Cormeto - pehmekapsel (250mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Cormeto 250 mg pehmekapslid

Metürapoon

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Cormeto ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Cormeto võtmist
3. Kuidas Cormeto’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Cormeto’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Cormeto ja milleks seda kasutatakse

Cormeto sisaldab 250 mg metürapooni. Metürapoon kuulub ravimite rühma, mida tuntakse hüpofüüsi funktsiooni hindamise ainetena. Metürapooni kasutatakse diagnostilise testina, et tuvastada, kas teil on AKTH (adenokortikotroopne hormoon) – hüpofüüsi sekreteeritav hormoon, mis kontrollib kortisooli sekretsiooni – liiga madal tase; või kas metürapooni saab kasutada Cushingi sündroomi teatud tüübi diagnoosimiseks.

Ravimit saab kasutada ka endogeense Cushingi sündroomi nähtude ja sümptomite raviks, alandades kortisooli (neerupealistes toodetav hormoon) tõusnud taset. Cushingi sündroom on sümptomite kompleks, mida põhjustab teie keha neerupealistes toodetud hormooni kortisooli kõrge tase.

Mida on vaja teada enne Cormeto võtmist

Ärge võtke Cormeto’t AKTH puudulikkuse diagnostiliseks testiks

–juhul kui teil on seisund, mille puhul teie neerupealised ei tooda piisavalt steroidhormoone, kortisooli ega aldosterooni – seda nimetatakse Addisoni tõveks.

Ärge võtke Cormeto’t

–kui olete metürapooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Juhul kui te ei ole kindel, kas peate Cormeto’t võtma, küsige oma arstilt või apteekrilt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Cormeto võtmist diagnostiliseks testiks pidage nõu oma arstiga, kui:

• teil on või arvate, et teil on seisund, mille puhul teie hormoonide tase on madal (nt kortisooli vähenenud tootmine neerupealistes või raske hüpopituitarism); teie arst peab tegema testi, et veenduda ravimi Cormeto sobivuses;
• teil on maksahaigus või maksakahjustus, sest see võib põhjustada ravimi aeglasemat toimimist;
• te võtate mis tahes ravimeid, nt glükokortikoidid, sest teie arst võib otsustada Cormeto testi mitte teha, kuna peate nende võtmise katkestama.

Ravi ajal Cormeto’ga

Cormeto võib ajutiselt vähendada teie neerupealistes toodetavate hormoonide (kortisool) kogust, aga teie arst korrigeerib seda sobiva hormoonravimiga.

Kui teil on Cushingi sündroom, võib teie arst anda teile ka ravimit, mis aitab ennetada infektsioone. Kuid juhul kui teil tekib tundide või päevade jooksul õhupuudus ja palavik, võtke võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust, sest teil võib tekkida tõsine kopsuinfektsioon.

Arutage oma arstiga, kui teil esineb mis tahes järgmistest sümptomitest: nõrkus, väsimus, isutus, iiveldus või oksendamine. Need sümptomid ja ka madal vererõhk, vere kõrge kaaliumisisaldus, madal naatriumisisaldus või madal glükoosisisaldus, võivad viidata hüpokortisolismile (veres ebapiisav kortisoolisisaldus). Seetõttu kontrollib arst teie vererõhku ja teeb vereanalüüsi. Kui teil on diagnoositud hüpokortisolism, võib teie arst otsustada alustada ajutiselt steroidide (glükokortikoidid) asendusravi ja/või vähendada annust või katkestada ravi Cormeto’ga.

Imetamine

Imetamine tuleb ravi ajaks Cormeto’ga katkestada, kuna on võimalik, et metürapoon satub rinnapiima kaudu teie lapse organismi.

Kui võtate Cormeto’t pikka aega

Teie vererõhk võib selle ravimi kasutamise ajal tõusta.

Muud ravimid ja Cormeto

Teavitage oma arsti või apteekrit, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või võite kasutada mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada selle ravimiga tehtava testi tulemusi. Cormeto testi tulemusi võivad mõjutada järgmised ravimid:

•antikonvulsandid (krambivastased), kasutatakse epilepsia ravis (nt fenütoiin, barbituraadid).

•antidepressandid ja neuroleptikumid, kasutatakse ärevuse, depressiooni või psühhiaatriliste probleemide ravis (nt amitriptüliin, kloorpromasiin, alprasolaam).

•hüpotalamuse-hüpofüüsi telge mõjutavad hormoonid, mis reguleerivad paljusid kehalisi protsesse, nt stress, emotsioonid, energiatase, seedimine ja immuunsüsteem (nt kortisool, hüdrokortisoon, AKTH, tetrakosaktiin).

•kortikosteroidid.

•türeostaatikumid, mida kasutatakse kilpnäärmehaiguste ravis (nt türoksiin, liotüroksiin, karbimasool).

•tsüproheptadiin, mida kasutatakse allergiate ravis (nt Periactin).

Cormeto’t ei tohi võtta koos paratsetamooliga arstiga eelnevalt nõu pidamata.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kasutamine raseduse ajal

Ärge kasutage Cormeto’t, kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Cormeto ei ole soovitatav fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.

Kasutamine imetamise ajal

Imetamine tuleb ravi ajal Cormeto’ga katkestada, kuna on võimalik, et metürapoon satub rinnapiima kaudu teie lapse organismi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui tunnete pärast selle ravimi võtmist pearinglust või uimasust, ärge juhtige sõidukit ega käsitsege masinaid, kuni need toimed on kadunud.

Metapirone sisaldab naatriumparahüdroksübensoaate (E215 ja E217), mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone (võivad ilmneda hiljem).

Jälgimine ja järelevalve

Diagnostilise testina kasutamise puhul võite võtta seda ravimit vaid tervishoiutöötaja juuresolekul, sest ta peab jälgima teie organismi reaktsiooni ravimile.

Kuidas Cormeto’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teile antakse Cormeto’t Cushingi sündroomi diagnoosimiseks, peate analüüside tegemiseks olema haiglas.

Kasutamine täiskasvanutel

Kui teile tehakse lühiajaline üheannuseline test (hüpofüüsi funktsiooni hindamiseks):

teil palutakse kapsel (kapslid) alla neelata umbes keskööl koos jogurti või piimaga. Seejärel võetakse teilt hommikul vereproov, mida arst analüüsib. Soovitatav annus on 30 mg/kg. Sama annust kasutatakse ka lastel.

Kui teile tehakse mitmeannuseline test (hüpofüüsi funktsiooni hindamiseks ja Cushingi sündroomi teatud tüübi diagnoosimiseks):

teie arst alustab uriiniproovide võtmist 24 tundi enne selle ravimi võtmist. Seejärel antakse teile järgmise 24 tunni jooksul 2…3 kapslit (500…750 mg) iga 4 tunni järel. Peate võtma kapslid sisse koos piimaga või pärast söögikorda. Teie arst võtab seejärel 24 tunni jooksul veel uriiniproove.

Kui teil ravitakse endogeense Cushingi sündroomi nähte ja sümptomeid

Saate just teile mõeldud annuse, mis võib olla vahemikus 1 kapslist (250 mg) 24 kapslini (6 g) ööpäevas (jagatuna kolmeks või neljaks annuseks). Teie arst võib Cormeto annust perioodiliselt kohandada, et taastada kortisooli normaaltase.

Peate järgima täpselt arsti suuniseid ega mitte kunagi muutma oma annust, välja arvatud juhul, kui arst seda teile ütleb.

Kasutamine lastel

Mitmeannuselise testi puhul tuleb anda lastele 15 mg/kg minimaalse annusena 250 mg iga 4 tunni järel.

Cushingi sündroomi raviks tuleb annust individuaalselt kortisoolitasemete ja ravimi taluvuse järgi kohandada.

Kui te võtate Cormeto’t rohkem kui ette nähtud

Juhul kui võtate liiga palju kapsleid, teavitage kohe oma arsti või meditsiiniõde või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Teil võib olla halb enesetunne ning kõhuvalu ja/või kõhulahtisus. Võite tunda pearinglust, väsimust, teil võib olla peavalu, võite hakata higistama ja teie vererõhk võib tõusta. Võite vajada mao tühjendamist ja antakse hüdrokortisooni.

Kui te unustate Cormeto’t võtta

Kui unustate kogemata kapslid võtta, peate tegema seda kohe, kui see teile meelde tuleb. Juhul kui

juba läheneb järgmise annuse aeg, ärge võtke kahekordset annust, vaid võtke kapsleid tavapäraselt. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

•Luuüdi puudulikkus (esineb inimestel, kelle organism toodab ebapiisavalt punaseid vererakke, valgeid vererakke või trombotsüüte, ja sümptomid võivad olla muu hulgas järgmised: tavalisest pikemaajalised veritsused või verevalumid, igemete, nina või naha veritsus ja püsiv väsimustunne, õhupuudus, külmatunne, mis kordub).

Vt ka lõik 2 „Ravi ajal Cormeto’ga“.

Muud kõrvaltoimed

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).

•Pearinglus.

•Väsimus või unisus.

•Peavalu.

•Hüpotensioon (madal vererõhk).

•Iiveldus (süda on paha).

•Oksendamine.

Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).

•Neerupealiste puudulikkus (hormoonide ebapiisav tootmine), võib esineda üks või enam järgmistest nähtudest: nõrkus, väsimus, isutus, iiveldus, oksendamine, hüpotensioon (madal vererõhk), kõrge kaaliumisisaldus, madal naatriumisisaldus, madal glükoosisisaldus.

•Kõhuvalu.

•Hirsutism (karvakasv ebatavalistes kohtades, nt rinnakarvad naistel).

•Allergilised nahareaktsioonid (nt lööve, punetus, põletik ja sügelus).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

•Hüpertensioon (kõrge vererõhk).

•Alopeetsia (juuste väljalangemine).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Cormeto’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kasutage kahe kuu jooksul pärast avamist.

Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cormeto sisaldab

•Toimeaine on metürapoon. Üks kapsel sisaldab 250 mg metürapooni.

•Teised koostisosad on etüülvanilliin, želatiin, glütserool, makrogool 400, makrogool 4000, P-metoksüatsetofenoon, naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217), titaandioksiid (E171) ja puhastatud vesi. Kapslitel kasutatud trükivärv (punane) sisaldab karmiinhape (E120), alumiiniumkloriidheksahüdraat, naatriumhüdroksiid, hüpromelloos ja propüleenglükool.

Kuidas Cormeto välja näeb ja pakendi sisu

Valge kuni kollakasvalge piklik läbipaistmatu pehme želatiinkapsel, millele on punase värviga trükitud „HRA“ ning milles on kahvatukollakas viskoosne kuni tarretiselaadne sisu.

Iga plastpudel sisaldab 50 kapslit.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Iirimaa, Bulgaaria, Horvaatia, Tšehhi Vabariik, Kreeka, , Läti, , Rumeenia, Taani, Soome, Madalmaad, Portugal, Poola, Hispaania, Rootsi: Metopirone

Sloveenia, Austria, Norra: Metycor Prantsusmaa: Metyrapone HRA Pharma Itaalia, Eesti, Ungari, Leedu: Cormeto Saksamaa: Metopiron

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.