Doppelherz aktiv vitamin e forte
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Doppelherz aktiv Vitamin E forte, 147 mg pehmekapslid
RRR--tokoferoolatsetaat
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks
kasutama Doppelherz aktiv Vitamin forte`t täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Doppelherz aktiv Vitamin E forte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doppelherz aktiv Vitamin E forte kasutamist
3.
Kuidas Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DOPPELHERZ AKTIV VITAMIN E FORTE JA MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE
Doppelherz aktiv Vitamin E forte kapslid sisaldavad RRR--tokoferoolatsetaati ja seda
kasutatakse vitamiin E vaeguse vältimiseks ja raviks.
Märkus
Vitamiini E vaegus võib tekkida näiteks sapi ja kõhunäärme sekretsiooni häirete korral,
parenteraalse toitmise korral, ainevahetuse häirete korral.
Vitamiini E kasutatakse ka rakumembraani kahjustuste ära hoidmiseks, mis võib viia
arterioskleroosi või südame haigusteni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOPPELHERZ AKTIV VITAMIN E FORTE
KASUTAMIST
Ärge kasutage Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või Doppelherz aktiv Vitamin E forte mõne
koostisosa suhtes.
- Doppelherz aktiv Vitamin E forte ei ole mõeldud kasutamiseks lastel
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ülimalt kõrged annused võivad mõjutada teiste rasvlahustuvate vitamiinide imendumist.
Vitamiinil E ja tema laguainetel on vastandlik toime vitamiin K toimele. Seetõttu on
suukaudseid antikoagulante või östrogeene saavatel patsientidel E-vitamiini suurtes annustes
manustamise tagajärjel oht verejooksu tekkeks. Vitamiin E toimet vähendab rauapreparaatide
kasutamine.
Doppelherz aktiv Vitamin E forte kasutamine koos toidu ja joogiga
Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t tuleb võtta peale sööki teatud koguse vedelikuga.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Soovitatav vitamiin E päevane annus
on 15 mg. Vitamiin E läbib platsentat ja eritub rinnapiima. Seni ajani ei ole täheldatud
vitamiin E kahjulikku toimet .
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Doppelherz aktiv Vitamin E forte ei mõjuta autojuhtimise jai masinatega töötamise võimet.
Oluline teave mõningate Doppelherz aktiv Vitamin E forte koostisainete suhtes
Arvestada tuleb vitamiin E võimalikke koostoimeid teiste ravimitega.
3.
KUIDAS DOPPELHERZ AKTIV VITAMIN E FORTE`T KASUTADA
Kasutage Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui
te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on 1 kapsel 1
kuni 2 korda ööpäevas.
Kapsel tuleb alla neelata tervelt vähese koguse vedelikuga.
Kui teil on tunne, et Doppelherz aktiv Vitamin E forte toime on liiga tugev või liiga nõrk,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t rohkem kui ette nähtud:
Üleannustamise kahtluse korral teavitage kohe oma arsti või apteekrit.
Kui te unustate Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid võib ka Doppelherz aktiv Vitamin E forte põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi
kõigil neid ei teki. Suurtes annustes võib Doppelherz aktiv Vitamin E forte põhjustada
iiveldust, kõhulahtisust, soolespasme, väsimust, nõrkust, peavalu, nägemishäireid ja
nahalöövet. Eesmärgipärasel kasutamisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.
KUIDAS DOPPELHERZ AKTIV VITAMIN E FORTE`T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Doppelherz aktiv Vitamin E forte`t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud
karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Doppelherz aktiv Vitamin E forte sisaldab
- Toimeaine on RRR--tokoferoolatsetaat. 1 pehme zelatiinkapsel sisaldab 147 mg RRR-
-tokoferoolatsetaati.
- Abiained on sojaoa õli, zelatiin, glütserool, 70 % sorbitooli lahus, puhastatud vesi.
Kuidas Doppelherz aktiv Vitamin E forte välja näeb ja pakendi sisu
Pehmekapslid asuvad blisterpakendis. 60 või 120 kapslit karbis.
Müügiloa hoidja ja tootja
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg,
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Eesti
AS Sirowa Tallinn
Salve 2C, 11612 Tallinn
Telefon: 6 830 700.
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2008
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doppelherz aktiv Vitamin E forte
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 kapsel sisaldab 147 mg RRR--tokoferool atsetaati.
Abiained vt 6.1.
3. RAVIMVORM
Pehmekapsel.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Vitamiin E vaeguse profülaktika ja ravi.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Üks kapsel üks kuni kaks korda päevas. Kapslid võtta sisse tervelt vähese koguse vedelikuga. Ravi
kestus sõltub haiguse kulust.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus vitamiin E või ravimpreparaadi ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hüpoprotrombineemia ohu tõttu peab olema ettevaatlik.
Mitte ületada soovitatud ööpäevaseid annuseid.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ülimalt kõrged annused võivad mõjutada teiste rasvlahustuvate vitamiinide imendumist. Vitamiin E
toimet vähendab rauapreparaatide kasutamine.
Vitamiinil E ja tema metaboliitidel on antagonistlik toime vitamiin K toimele, mistõttu on suukaudseid
antikoagulante või östrogeene saavatel patsientidel oht verejooksu tekkeks suurtes annustes E-
vitamiini manustamise tagajärjel.
4.6 Rasedus ja imetamine
Vitamiin E läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Ei ole kirjeldatud vitamiin E taseme tõusust või langusest tingitud tüsistuste teket rasedatel naistel.
Soovitatud ööpäevasest annusest suuremate annuste puhul on vitamiin E teratogeenne.
Puuduvad vastunäidustused preparaadi manustamiseks rinnaga toitmise ajal eeldusel, et ei ületata
soovitatud ööpäevaseid annuseid.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole teada.
4.8 Kõrvaltoimed
Vitamiin E ei ole toksiline, suurte annuste (üle 300 mg päevas) puhul võib põhjustada iiveldust,
kõhulahtisust, soolespasme, väsimust, nõrkust, peavalu, nägemishäireid ja nahalöövet.
Täheldatud on ka kreatiinkinaasi, kolesterooli, triglütseriidide, östrogeenide ja androgeenide sisalduse
suurenemist seerumis ning türoksiini ja trijoodtüroniini sisalduse vähenemist.
4.9 Üleannustamine
Soovitatava annustamise juures ei ole esinenud.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC-kood: A11HA03
Vitamiin E on füsioloogiline antioksüdant. Ta kaitseb vabu rasvhappeid ja teisi kergesti
oksüdeeritavaid ühendeid oksüdatsiooni eest. Rakumembraanis on tokoferool seotud fosfolipiidide
küllastamata rasvhapetega. Vitamiini E vaegus võib tekkida näiteks sapi ja kõhunäärme sekretsiooni
häirete korral, parenteraalse toitmise korral, ainevahetuse häirete korral. Vitamiini E kasutatakse ka
rakumembraani kahjustuste ära hoidmiseks, mis võib viia arterioskleroosi või südame haigusteni.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Lipofiilsete omaduste tõttu imenduvad tokoferoolid sapphapete kaasabil passiivse difusiooni teel
seedekulglas. Tokoferool ester hüdrolüüsitakse ja vaba tokoferool seondub -lipoproteiinidega (LDL).
Imendumine on lineaarne vitamiin E sisse võtmise hulgaga ja suureneb suuremate annuste korral (n.
2000 mg imendumismäär on 55%). Veres ringlev tokoferool seotakse kiirelt rasvkoe poolt.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Uuringud näitavad, et RRR--tokoferooli ühekordsel või korduval kasutamisel ei ole ilmnenud
toksilisust. Tokoferool ei ole embrüotoksiline, ei oma mutageenset ega kantserogeenset toimet.
Vitamiin E manustamine soovitatavas annuses on ohutu.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Sojaoa õli, zelatiin, glütserool, 70 % sorbitooli lahus.
6.2 Sobimatus
Ei ole teada
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Blisterpakend
60 kapslit karbis või 120 kapslit karbis
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Queisser Pharma GmbH & Co. KG.
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg
Saksamaa
8. MÜÜGILOA NUMBER
454704
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
01.10.2004/29.09.2009
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud septembris 2009