Cyclospray - nahasprei, suspensioon (73mg 1g) - Pakendi infoleht

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED = SISEPAKEND =

INFOLEHT {270 ml, 520 ml}

Purgile trükitakse kogu tekst.

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cyclospray 78,6 mg/g nahasprei, suspensioon sigadele, lammastele ja veistele Kloortetratsükliin HCl

TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS

1 gramm suspensiooni sisaldab: Toimeaine:

Kloortetratsükliin HCl 78,6 mg (vastab 73,0 mg kloortetratsükliinile)

Abiained:

Patentsinine V, värvaine

Butaan 100

RAVIMVORM

Nahasprei, suspensioon.

Sinist värvi sprei.

PAKENDI SUURUS(ED)

270 ml (130,76 g)

520 ml (261,52 g)

LOOMALIIGID

Veis, lammas ja siga.

NÄIDUSTUS(ED)

Kloortetratsükliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide toetav ravi pindmiste traumade või kirurgiliste haavade korral. Veterinaarravimit võib kasutada osana pindmiste jalainfektsioonide, eelkõige lammaste interdigitaalse dermatiidi (sõramädaniku) ja veiste digitaalse dermatiidi ravist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioone.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas tekstis mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD JA SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Veterinaarravim on näidustatud kutaanseks manustamiseks. Enne pihustamist loksutage konteinerit põhjalikult. Konteinerit tuleb hoida 15–20 cm kaugusel pihustatavast piirkonnast; pihustage ligikaudu 3 sekundit (vastab ligikaudu 3,9 g ravimile või 0,10 g kloortetratsükliinvesinikkloriidile), kuni ravitav piirkond on ühtlaselt värvunud. Jalainfektsioonide korral tuleb tegevust 30 sekundi pärast korrata.

Pindmistest traumadest või kirurgilistest haavadest tekkinud infektsioonide toetavaks raviks on soovitatav manustada ravimit üks kord.

Digitaalse dermatiidi raviks on soovitatav manustada ravimit kaks korda (st 30-sekundilise intervalliga) ööpäevas kolmel järjestikusel päeval.

Muude jalainfektsioonide (sõramädaniku) raviks on soovitatav manustada ravimit kaks korda (st 30- sekundilise intervalliga). Olenevalt vigastuse tõsidusest ja paranemise kiirusest tuleb ravi 1 kuni 3 päeva pärast korrata.

Enne pihustamist puhastage põhjalikult kahjustatud piirkond. Jalahaiguste ravile peab parima toime saavutamiseks alati eelnema sõrgade värkimine. Pärast ravimi sõrale kandmist tuleb looma hoida vähemalt üks tund kuival pinnal.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva. Piimale: 0 tundi.

Mitte kasutada lakteerivate loomade udaral, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Pihustades pea lähedal kaitske looma silmi.

Loomal ei tohi lubada enda või teiste loomade ravitud piirkonda lakkuda.

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada kloortetratsükliini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski ning vähendada ravi efektiivsust teiste tetratsükliinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kloortetratsükliini suhtes sensitisatsiooni, kontaktdermatiidi ja

ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise riski tõttu tuleb vältida otsest kokkupuudet nahaga. Ravimi käsitsemisel tuleb kanda sobivaid kaitsekindaid.

Silmaärrituse ohu tõttu tuleb vältida nahasprei silma sattumist. Kaitsta silmi ja nägu.

Mitte pihustada leekidesse või mõne muu süüteallika läheduses. Mitte purustada ega põletada konteinerit isegi pärast kasutamist.

Vältida aurude sissehingamist. Ravimit manustada vabas õhus või piisava ventilatsiooniga alal. Pärast kasutamist pesta käed.

Ravimi manustamisel mitte süüa ega suitsetada.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel või silma sattumisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Pärast veterinaarravimi kutaanset manustamist kloortetratsükliin praktiliselt ei imendu ning ei ole piimast leitav. Seetõttu on veterinaarravim ohutu kasutamiseks nii tiinuse kui laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Veterinaarravimi kutaansel manustamisel kloortetratsükliin praktiliselt ei imendu. Andmed koostoimete kohta teiste paiksete ravimitega puuduvad.

KÕLBLIKKUSAEG

EXP:

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Eriti tuleohtlik aerosool. Mahuti on rõhu all; kuumenemisel võib lõhkeda. Kaitsta otsese päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50°C. Hoia eemal soojusallikatest, kuumadest pindadest, sädemetest, lahtisest tulest ja teistest süüteallikatest. Mitte suitsetada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL

Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

15. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

Müügiloa nr 1937

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Lot:

TEKSTI VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2015

LISAINFO

Pakendi suurused: 270 ml (130,76 g), 520 ml (261,52 g).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Sümbolid kantakse purgile

Kohaldatavad nõuded aerosoolile:

Välispakendil ja sisepakendil esitatavad andmed trükitakse (lahtirebitava) voldiksildi välisküljele; pakendi infoleht trükitakse siseküljele.

See on seda tüüpi märgistuseks kasutatav erivorm

{270 ml, 520 ml}

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

(Lahtirebitava) voldiksildi väliskülg {270 ml, 520 ml}

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cyclospray 78,6 mg/g nahasprei, suspensioon sigadele, lammastele ja veistele Kloortetratsükliin HCl

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

Kloortetratsükliin HCl 78,6 mg/g (vastab 73,0 mg/g kloortetratsükliinile)

RAVIMVORM

Nahasprei, suspensioon.

PAKENDI SUURUS(ED)

270 ml (130,76 g)

520 ml (261,52 g)

LOOMALIIGID

Veis, lammas ja siga.

NÄIDUSTUS(ED)

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Kutaanne.

Enne pihustamist loksutage konteinerit põhjalikult.

KEELUAEG

Keeluaeg:

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva. Piimale: 0 tundi.

Mitte kasutada lakteerivate loomade udaral, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

EXP:

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Eriti tuleohtlik aerosool. Mahuti on rõhu all; kuumenemisel võib lõhkeda. Kaitsta otsese päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C. Hoida eemal soojusallikatest, kuumadest pindadest, sädemetest, lahtisest tulest ja teistest süüteallikatest. Mitte suitsetada. Mitte pihustada leekidesse või mõne muu süüteallika läheduses. Mitte purustada ega põletada isegi pärast kasutamist.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

1. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

Müügiloa nr 1937

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Lot:

Sümbolid kantakse purgi välissildile

Kohaldatavad nõuded aerosoolile:

(Lahtirebitava) voldiksildi sisekülg purk 270 ml, 520 ml

PAKENDI INFOLEHT

Cyclospray, 78,6 mg/g nahasprei, suspensioon sigadele, lammastele ja veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cyclospray, 78,6 mg/g nahasprei, suspensioon sigadele, lammastele ja veistele Kloortetratsükliin HCl

TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS

1 gramm suspensiooni sisaldab: Toimeaine:

Kloortetratsükliin HCl 78,6 mg (vastab 73,0 mg kloortetratsükliinile)

Abiained:

Patentsinine V, värvaine

Butaan 100

Nahasprei, suspensioon.

Sinist värvi sprei.

NÄIDUSTUS(ED)

Kloortetratsükliini suhtes tundlikke mikroorganismide põhjustatud infektsioonide toetav ravi pindmiste traumade või kirurgiliste haavade korral. Ravimit võib kasutada osana pindmiste jalainfektsioonide, eelkõige lammaste interdigitaalse dermatiidi (sõramädaniku) ja veiste digitaalse dermatiidi ravist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioone.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, lammas ja siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Veterinaarravim on näidustatud kutaanseks manustamiseks. Enne pihustamist loksutage konteinerit põhjalikult. Konteinerit tuleb hoida 15–20 cm kaugusel pihustatavast piirkonnast; pihustage ligikaudu 3 sekundit (vastab ligikaudu 3,9 g ravimile või 0,10 g kloortetratsükliinvesinikkloriidile), kuni ravitav piirkond on ühtlaselt värvunud. Jalainfektsioonide korral tuleb tegevust 30 sekundi pärast korrata. Pindmistest traumadest või kirurgilistest haavadest tekkinud infektsioonide toetavaks raviks on soovitatav manustada ravimit üks kord.

Digitaalse dermatiidi raviks on soovitatav manustada ravimit kaks korda (st 30-sekundilise intervalliga) ööpäevas kolmel järjestikusel päeval.

Muude jalainfektsioonide (sõramädaniku) raviks on soovitatav manustada ravimit kaks korda (st 30- sekundilise intervalliga). Olenevalt vigastuse tõsidusest ja paranemise kiirusest tuleb ravi 1 kuni

3 päeva pärast korrata.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne pihustamist puhastage põhjalikult kahjustatud piirkond. Jalahaiguste ravile peab parima toime saavutamiseks alati eelnema sõrgade värkimine. Pärast ravimi sõrale kandmist tuleb looma hoida vähemalt üks tund kuival pinnal.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva. Piimale: 0 tundi.

Mitte kasutada lakteerivate loomade udaral, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Eriti tuleohtlik aerosool. Mahuti on rõhu all; kuumenemisel võib lõhkeda. Kaitsta otsese päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C. Hoida eemal soojusallikatest, kuumadest pindadest, sädemetest, lahtisest tulest ja teistest süüteallikatest. Mitte suitsetada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Pihustades pea lähedal tuleb kaitsta looma silmi.

Loomal ei tohi lubada enda või teiste loomade ravitud piirkonda lakkuda.

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada kloortetratsükliini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski ning võib vähendada ravi efektiivsust teiste tetratsükliinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kloortetratsükliini suhtes sensitisatsiooni, kontaktdermatiidi ja ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise riski tõttu tuleb vältida otsest kokkupuudet nahaga.

Ravimi käsitsemisel tuleb kanda sobivaid kaitsekindaid.

Silmaärrituse ohu tõttu tuleb vältida silmasattumist. Kaitsta silmi ja nägu.

Mitte pihustada leekidesse või mõne muu süüteallika läheduses. Mitte purustada ega põletada konteinerit isegi pärast kasutamist.

Vältida aurude sissehingamist. Ravimit manustada vabas õhus või piisava ventilatsiooniga alal. Pärast kasutamist pesta käed.

Ravimi manustamisel mitte süüa ega suitsetada.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel või silma sattumisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Pärast veterinaarravimi kutaanset manustamist kloortetratsükliin praktiliselt ei imendu ning ei ole piimast leitav. Seetõttu on veterinaarravim ohutu kasutamiseks nii tiinuse kui laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Veterinaarravimi kutaansel manustamisel kloortetratsükliin praktiliselt ei imendu. Andmed koostoimete kohta teiste paiksete ravimitega puuduvad.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL

Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2015

LISAINFO

Pakendi suurused: 270 ml (130,76 g), 520 ml (261,52 g). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.