Doxazosin hexal - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Doxazosin HEXAL, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Doksasosiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Doxazosin HEXAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doxazosin HEXAL"i võtmist
3.
Kuidas Doxazosin HEXAL võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doxazosin HEXAL"i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON DOXAZOSIN HEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Doxazosin HEXAL kuulub alfa-blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.

Seda kasutatakse, et ravida:
·
kõrgenenud vererõhku;
·
eesnäärme suurenemisest põhjustatud sümptomeid meestel.

Patsientidel, kes võtavad seda ravimit kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks, lõõgastab see veresooni
nii, et veri läbib neid kergemini. See aitab vähendada vererõhku.

Suurenenud eesnäärmega patsientidel kasutatakse seda ravimit raskendatud ja/või sagedase
urineerimise raviks. Need sümptomid on suurenenud eesnäärmega patsientidel tavalised. Ravim
lõdvestab põie väljapääsu ja eesnääret ümbritsevaid lihaseid nii, et uriinivool on vähem takistatud.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOXAZOSIN HEXAL"I VÕTMIST

Ärge võtke Doxazosin HEXAL"i
kui olete allergiline (ülitundlik) doksasosiini, teiste kinasoliinide (nt prasosiini või terasosiini) või
Doxazosin HEXAL"i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6);
·
kui teil on olnud seedetrakti sulgust;
·
kui teil on eesnäärme healoomulisest suurenemisest uriini väljavool takistatud ülemiste
kuseteede ummistuse, kuseteede kroonilise põletiku või põiekivide tõttu;
·
kui teil on ülevoolupõis, uriinipeetus või neerupuudulikkus.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doxazosin HEXAL
Palun pidage nõu oma arstiga enne ravimi võtmist:
·
kui teil on maksahaigus;
·
kui teil on kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorid, nt suitsetamine, kõrge kolesteroolitase veres,
suhkurtõbi;
·
kui teil on südamehaigus;
·
kui teil on madal vererõhk;
·
kui teie vererõhk langeb püsti tõusmisel, põhjustades pearinglust, tasakaaluhäireid või
minestust.

Eriti ravi alguses võib ravimi võtmise ajal tekkida pearinglus, nõrkus ja harvadel juhtudel minestus.
Seetõttu peate olema ravi alustamisel ettevaatlik ning vältima olukordi, kus nimetatud sümptomite
tekkimine võib põhjustada vigastusi.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on enne ravimi võtmist mainida
järgmiste ravimite võtmist:
·
erektsioonihäirete ravimid (nt sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil), sest need võivad Doxazosin
HEXAL-iga koos manustatuna langetada vererõhku;
·
kõrgenenud vererõhu ravimid (nimetatakse ka antihüpertensiivseteks ravimiteks);
·
aspiriin või sarnased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid);
·
östrogeeni sisaldavad ravimid (nt suukaudsed rasestumisvastased vahendid);
·
ravimid, mida tavaliselt kasutatakse astma, südamehaiguste, silmaprobleemide või
ninakinnisuse raviks (neid nimetatakse sümpatomimeetikumideks).

Rasedus ja imetamine
·
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Ravimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole
küllaldaselt tõendatud.
·
Ravimit ei tohiks imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olge autojuhtimisel ja masinate kasutamisel ettevaatlik. Ravim võib, eriti ravi alguses, mõjutada teie
suutlikkust ohutult autot juhtida või masinaid kasutada. Ravim võib tekitada nõrkustunnet või
pearinglust. Sellise toime tekkimisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid ning võtke viivitamatult
ühendust oma arstiga.

3.
KUIDAS DOXAZOSIN HEXAL VÕTTA

Võtke Doxazosin HEXAL"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Doxazosin HEXAL"i tavaline annus on 4 mg võetuna üks kord ööpäevas.
Teie arst võib soovida suurendada teie annust kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas. See on Doxazosin
HEXAL"i suurim ööpäevane annus.

Manustamisviis
·
Ärge närige, poolitage ega purustage neid tablette.
·
Neelake tabletid tervelt koos veega.
·
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Lapsed ja noorukid
Ravimit ei soovitata alla 18 aastastele patsientidele.

Kui te võtate Doxazosin HEXAL"i rohkem kui ette nähtud
Liiga suure koguse tablettide võtmine võib halvendada teie enesetunnet. Mitme tableti võtmine võib
olla ohtlik. Teavitage viivitamatut oma arsti või minge lähima haigla esmaabiosakonda.

Kui te unustate Doxazosin HEXAL"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake tavapärast ravi.

Kui te lõpetate Doxazosin HEXAL"i võtmise
Tablettide võtmise jätkamine on oluline. Ärge muutke annust või lõpetage ravimi võtmist ilma
eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Ärge viivitage oma arsti külastamisega kuni tabletid on otsas.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võivad ka Doxazosin HEXAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Kui juhtub midagi järgnevast, lõpetage ravimi võtmine ning teavitage viivitamatult oma arsti või
minge lähima haigla esmaabiosakonda:
·
allergiline reaktsioon, näiteks vilisev hingamine, õhupuudus, äärmuslik pearinglus või minestus,
näo või kõri turse või tõsine nahalööve punaste täppide või villidega;
·
valu rinnus, ebaregulaarne pulss, infarkt või insult;
·
naha või silmavalgete kollasus, mis on tingitud maksaprobleemidest;
·
tavatu verevalumite või verejooksude teke, mis on põhjustatud vereliistakute vähesusest.

Neid kõrvaltoimeid tekib aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil sajast) või harva (vähem kui ühel
patsiendil tuhandest).

Muud kõrvaltoimed:

Sageli (vähem kui ühel patsiendil 10-st):
·
apaatsus, peavalu, unisus
·
nägemise häired
·
ebanormaalne südame löögisagedus
·
pearinglus
·
turse (paistetus) nahal
·
õhupuudus, ninakinnisus või nohu (riniit)
·
kõhukinnisus, seedimatus
·
lihaskrambid
·
sage urineerimisvajadus, uriinihulga suurenemine
·
raskused orgasmi saavutamisega (hilinenud ejakulatsioon)
·
nõrkus, väsimus, üldine halb enesetunne

Aegajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st):
·
isu vähenemine, isu suurenemine, janu, maitsetundlikkuse häired
·
madal kaaliumisisaldus veres, mis võib põhjustada lihasnõrkust, lihastõmblusi või ebaühtlast
südame löögisagedust
·
hirmuunenäod, emotsionaalne ebastabiilsus
·
värinad (treemor), mälukaotus
·
suurenenud pisaraeritus, liigne valgustundlikkus
·
pinin või kohin kõrvus
·
südame löögisageduse vähenemine
·
vererõhu langus püsti tõusmisel, mis võib põhjustada pearinglust, tasakaaluhäireid või minestust
·
käte ja jalgade verevarustuse halvenemine
·
õhetamine
·
ninaverejooksud
·
köha, hingamisraskused või vilistav hingamine
·
kurguvalu
·
juuste väljalangemine
·
podagra, liigesevalu
·
lihaste valu, lihasnõrkus, lihaste kangus
·
võimetus urineerimist kontrollida (uriinipidamatus), raskendatud või valulik urineerimine
·
palavik/värinad, kahvatus
·
jalalabade või säärte turse

Harva (vähem kui ühel patsiendil 1000-st):
·
agiteeritus, depressioon
·
jalgade ja käte kihelus või tundlikkuse muutused
·
hägune nägemine
·
mao-/kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldustunne
·
nahalööve, sügelus
·
püsiv valulik erektsioon või raskus/võimetus erektsiooni saavutada
·
langenud kehatemperatuur eakatel
·
madal veresuhkur, maksaensüümide aktiivsuse tõus

Väga harva (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
·
vere valge- ja punaliblede arvu vähenemine
·
vere uurea- ja kreatiniinisisalduse tõus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS DOXAZOSIN HEXAL"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Doxazosin HEXAL"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Doxazosin HEXAL sisaldab
-
Toimeaine on doksasosiinmesülaat. Üks tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
-
Abiained on:
Tableti sisu:
Makrogool 200
Makrogool 900
Butüülhüdroksütolueen (E321)
Mikrokristalne tselluloos
Povidoon K 30
-tokoferool (E307)
Kolloidne veevaba räni
Naatriumstearüülfumaraat

Tableti kate:
Metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeeri (1:1) dispersioon 30%
Kolloidne veevaba räni
Makrogool (1300 ­ 1600)
Titaandioksiid (E171).

Kuidas Doxazosin HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
Doxazosin HEXAL on valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, millel on kiri ,,DL"
Doxazosin HEXAL on pakendatud blisterpakenditesse
Blisterpakendid on pakendatud pappkarpi, mis sisaldab 14, 28, 30, 56 või 98 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Saksamaa

Tootjad:

Sandoz A/S
C.F. Tietgens Boulevard 40
5220 Odense SO
Taani

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5,
70839 Gerlingen,
Saksamaa

Lek S.A.
Domaniewska 50 C
02-672 Varssav
Poola


Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovkova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Riik
Nimi
Ühendkuningriik
Colixil 4 mg Prolonged-release Tablets
Tsehhi Vabariik
Doxazosin Hexal

Saksamaa Doxazosin
HEXAL
Eesti Doxazosin
Hexal
Hispaania
Doxazosina Neo Bexal 4 mg Comprimidos
de liberación prolongada
Ungari
Doxazosin HEXAL 4mg
pailginto atpalaidavimo tablets
Leedu
Doxazosin HEXAL® 4 mg ilgstoss darbbas
tabletes
Läti DoxaHEXAL
Slovaki Vabariik
Colixil 4 mg Prolonged-release Tablets

Infoleht on viimati kooskõlastatud: aprillis 2008