Pakendi infoleht: teave patsiendile

Calcium/Colecalciferol Béres 600 mg/800 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Calcium/Colecalciferol Béres ja milleks seda kasutatakse

See ravim on kombinatsioon kaltsiumist (kaltsiumkarbonaat) ja kolekaltsiferoolist (D -vitamiin), mis mõlemad on luude moodustumiseks olulised ained. Calcium/Colecalciferol Béresit kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse ärahoidmiseks ja raviks täiskasvanutel, kellel on teadaolev risk kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse tekkeks, ning täiendavalt lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile.

2. Mida on vaja teada enne Calcium/Colecalciferol Béresi võtmist

Calcium/Colecalciferol Béresit ei tohi võtta

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui teil on neerukivid või teil on neerukoes leitud kaltsiumi ladestumine,
• kui teil on raske neerukahjustus või neerupuudulikkus,
• kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres,
• kui teil on pikemat aega suurenenud kaltsiumisisaldus uriinis või tõusnud kaltsiumisisaldus veres või kui teil on haigus, mis võib seda põhjustada (nt luid kahjustav pahaloomuline haigus),
• Calcium/Colecalciferol Béres sisaldab hüdrogeenitud sojaõli. Kui te olete allergiline maapähklile või sojale, ei tohi te seda ravimit kasutada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Calcium/Colecalciferol Béresi võtmist pidage nõu oma arstiga

• kui teil on neeruhaigus või neerufunktsiooni kahjustus,
• kui teil on sarkoidoos (arsti poolt diagnoositud põletikuline seisund, mille tõttu tekivad keha erinevates organites kogumid, tursed),
• kui teil on kalduvus neerukivide tekkele,
• kui te olete osteoporoosi tõttu liikumisvõimetu.

Teie arst otsustab, kas kaltsiumi ja/või D -vitamiini võib neil tingimustel kasutada.

Enne osteoporoosi ravi alustamist Calcium/Colecalciferol Béresiga võib arst kontrollida teie veres kaltsiumisisaldust. Calcium/Clecalciferol Béresi pikaajalisel kasutamisel või neerufunktsiooni kahjustuse korral on vajalik vere kaltsiumisisalduse ja neerufunktsiooni regulaarne kontrollimine. Olenevalt tulemustest võib teie arst otsustada ravi katkestada.

Lapsed ja noorukid Calcium/Colecalciferol Béres ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Calcium/Colecalciferol Béres Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate:

• mis tahes teisi D-vitamiini või kaltsiumi sisaldavaid ravimeid, sest selliste preparaatide samaaegne kasutamine Calcium/Colecalciferol Béresiga võib põhjustada kahjulikku kaltsiumitaseme tõusu veres. Ravi ajal Calcium/Colecalciferol Béresiga ärge kasutage ilma arsti nõuandeta mitte ühtegi teist D-vitamiini või kaltsiumi sisaldavat preparaati;
• tiasiid-diureetikume;
• süsteemseid (suukaudsed või süstitavad) kortikosteroide (põletikuvastased preparaadid);
• südameglükosiide (digitalist sisaldavad ravimid, kasutatakse südamepuudulikkuse raviks).

Olge eriti ettevaatlik, kui te võtate:

• ioonvahetusvaike, nt kolestüramiin või lahtisteid, nt parafiinõli, kuna need ravimid võivad vähendada D-vitamiini imendumist seedetraktist;
• tetratsükliini ja kinolooni sisaldavaid preparaate (antibiootikumid), kuna kaltsiumkarbonaat võib häirida nende imendumist. Seetõttu tuleb tetratsükliini ja kinolooni preparaate manustada vähemalt kaks tundi enne või neli kuni kuus tundi pärast Calcium/Colecalciferol Béresi võtmist;
• bisfosfonaati või naatriumfluoriidi (kasutatakse osteoporoosi raviks) koos Calcium/Colecalciferol Béresiga, neid preparaate tuleb manustada vähemalt kolm tundi enne Calcium/Colecalciferol Béresi võtmist;
• rifampitsiini (tuberkuloosiravim), aktinomütsiini (vähi ravis kasutatav antibiootikum) ja imidasooli (seenevastane ravim), fenütoiini (epilepsiaravim) ja barbituraate (ravimid, mida kasutatakse epilepsia puhul või mis aitavad teil magada), kuna need võivad vähendada D- vitamiini efektiivsust;
• estramustiini (keemiaravis kasutatav ravim), kilpnäärme hormoone või rauda, tsinki või strontsiumi sisaldavaid ravimeid, kuna imendumine võib väheneda. Neid tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või pärast Calcium/Colecalciferol Béresi võtmist.

Calcium/Colecalciferol Béres koos toidu ja joogiga Oblikhape (leidub näiteks spinatis, hapuoblikas ja rabarberis) ja fütohape (leidub täisteratoodetes) võivad takistada kaltsiumi imendumist. Calcium/Colecalciferol Béresit ei tohi võtta kahe tunni jooksul pärast oblik- ja fütohapperikka toidu söömist.

Rasedus, imetamine ja viljakus Raseduse ajal ei tohi ööpäevane annus ületada 2500 mg kaltsiumi ja 4000 RÜ D-vitamiini. Raseduse ajal Calcium/Colecalciferol Béresit üldiselt ei soovitata, kuid arsti soovitusel võib neid kasutada kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse korral. Imetamise ajal võib Calcium/Colecalciferol Béresit kasutada, kuid enne selle võtmist pidage siiski nõu oma arstiga.

Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi mõju kohta autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.

Calcium/Colecalciferol Béres sisaldab hüdrogeenitud sojaõli ja sahharoosi

Calcium/Colecalciferol Béres sisaldab hüdrogeenitud sojaõli. Kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes, ei tohi te seda ravimit kasutada. Calcium/Colecalciferol Béres sisaldab väikeses koguses sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Calcium/Colecalciferol Béresit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja eakad Soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel Calcium/Colecalciferol Béres ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.

Õhukese polümeerikattega tablett soovitatakse võtta 1,5 tundi pärast sööki klaasi vee või mahlaga ja ilma seda närimata. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist. Vajadusel võib tabletti poolitada.

Pidage oma arstiga nõu ravi kestuse üle, kui te kasutate Calcium/Colecalciferol Béresit lisaks osteoporoosi ravile.

Kuna kaltsiumilisandite vajadust ja hulka mõjutavad märkimisväärselt toitumisharjumused, konsulteerige palun oma arstiga, kui teie toitumisharjumused on oluliselt muutunud.

Kui te võtate Calcium/Colecalciferol Béresit rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju tablette, peate kohe ühendust võtma arstiga. Soovitatust suurema annuse manustamine võib põhjustada kahjulikke ja mürgiseid kõrvaltoimeid. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla: söögiisu puudus, janu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, lihaste nõrkus, väsimus, vaimsed häired, liigne joomine ja liigne urineerimine, luuvalu ja rasketel juhtudel südame arütmiad. Ülirasketel juhtudel võib kaltsiumi üleannustamine põhjustada koomat ja surma. Pikaajaline suurenenud kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada pöördumatut neerukahjustust ja kaltsiumi ladestusi organismis.

Kui te unustate Calcium/Colecalciferol Béresit võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, kuna te ei asenda puuduvat kogust, vaid riskite üleannustamisega. Jätkake ravi vastavalt ettekirjutusele. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) Märkimisväärselt suurenenud vere kaltsiumisisaldus (hüperkaltseemia). Sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, oksendamine, isutus, kõhukinnisus, kõhuvalu, luuvalu, väga suur janu, vajadus sagedamini urineerida, lihaste nõrkus, unisus ja segasus. Märgatavalt tõusnud kaltsiumisisaldus uriinis (hüperkaltsiuuria). Pikaajalise ravi korral võib teie arst soovida aeg-ajalt kontrollida kaltsiumisisaldust teie veres ja uriinis ning samuti teie neerufunktsiooni.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

Kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelemine, lööve ja urtikaaria (nõgestõbi).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) Piima-leelisesündroom (võib tekkida pärast suure koguse kaltsiumi manustamist koos resorbeeruva leelisega (nt vesinikkarbonaadid), selle sümptomite hulka kuuluvad sagedane urineerimisvajadus, püsiv peavalu, söögiisu kadu, iiveldus või oksendamine, seletamatu väsimus või nõrkus, kaltsiumisisalduse suurenemine veres, alkaloos (suurenenud vesinikkarbonaadi sisaldus veres) ja neerukahjustus).

Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, võib teil olla oht fosfaadisisalduse suurenemiseks veres, neerukivide tekkeks ja kaltsiumisisalduse suurenemiseks neerudes.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Calcium/Colecalciferol Béresit säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Calcium/Colecalciferol Béres sisaldab

• Toimeained igas õhukese polümeerikattega tabletis: 600 mg kaltsiumi (kaltsiumkarbonaadina

1500 mg), 20 mikrogrammi kolekaltsiferooli (võrdne 800 RÜ D -vitamiiniga).

• Teised koostisosad

Tableti sisu: magneesiumstearaat, krospovidoon (tüüp A), kopovidoon, mikrokristalliline tselluloos, sahharoos, želatiin, all-rac-alfatokoferool (E307), hüdrogeenitud sojaõli, maisitärklis, silikoondioksiid. Kate: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk. Kuidas Calcium/Colecalciferol Béres välja näeb ja pakendi sisu Heleoranžid ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega ühel küljel. Murdekoha pind on valge. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Pakendid: 30, 60, 90, 120 tabletti värvitus PVC//Al blistris ja pappkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja

Béres Pharmaceuticals Ltd. H-1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. Ungari

Tootja Béres Pharmaceuticals Ltd. H-5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. Ungari

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Ungari: Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE Tšehhi: Videmel Forte Eesti: Calcium/Colecalciferol Béres 600 mg/ 800 RÜ Läti: Calcium/Colecalciferol Beres 600 mg/800 SV apvalkotās tablets Poola: Calcium + Cholecalciferol Béres Rumeenia: CalciviD 600 mg/800 UI Slovakkia: Kalcizen Forte

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.