaventem Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500 Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.