Diroton - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
DIROTON 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletid
lisinopriil (dihüdraadina)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
· Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
· Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
· Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
· Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on DIROTON ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne DIROTONi võtmist
3. Kuidas DIROTONi võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas DIROTONi säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON DIROTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

DIROTON kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitorid). DIROTON toimib laiendades teie veresooni, mis aitab langetada teie vererõhku
ja kergendab südamel vere pumpamist kõigisse teie kehaosadesse.
Teie arst on teile DIROTONi määranud ühel järgnevatest põhjustest:
·
Teie vererõhk on liiga kõrge (hüpertensioon).
·
Teil on südamehaigus, mida nimetatakse sümptomaatiliseks südamepuudulikkuseks, mis
tähendab, et teie süda ei pumpa verd teie kehas ringi nii hästi kui ta peaks.
·
Teil on olnud südameinfarkt (müokardiinfarkt), mis võib viia teie südame nõrgenemiseni.
·
Teil on neeruprobleemid, mis on seotud teie suhkurtõve ja kõrge vererõhuga.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIROTONI VÕTMIST

Ärge võtke DIROTONi
·
Kui te olete allergiline (ülitundlik) lisinopriildihüdraadi või DIROTONi mõne koostisosa
suhtes.
·
Kui kui te olete rohkem kui kolmandat kuud rase (vt lõik ,,Rasedus ja imetamine").
·
Kui teid on eelnevalt ravitud DIROTONiga samasse rühma (AKE inhibiitorid) kuuluva
ravimiga ja teil on tekkinud allergiline reaktsioon, mis põhjustas käte, jalgade või pahkluupiirkondade,
näo, huulte, keele ja/või kurgu turset koos neelamis- või hingamisraskustega (angioödeem).
·
Kui kellelgil teie veresugulastest on olnud angioödeem (soodumus selleks võib olla pärilik)
või teil on angioödeemi esinenud mingitel teistel tingimustel või mingil muul põhjusel.
·
Kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste AKE inhibiitorite suhtes.

Kui te ei ole kindel, kas hakata DIROTONi võtma, rääkige sellest oma arstile.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga DIROTON
· Kui teil on vedelikupuudus (dehüdratsioon), mis on tingitud ravist diureetikumidega (ehk
uriinieritust suurendavate ravimitega), dialüüsist, vähese soolasisaldusega dieedist või sellepärast, et
teil on on olnud pikaajaline ja tugev oksendamine või kõhulahtisus.
1/6

Teil on suurem tõenäosus vererõhu väga suureks languseks (hüpotensioon), kui te alustate
tablettide võtmist ja te võite minestada või tunda uimasust.
· Kui teile on öeldud, et teie südamelihas on paksenenud või teie südameklapid (mitraal- või
aordiklapi) või aort on ahenenud.
· Kui teil on madal vererõhk.
· Kui võtate kaaliumipreparaate või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid.
· Kui teil on neeruprobleemid või neeru veresoonte ahenemine.
· Kui te vajate hemodialüüsi.
· Kui teil on maksaprobleemid.
· Kui te põete suhkurtõbe.
· Kui olete alla kolmandat kuud rase või plaanite rasedust.
· Kui teil on veresoonte kollageenhaigus, nt sklerodermia, SLE (luupus).
· Kui teil seisab ees operatsioon ja teile antakse üld- või spinaalanesteesiat; öelge oma arstile,
hambaarstile või haigla meditsiinitöötajatele, et te kasutate DIROTONi.
· Kui te vajate vere-eraldusravi (afereesi) või desensibiliseerivat ravi allergia puhul (nt mesilaste
või herilase nõelamise korral); teie arst võib soovida katkestada teie DIROTON-ravi, et ennetada
võimalikku allergilist reaktsiooni.
· Kui võtate liitiumi ­ ravim, mida kasutatakse maania või depressiooni raviks.
· Kui teil on kuiv köha, mis on püsinud pikemat aega.

DIROTONi võtmise ajal
Kui teil tekib mõni allpool nimetatud sümptomitest, peate sellest viivitamatult oma arstile teatama:
· Te muutute pärast esimese annuse võtmist uimaseks. Mõned inimesed reageerivad oma esimesele
annusele või kui nende annust suurendatakse nii, et nad tunnevad pearinglust, nõrkust, minestust ja
halba enesetunnet.
· Järsk huulte ja näo, kaela, võimalik, et ka käte ja jalgade tursed, neelamisraskused, lööve ja
hingamisraskused või vilistav hingamine või hääle kähedus. Seda seisundit nimetatakse
angioödeemiks. See võib ilmneda ükskõik millal ravi vältel. AKE inhibiitorid põhjustavad
angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel kui heledanahalistel patsientidel.
· Kõrge kehatemperatuur, valus kurk või suuhaavandid (need võivad olla infektsiooni sümptomid,
mille on põhjustanud valgete vererakkude arvu vähenemine).
· Naha ja silmavalgete kollakaks värvumine (kollatõbi) - see võib olla märk maksahaigusest.

Ravi alguses ja/või annuse kohandamise perioodil võib olla vajalik sagedasem arstlike läbivaatuste
tegemine. Te ei tohi neid läbivaatusi vahele jätta isegi siis, kui te tunnete ennast hästi. Teie arst määrab
teile läbivaatuste sageduse.

Lapsed
Ärge andke DIROTONi alla 18-aastastele lastele. Ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel on
informatsioon piiratud.

Etnilised erinevused
Osadel mustanahalistel patsientidel, kes võtavad DIROTONi ainsa kõrgvererõhu ravina, võib olla
vastus ravimile vähenenud. See võib tähendada, et arsti poolt määratud annus peab olema suurem, kui
tavaline soovitatav annus.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid ravimeid, tervislikke toiduaineid või
toidulisandeid. Mõned ravimid võivad mõjutada teiste ravimite toimet.
Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
-
Diureetikumid (organismist vett välja ajavad tabletid, kaasa arvatud need, mis säästavad
kaaliumi).
-
Teised kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid).
2/6

-
Nitroglütseriin ja teised nitraadid (südame pärgarteritõve, stenokardia ravimid).
-
Ravimid, mida kasutatakse valulike seisunditega (eriti need, mis mõjutavad lihaseid, luid ja
liigeseid) seotud valu, jäikuse ja põletiku leevendamiseks. Sealhulgas külmetuse ravimid ja
atsetüülsalitsüülhape (aspiriin suurtes annustes, rohkem kui 3 g ööpäevas) või teised mittesteroidsed
põletikuvastased ained (MSPVA-d), nagu indometatsiin.
-
Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks).
-
Antipsühhootikumid, tritsüklilised antidepressandid (vaimsete häirete ravis kasutatav ravim) või
barbituraadid.
-
Kaaliumitabletid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad.
-
Suukaudsed suhkurtõvevastased ravimid (tabletid vere suhkrutaseme alandamiseks) või insuliin
(suhkurtõve raviks kasutatav ravim).
-
Ravimid, mis stimuleerivad kesknärvisüsteemi (sümpatomimeetilised ravimid), nagu efedriin,
pseudoefedriin ja salbutamool, mida võib leida ka mõnede dekongestantide, köha/külmetuse ravimite
ja astmaravimite koostises.
-
Ravimid, mis pärsivad keha immuunvastust (immunosupressandid), allopurinool (podagra raviks
kasutatava ravim) või prokaiinamiid (ebanormaalse südamerütmi raviks kasutatav ravim).

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et võite olla rase (või võite rasestuda). Tavaliselt annab arst
teile nõu võtta DIROTONi asemel mõnda muud ravimit, kuna DIROTON ei ole varajases raseduse
staadiumis soovitatav ja võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui seda kasutatakse peale 3
raseduskuud.
DIROTON tuleb enne rasestumist asendada mõne teise sobiva antihüpertensiivse ravimiga. Seda
ravimit ei tohi raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal kasutada.
Tavaliselt annab arst teile nõu lõpetada ravi DIROTONiga niipea, kui teate, et olete rasestunud. Kui te
rasestute ravi ajal DIROTONiga, informeerige palun sellest oma arsti ja külastage teda viivitamatult.

Öelge oma arstile, kui te imetate last või plaanite seda teha. DIROTONi ei tohi rinnaga toitmise ajal
kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tõenäoliselt ei mõjuta DIROTON teie võimet juhtida autot või töötada masinatega. Mõnikord võib
ilmneda peapööritus ja väsimus, seega ei tohi te sooritada selliseid ülesandeid, mis vajavad erilist
tähelepanu, enne kui teate, kuidas ravim teile mõjub.
Kui te ei ole kindel, kas hakata DIROTONi võtma, pöörduge oma arsti poole.


3. KUIDAS DIROTONI VÕTTA

Võtke DIROTONi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Annustamine on individuaalne ja on oluline, et te võtate ravimit nii, nagu
arst teile määranud on. Algannus ja pikaajaline annus sõltuvad teie terviseseisundist ja sellest, kas te
kasutate mingeid teisi ravimeid. Kui te ei ole milleski kindel, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kõrge vererõhu korral on tavaline soovitatav algannus 10 mg võetuna üks kord ööpäevas. Tavaline
pikaajaliselt kasutatav annus on 20 mg võetuna üks kord ööpäevas.
Sümptomaatilise südamepuudulikkuse korral on tavaline soovitatav algannus 2,5 mg võetuna üks kord
ööpäevas. Tavaline pikaajaliselt kasutatav annus on 5...35 mg võetuna üks kord ööpäevas.
Pärast südameinfarkti on tavaline soovitatav algannus 5 mg ööpäevas 1. ja 2. päeval ja seejärel 10 mg
võetuna üks kord ööpäevas.
Suhkurtõve korral, millega kaasnevad neeruprobleemid, võib teie arst määrata teile väiksema annuse.

Kuidas DIROTONi võtta
-
Neelake tablett alla klaasitäie veega.
3/6

-
Püüdke oma tabletid sisse võtta iga päev samal ajal. Ei ole vahet, kas võtta DIROTONi enne või
pärast sööki.
-
Ärge lõpetage tablettide võtmist, kui te tunnete ennast hästi, v.a juhul, kui teie arst seda teile
soovitab.
-
Pidage meeles, et esimene annus DIROTONi võib vererõhku rohkem langetada kui edaspidine
ravi. Te võite märgata seda pearinglusena või uimasusena ja abi võib olla pikali heitmisest. Kui teile
miski siiski muret valmistab pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik.
-
Kui teil on tunne, et DIROTONi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga niipea kui võimalik.

Kui te võtate DIROTONi rohkem kui ette nähtud
Sümptomid: vererõhu langus (pearinglus või minestamine, raskematel juhtudel teadvuse kaotus,
hingeldus, kiire või aeglane pulss, südamepekslemine, ärevus või köha).
Kui te olete võtnud tahtmatult või tahtlikult üleannuse, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate DIROTONi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake lihtsalt oma tavapärase
annustamisskeemiga.

Kui te lõpetate DIROTONi võtmise
DIROTON hoiab kõrget vererõhku kontrolli all, kuid ei ravi seda. Jätkake DIROTONi võtmist isegi
siis, kui te tunnete ennast hästi. Ärge lõpetage DIROTONi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka DIROTON põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Siiski, kui
teil kõrvaltoimed tekivad ja need häirivad teid, rääkige sellest oma arstile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida (1% või enamal patsientidest, kuid vähem kui
10% patsientidest; vahemikus 1 kasutajal 10-st ja 1 kasutajal 100-st):
Pearinglus või uimasus, eelkõige kiirel püstitõusmisel
Kuiv ja püsiv köha
Peavalu
Kõhulahtisus
Oksendamine
Neerufunktsiooni langus

Aeg-ajalt - ilmnevad vähem kui 1 ravimit saaval patsiendil 100-st:
Angioödeem: ülitundlikkusreaktsioon äkki tekkiva käte, jalgade või pahkluupiirkondade, näo, huulte,
keele ja/või kurgu tursega koos neelamis- ja hingamisraskustega.
Südameinfarkt või insult (komplitseeritud patsientidel peale liigset vererõhu langust)
Südamepekslemine (kiire jõuline südamerütm)
Meeleolumuutused (võimalik depressioon)
Impotentsus
Vertiigo (peapööritus)
Vere uurea, seerumi kreatiniini või maksaensüümide taseme tõus
Kõrge vere kaaliumitase (hüperkaleemia)
Raynaud´ sündroom [sõrmede ja varvaste värvuse muutused (kahvatusinine, millele järgneb punane
värvus) ja/või tuimus või surinad]
Maitsetundlikkuse muutused
Unisus või uinumisraskused, ebaharilikud unenäod
4/6

Nohu
Iiveldus
Kõhuvalu või seedehäired
Nahalööve
Sügelus
Väsimus
Nõrkus (jõuetus)
Vererõhk võib ülemääraselt langeda patsientidel, kellel on südame pärgarteritõbi või kellel on aordi
ahenemine (aordi stenoos), neeruarteri ahenemine (neeruarteri stenoos) või südameklappide
ahenemine (mitraalklapi stenoos) või paksenenud südamelihasega (hüpertroofiline kardiomüopaatia)
patsientidel. Ebapiisava verevoolu tõttu ajus võib ilmneda teadvusekadu.

Harv - ilmnevad vähem kui 1 ravimit saaval patsiendil 1000-st:
Äge neerupuudulikkus
Vere punalibledes leiduva hapniku transportimise eest vastutava aine (hemoglobiini) sisalduse
vähenemine ja vastav punaste vererakkude arvu (hematokriti) langus.
Psoriaas
Ureemia [veremürgituse vorm, mille põhjuseks on ainete (mis tavaliselt elimineeritakse uriiniga)
kuhjumine verre]
Seerumi bilirubiini (oranzikas-kollakas sapis leiduv pigment) taseme suurenemine.
Madal naatriumitase (hüponatreemia).
Segasus
Rindade suurenemine meestel.
Suukuivus
Juustekadu

Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida (vähem kui 0,01% patsientidest; vähem kui
1 patsiendil 10 000-st):
Kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
Uriinierituse vähenemine (oliguuria) või uriinierituse puudumine (anuuria).
Maksapõletik, sapivoolu vähenemine või lõppemine sapijuhast maksas (sümptomid võivad olla naha
ja silmavalgete kollakaks värvumine)
Rasked nahareaktsioonid (sümptomid, mis võivad olla liigne naha punetus, villid ja naha
mahakoorumine lehtedena)
Luuüdi tootmise pidurdumine, punaste vererakkude arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine
(trombotsütopeenia), valgete vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, leukopeenia), teatud tüüpi
valgete vererakkude arvu vähenemine (agranulotsütoos), mis muudab infektsioonide tekkimise
tõenäolisemaks, lümfisõlmede haigus, autoimmuunhaigus, kus inimese enda immuunsüsteem ründab
tema organismi;
Liiga madal veresuhkru tase
Ninakõrvalkoobaste (siinuste) põletik
Vilistav hingamine
Kopsupõletik
Pemfigus (nahahaigus, mille puhul ilmnevad punetaval nahal suured villid, mis sisaldavad selget või
kollakat vedelikku; villid põhjustavad suurt ärritust)
Diaforees (rohke higistamine)
Allergiline reaktsioon peensooles (soole angioödeem)
Teatatud on sümptomite kompleksist, mille hulka võivad kuuluda kas üks või mitu järgnevat
sümptomit: palavik, valulikud põletikulised veresooned (vaskuliit), lihasvalu, ühe või mitme liigese
põletik (artralgia/artriit), positiivsed tuumavastased antikehad (ABA), punaste vererakkude settekiiruse
suurenemine (ESR), eosinofiilia ja leukotsütoos, lööve, valgustundlikkus (fotosensitiivsus) või teised
dermatoloogilised nähud.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5/6



5. KUIDAS DIROTONI SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage DIROTONi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida DIROTON sisaldab
-
Toimeaine DIROTONis on: 5 mg või 10 mg või 20 mg lisinopriili (lisinopriildihüdraadina)
igas tabletis.

-
Abiained on magneesiumstearaat, talk, mannitool, maisitärklis,
kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat.

Kuidas DIROTON välja näeb ja pakendi sisu
DIROTON 5 mg tablett: Valged või valkjad ümmargused lamedad kaldservadega tabletid, diameetriga
6 mm ± 0,5 %, ühele poolele on pressitud kiri ,,5", teisel poolel murdejoon.
DIROTON 10 mg tablett: Valged või valkjad nelinurksed kaksikkumerad tabletid, diameetriga
6,6...6,9 mm, ühele poolele on pressitud kiri ,,10", teisel poolel murdejoon.
DIROTON 20 mg tablett: Valged või valkjad viisnurksed kaksikkumerad tabletid, diameetriga
8,5...8,7 mm, ühele poolele on pressitud kiri ,,20", teisel poolel murdejoon.

Lakitud trükitud kõva alumiiniumfoolium ja kõva PVC foolium blistritel. Blister sisaldab 14 tabletti.
Kaks blistrilehte on pakendatud ühte volditud pappkarpi.

Müügiloa hoidja ja tootja
Gedeon Richter Plc., Gyömri út 19-21., 1103 Budapest, Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Richter Gedeon Eesti filiaal
Kitsas 8, Tartu 51003
Tel/Fax: +372 742 7056

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009

6/6