Domperidon actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Domperidon Actavis, 10 mg tabletid
Domperidoon


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Domperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Domperidon Actavis"e võtmist
3. Kuidas
Domperidon
Actavis"t
võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas
Domperidon
Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON DOMPERIDON ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Toimeaine on domperidoon, mis kuulub gastrokineetiliste ravimite hulka (ravimite grupp, mida
kasutatakse mao motoorika nõrgenemise korral ning iivelduse ja oksendamise raviks).
Domperidoon kiirendab toidu liikumist läbi mao, lisaks sellele vähendab iiveldust.

Domperidon Actavis"t kasutatakse:

Täiskasvanutel:
- Iivelduse, oksendamise sümptomaatiliseks raviks.
- Söömise järgse täiskõhutunde ja maosisaldise tagasivoolu vältimiseks.

Üle 12-aastastel noorukitel kehakaaluga 35 kg ja enam:
- Iivelduse ja oksendamise sümptomaatiliseks raviks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOMPERIDON ACTAVISE VÕTMIST

Ärge võtke Domperidon Actavis"t
- kui te olete ülitundlik (allergiline) domperidoonmaleaadi või Domperidon Actavis"e mõne
koostisosa suhtes.
- kui teil on teatud tüüpi ajukasvaja (prolaktinoom).
- kui teil on või kui te arvate, et teil on tõsised maoprobleemid, nt mao- või soolte verejooks (selle
tunnete ära püsiva musta väljaheite järgi), mao või soolte blokeerumine, sulgus või mulgustumine
(enamuses juhtudel kannatate te tugevate maokramipde käes).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Domperidon Actavis
Kui teil on maksa- või neerutalitluse häired, peate te enne Domperidon Actavise kasutamist arstiga
nõu pidama. Enamasti on vaja annust kohaldada või soovitab arst teil Domperidon Actavist mitte
kasutada.

Kui te võtate arsti korraldusel Domperidon Actavist pikka aega, soovib teie arst teid regulaarselt
kontrollida.

Kui te kasutate seenhaigustevastaseid ravimeid
Juhul, kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse seenhaiguste ravis ja mis sisaldavad ketokonasooli,
peate te arstiga nõu pidama. Teie arst kirjutab teile võib olla teise ravimi seenhaiguse raviks (vt ka lõik
,,Võtmine koos teiste ravimitega").

Kui sümptomid 14 päeva jooksul Domperidon Actavis"e võtmisega ei leevene, peate konsulteerima
arstiga.

Lapsed:
Domperidon Actavis"t ei tohi kasutada alla 35 kg kehakaaluga ja alla 12-aastastel lastel. Palun
konsulteerige arstiga.

Te peate konsulteerima arstiga, kui kasvõi üks ülaltoodud hoiatustest käib praegu või on varem käinud
teie kohta.

Võtmine koos teiste ravimitega
Ärge võtke Domperidon Actavis"t kui te kasutate suukaudselt manustatavat ketokonasooli
(seenhaiguste vastane ravim) või suukaudselt manustatavat erütromütsiini (antibiootikum).
Väga oluline on informeerida oma arsti kui te kasutate mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma
retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, peate te enne ravimi kasutamist arstiga nõu pidama.
Kui te imetate last, ei tohi te Domperidon Actavis"t kasutada. Domperidoon eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Domperidon Actavis"e toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele andmeid ei ole.
Arvatavasti on see vähe tõenäoline.

Oluline teave mõningate Domperidon Actavis"e koostisainete suhtes
Tabletid sisaldavad laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.


3.
KUIDAS DOMPERIDON ACTAVIS"T VÕTTA

Võtke Domperidon Actavis"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavalised annused täiskasvanutele ja noorukitele (üle 12-aastased kehakaaluga 35 kg ja enam):
Üks 10 mg tablett kolm kuni neli korda päevas (15...30 minutit enne iga söögikorda ja enne magama
minemist).

Kui sümptomid halvenevad, võib annust suurendada kahe 10 mg tabletini kolm kuni neli korda
päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg (kaks 10 mg tabletti korraga 4 korda päevas).

Soovitatud annust ei tohi ületada!

Lapsed kehakaaluga alla 35 kg ja nooremad kui 12-aastased ei tohi neid tablette võtta! Palun lugege
lõiku ,,Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Domperidon Actavis: Lapsed".

Kui teil on maksa- või neeruprobleeme, peate te kõigepealt enne ravimi Domperidon Actavis võtmist
konsulteerima oma arstiga. Lugege lõiku ,,Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Domperidon Actavis".

Kui 14 päeva jooksul Domperidon Actavise raviga sümptomid ei leevene, peate ühendust võtma oma
arstiga.

Kuidas ravimit võtta?
Suukaudselt võetav ravim. Soovitatav on ravimit võtta enne sööki. Neelake tablett tervelt alla koos
piisava koguse vedelikuga.

Kui te võtate Domperidon Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Domperidon Actavist rohkem kui tohib, konsulteerige otsekohe arsti või lähima haiglaga.
Üleannustamisel tuleb koheselt manustada aktiveeritud sütt (juhul, kui seda teha niipea kui võimalik
pärast tablettide võtmist, vähendab see domperidooni imendumist organismi). Hoidke ravimi karp alles,
et arst näeks, mida te sisse võtsite.
Üleannustamisel võivad tekkida järgmised sümptomid: unisus, segasus, ebaregulaarsed
silmaliigutused, ebatavaline kehahoiak ja/või teised ebatavalised liigutused.

Kui te unustate Domperidon Actavis"t võtta
Kui te unustasite Domperidon Actavis"e tabletid õigel ajal võtmata, võtke need niipea, kui see teile
meelde tuleb. Kuid kui peagi on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke see ununenud annus võtmata ja
jätkake tavalise skeemiga.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kahtluse korral küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Kui te lõpetate Domperidon Actavis"e kasutamise
Kui te võtate Domperidon Actavis"e tablette arsti ettekirjutuse järgi, ärge lõpetage ravi ilma temaga
konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Domperidon Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Harv (esineb vähem kui ühel patsiendil 1000-st):
- Seedetrakti häired võivad esineda harva
- Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired: harva võib esineda naistel vedeliku eritumist
rindadest ja meestel rinnanäärmete turset. Naistel ka menstruatsiooni ärajäämist.

Väga harv (esineb vähem kui ühel patsiendil 10 000-st):
- Närvisüsteemi häired: võivad esineda ebatavalised lihaste liigutused või treemor (värin).
Ebatavaliste liigutuste esinemise risk on suurem vastsündinutel, imikutel ja väikelastel.
- Immuunsüsteemi häired: on esinenud allergilisi reaktsioone (nt naha lööve, sügelus, hingeldamine,
kiunuv heli hingamisel ja/või näo turse); nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb ravi koheselt
katkestada ning teavitada sellest arsti.
- Südame häired: väga harvadel juhtudel on teatatud südamerütmi häiretest; nimetatud juhul tuleb
koheselt ravi katkestada ja teavitada sellest oma arsti.
- Kõhulahtisus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS
DOMPERIDON
ACTAVIS"T
SÄILITADA

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Domperidon Actavis"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile pärast ,,kõlblik
kuni" või blistrile pärast ,,EXP". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Domperidon Actavis sisaldab

-
Toimeaine on domperidoon.
-
Abiained on laktoos, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos (E 460), povidoon K 30 (E 1201),
magneesiumstearaat (E 460B), kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), naatriumlaurüülsulfaat.

Kuidas Domperidon Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Tabletid on valged ja ümmargused märgistusega "DM10" ühel tableti poolel. Tabletid on pakendatud
PVC/Al blistritesse. Igas blistris on 10 tabletti ja iga karp sisaldab 1, 2, 3, 5 või 10 blistrit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:



Tootja:
Actavis
Group
hf.,
Pharmacin
BV.,
Reykjavikurvegi
76-78,
Molenvliet
103,

220
Hafnarfjörður,
3335
LH
Zwijndrecht,
Island

Holland


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565

Infoleht viimati kooskõlastatud septembris 2009